XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/957
xx xxx 11. xxxxxx 2019,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx XVII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridekafluoroktyl)silantriol a TDFA
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 o registraci, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) x. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES (1), x xxxxxxx xx xx. 68 odst. 1 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 20. xxxxx 2016 předložilo Xxxxxx království Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) dokumentaci xxxxx xx. 69 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 69 xx 73 xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX“). V dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX se xxxxx, xx xxxxxxxx (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxx-, xx- nebo xxx-X-(xxxxx) xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xx označují xxxx TDFA) v kombinaci x xxxxxxxxxxx rozpouštědly x xxxxxxxxxxx xx spreji způsobuje xxxxx akutní poškození xxxx, a představuje tedy xxxxxx xxx lidské xxxxxx. Proto xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx směsí v přípravcích xx spreji xx xxx pro dodání xxxxxx xxxxxxxxxx. Dánsko xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx, xx xx xxxxx přijmout xxxxxxxx na úrovni Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx navrhlo xxx xxxxxxxxxx (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x XXXX ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozpouštědla xxxxxxxxxxxx limit 2 xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 10. xxxxxx 2017 Xxxxx pro xxxxxxxxxx rizik (XXX) xxxxxxxx přijal xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků ve xxxxxx xxxxxxxxxxxx (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx xxxx TDFA a organická xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. XXX xxx navíc xxxx xxxxxx, xx xxxx XXXX x/xxxx (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridekafluoroktyl)silantriolu x xxxxxxxxxxx rozpouštědly xx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx vědomi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx směsí. |
|
(4) |
Dne 15. xxxxxx 2017 Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (SEAC) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx předložených XXX x XXXX, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx spojených x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx x XXXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud jde x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx na xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož i pravděpodobným xxxxxx nákladům xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxx XXXX x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
XXXX souhlasí x Xxxxxxx, xx xxxxxx použitelnosti xxxxxxx x 18 měsíců xx xxxx jako xxxxxxxxxx na to, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx doba x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx o prosazování bylo xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 77 xxxx. 4 xxxx. h) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxx doporučení xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 29. xxxxx 2017 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx RAC x XXXX Xxxxxx (2), x xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx spreji xxxxxxxxxxxx (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx x/xxxx TDFA x xxxxxxxxx s organickými xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxx na xxxxxx xxxx Xxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx na xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x xxxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dostupnosti xxxxxxxxxx, xx Komise xxxxxxx, xx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zjištěné xxxxx, xxxx xx znamenalo xxxxxxx zátěž xxx xxxxxxx, dodavatelský řetězec xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx dospěla k závěru, xx omezení xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxxxx podle xxxxxx XXX a SEAC, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xxxxxx rizika, které xxx širokou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxx a TDFA x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridekafluoroktyl)silantriol x/xxxx XXXX v kombinaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxx xxx dodání xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Z tohoto xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx odloženo. |
|
(11) |
Nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 133 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxx v souladu s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 11. xxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.
(2) https://echa.europa.eu/previous-consultations-on-restriction-proposals/-/substance-rev/13918/term
XXXXXXX
X xxxxxxx XXXX nařízení (XX) x. 1907/2006 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
|