XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/831
xx xxx 22. xxxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX, XXX x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 ze dne 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 15 xxxx. 1, xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 31 xxxx. 1 uvedeného nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1 X, látky XXX kategorie 1X xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx CMR. |
(2) |
Článek 15 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 (xxxxx CMR) jako xxxxx CMR kategorie 1 X, xxxxxxxxx 1X xxxx kategorie 2. Xxxxx XXX xxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použita, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1223/2009. Xxxxx nařízením xx provádí xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Vykládat xxxxx Unie, xxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, je xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx. |
(3) |
V zájmu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX v rámci xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zejména xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx všechny xxxxx XXX měly být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 druhé větě xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx xxxx povolených látek x xxxxxxxxx XXX a V uvedeného xxxxxxxx xx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(4) |
Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xx xxx 1. xxxxxxxx 2018, xxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/776 (3). |
(5) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx XXX, xxx něž xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebylo xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadované x xx. 15 xxxx. 1 druhé xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xx xx xxxx xxxxx Quaternium-15, Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(6) |
Xxxxx methenamin-3-chlorallylchlorid, jejíž xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) zní Xxxxxxxxxx-15, xx x xxxxxxxx době xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx V nařízení (XX) x. 1223/2009 jako xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,2 % v přípravku připraveném x xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xx směs xxx- x xxxxx-xxxxxxx, xxxxx xxx-xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 790/2009 (4) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2010. V souladu x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 použita v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx 13. x 14. xxxxxxxx 2011 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx látky Xxxxxxxxxx-15 (xxx-xxxxxx) (5), ve xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xx základě dostupných xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx-xxxxxxx přítomného v látce Xxxxxxxxxx-15 xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx VVBS xx měla xxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx V nařízení (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxx xx seznam xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II uvedeného xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxx 2-chloracetamid, jejíž xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx době xxxxxxx x xxxxxxx 41 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx povolená x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx. Xxxxx Chloroacetamide xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx CMR xxxxxxxxx 2. Tato xxxxxxxxxxx xx stala použitelnou xxxx 1. prosincem 2010, xxx xx xxxxx, xxx xx pro xxxxx xxxxx použitelná xxxxxxxxxx hlav XX, XXX x XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. V souladu x xx. 15 odst. 1 druhou xxxxx nařízení (XX) x. 1223/2009 může xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, byla-li xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx xxxx bezpečná xxx xxxxxxx v takových xxxxxxxxxxx. Xxx 22. března 2011 xxxxx XXXX vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (6), ve kterém xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx není tato xxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxx spotřebitele bezpečná. X xxxxxxx xx klasifikaci xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX kategorie 2 a na stanovisko XXXX xx měla xxx tato xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx v současné xxxx xxxxxxx v položce 7 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 35 % x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx. Dichlormethan xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2. Xxxx xxxxxxxxxxx xx stala xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx větou nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx klasifikovaná xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx zhodnocena VVBS x xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx 11. xxxxxxxx 2012 xxxxx VVBS xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (7). Dne 25. xxxxxx 2015 xxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx (8), které xxxx revidováno dne 28. xxxxx 2015. V tomto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 35 % v lacích xx xxxxx x xxxx použití xx sprejích xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx pro spotřebitele. X xxxxxxx na klasifikaci xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX kategorie 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxx XXXX posouzena xxxxx další xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení v příloze XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx na xxxxxx látek zakázaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX uvedeného nařízení. |
(9) |
Látka xxxxxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx povolená x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx 5 % x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx. X xxxxxxxx době xx také uvedena x xxxxxxx 5 přílohy X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 % x x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,2 %. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx látka CMR xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 605/2014 (9). Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2016. V souladu x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1 A xxxx 1X x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou poté, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX, xxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx k dispozici žádné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx určité xxxxxxx kategorie xxxxxxxxx xx známou xxxxxxxx x xx xxxx xxxx xxxxx VVBS xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx bezpečná. Xxx 7. xxxxxxxxx 2014 dospěl XXXX xx svém xxxxxxxxxx (10) x xxxxxx, xx „xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxx použity xxxxxxxxx xxx tvrzení xxxxx v nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxx 2,2 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Protože xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxx vyňat xx xxxxxxx látek podléhajících xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx podána xxxxxx xx jiná xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx povolených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Formaldehyd xx xxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx látek zakázaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. |
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sodné xxxxx xxxx xxxxx uvolňující xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx v položce 12 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1X nařízením (XX) x. 790/2009. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx dni 1. xxxxxxxx 2010. Xx xxxxxxx xxxxxx látek v oxidačních xxxxxxxxxxx k barvení xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxx 22. xxxxxx 2010 dospěl XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (11) x xxxxxx, xx „obecná xxxxxxx platná xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx vztahovat xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx perboritou x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx sodných xxxx složky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k barvení vlasů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 3 % xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx však xxxxxx stanoveno, že xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx alternativní látky xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxx a perboritany sodné xx měly být xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxx xx seznam látek xxxxxxxxxx v kosmetických přípravcích x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxx jde x xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX podle nařízení (XX) x. 1272/2008 x xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xx xx týká xxxxx Trimethylbenzoyl xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxx difenyl(2,4,6-trimetylbenzoyl)fosfin oxid, xxxxx název podle XXXX zní Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (TPO), xxxx v současné xxxx xx příloh xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 zařazena. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako látka XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Komise (EU) x. 618/2012 (12). Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. prosince 2013. Xxx 27. xxxxxx 2014 xxxxx XXXX xxxxxxx stanovisko (13), x xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxx TPO xx xxxxxxxx xxx použití xxxx přípravek x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx 5,0 %, xxxxx že xxx x xxxxx mírně xxxxxxxxxxxxxxx kůži. Vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxxx účinkům TPO xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxx s kůží xxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx samotnými xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx TPO xxxx xxx xxxxxxx xx profesionální uživatele. X xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx XXX měla xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v systémech xxxxxxx nehtů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 5 %. |
(13) |
Xxxxx 2-xxxxxxxxxx, xxxxx název xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx době xxxx xxxxxxxx do příloh xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx použitelnou xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. Xxx 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (14) k závěru, xx xxxxxxx látky Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 10 xxx (0,001 %) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Furfural xxxx xxxxx CMR kategorie 2 x xx stanovisko XXXX xx látka Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,001 % měla xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
(14) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přísada v položce 28 přílohy V nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 %. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 944/2013 (15). Xxxx klasifikace se xxxxx použitelnou xxx 1. xxxxx 2015. Dne 18. xxxxxx 2014 xxxxxx XXXX stanovisko (16), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxxxxxxx xx bezpečnou xxx spotřebitele, pokud xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx bezpečné xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx použití x/xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o kategorie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx reprezentativních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx 7. xxxxx 2017 xxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx (17), xx kterém xxxxxx k závěru, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXXX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích v koncentraci xx 0,1 % xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ale xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx nové stanovisko XXXX xx xxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, v koncentraci nejvýše 0,1 %. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněny. |
(15) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, žádná žádost xx výjimečné xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1223/2009 a případně xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX a V uvedeného nařízení. Xx xx xxxx xxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxx boru, xxxxx xxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx x xxxxxxxxx 1a x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. |
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1a x 1x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1X. Xxxx xxxxxxxxxxx xx stala xxxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 A xxxx 1B v kosmetických xxxxxxxxxxx výjimečně xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx, xx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxx XXXX stanovisko (18), x xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx sloučeniny xxxx, xxxxx jsou v současné xxxx xxxxxxx v položkách 1x x 1x xxxxxxx XXX zmíněného xxxxxxxx, xxxx xxx použití x xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečné. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx boru vyňaty xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxx jde o dibutylcín-hydrogenborát, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx určité použití x XXXX ji xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1223/2009. |
(17) |
Xxxxxxxxxx xx. 31 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1223/2009 xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx kroky na xxxxxx Společenství, xxxx Xxxxxx xx konzultaci x XXXX odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx konzultovala XXXX ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx hlediska xxxxxxx látkám xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, 1X xxxx 2. Xx xx týká určitých xxxxxxxxx boru, xxxxx x xxxxx paraformaldehyd x xxxxxxxxxxxxxx. |
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx boru, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx než xxxxxxxxxx uvedené x 16. xxxx odůvodnění, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako látky XXX. Xxx 12. xxxxxxxx 2013 xxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a oktaboritanů (19), ve xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxx, stejně jako xxxxxxx soli nebo xxxxxx xxxxxxxx borité, xxxx xx XXX-xxxxx, XXXX-xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx a boritan zinečnatý, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx kyselinu xxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx omezení xxxxxx pro kyselinu xxxxxxx xxxx vztahovat xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx boritá byla xxxxxxxxx (ES) č. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 1X. Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2010. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, tetraboritanů x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány jako xxxxx XXX, stejně xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by měly xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX vyňaty xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. |
(19) |
Látka xxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v položce 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx v současné xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx. Xx dnech 26. x 27. xxxxxx 2012 přijal XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx (20), xx xxxxxx stanovil, xx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx k jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx roztocích, x xx xxxxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx k jeho xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Paraformaldehyd xx xxxxx měl být xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(20) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II, XXX x X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 342, 22.12.2009, s. 59.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) č. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 116, 5.5.2017, s. 1).
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;790/2009 ze xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;235, 5.9.2009, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX/1344/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_077.pdf.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX/1360/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_053.pdf.
(7) SCCS/1408/11, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_118.xxx
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX/1547/15, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_170.xxx
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;605/2014 ze xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 6.6.2014, x.&xxxx;36).
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX/1538/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_164.xxx
(11) SCCS/1345/10, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_031.pdf
(12) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;618/2012 xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, kterým xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí (Úř. věst. L 179, 11.7.2012, x.&xxxx;3).
(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/1528/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_149.pdf.
(14)&xxxx;&xxxx;XXXX/1461/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_083.xxx
(15) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;944/2013 xx xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;261, 3.10.2013, s. 5).
(16)&xxxx;&xxxx;XXXX/1535/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_157.xxx
(17) SCCS/1581/16, https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_204.pdf
(18)&xxxx;&xxxx;XXXX/1249/09, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_027.xxx
(19)&xxxx;&xxxx;XXXX/1523/13, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_146.pdf
(20) SCCS/1483/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_097.xxx
XXXXXXX
1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx II xx xxxx takto:
a) |
doplňují xx xxxx položky, xxxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx 395 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx XXX xx mění xxxxx:
x) |
xxxxxxx 1x, 1x, 7, 13 x&xxxx;51 xx zrušují; |
b) |
položka 12 xx nahrazuje xxxxx:
|
c) |
doplňují xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
3)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx X&xxxx;xx xxxx xxxxx:
x) |
x&xxxx;xxxxx se xxx 2 xxxxxxxxx tímto:
|
b) |
položky 5, 31, 40 x&xxxx;41 se xxxxxxx; |
x) |
xxxxxxx 28 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
(*1) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2005/36/ES ze xxx 7. září 2005 x uznávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 255, 30.9.2005, x.&xxxx;22).“