XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/831
xx xxx 22. května 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II, III x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na čl. 15 xxxx. 1, xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavec a čl. 31 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx karcinogenních, mutagenních xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx klasifikovány xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1 X, xxxxx XXX kategorie 1X xxxx látky CMR xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlastnostech CMR. |
(2) |
Xxxxxx 15 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxxxxx používat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx podle části 3 přílohy VI xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 (xxxxx XXX) xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1 X, xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx CMR však xxxx být x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx nebo x xx. 15 odst. 2 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Vykládat xxxxx Xxxx, včetně xxxxxx 15 nařízení (XX) x. 1223/2009, xx xxxxxxxx xxxxx Soudní xxxx Xxxxxxxx unie. |
(3) |
X xxxxx jednotného xxxxxxxxx zákazu látek XXX x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, zajištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xx xxxxxxx xxxxx XXX měly xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx vyňaty xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX a V uvedeného nařízení. Xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx větě xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1223/2009, seznamy xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(4) |
Xxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx byly xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xx xxx 1. xxxxxxxx 2018, xxx xx xxxxx použitelným xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776 (3). |
(5) |
Xxxxx xxx o určité xxxxx XXX, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, nebylo stanoveno, xx jsou splněny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xx xx xxxx xxxxx Quaternium-15, Chloroacetamide, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, sloučenin xxxxxxxx perborité a perboritanů xxxxxxx. |
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kosmetických přísad (XXXX) zní Xxxxxxxxxx-15, xx v současné době xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx V nařízení (XX) x. 1223/2009 jako látka xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,2 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Látka Xxxxxxxxxx-15 xx xxxx xxx- x xxxxx-xxxxxxx, xxxxx xxx-xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 790/2009 (4) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2. Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx dne 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx větou xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx „XXXX“) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v kosmetických přípravcích. Xx dnech 13. x 14. xxxxxxxx 2011 vydal XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 (xxx-xxxxxx) (5), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx dostupných xxxxx xxxxx stanovit xxxxxxxxxx použití látky Xxxxxxxxxx-15 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx-xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xxxx látky XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX xx měla xxx xxxxx Quaternium-15 vyňata xx seznamu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx povolených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx seznam látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Chloroacetamide, je x xxxxxxxx době uvedena x xxxxxxx 41 xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,3 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2. Xxxx xxxxxxxxxxx xx stala použitelnou xxxx 1. xxxxxxxxx 2010, xxx xx datum, xxx xx xxx xxxxx xxxxx použitelná xxxxxxxxxx xxxx II, XXX x XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. V souladu x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích, byla-li xxxxxxxxxx VVBS x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxx 2011 vydal XXXX xxxxxxx stanovisko xxxxxxxx xx látky Xxxxxxxxxxxxxxx (6), xx kterém xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx není tato xxxxx při použití x xxxxxxxxxxx do 0,3 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečná. X xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx Chloroacetamide jako xxxxx CMR xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX by xxxx xxx tato xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxx xx seznam xxxxx zakázaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 35 % v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 klasifikován xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx klasifikovaná xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx xxxx bezpečná xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dne 11. xxxxxxxx 2012 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx (7). Dne 25. xxxxxx 2015 xxxxx XXXX xxxx stanovisko (8), které xxxx xxxxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2015. X xxxxx revidovaném xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v koncentraci xx 35 % v lacích xx xxxxx x xxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx pro spotřebitele. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako látky XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx k tomu, že xxxxxx xxxxx a ve xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v kosmetických přípravcích, xx tato xxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položce 13 přílohy XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx tvrzení xxxxx x xxxxxxxxxxx xx 5 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxx uvedena x xxxxxxx 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxxxx povolená x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 % x x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,2 %. Xxxxxxxxxxx byl xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 605/2014 (9). Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2016. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 A xxxx 1X x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výjimečně xxxxxxx, xxxxx xxxx poté, xx byly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxx alternativní xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx kategorie přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx x xx byla xxxx xxxxx VVBS xxxxxxxxxx x xxxxxxxx jako bezpečná. Xxx 7. listopadu 2014 xxxxxx XXXX xx svém xxxxxxxxxx (10) x xxxxxx, xx „xxx tvrzení xxxx xxxxxxxx nehtů xxxxx xxx bezpečně xxxxxxx xxxxxxxxx xxx tvrzení xxxxx x xxxxxxxx koncentraci xxxxxx 2,2 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Protože xxxx xxxxxx stanoveno, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxx tvrzení nehtů, xxx by xxx xxxxxxxxxxx vyňat xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx podána xxxxxx xx jiná použití xxxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxx xxxxx xxxxxx ze seznamu xxxxxxxxxxxxx přísad povolených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. |
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sodné xxxxx xxxx látky uvolňující xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx v současné xxxx xxxxxxx v položce 12 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009. Xxxx xxxxx byly klasifikovány xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1B xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009. Tato xxxxxxxxxxx xx stala xxxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2010. Xx xxxxxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k barvení xxxxx xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxxx VVBS xx xxxx xxxxxxxxxx (11) x xxxxxx, že „xxxxxx xxxxxxx platná xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vodíku, xx xx xxxx xxxxxxxxx xx perboritan xxxxx x xxxxxxxx perboritou x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k barvení xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 3 % xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxx xxxxxx stanoveno, že xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxx xxxxx, sloučeniny kyseliny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sodné xx xxxx být xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 a doplněny xx seznam látek xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxx jde x xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 x xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, xxxx stanoveno, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxxxx xx splněna. Xx xx xxxx xxxxx Trimethylbenzoyl diphenylphosphine xxxxx, Xxxxxxxx a Polyaminopropyl xxxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxx xxxxxxx(2,4,6-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxxx. Xxxx látka byla xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Komise (XX) x. 618/2012 (12). Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. prosince 2013. Xxx 27. xxxxxx 2014 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx (13), v němž xxxxxx x xxxxxx, že xxxxx TPO xx xxxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxx k modeláži xxxxx v koncentraci do 5,0 %, xxxxx xx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx účinkům TPO xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxx s kůží xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx používání XXX xxxx xxx omezeno xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx na tyto xxxxxxxxxxx xx xxxxx XXX měla xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx podléhajících omezení x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxx xxxxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxx nehtů v koncentraci xxxxxxx 5 %. |
(13) |
Látka 2-furaldehyd, xxxxx xxxxx podle XXXX xxx Furfural, xx xxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2 xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx použitelnou xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. Xxx 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX xx svém xxxxxxxxxx (14) x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 10 xxx (0,001 %) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k použití, xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx spotřebitele. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx jako xxxxx XXX kategorie 2 x xx stanovisko XXXX xx xxxxx Xxxxxxxx v koncentraci xxxxxxx 0,001 % měla být xxxxxxxx xx seznam xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
(14) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxx biguanide, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx seznamu jako xxxxxxxxxxx přísada x xxxxxxx 28 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 %. Xxxx xxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 944/2013 (15). Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx dne 1. xxxxx 2015. Xxx 18. xxxxxx 2014 xxxxxx XXXX stanovisko (16), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxx XXXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx spotřebitele, pokud xx v koncentraci xxxxxxx 0,3 % použita xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v jakémkoliv xxxxxxxxxxx přípravku. Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx bezpečné xxxxxxx by mohlo xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx použití x/xxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx reprezentativních kosmetických xxxxxxxxx. Dne 7. xxxxx 2017 xxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx (17), xx kterém xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx použití XXXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxxxxx xx 0,1 % xxxxxxxx xx bezpečné, xxx xxxx použití xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxxx XXXX jako látky XXX xxxxxxxxx 2 x xx nové xxxxxxxxxx XXXX xx látka XXXX měla xxx xxxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, jež mohou xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 %. Xxxxxxxx stanovené x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 by xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(15) |
Pokud xxx x xxxxxx skupinu xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Tyto látky xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v přílohách XXX a V uvedeného xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxx xxxx některých xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx boru, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položkách 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1B. Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx ke xxx 1. xxxxxxxx 2010. V souladu s čl. 15 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 A xxxx 1B x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx, xx byly klasifikovány xxxx xxxxx CMR, xxxxxxx xxxxxx podmínky. Xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxx XXXX stanovisko (18), x xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx sloučeniny xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebyla xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxx použití uvedených x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xx být uvedené xxxxxxxxxx boru vyňaty xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x XXXX ji xxxxxxxxx xxxx bezpečnou. Xxxxxxx xxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
(17) |
Xxxxxxxxxx xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xx konzultaci x XXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 A, 1B xxxx 2. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx boru, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. |
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx boru, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x a 1b přílohy XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xxxx než xxxxxxxxxx uvedené v 16. xxxx odůvodnění, nebyly xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX. Xxx 12. xxxxxxxx 2013 xxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx se boritanů, xxxxxxxxxxxxx a oktaboritanů (19), xx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xx uvedené xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx MEA-borát, XXXX-xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, a proto by xx obecná xxxxxxx xxxxxx xxx kyselinu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx skupinu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a oktaboritanů. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1. prosince 2010. Xxxx xxxxxxx boritanů, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, s výjimkou látek x xxxxxxx skupině, xxxxx xxxx klasifikovány jako xxxxx XXX, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx kyseliny xxxxxx xx xxxx xxx s ohledem xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 a doplněny xx xxxxxx xxxxx zakázaných x xxxxxxxxxxxx přípravcích v příloze XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(19) |
Látka xxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx v položce 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, avšak na xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikována jako xxxxx XXX. Látka xxxxxxxxxxxxxx xxxx v současné xxxx xx příloh xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxxx. Xx dnech 26. x 27. xxxxxx 2012 přijal XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx (20), ve xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx různých podmínek xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx k jeho přeměně xx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx roztocích, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx k jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx vyplývající z použití xxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Paraformaldehyd by xxxxx měl xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx by xxxx být doplněny xx seznam látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(20) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX, III x X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 22. xxxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 342, 22.12.2009, s. 59.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování a balení xxxxx a směsí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;116, 5.5.2017, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;790/2009 xx dne 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, kterým xx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí (Úř. věst. L 235, 5.9.2009, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX/1344/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_077.xxx.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX/1360/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_053.pdf.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX/1408/11, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_118.xxx
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX/1547/15, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_170.xxx
(9) Nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;605/2014 ze xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx xx xxx xxxxx zařazení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a bezpečného xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a přizpůsobení xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 6.6.2014, x.&xxxx;36).
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX/1538/14, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_164.pdf
(11)&xxxx;&xxxx;XXXX/1345/10, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_031.xxx
(12) Nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;618/2012 xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, kterým xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí (Úř. věst. L 179, 11.7.2012, x.&xxxx;3).
(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/1528/14, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_149.xxx.
(14)&xxxx;&xxxx;XXXX/1461/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_083.xxx
(15) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;944/2013 ze xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, kterým xx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 261, 3.10.2013, s. 5).
(16)&xxxx;&xxxx;XXXX/1535/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_157.xxx
(17)&xxxx;&xxxx;XXXX/1581/16, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_204.xxx
(18)&xxxx;&xxxx;XXXX/1249/09, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_027.pdf
(19)&xxxx;&xxxx;XXXX/1523/13, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_146.pdf
(20) SCCS/1483/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_097.xxx
XXXXXXX
1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx II xx xxxx xxxxx:
x) |
xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, které xxxxx:
|
b) |
položka 395 se xxxxxxxxx xxxxx:
|
2)
Příloha XXX xx xxxx xxxxx:
x) |
xxxxxxx 1a, 1b, 7, 13 x&xxxx;51 xx xxxxxxx; |
x) |
xxxxxxx 12 xx nahrazuje xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xx xxxx položky, xxxxx xxxxx:
|
3)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx X&xxxx;xx xxxx xxxxx:
x) |
x&xxxx;xxxxx se bod 2 nahrazuje tímto:
|
x) |
xxxxxxx 5, 31, 40 x&xxxx;41 xx xxxxxxx; |
x) |
xxxxxxx 28 xx nahrazuje xxxxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/36/XX xx xxx 7. září 2005 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;255, 30.9.2005, x.&xxxx;22).“