XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/831
xx dne 22. xxxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX, XXX x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 15 xxxx. 1, čl. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx a čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 (2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, mutagenních xxxx toxických xxx xxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky. Xxxxx jsou klasifikovány xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, látky XXX xxxxxxxxx 1B xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. |
|
(2) |
Xxxxxx 15 nařízení (ES) x. 1223/2009 xxxxxxxx používat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 (xxxxx CMR) xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, kategorie 1X xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx CMR xxxx xxxx být x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxxx nařízení (XX) x. 1223/2009. Xxxxxxxx xxxxx Unie, xxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, je xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(3) |
X xxxxx jednotného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány, xxxxx x xxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX a V uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 druhé xxxx xxxx x xx. 15 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, seznamy xxxxx podléhajících omezení xxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx XXX a V uvedeného xxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx nařízení se xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xx xxx 1. xxxxxxxx 2018, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/776 (3). |
|
(5) |
Pokud xxx x xxxxxx xxxxx XXX, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xx jsou splněny xxxxxxx xxxxxxxx požadované x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxx v čl. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xx se xxxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15, Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx perborité x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle Mezinárodní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) zní Xxxxxxxxxx-15, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položce 31 xxxxxxx V nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx v koncentraci do 0,2 % v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Látka Xxxxxxxxxx-15 xx směs cis- x xxxxx-xxxxxxx, xxxxx xxx-xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 790/2009 (4) xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxxxxxx 2. Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx spotřebitele (dále xxx „XXXX“) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx 13. x 14. xxxxxxxx 2011 vydal VVBS xxxxxxx stanovisko týkající xx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 (xxx-xxxxxx) (5), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx dostupných xxxxx xxxxx stanovit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxx-xxxxxxx přítomného x xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xxxx xxxxx XXX kategorie 2 x xx stanovisko XXXX xx xxxx být xxxxx Xxxxxxxxxx-15 vyňata xx seznamu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx povolených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx seznam xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx, jejíž xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 41 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % x xxxxxxxxx připraveném k použití. Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx byla xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2. Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010, xxx xx xxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxx použitelná xxxxxxxxxx xxxx XX, XXX x XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 může xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, byla-li xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx xxxx bezpečná xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxx 2011 xxxxx XXXX vědecké stanovisko xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (6), xx kterém xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě dostupných xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx do 0,3 % xxxxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx klasifikaci xxxxx Chloroacetamide xxxx xxxxx CMR kategorie 2 x xx stanovisko XXXX xx měla xxx xxxx látka xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxx xx seznam xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Látka xxxxxxxxxxxxx xx v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 jako xxxxx povolená v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 35 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Dichlormethan byl xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Tato xxxxxxxxxxx xx stala xxxxxxxxxxx xxxx 1. prosincem 2010. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxx-xx zhodnocena XXXX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx 11. prosince 2012 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (7). Xxx 25. xxxxxx 2015 vydal XXXX xxxx xxxxxxxxxx (8), které xxxx revidováno xxx 28. xxxxx 2015. X xxxxx revidovaném xxxxxxxxxx xxxxxx VVBS x xxxxxx, xx používání xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 35 % x xxxxxx na xxxxx a jeho použití xx sprejích xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx pro spotřebitele. X xxxxxxx xx klasifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx stanovisko XXXX x xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xx tato látka xxxx xxx xxxxxx xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 a doplněna xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx je v současné xxxx uvedena x xxxxxxx 13 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx do 5 % v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,1 % x x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,2 %. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx látka CMR xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 605/2014 (9). Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx použitelnou xxx 1. xxxxx 2016. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxx být xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX kategorie 1 X xxxx 1X x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výjimečně xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx, xx xxxx klasifikovány xxxx látky XXX, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxx xxxxxxxxxxxx látky, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx určité xxxxxxx kategorie xxxxxxxxx xx xxxxxx expozicí x xx xxxx xxxx xxxxx VVBS xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx 7. xxxxxxxxx 2014 xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (10) k závěru, xx „xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx nehtů mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 2,2 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxx xxxxxx stanoveno, že xxxxxx k dispozici žádné xxxxxx alternativní xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxx by xxx xxxxxxxxxxx vyňat xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx látek zakázaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sodné xxxxx xxxx xxxxx uvolňující xxxxxxx vodíku, xxxxx xxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxxx xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009. Xxxx xxxxxxxxxxx xx stala xxxxxxxxxxx ke xxx 1. xxxxxxxx 2010. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k barvení vlasů xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Dne 22. xxxxxx 2010 dospěl XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (11) x xxxxxx, že „xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, které uvolňují xxxxxxx vodíku, by xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a že xxxxxxx perboritanů sodných xxxx složky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx vlasů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 3 % xx osobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx však xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, sloučeniny kyseliny xxxxxxxxx a perboritany xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx ze seznamu xxxxx podléhajících omezení x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 x xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx difenyl(2,4,6-trimetylbenzoyl)fosfin xxxx, xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Trimethylbenzoyl xxxxxxxxxxxxxxxxx oxide (XXX), xxxx x xxxxxxxx době xx příloh xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Komise (XX) x. 618/2012 (12). Tato klasifikace xx stala použitelnou xxx 1. xxxxxxxx 2013. Xxx 27. xxxxxx 2014 vydal VVBS xxxxxxx xxxxxxxxxx (13), v němž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx TPO xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k modeláži xxxxx x xxxxxxxxxxx do 5,0 %, avšak že xxx o látku xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx účinkům TPO xx kůži x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxx xx profesionální xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxxxx xx xxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxx podléhajících xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxx xxxxxxxxxxxxx použití v systémech xxxxxxx xxxxx v koncentraci xxxxxxx 5 %. |
|
(13) |
Xxxxx 2-furaldehyd, xxxxx xxxxx podle XXXX zní Furfural, xx používá jako xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x x xxxxxxxx době není xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX kategorie 2 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx použitelnou xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. Xxx 27. března 2012 xxxxxx XXXX ve svém xxxxxxxxxx (14) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Furfural x xxxxxxxxxxx do 10 xxx (0,001 %) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, nepředstavuje riziko xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 a na xxxxxxxxxx XXXX xx xxxxx Xxxxxxxx v koncentraci nejvýše 0,001 % xxxx být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(14) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (XXXX), jejíž xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je x xxxxxxxx době uvedena xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 28 přílohy X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 %. Xxxx xxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 nařízením Xxxxxx (XX) x. 944/2013 (15). Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2015. Dne 18. xxxxxx 2014 xxxxxx VVBS stanovisko (16), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxxxxxxx xx bezpečnou xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx v koncentraci xxxxxxx 0,3 % použita jako xxxxxxxxxxx přísada x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx bezpečné xxxxxxx by xxxxx xxx založeno xx xxxxx koncentraci použití x/xxxx omezení, pokud xxx o kategorie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx studie dermální xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Dne 7. dubna 2017 xxxxxx VVBS nové xxxxxxxxxx (17), xx kterém xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXXX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 % xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx použití xx xxxxxxxx xx nedoporučuje. X xxxxxxx na klasifikaci XXXX xxxx xxxxx XXX kategorie 2 x xx nové xxxxxxxxxx XXXX by xxxxx XXXX měla xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxx přípravcích, s výjimkou xxxxxxxx, xxx mohou xxxx x xxxxxxxx plic xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, v koncentraci xxxxxxx 0,1 %. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxxx žádost xx výjimečné xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx látky xx xxxx být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xxxxxx xx seznamů xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX a V uvedeného xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxx jiné některých xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(16) |
Některé xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položkách 1a x 1x přílohy XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1X. Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx ke dni 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X xxxx 1X x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použity, xxxxx xxxx xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxx podmínky. Xxx 22. xxxxxx 2010 vydal XXXX stanovisko (18), x xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx sloučeniny xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx nařízení, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečné. Xxxxxxx nebyla podána xxxxxx xx určité xxxxxxx a nebylo stanoveno, xx nejsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx boru xxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx zakázaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx podána xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x XXXX ji neshledal xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
|
(17) |
Xxxxxxxxxx čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx-xx použití xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, může Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x XXXX odpovídajícím způsobem xxxxxx xxxxxxx II xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látkám xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 A, 1B xxxx 2. Xx xx xxxx určitých xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a methylenglykol. |
|
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx boru, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položkách 1x a 1b xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009, xxxx než xxxxxxxxxx xxxxxxx x 16. xxxx xxxxxxxxxx, nebyly xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX. Xxx 12. xxxxxxxx 2013 xxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (19), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx jako xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx kyseliny xxxxxx, xxxx xx MEA-borát, XXXX-xxxxxxx, boritan xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx x xxxxxxx zinečnatý, xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx na kyselinu xxxxxxx, x xxxxx by xx obecná xxxxxxx xxxxxx xxx kyselinu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx boritá xxxx xxxxxxxxx (XX) č. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx použitelnou xx xxx 1. xxxxxxxx 2010. Celá xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, stejně xxxx xxxxxxx xxxx xxxx estery kyseliny xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxx na xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikována xxxx xxxxx CMR. Látka xxxxxxxxxxxxxx xxxx v současné xxxx do xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx. Xx xxxxx 26. x 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx methylenglykolu (20), ve xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx je xx xxxx xxxxxxx podmínek xxxxxx reverzibilní, xxx xxxx k jeho xxxxxxx xx formaldehyd ve xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Paraformaldehyd xx xxxxx měl xxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx povolených x xxxxxxxxxxxx přípravcích v příloze X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx seznam látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx proto mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II, III x X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx mění v souladu x xxxxxxxx tohoto nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2017/776 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pokroku mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;116, 5.5.2017, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;790/2009 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;235, 5.9.2009, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX/1344/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_077.xxx.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX/1360/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_053.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX/1408/11, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_118.xxx
(8) SCCS/1547/15, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_170.xxx
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;605/2014 xx dne 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx xx xxx xxxxx zařazení xxxxxxxxxxxx výrazů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx a směsí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 6.6.2014, x.&xxxx;36).
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX/1538/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_164.xxx
(11) SCCS/1345/10, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_031.xxx
(12) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;618/2012 ze dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, kterým xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx pokroku mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;179, 11.7.2012, x.&xxxx;3).
(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/1528/14, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_149.xxx.
(14)&xxxx;&xxxx;XXXX/1461/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_083.xxx
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;944/2013 xx dne 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, xxxxxx xx xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;261, 3.10.2013, x.&xxxx;5).
(16)&xxxx;&xxxx;XXXX/1535/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_157.xxx
(17) SCCS/1581/16, https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_204.pdf
(18) SCCS/1249/09, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_027.xxx
(19)&xxxx;&xxxx;XXXX/1523/13, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_146.pdf
(20) SCCS/1483/12, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_097.pdf
PŘÍLOHA
1)
Příloha XX xx xxxx xxxxx:|
x) |
xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
x) |
xxxxxxx 395 xx nahrazuje xxxxx:
|
|||||||||||
2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx 1x, 1x, 7, 13 x&xxxx;51 xx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx 12 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
c) |
doplňují xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx X&xxxx;xx xxxx xxxxx:
|
x) |
x&xxxx;xxxxx xx bod 2 xxxxxxxxx xxxxx:
|
|
x) |
xxxxxxx 5, 31, 40 x&xxxx;41 se xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx 28 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/36/XX ze xxx 7. xxxx 2005 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;255, 30.9.2005, x.&xxxx;22).“