XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/831
xx xxx 22. xxxxxx 2019,
xxxxxx xx mění xxxxxxx XX, XXX x X xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 1, čl. 15 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx karcinogenních, mutagenních xxxx toxických pro xxxxxxxxxx (CMR) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx. Xxxxx jsou klasifikovány xxxx látky CMR xxxxxxxxx 1 A, xxxxx XXX xxxxxxxxx 1B xxxx látky XXX xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xx úrovni xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx CMR. |
|
(2) |
Článek 15 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 zakazuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle části 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 (xxxxx XXX) jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx CMR xxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx splněny podmínky xxxxxxxxx v čl. 15 odst. 1 xxxxx větě xxxx x xx. 15 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. Xxxxx xxxxxxxxx xx provádí xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxxxxx xxxxx Xxxx, včetně xxxxxx 15 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx dvůr Xxxxxxxx unie. |
|
(3) |
X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, zajištění xxxxxx xxxxxxx zejména xxx xxxxxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví xx všechny látky XXX xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v přílohách XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx XXX a V uvedeného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx byly xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako látky XXX xx xxx 1. xxxxxxxx 2018, xxx xx xxxxx použitelným xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/776 (3). |
|
(5) |
Pokud xxx o určité xxxxx XXX, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebylo xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx nebo x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xx xx xxxx xxxxx Quaternium-15, Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, formaldehydu, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a perboritanů xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxxxx kosmetických xxxxxx (XXXX) xxx Xxxxxxxxxx-15, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položce 31 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx látka xxxxxxxx v koncentraci do 0,2 % v přípravku připraveném x xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xx xxxx cis- x xxxxx-xxxxxxx, xxxxx xxx-xxxxxx byl nařízením Xxxxxx (XX) x. 790/2009 (4) xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx větou xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx 2 xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „VVBS“) x xxxxxxxx xxxx bezpečná pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích. Xx xxxxx 13. x 14. xxxxxxxx 2011 vydal VVBS xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx látky Quaternium-15 (xxx-xxxxxx) (5), ve kterém xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx dostupných xxxxx xxxxx stanovit xxxxxxxxxx použití xxxxx Xxxxxxxxxx-15 x xxxxxxxxxxxx přípravcích. X xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxx-xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 a doplněna xx seznam látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx INCI xxx Chloroacetamide, je x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 41 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 klasifikována jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Tato klasifikace xx stala použitelnou xxxx 1. xxxxxxxxx 2010, xxx xx datum, xxx se xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx II, XXX a IV xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 druhou xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx klasifikovaná jako xxxxxxxxx 2 použita x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, byla-li xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxx 2011 xxxxx XXXX xxxxxxx stanovisko xxxxxxxx xx látky Xxxxxxxxxxxxxxx (6), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,3 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečná. X xxxxxxx xx klasifikaci xxxxx Chloroacetamide xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX by měla xxx tato látka xxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx zakázaných v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx dichlormethan xx v současné xxxx xxxxxxx v položce 7 xxxxxxx III nařízení (XX) x. 1223/2009 jako xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 35 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx byl xxxxx nařízení (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2. Xxxx klasifikace xx xxxxx použitelnou xxxx 1. prosincem 2010. X xxxxxxx s čl. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx xxxx bezpečná xxx použití v takových xxxxxxxxxxx. Dne 11. prosince 2012 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (7). Dne 25. xxxxxx 2015 vydal XXXX xxxx xxxxxxxxxx (8), které xxxx revidováno dne 28. xxxxx 2015. V tomto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx VVBS x xxxxxx, xx používání xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 35 % x xxxxxx na xxxxx a jeho xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx klasifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx známa x xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxx další použití xxxxxxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxx vyňata xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx na xxxxxx látek zakázaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX uvedeného nařízení. |
|
(9) |
Látka xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx uvedena v položce 13 přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx povolená x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx do 5 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx také xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx ústní xxxxxxx v koncentraci do 0,1 % a v jiných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,2 %. Xxxxxxxxxxx byl klasifikován xxxx látka XXX xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 605/2014 (9). Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2016. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxx být xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 1 X xxxx 1B v kosmetických xxxxxxxxxxx výjimečně použity, xxxxx jsou xxxx, xx byly klasifikovány xxxx xxxxx XXX, xxxxxxx určité podmínky xxxxxx podmínky, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx byla xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxx xxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx 7. xxxxxxxxx 2014 xxxxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx (10) x xxxxxx, xx „xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx nehtů xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx v nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxx 2,2 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Protože však xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx nehtů, xxx by být xxxxxxxxxxx vyňat xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx látka xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Formaldehyd xx xxx xxx xxxxxx doplněn na xxxxxx xxxxx zakázaných x xxxxxxxxxxxx přípravcích v příloze XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx perborité x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vodíku, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Tyto xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx (XX) č. 790/2009. Tato xxxxxxxxxxx se stala xxxxxxxxxxx ke xxx 1. xxxxxxxx 2010. Na použití xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 1223/2009. Xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxxx VVBS xx svém stanovisku (11) x xxxxxx, xx „xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx vodíku, by xx měla vztahovat xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx perboritou x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v oxidačních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 3 % xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro zdraví xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx však xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxx alternativní látky xxx účely xxxxxxx xxxxx, sloučeniny xxxxxxxx xxxxxxxxx a perboritany xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 a doplněny xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx jde x xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX podle nařízení (XX) x. 1272/2008 x xxx xxx byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 1 druhé věty xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xxxx stanoveno, že xxxxxxxx stanovená v uvedeném xxxxxxxxxx xx splněna. Xx xx xxxx xxxxx Trimethylbenzoyl xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx xxxxxxx(2,4,6-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx oxide (XXX), xxxx x xxxxxxxx xxxx xx příloh xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 zařazena. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Komise (XX) x. 618/2012 (12). Xxxx xxxxxxxxxxx xx stala xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2013. Dne 27. xxxxxx 2014 vydal VVBS xxxxxxx xxxxxxxxxx (13), v němž xxxxxx k závěru, že xxxxx XXX xx xxxxxxxx xxx použití xxxx přípravek x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx 5,0 %, xxxxx xx xxx o látku xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx expozice x xxxxxxxx xxxxx x xxxx při xxxxxxxx přípravku xx xxxxx samotnými spotřebiteli xx xxxxxxxxx TPO xxxx být xxxxxxx xx profesionální xxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx by xxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v systémech xxxxxxx nehtů v koncentraci xxxxxxx 5 %. |
|
(13) |
Xxxxx 2-xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle XXXX zní Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxxx xxxxx byla xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX kategorie 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxx klasifikace xx stala xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. Xxx 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX ve svém xxxxxxxxxx (14) k závěru, xx xxxxxxx xxxxx Furfural x xxxxxxxxxxx xx 10 xxx (0,001 %) v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2 a na xxxxxxxxxx XXXX by xxxxx Xxxxxxxx v koncentraci xxxxxxx 0,001 % xxxx xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(14) |
Xxxxx polyhexamethylen-biguanid-hydrochlorid (XXXX), jejíž xxxxx xxxxx INCI xxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx době uvedena xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxx V nařízení (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 %. Xxxx xxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 944/2013 (15). Xxxx klasifikace xx xxxxx použitelnou dne 1. xxxxx 2015. Dne 18. xxxxxx 2014 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx (16), xx kterém dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxx látku XXXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx x xxxxxxxxxxx nejvýše 0,3 % xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku. Ve xxxx stanovisku však XXXX rovněž xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx reprezentativních kosmetických xxxxxxxxx. Dne 7. xxxxx 2017 xxxxxx VVBS xxxx xxxxxxxxxx (17), xx kterém xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě předložených xxxxx xx xxxxxxx XXXX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxx přípravcích v koncentraci xx 0,1 % xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx použití xx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na klasifikaci XXXX xxxx látky XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxx xxxxxxxxxx XXXX by xxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx k expozici xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, v koncentraci xxxxxxx 0,1 %. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V nařízení (ES) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxx xxx x xxxxxx skupinu xxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx látky XXX xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, žádná xxxxxx xx výjimečné xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyla xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v příloze XX nařízení (ES) x. 1223/2009 a případně vyňaty xx seznamů xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek v přílohách XXX a V uvedeného xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxx jiné některých xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položkách 1x x 1x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(16) |
Některé xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v současné xxxx xxxxxxx v položkách 1x x 1x přílohy III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X. Tato xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxx být látky xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 A xxxx 1X x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výjimečně xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx, xx byly klasifikovány xxxx xxxxx CMR, xxxxxxx určité podmínky. Xxx 22. června 2010 xxxxx XXXX xxxxxxxxxx (18), v němž xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx boru, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX zmíněného xxxxxxxx, xxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoveno, xx nejsou k dispozici xxxxx vhodné alternativní xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xx být uvedené xxxxxxxxxx boru xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. Xxxxx jde x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx použití x XXXX xx xxxxxxxxx xxxx bezpečnou. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických přípravcích x xxxxxxx II nařízení (XX) č. 1223/2009. |
|
(17) |
Xxxxxxxxxx xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Společenství, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x XXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xx VI uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxx konzultovala XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx klasifikovaným xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 A, 1X xxxx 2. To xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx boru, xxxxx x xxxxx paraformaldehyd x xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položkách 1x a 1b xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xxxx než xxxxxxxxxx xxxxxxx x 16. xxxx xxxxxxxxxx, nebyly xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX. Dne 12. prosince 2013 xxxxx XXXX stanovisko xxxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (19), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx jako xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx XXX-xxxxx, XXXX-xxxxxxx, boritan xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, a proto xx xx obecná omezení xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a oktaboritanů. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 1B. Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx ke xxx 1. xxxxxxxx 2010. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, tetraboritanů x xxxxxxxxxxxx, s výjimkou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, stejně xxxx ostatní soli xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx s ohledem na xxxxxxxxxx VVBS xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Látka xxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxx na xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx v současné xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx. Xx xxxxx 26. a 27. června 2012 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx (20), ve xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx reverzibilní, což xxxx k jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a že xxxxxxxxxxxxxxx xxxx depolymerizovat, xxx vede k jeho xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX existuje potenciální xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx by xxxxx xxx xxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxxxxx a methylenglykol xx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX, XXX x X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. května 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx a směsí, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, kterým se xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování a balení xxxxx a směsí (Úř. věst. L 116, 5.5.2017, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;790/2009 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, kterým xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;235, 5.9.2009, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX/1344/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_077.pdf.
(6) SCCS/1360/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_053.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX/1408/11, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_118.xxx
(8) SCCS/1547/15, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_170.pdf
(9) Nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;605/2014 ze dne 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a přizpůsobení xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx a směsí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 6.6.2014, x.&xxxx;36).
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX/1538/14, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_164.pdf
(11)&xxxx;&xxxx;XXXX/1345/10, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_031.pdf
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;618/2012 ze dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, kterým xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx pokroku mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;179, 11.7.2012, x.&xxxx;3).
(13) SCCS/1528/14, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_149.xxx.
(14)&xxxx;&xxxx;XXXX/1461/12, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_083.pdf
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;944/2013 ze xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, xxxxxx se xxx účely přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí (Úř. věst. L 261, 3.10.2013, x.&xxxx;5).
(16)&xxxx;&xxxx;XXXX/1535/14, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_157.pdf
(17) SCCS/1581/16, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_204.xxx
(18)&xxxx;&xxxx;XXXX/1249/09, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_027.xxx
(19)&xxxx;&xxxx;XXXX/1523/13, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_146.xxx
(20) SCCS/1483/12, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_097.pdf
XXXXXXX
1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx II xx xxxx takto:|
a) |
doplňují xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
x) |
xxxxxxx 395 xx nahrazuje xxxxx:
|
|||||||||||
2)
Příloha XXX se xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx 1x, 1x, 7, 13 a 51 xx zrušují; |
|
b) |
položka 12 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
x) |
xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx X&xxxx;xx xxxx xxxxx:
|
x) |
x&xxxx;xxxxx se xxx 2 nahrazuje xxxxx:
|
|
b) |
položky 5, 31, 40 x&xxxx;41 xx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx 28 se xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/36/XX xx xxx 7. xxxx 2005 x xxxxxxxx xxxxxxxxx kvalifikací (Xx. xxxx. L 255, 30.9.2005, x.&xxxx;22).“