XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/831
xx dne 22. xxxxxx 2019,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx II, XXX x X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 15 xxxx. 1, xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (2) xxxxxxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx karcinogenních, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (CMR) xx xxxxxxx vědeckého posouzení Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx agentury xxx chemické xxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1 X, xxxxx XXX kategorie 1X xxxx látky CMR xxxxxxxxx 2 v závislosti xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. |
(2) |
Xxxxxx 15 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 (xxxxx XXX) jako xxxxx XXX kategorie 1 X, kategorie 1B xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx XXX xxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použita, pokud xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx větě xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. Xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Vykládat xxxxx Unie, xxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx dvůr Xxxxxxxx xxxx. |
(3) |
X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zákazu xxxxx XXX v rámci xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xx xxxxxxx xxxxx XXX xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxx vyňaty xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx nařízení. Xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx stanovené x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxx x xx. 15 odst. 2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, seznamy xxxxx podléhajících xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(4) |
Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx látky, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xx xxx 1. xxxxxxxx 2018, kdy se xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/776 (3). |
(5) |
Pokud xxx x xxxxxx xxxxx XXX, xxx xxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadované x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx nebo v čl. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xx xx xxxx xxxxx Quaternium-15, Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, formaldehydu, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(6) |
Xxxxx methenamin-3-chlorallylchlorid, xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kosmetických přísad (XXXX) zní Quaternium-15, xx x xxxxxxxx době xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx V nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx v koncentraci do 0,2 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xx xxxx xxx- x xxxxx-xxxxxxx, jejíž xxx-xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 790/2009 (4) xxxxxxxxxxxx jako látka XXX xxxxxxxxx 2. Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2010. V souladu s čl. 15 xxxx. 1 druhou xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx látka xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx 2 použita x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „VVBS“) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích. Xx dnech 13. x 14. xxxxxxxx 2011 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 (xxx-xxxxxx) (5), ve xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx dostupných xxxxx xxxxx stanovit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx-xxxxxxx xxxxxxxxxx v látce Xxxxxxxxxx-15 xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxx xxxxx Quaternium-15 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx povolených v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx V nařízení (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxx 2-chloracetamid, jejíž xxxxx xxxxx XXXX xxx Chloroacetamide, xx x xxxxxxxx době uvedena x xxxxxxx 41 přílohy X xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx Chloroacetamide byla xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 klasifikována jako xxxxx XXX kategorie 2. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1. prosincem 2010, xxx xx xxxxx, xxx se pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx II, XXX x XX nařízení (XX) x. 1272/2008. V souladu x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích, byla-li xxxxxxxxxx XXXX a shledána xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích. Xxx 22. xxxxxx 2011 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (6), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx dostupných xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % xxxxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx xxx spotřebitele bezpečná. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx CMR xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX by xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx povolených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx zakázaných v kosmetických xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 jako xxxxx povolená x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 35 % v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx použitelnou xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxx-xx xxxxxxxxxx VVBS x xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxx použití v takových xxxxxxxxxxx. Xxx 11. xxxxxxxx 2012 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx (7). Xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxx VVBS xxxx xxxxxxxxxx (8), které xxxx xxxxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2015. V tomto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl XXXX x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 35 % v lacích xx xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx považováno za xxxxxxxx xxx spotřebitele. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako látky XXX xxxxxxxxx 2 x xx stanovisko VVBS x xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xx xxxx xxxxx xxxx xxx vyňata xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx látek zakázaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení. |
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položce 13 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xxxx látka xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx v koncentraci do 5 % v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. V současné xxxx xx také uvedena x xxxxxxx 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,1 % a v jiných přípravcích x xxxxxxxxxxx xx 0,2 %. Xxxxxxxxxxx byl xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 605/2014 (9). Xxxx klasifikace se xxxxx xxxxxxxxxxx dne 1. xxxxx 2016. V souladu s čl. 15 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xxxxx být látky xxxxxxxxxxxxx jako látky XXX kategorie 1 A xxxx 1B x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použity, xxxxx jsou poté, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx alternativní látky, xx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxx xxxxx XXXX zhodnocena x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx 7. xxxxxxxxx 2014 xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (10) k závěru, xx „xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx tvrzení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 2,2 % volného xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxx alternativní xxxxx xxx tvrzení xxxxx, xxx by xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx použití xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxx látka xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. |
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx uvolňující xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1223/2009. Xxxx xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009. Xxxx xxxxxxxxxxx se stala xxxxxxxxxxx ke xxx 1. xxxxxxxx 2010. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 15 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1223/2009. Xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (11) x xxxxxx, xx „xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx uvolňují xxxxxxx xxxxxx, by xx měla xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx složky v oxidačních xxxxxxxxxxx k barvení xxxxx x xxxxxxxxxxx nejvýše 3 % xx osobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Protože však xxxxxx stanoveno, xx xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, sloučeniny kyseliny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 a doplněny xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 a pro xxx xxxx xxxxxx xxxxxx o uplatnění xx. 15 xxxx. 1 xxxxx věty xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xxxx stanoveno, že xxxxxxxx stanovená v uvedeném xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx diphenylphosphine xxxxx, Xxxxxxxx a Polyaminopropyl xxxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxx xxxxxxx(2,4,6-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxx oxid, xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (TPO), xxxx x xxxxxxxx době xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx. Xxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX kategorie 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 618/2012 (12). Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2013. Xxx 27. xxxxxx 2014 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx (13), v němž xxxxxx k závěru, že xxxxx XXX xx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx do 5,0 %, avšak xx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX xxxx xxx omezeno xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx xx látka XXX měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxx xxxxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxx nehtů v koncentraci xxxxxxx 5 %. |
(13) |
Látka 2-xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle XXXX xxx Furfural, xx používá jako xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických přípravcích x x xxxxxxxx době xxxx xxxxxxxx xx příloh xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxxx látka byla xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Tato klasifikace xx stala xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. Xxx 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (14) k závěru, xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 10 xxx (0,001 %) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx jako xxxxx CMR kategorie 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX by xxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,001 % měla být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1223/2009. |
(14) |
Látka xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxx název xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx uvedena xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 28 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 %. Tato xxxxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 944/2013 (15). Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2015. Xxx 18. xxxxxx 2014 xxxxxx VVBS xxxxxxxxxx (16), xx xxxxxx dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxx dostupných údajů xxxxx látku PHMB xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx v koncentraci nejvýše 0,3 % xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přísada v jakémkoliv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX rovněž dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx založeno xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxx, a že jsou xxxxxxxxx studie dermální xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx 7. dubna 2017 xxxxxx VVBS xxxx xxxxxxxxxx (17), ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx se xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 % xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ale xxxx použití ve xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxx stanovisko XXXX xx xxxxx XXXX měla xxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx mohou xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 %. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(15) |
Pokud xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx měly být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx v přílohách XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx se xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
(16) |
Některé xxxxxxxxxx boru, xxxxx xxxx v současné xxxx xxxxxxx v položkách 1x x 1x přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx nařízením (XX) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx ke dni 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 2 druhým pododstavcem xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako látky XXX kategorie 1 X xxxx 1X v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx, xx byly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR, xxxxxxx určité xxxxxxxx. Xxx 22. června 2010 vydal XXXX xxxxxxxxxx (18), v němž xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v současné xxxx uvedeny x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebyla xxxxxx xxxxxx xx určité xxxxxxx a nebylo xxxxxxxxx, xx nejsou x xxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx boru xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na seznam xxxxx zakázaných v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxxxx jde x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx žádost xx xxxxxx xxxxxxx x XXXX xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Uvedená xxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx seznam látek xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
(17) |
Xxxxxxxxxx xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Společenství, může Xxxxxx xx konzultaci x XXXX odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx II xx XX uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxx konzultovala XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx z chemického hlediska xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1 A, 1B xxxx 2. Xx xx xxxx určitých xxxxxxxxx boru, xxxxx x xxxxx paraformaldehyd x xxxxxxxxxxxxxx. |
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx boru, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x 16. xxxx odůvodnění, nebyly xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX. Dne 12. xxxxxxxx 2013 xxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a oktaboritanů (19), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx XXX-xxxxx, XXXX-xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx by xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx celou skupinu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx (ES) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X. Xxxx klasifikace xx xxxxx použitelnou xx xxx 1. xxxxxxxx 2010. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx skupině, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, stejně xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx s ohledem xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 a doplněny na xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX uvedeného nařízení. |
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v položce 5 xxxxxxx V nařízení (ES) x. 1223/2009, xxxxx na xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikována xxxx xxxxx CMR. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xx příloh xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxxx. Xx xxxxx 26. a 27. června 2012 xxxxxx XXXX stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx (20), xx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, což xxxx k jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx vede x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo sušením. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx XXXX existuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látek v kosmetických xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx měl xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II uvedeného xxxxxxxx. |
(20) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX, XXX x X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 22. xxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx dne 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí, o změně x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) č. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3) Nařízení Xxxxxx (XX) 2017/776 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;116, 5.5.2017, s. 1).
(4) Nařízení Komise (ES) x.&xxxx;790/2009 xx dne 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx se xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;235, 5.9.2009, x.&xxxx;1).
(5) SCCS/1344/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_077.pdf.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX/1360/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_053.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX/1408/11, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_118.xxx
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX/1547/15, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_170.xxx
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;605/2014 ze xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxx a bezpečného xxxxxxxxx v chorvatštině x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 6.6.2014, s. 36).
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX/1538/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_164.xxx
(11)&xxxx;&xxxx;XXXX/1345/10, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_031.xxx
(12) Nařízení Komise (EU) x.&xxxx;618/2012 xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, kterým se xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování a balení xxxxx a směsí (Úř. věst. L 179, 11.7.2012, x.&xxxx;3).
(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/1528/14, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_149.xxx.
(14)&xxxx;&xxxx;XXXX/1461/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_083.xxx
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;944/2013 xx xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;261, 3.10.2013, x.&xxxx;5).
(16) SCCS/1535/14, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_157.pdf
(17)&xxxx;&xxxx;XXXX/1581/16, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_204.xxx
(18)&xxxx;&xxxx;XXXX/1249/09, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_027.xxx
(19) SCCS/1523/13, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_146.xxx
(20)&xxxx;&xxxx;XXXX/1483/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_097.xxx
PŘÍLOHA
1)
Příloha II xx xxxx xxxxx:
x) |
xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx 395 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx XXX se xxxx xxxxx:
x) |
xxxxxxx 1a, 1x, 7, 13 x&xxxx;51 xx zrušují; |
b) |
položka 12 xx xxxxxxxxx tímto:
|
x) |
xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
3)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx V se xxxx xxxxx:
x) |
x&xxxx;xxxxx xx xxx 2 nahrazuje xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx 5, 31, 40 x&xxxx;41 se xxxxxxx; |
x) |
xxxxxxx 28 xx nahrazuje xxxxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/36/XX ze xxx 7. xxxx 2005 o uznávání xxxxxxxxx kvalifikací (Xx. xxxx. X&xxxx;255, 30.9.2005, x.&xxxx;22).“