XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/831
xx dne 22. xxxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX, III x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx dne 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 1, xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (CMR) xx xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení Xxxxxx xxx posuzování xxxxx Xxxxxxxx agentury xxx chemické látky. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, xxxxx XXX kategorie 1X xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx důkazů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx CMR. |
|
(2) |
Xxxxxx 15 nařízení (XX) x. 1223/2009 zakazuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx části 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 (xxxxx XXX) jako xxxxx CMR xxxxxxxxx 1 X, kategorie 1X xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx CMR xxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxx větě xxxx x xx. 15 xxxx. 2 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxxxxx xxxxx Xxxx, včetně xxxxxx 15 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, je oprávněn xxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(3) |
V zájmu jednotného xxxxxxxxx zákazu xxxxx XXX v rámci xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zejména xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx látky XXX xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v příloze XX nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xxxxxx xx seznamů xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx stanovené v čl. 15 xxxx. 1 druhé xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX ke xxx 1. xxxxxxxx 2018, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/776 (3). |
|
(5) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx XXX, pro xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 druhé xxxx nebo v čl. 15 xxxx. 2 druhém pododstavci xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. Xx se xxxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15, Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx perborité x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kosmetických xxxxxx (XXXX) zní Xxxxxxxxxx-15, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx V nařízení (ES) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx v koncentraci xx 0,2 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xx směs cis- x xxxxx-xxxxxxx, xxxxx xxx-xxxxxx byl xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 790/2009 (4) xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx použitelnou dne 1. xxxxxxxx 2010. V souladu x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, byla-li xxxxxxxxxx Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) x xxxxxxxx xxxx bezpečná pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx dnech 13. x 14. xxxxxxxx 2011 xxxxx VVBS xxxxxxx stanovisko týkající xx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 (xxx-xxxxxx) (5), ve kterém xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxx Xxxxxxxxxx-15 v kosmetických xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx klasifikaci xxx-xxxxxxx přítomného x xxxxx Xxxxxxxxxx-15 jako látky XXX kategorie 2 x xx stanovisko XXXX xx měla být xxxxx Quaternium-15 vyňata xx seznamu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx 41 xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx xxxxx povolená x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % x xxxxxxxxx připraveném k použití. Xxxxx Chloroacetamide byla xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 klasifikována xxxx xxxxx XXX kategorie 2. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010, xxx je xxxxx, xxx se pro xxxxx stala xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX, XXX x XX nařízení (XX) x. 1272/2008. V souladu x xx. 15 odst. 1 druhou xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 může být xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXX a shledána xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích. Xxx 22. března 2011 vydal XXXX xxxxxxx stanovisko xxxxxxxx se látky Xxxxxxxxxxxxxxx (6), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx dostupných xxxxx není xxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxxxxxxxx bezpečná. X xxxxxxx xx klasifikaci xxxxx Chloroacetamide xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2 a na stanovisko XXXX by xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích v příloze X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx zakázaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Látka xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxx III nařízení (XX) č. 1223/2009 xxxx xxxxx povolená v kosmetických xxxxxxxxxxx v koncentraci xx 35 % v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx byl xxxxx nařízení (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2. Tato xxxxxxxxxxx xx stala xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx větou nařízení (XX) č. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxx-xx xxxxxxxxxx VVBS x xxxxxxxx xxxx bezpečná xxx xxxxxxx v takových xxxxxxxxxxx. Dne 11. xxxxxxxx 2012 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (7). Xxx 25. xxxxxx 2015 vydal VVBS xxxx xxxxxxxxxx (8), které xxxx xxxxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2015. X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl VVBS x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 35 % x xxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx spotřebitele. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx stanovisko VVBS x xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxx XXXX posouzena xxxxx další xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxx na xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX uvedeného nařízení. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx 13 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx látka xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx v koncentraci do 5 % v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx látka xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 % x x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,2 %. Xxxxxxxxxxx xxx klasifikován xxxx látka XXX xxxxxxxxx 1X nařízením Xxxxxx (XX) x. 605/2014 (9). Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2016. V souladu s čl. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X xxxx 1B v kosmetických xxxxxxxxxxx výjimečně použity, xxxxx jsou xxxx, xx byly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxxxx určité xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxxx xx xxxxxx expozicí x xx xxxx tato xxxxx XXXX zhodnocena x xxxxxxxx jako bezpečná. Xxx 7. xxxxxxxxx 2014 xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (10) x xxxxxx, že „xxx tvrzení xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx tvrzení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 2,2 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Protože však xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxx alternativní xxxxx xxx tvrzení nehtů, xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx podána žádost xx xxxx použití xxxxxxxxxxxx, měla xx xxx tato xxxxx xxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Formaldehyd xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx zakázaných x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx perborité x xxxxxxxxxxx sodné patří xxxx xxxxx uvolňující xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položce 12 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxxx xxxxx xxxx klasifikovány xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009. Tato xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2010. Xx použití xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx vlasů xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxxx XXXX xx xxxx stanovisku (11) x xxxxxx, že „xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx sodný x xxxxxxxx perboritou x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx nejvýše 3 % xx osobu nepředstavuje xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, sloučeniny kyseliny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxx o určité xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 a pro xxx byla podána xxxxxx x xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx stanoveno, že xxxxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxxxx xx splněna. Xx xx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx diphenylphosphine xxxxx, Xxxxxxxx a Polyaminopropyl xxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx xxxxxxx(2,4,6-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxx XXXX zní Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxx v současné xxxx xx příloh xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 618/2012 (12). Tato klasifikace xx stala xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2013. Xxx 27. xxxxxx 2014 xxxxx VVBS xxxxxxx stanovisko (13), v němž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx XXX je xxxxxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v koncentraci xx 5,0 %, xxxxx xx xxx o látku mírně xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx TPO xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xx používání XXX xxxx být omezeno xx xxxxxxxxxxxxx uživatele. X xxxxxxx na tyto xxxxxxxxxxx xx xxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podléhajících omezení x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxx xxxxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 5 %. |
|
(13) |
Xxxxx 2-furaldehyd, xxxxx xxxxx podle XXXX zní Xxxxxxxx, xx používá jako xxxxx xxxx aromatická xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx době xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxxx xxxxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx použitelnou xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. Xxx 27. března 2012 xxxxxx XXXX xx svém xxxxxxxxxx (14) k závěru, že xxxxxxx látky Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 10 xxx (0,001 %) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, nepředstavuje riziko xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na klasifikaci xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 a na xxxxxxxxxx XXXX xx xxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nejvýše 0,001 % měla být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podléhajících omezení x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
|
(14) |
Látka xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxx xxxxx XXXX zní Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přísada x xxxxxxx 28 přílohy V nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 %. Tato xxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 nařízením Xxxxxx (XX) x. 944/2013 (15). Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx použitelnou xxx 1. xxxxx 2015. Xxx 18. xxxxxx 2014 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx (16), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxx XXXX xxxxxxxxx xx bezpečnou xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx přísada x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku. Xx xxxx stanovisku xxxx XXXX rovněž dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx založeno na xxxxx xxxxxxxxxxx použití x/xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx reprezentativních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Dne 7. xxxxx 2017 xxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx (17), ve xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xx použití XXXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxxxxx xx 0,1 % xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx použití ve xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxxxx XXXX xxxx být xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxx přípravcích, s výjimkou xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 %. Xxxxxxxx stanovené x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, žádná xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, které xxxx v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x přílohy XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx byly xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X. Tato xxxxxxxxxxx se stala xxxxxxxxxxx ke xxx 1. xxxxxxxx 2010. V souladu x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxx xxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X xxxx 1X x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použity, xxxxx xxxx poté, xx byly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxx podmínky. Xxx 22. června 2010 vydal XXXX xxxxxxxxxx (18), v němž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx boru, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položkách 1x a 1b přílohy XXX zmíněného nařízení, xxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek bezpečné. Xxxxxxx xxxxxx podána xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoveno, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vyňaty xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx na seznam xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx podána žádost xx xxxxxx použití x XXXX xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
|
(17) |
Xxxxxxxxxx čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Společenství, xxxx Xxxxxx xx konzultaci x XXXX xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxx XX xx XX uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, 1X xxxx 2. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx boru, v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX nařízení (ES) x. 1223/2009, xxxx xxx xxxxxxxxxx uvedené x 16. xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX. Xxx 12. xxxxxxxx 2013 xxxxx XXXX stanovisko xxxxxxxx xx boritanů, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (19), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx soli xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx MEA-borát, XXXX-xxxxxxx, xxxxxxx draselný, xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx a boritan xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx vodných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro kyselinu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx skupinu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx (XX) č. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X. Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx použitelnou ke xxx 1. prosince 2010. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, tetraboritanů x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxxx xxxx ostatní xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Látka xxxxxxxxxxxxxxx xx v současné xxxx uvedena xx xxxxxxx v položce 5 xxxxxxx V nařízení (ES) x. 1223/2009, avšak xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikována xxxx xxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx není x xxxxxxxx xxxx xx příloh xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xxxxxxxx. Xx xxxxx 26. x 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx (20), ve xxxxxx stanovil, xx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a že xxxxxxxxxxxxxxx může depolymerizovat, xxx xxxx k jeho xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx sušením. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx potenciální xxxxxx pro lidské xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Paraformaldehyd by xxxxx měl být xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx povolených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II uvedeného xxxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX, III x X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, s. 59.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3) Nařízení Xxxxxx (XX) 2017/776 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;116, 5.5.2017, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;790/2009 ze xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;235, 5.9.2009, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX/1344/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_077.xxx.
(6) SCCS/1360/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_053.pdf.
(7) SCCS/1408/11, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_118.xxx
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX/1547/15, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_170.xxx
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;605/2014 xx dne 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, kterým xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrazů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 6.6.2014, x.&xxxx;36).
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX/1538/14, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_164.pdf
(11)&xxxx;&xxxx;XXXX/1345/10, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_031.xxx
(12) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;618/2012 xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, kterým se xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxx-xxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;179, 11.7.2012, x.&xxxx;3).
(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/1528/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_149.pdf.
(14)&xxxx;&xxxx;XXXX/1461/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_083.xxx
(15) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;944/2013 ze dne 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí (Úř. věst. L 261, 3.10.2013, x.&xxxx;5).
(16)&xxxx;&xxxx;XXXX/1535/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_157.xxx
(17)&xxxx;&xxxx;XXXX/1581/16, https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_204.pdf
(18)&xxxx;&xxxx;XXXX/1249/09, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_027.xxx
(19)&xxxx;&xxxx;XXXX/1523/13, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_146.xxx
(20)&xxxx;&xxxx;XXXX/1483/12, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_097.pdf
XXXXXXX
1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx XX xx xxxx xxxxx:|
x) |
xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, které xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
b) |
položka 395 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||
2)
Příloha XXX xx mění xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx 1a, 1b, 7, 13 a 51 xx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx 12 xx xxxxxxxxx tímto:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
c) |
doplňují xx xxxx položky, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx X&xxxx;xx xxxx xxxxx:
|
x) |
x&xxxx;xxxxx xx xxx 2 nahrazuje xxxxx:
|
|
x) |
xxxxxxx 5, 31, 40 x&xxxx;41 xx zrušují; |
|
c) |
položka 28 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2005/36/ES xx xxx 7. xxxx 2005 o uznávání xxxxxxxxx kvalifikací (Xx. xxxx. X&xxxx;255, 30.9.2005, x.&xxxx;22).“