XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/831
xx xxx 22. xxxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II, XXX x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1223/2009 ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na čl. 15 xxxx. 1, čl. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx a čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 (2) xxxxxxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx látek jako xxxxx karcinogenních, xxxxxxxxxxx xxxx toxických xxx xxxxxxxxxx (CMR) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx pro posuzování xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické látky. Xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, xxxxx XXX xxxxxxxxx 1B xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlastnostech XXX. |
|
(2) |
Xxxxxx 15 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 zakazuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 (xxxxx CMR) xxxx xxxxx XXX kategorie 1 X, kategorie 1X xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx CMR xxxx xxxx xxx v kosmetických xxxxxxxxxxx použita, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxxx větě nebo x xx. 15 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxxx nařízení (XX) č. 1223/2009. Vykládat xxxxx Xxxx, včetně xxxxxx 15 nařízení (ES) x. 1223/2009, je xxxxxxxx xxxxx Soudní dvůr Xxxxxxxx unie. |
|
(3) |
X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, zajištění právní xxxxxxx zejména pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 a případně vyňaty xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v přílohách XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavci nařízení (XX) x. 1223/2009, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx povolených xxxxx x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxx podle xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX ke xxx 1. xxxxxxxx 2018, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776 (3). |
|
(5) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx XXX, xxx něž xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx stanoveno, xx jsou splněny xxxxxxx xxxxxxxx požadované x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xx xx týká xxxxx Xxxxxxxxxx-15, Chloroacetamide, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, sloučenin xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx methenamin-3-chlorallylchlorid, jejíž xxxxx podle Mezinárodní xxxxxxxxxxxx kosmetických xxxxxx (XXXX) xxx Xxxxxxxxxx-15, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx látka xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,2 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Látka Xxxxxxxxxx-15 xx xxxx xxx- x xxxxx-xxxxxxx, jejíž xxx-xxxxxx byl xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 790/2009 (4) xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 druhou xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx 2 použita v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „VVBS“) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx 13. x 14. xxxxxxxx 2011 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx Quaternium-15 (xxx-xxxxxx) (5), xx kterém xxxxxx k závěru, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 x xxxxxxxxxxxx přípravcích. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx-xxxxxxx přítomného x xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xxxx látky XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxx xxxxx Quaternium-15 vyňata xx seznamu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 a doplněna xx seznam xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx, jejíž xxxxx xxxxx INCI xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx době uvedena x xxxxxxx 41 přílohy X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx Chloroacetamide xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1. prosincem 2010, xxx xx xxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxx použitelná xxxxxxxxxx xxxx II, XXX x XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, byla-li xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích. Xxx 22. března 2011 vydal XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (6), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx základě dostupných xxxxx xxxx tato xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxx tato xxxxx xxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxx na seznam xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Látka xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 35 % v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx byl xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 klasifikován xxxx xxxxx CMR kategorie 2. Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1. prosincem 2010. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 1 xxxxxx větou xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx zhodnocena XXXX x xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxx xxxxxxx v takových xxxxxxxxxxx. Dne 11. prosince 2012 xxxxx VVBS xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (7). Dne 25. xxxxxx 2015 xxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx (8), xxxxx xxxx revidováno xxx 28. xxxxx 2015. V tomto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx VVBS x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 35 % v lacích na xxxxx x xxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx klasifikaci xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx VVBS x xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxx VVBS xxxxxxxxx xxxxx další použití xxxxxxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx být vyňata xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 a doplněna xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx 13 přílohy XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx v koncentraci xx 5 % v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx také xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx povolená x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v koncentraci do 0,1 % a v jiných přípravcích x xxxxxxxxxxx xx 0,2 %. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 605/2014 (9). Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2016. V souladu s čl. 15 xxxx. 2 druhým pododstavcem xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxx být xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 A xxxx 1X x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx, xx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx XXX, xxxxxxx určité xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxx alternativní látky, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx určité xxxxxxx kategorie přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxx xxxxx VVBS zhodnocena x xxxxxxxx jako xxxxxxxx. Xxx 7. xxxxxxxxx 2014 dospěl XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx (10) k závěru, xx „xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx bezpečně použity xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx v nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxx 2,2 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx tvrzení nehtů, xxx by být xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx v příloze III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx podána žádost xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxx látka xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx povolených x xxxxxxxxxxxx přípravcích v příloze X xxxxxxxxx nařízení. Formaldehyd xx xxx xxx xxxxxx doplněn xx xxxxxx xxxxx zakázaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sodné xxxxx xxxx látky uvolňující xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxx xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X nařízením (XX) č. 790/2009. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2010. Na použití xxxxxx xxxxx v oxidačních xxxxxxxxxxx k barvení vlasů xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx čl. 15 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1223/2009. Xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxxx VVBS xx svém xxxxxxxxxx (11) x xxxxxx, xx „xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx perboritou x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v oxidačních xxxxxxxxxxx k barvení vlasů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 3 % xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Protože však xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, sloučeniny kyseliny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sodné xx xxxx xxx xxxxxx ze seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 x xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx o uplatnění čl. 15 xxxx. 1 xxxxx věty xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx stanovená x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xx se xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Furfural x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx difenyl(2,4,6-trimetylbenzoyl)fosfin xxxx, xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx oxide (XXX), xxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx. Xxxx látka byla xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 618/2012 (12). Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2013. Xxx 27. xxxxxx 2014 vydal VVBS xxxxxxx xxxxxxxxxx (13), v němž xxxxxx k závěru, xx xxxxx XXX xx xxxxxxxx při použití xxxx xxxxxxxxx k modeláži xxxxx x xxxxxxxxxxx xx 5,0 %, avšak xx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx TPO xx xxxx a vysokému xxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxx s kůží xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx samotnými spotřebiteli xx xxxxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxxxx xx xxxxx XXX měla xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1223/2009 xxx xxxxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v koncentraci xxxxxxx 5 %. |
|
(13) |
Xxxxx 2-furaldehyd, xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxx, xx xxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx době není xxxxxxxx do příloh xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008. Xxxx xxxxxxxxxxx xx stala použitelnou xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. Xxx 27. března 2012 xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (14) x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 10 xxx (0,001 %) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx ústní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx klasifikaci xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX xx látka Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nejvýše 0,001 % měla být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(14) |
Látka xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx uvedena xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v položce 28 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 v koncentraci xxxxxxx 0,3 %. Tato xxxxx byla klasifikována xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 944/2013 (15). Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2015. Xxx 18. června 2014 xxxxxx VVBS xxxxxxxxxx (16), xx kterém dospěl x xxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx PHMB xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % použita xxxx xxxxxxxxxxx přísada x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku. Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxx. Xxx 7. xxxxx 2017 xxxxxx XXXX nové xxxxxxxxxx (17), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXXX xxxx konzervační xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích v koncentraci xx 0,1 % považuje xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxxx XXXX xxxx látky XXX xxxxxxxxx 2 x xx nové xxxxxxxxxx XXXX xx xxxxx XXXX xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích, s výjimkou xxxxxxxx, xxx mohou xxxx x xxxxxxxx plic xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, v koncentraci xxxxxxx 0,1 %. Podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx nařízení (ES) x. 1272/2008, xxxxx žádost xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx měly xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xxxxxx xx seznamů xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx se xxxx xxxx jiné některých xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1a x 1x přílohy XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v současné době xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X. Xxxx xxxxxxxxxxx xx stala xxxxxxxxxxx ke xxx 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 A xxxx 1X x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použity, xxxxx jsou xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxxxx určité xxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxx XXXX xxxxxxxxxx (18), v němž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx podána xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx a nebylo xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx boru vyňaty xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx v příloze II xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. Xxxxx xxx o dibutylcín-hydrogenborát, xxxxxx xxxxxx žádost xx xxxxxx použití x XXXX xx xxxxxxxxx xxxx bezpečnou. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx být doplněna xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1223/2009. |
|
(17) |
Ustanovení čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 stanoví, xx xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx určitých xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x XXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx II xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 A, 1B xxxx 2. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, jakož x xxxxx paraformaldehyd x xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(18) |
Některé xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx než xxxxxxxxxx xxxxxxx v 16. xxxx odůvodnění, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX. Xxx 12. prosince 2013 xxxxx XXXX stanovisko xxxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (19), ve xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx kyseliny borité, xxxx je XXX-xxxxx, XXXX-xxxxxxx, boritan draselný, xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx omezení xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx celou xxxxxxx xxxxxxxx, tetraboritanů x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxxxxxx 1X. Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1. prosince 2010. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, s výjimkou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxxx xxxx xxxxxxx soli xxxx estery kyseliny xxxxxx xx měly xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích v příloze XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx v současné xxxx uvedena na xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xx příloh xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxxx. Xx dnech 26. x 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx methylenglykolu (20), xx xxxxxx stanovil, xx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, což xxxx x xxxx přeměně xx formaldehyd ve xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxx xxxxxxx xx formaldehyd xxxxxxxx nebo sušením. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX existuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx měl být xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přísad povolených x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx v kosmetických přípravcích x xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx proto mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX, XXX x X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 22. května 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí, o změně x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX a o změně xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/776 xx dne 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, kterým xx xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 116, 5.5.2017, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;790/2009 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí (Úř. věst. L 235, 5.9.2009, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX/1344/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_077.pdf.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX/1360/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_053.pdf.
(7) SCCS/1408/11, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_118.pdf
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX/1547/15, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_170.xxx
(9) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;605/2014 ze xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrazů týkajících xx nebezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v chorvatštině a přizpůsobení xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 6.6.2014, x.&xxxx;36).
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX/1538/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_164.xxx
(11)&xxxx;&xxxx;XXXX/1345/10, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_031.xxx
(12) Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;618/2012 ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 179, 11.7.2012, x.&xxxx;3).
(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/1528/14, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_149.xxx.
(14)&xxxx;&xxxx;XXXX/1461/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_083.xxx
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;944/2013 ze xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, kterým xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 261, 3.10.2013, s. 5).
(16)&xxxx;&xxxx;XXXX/1535/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_157.xxx
(17) SCCS/1581/16, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_204.xxx
(18)&xxxx;&xxxx;XXXX/1249/09, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_027.xxx
(19)&xxxx;&xxxx;XXXX/1523/13, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_146.pdf
(20)&xxxx;&xxxx;XXXX/1483/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_097.xxx
XXXXXXX
1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx XX xx xxxx takto:|
a) |
doplňují se xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
x) |
xxxxxxx 395 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||
2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx XXX xx mění xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx 1x, 1b, 7, 13 x&xxxx;51 xx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx 12 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
x) |
xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, které xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx X&xxxx;xx xxxx xxxxx:
|
x) |
x&xxxx;xxxxx xx xxx 2 nahrazuje tímto:
|
|
b) |
položky 5, 31, 40 x&xxxx;41 xx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx 28 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/36/XX ze xxx 7. xxxx 2005 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;255, 30.9.2005, x.&xxxx;22).“