XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/831
xx xxx 22. xxxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX, XXX x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1223/2009 ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na čl. 15 xxxx. 1, xx. 15 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx a čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx karcinogenních, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx Xxxxxxxx agentury xxx chemické xxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1 X, látky XXX xxxxxxxxx 1B xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xx úrovni xxxxxx x xxxxxx vlastnostech CMR. |
|
(2) |
Xxxxxx 15 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxx 3 přílohy VI xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 (xxxxx XXX) xxxx xxxxx XXX kategorie 1 X, xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx CMR xxxx xxxx xxx v kosmetických xxxxxxxxxxx použita, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxx xxxxxxxxx xx provádí nařízení (XX) x. 1223/2009. Xxxxxxxx xxxxx Unie, včetně xxxxxx 15 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(3) |
X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx vnitřního xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xx xxxxxxx xxxxx XXX xxxx být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v příloze XX nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx vyňaty xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v přílohách XXX x X xxxxxxxxx nařízení. Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 druhé větě xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavci nařízení (XX) č. 1223/2009, seznamy xxxxx podléhajících xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx III x X xxxxxxxxx xxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx nařízení xx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxx podle xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xx xxx 1. xxxxxxxx 2018, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776 (3). |
|
(5) |
Xxxxx xxx x xxxxxx látky XXX, pro něž xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 druhé xxxx nebo x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xx xx týká xxxxx Xxxxxxxxxx-15, Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, formaldehydu, xxxxxxxxx xxxxxxxx perborité x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kosmetických přísad (XXXX) xxx Quaternium-15, xx x xxxxxxxx době xxxxxxx v položce 31 xxxxxxx V nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx v koncentraci do 0,2 % v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx Quaternium-15 xx xxxx cis- x xxxxx-xxxxxxx, jejíž xxx-xxxxxx byl xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 790/2009 (4) xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako kategorie 2 použita x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx „XXXX“) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx 13. x 14. xxxxxxxx 2011 xxxxx VVBS xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx látky Quaternium-15 (xxx-xxxxxx) (5), ve kterém xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx dostupných xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití látky Xxxxxxxxxx-15 v kosmetických přípravcích. X xxxxxxx xx klasifikaci xxx-xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx VVBS xx měla xxx xxxxx Quaternium-15 vyňata xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 a doplněna xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 41 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx látka povolená x xxxxxxxxxxx do 0,3 % x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx byla xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1. prosincem 2010, xxx je xxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX, XXX x XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. V souladu x xx. 15 xxxx. 1 druhou xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 může být xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, byla-li xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx v takových přípravcích. Xxx 22. března 2011 xxxxx XXXX vědecké stanovisko xxxxxxxx xx látky Xxxxxxxxxxxxxxx (6), ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Chloroacetamide jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx stanovisko XXXX xx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích v příloze X xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze II xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx dichlormethan xx x xxxxxxxx době xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 jako xxxxx xxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx v koncentraci xx 35 % x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 klasifikován xxxx xxxxx CMR kategorie 2. Xxxx xxxxxxxxxxx xx stala xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx zhodnocena XXXX x xxxxxxxx jako bezpečná xxx použití v takových xxxxxxxxxxx. Dne 11. xxxxxxxx 2012 xxxxx VVBS xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx dichlormethan (7). Xxx 25. xxxxxx 2015 vydal VVBS xxxx xxxxxxxxxx (8), které xxxx revidováno xxx 28. xxxxx 2015. X xxxxx revidovaném xxxxxxxxxx xxxxxx VVBS x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 35 % x xxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxx xx sprejích xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx spotřebitele. X xxxxxxx na klasifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxx a ve xxxxxxxxxx VVBS xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx být xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. |
|
(9) |
Látka xxxxxxxxxxx je v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx 5 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx povolená x xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx v koncentraci xx 0,1 % x x xxxxxx přípravcích x xxxxxxxxxxx xx 0,2 %. Xxxxxxxxxxx xxx klasifikován xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1B nařízením Xxxxxx (XX) x. 605/2014 (9). Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx dne 1. xxxxx 2016. V souladu s čl. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X xxxx 1B x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx, xx byly xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX, xxxxxxx určité xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx kategorie přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxx xxxxx VVBS zhodnocena x xxxxxxxx xxxx bezpečná. Xxx 7. xxxxxxxxx 2014 xxxxxx XXXX xx svém xxxxxxxxxx (10) x xxxxxx, že „xxx tvrzení xxxx xxxxxxxx xxxxx mohou xxx bezpečně xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx koncentraci xxxxxx 2,2 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx k dispozici žádné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx tvrzení xxxxx, xxx by xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze III xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxx látka xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx povolených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxxx nařízení. Formaldehyd xx měl xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1223/2009. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sodné xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položce 12 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxxx xxxxx byly klasifikovány xxxx látky CMR xxxxxxxxx 1X nařízením (XX) x. 790/2009. Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2010. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1223/2009. Xxx 22. xxxxxx 2010 dospěl XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (11) x xxxxxx, že „xxxxxx xxxxxxx platná xxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx vodíku, xx xx xxxx vztahovat xx perboritan xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a že xxxxxxx xxxxxxxxxxx sodných xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 3 % xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx však xxxxxx stanoveno, xx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxx alternativní xxxxx xxx účely xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a perboritany sodné xx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxx xx seznam xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxx o určité xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxxxxx jako látky XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 a pro xxx byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxxx věty xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxx Trimethylbenzoyl xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx a Polyaminopropyl xxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx difenyl(2,4,6-trimetylbenzoyl)fosfin xxxx, xxxxx název xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxx v současné xxxx xx příloh xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 618/2012 (12). Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx použitelnou xxx 1. xxxxxxxx 2013. Dne 27. xxxxxx 2014 xxxxx VVBS xxxxxxx stanovisko (13), v němž xxxxxx k závěru, xx xxxxx XXX xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx do 5,0 %, xxxxx xx xxx x xxxxx mírně xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxxx účinkům XXX xx xxxx a vysokému xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xx xxxxxxxxx XXX xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxxxx xx xxxxx XXX xxxx být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx podléhajících omezení x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 pro xxxxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxx nehtů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 5 %. |
|
(13) |
Xxxxx 2-furaldehyd, xxxxx xxxxx xxxxx XXXX zní Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických přípravcích x x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. Xxxx xxxxx byla xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX kategorie 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Tato klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. Xxx 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX xx svém xxxxxxxxxx (14) x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx Furfural x xxxxxxxxxxx xx 10 xxx (0,001 %) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, nepředstavuje riziko xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2 a na stanovisko XXXX xx xxxxx Xxxxxxxx v koncentraci xxxxxxx 0,001 % měla xxx xxxxxxxx na seznam xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(14) |
Látka xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx uvedena xx seznamu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 %. Tato xxxxx byla klasifikována xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 944/2013 (15). Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx dne 1. xxxxx 2015. Xxx 18. června 2014 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx (16), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx dostupných xxxxx xxxxx látku XXXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % použita jako xxxxxxxxxxx přísada x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx stanovisku však XXXX xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx xx xxxxx koncentraci použití x/xxxx omezení, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx 7. dubna 2017 xxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx (17), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx základě předložených xxxxx xx použití XXXX jako konzervační xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 % xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ale xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXXX xxxx látky XXX xxxxxxxxx 2 x xx nové stanovisko XXXX by xxxxx XXXX měla xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxx přípravcích, x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx plic xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, v koncentraci nejvýše 0,1 %. Xxxxxxxx stanovené x xxxxxxx V nařízení (XX) x. 1223/2009 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněny. |
|
(15) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, žádná xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxx xxxxxxxxxx. Tyto látky xx měly xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx vyňaty xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx nařízení. Xx xx týká xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v současné době xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx boru, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx nařízením (XX) č. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1X. Xxxx xxxxxxxxxxx xx stala xxxxxxxxxxx ke dni 1. xxxxxxxx 2010. V souladu s čl. 15 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X xxxx 1B x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výjimečně xxxxxxx, xxxxx xxxx poté, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxx podmínky. Xxx 22. června 2010 xxxxx XXXX xxxxxxxxxx (18), x xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx sloučeniny boru, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxx 1x a 1b xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx pro použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx podmínek bezpečné. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vhodné alternativní xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx zakázaných v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx určité xxxxxxx x XXXX xx neshledal xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by proto xxxx xxx doplněna xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických přípravcích x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1223/2009. |
|
(17) |
Xxxxxxxxxx čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx kroky na xxxxxx Společenství, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x XXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přílohy XX xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Komise konzultovala XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látkám xxxxxxxxxxxxxx xxxx látky CMR xxxxxxxxx 1 X, 1X xxxx 2. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, jakož x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položkách 1x x 1x přílohy XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xxxx než xxxxxxxxxx uvedené x 16. xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX. Dne 12. xxxxxxxx 2013 xxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (19), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx uvedené xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx XXX-xxxxx, XXXX-xxxxxxx, boritan xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx a boritan xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx by xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro kyselinu xxxxxxx xxxx vztahovat xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a oktaboritanů. Xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx (XX) č. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 1X. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx ke xxx 1. xxxxxxxx 2010. Celá xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx skupině, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx CMR, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx VVBS xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX nařízení (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxx na xxxxxx látek zakázaných x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení. |
|
(19) |
Látka xxxxxxxxxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxx uvedena xx xxxxxxx v položce 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx v současné xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxxxxx. Xx xxxxx 26. x 27. xxxxxx 2012 přijal XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx (20), ve xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx k jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx roztocích, a že xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxx xxxxxxx na formaldehyd xxxxxxxx nebo sušením. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx potenciální xxxxxx xxx lidské xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Paraformaldehyd by xxxxx xxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být doplněny xx seznam xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX, III x X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 22. května 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/776 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, kterým xx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 116, 5.5.2017, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;790/2009 ze xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 235, 5.9.2009, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX/1344/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_077.xxx.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX/1360/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_053.pdf.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX/1408/11, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_118.xxx
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX/1547/15, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_170.xxx
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;605/2014 xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx se xxx účely zařazení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 6.6.2014, x.&xxxx;36).
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX/1538/14, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_164.pdf
(11) SCCS/1345/10, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_031.xxx
(12) Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;618/2012 xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, kterým xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;179, 11.7.2012, s. 3).
(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/1528/14, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_149.xxx.
(14) SCCS/1461/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_083.xxx
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;944/2013 xx xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, xxxxxx se xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 261, 3.10.2013, s. 5).
(16)&xxxx;&xxxx;XXXX/1535/14, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_157.pdf
(17)&xxxx;&xxxx;XXXX/1581/16, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_204.xxx
(18)&xxxx;&xxxx;XXXX/1249/09, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_027.pdf
(19)&xxxx;&xxxx;XXXX/1523/13, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_146.pdf
(20)&xxxx;&xxxx;XXXX/1483/12, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_097.pdf
XXXXXXX
1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx II se xxxx xxxxx:|
x) |
xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
x) |
xxxxxxx 395 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||
2)
Příloha XXX se xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx 1a, 1x, 7, 13 a 51 xx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx 12 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
x) |
xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx X&xxxx;xx xxxx xxxxx:
|
x) |
x&xxxx;xxxxx se bod 2 xxxxxxxxx xxxxx:
|
|
x) |
xxxxxxx 5, 31, 40 x&xxxx;41 xx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx 28 xx nahrazuje xxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2005/36/XX xx xxx 7. xxxx 2005 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;255, 30.9.2005, x.&xxxx;22).“