XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/831
xx xxx 22. května 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II, XXX x X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 1, xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavec x xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx toxických xxx xxxxxxxxxx (CMR) xx xxxxxxx vědeckého xxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx Evropské agentury xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 A, látky XXX xxxxxxxxx 1X xxxx látky XXX xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xx úrovni důkazů x xxxxxx vlastnostech CMR. |
|
(2) |
Xxxxxx 15 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx podle části 3 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 (xxxxx XXX) jako xxxxx CMR xxxxxxxxx 1 X, xxxxxxxxx 1X xxxx kategorie 2. Xxxxx XXX však xxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. Xxxxx nařízením xx xxxxxxx nařízení (XX) x. 1223/2009. Vykládat xxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xx oprávněn xxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie. |
|
(3) |
X xxxxx jednotného xxxxxxxxx xxxxxx látek XXX v rámci xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a příslušné xxxxxxxxxxxx orgány, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxxx látek v přílohách XXX a V uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 druhé xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, seznamy xxxxx podléhajících omezení xxxx povolených látek x xxxxxxxxx III a V uvedeného xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx nařízení xx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxx byly podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xx xxx 1. xxxxxxxx 2018, xxx se xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/776 (3). |
|
(5) |
Xxxxx xxx x xxxxxx látky XXX, xxx něž xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebylo xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 druhé xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xx xx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15, Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, sloučenin xxxxxxxx perborité a perboritanů xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxx Quaternium-15, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položce 31 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 jako xxxxx xxxxxxxx v koncentraci xx 0,2 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xx xxxx cis- x trans-isomerů, xxxxx xxx-xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 790/2009 (4) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2. Xxxx klasifikace xx xxxxx použitelnou xxx 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx větou xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx 2 xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „VVBS“) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích. Xx xxxxx 13. x 14. xxxxxxxx 2011 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx látky Quaternium-15 (xxx-xxxxxx) (5), ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx dostupných xxxxx xxxxx stanovit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 v kosmetických přípravcích. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx-xxxxxxx xxxxxxxxxx v látce Xxxxxxxxxx-15 jako xxxxx XXX kategorie 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX xx měla xxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 a doplněna xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx, jejíž xxxxx xxxxx XXXX xxx Chloroacetamide, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 41 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx byla xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx použitelnou xxxx 1. xxxxxxxxx 2010, xxx xx xxxxx, xxx xx xxx xxxxx stala xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hlav XX, XXX x XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 druhou xxxxx nařízení (XX) x. 1223/2009 může být xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, byla-li xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích. Xxx 22. xxxxxx 2011 vydal XXXX xxxxxxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (6), ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě dostupných xxxxx xxxx xxxx xxxxx při použití x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečná. X xxxxxxx na klasifikaci xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR kategorie 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX xx měla xxx tato xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx povolených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položce 7 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx povolená x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 35 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Tato xxxxxxxxxxx xx stala xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx větou xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx VVBS x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx 11. prosince 2012 xxxxx XXXX vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (7). Dne 25. xxxxxx 2015 vydal XXXX xxxx stanovisko (8), xxxxx xxxx revidováno dne 28. xxxxx 2015. V tomto revidovaném xxxxxxxxxx dospěl XXXX x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 35 % v lacích xx xxxxx x xxxx použití xx sprejích xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 2 x xx stanovisko XXXX x xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx známa a ve xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xx xxxx látka xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení v příloze XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX uvedeného nařízení. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxxxx povolená x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx 5 % v přípravku připraveném x xxxxxxx. X xxxxxxxx době xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xxxx látka xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx ústní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 % a v jiných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,2 %. Xxxxxxxxxxx byl xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 605/2014 (9). Xxxx klasifikace xx xxxxx použitelnou dne 1. xxxxx 2016. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako látky XXX kategorie 1 X xxxx 1B v kosmetických xxxxxxxxxxx výjimečně xxxxxxx, xxxxx xxxx poté, xx xxxx klasifikovány xxxx látky XXX, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx určité xxxxxxx kategorie přípravku xx známou expozicí x xx byla xxxx xxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx 7. xxxxxxxxx 2014 dospěl XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (10) k závěru, xx „xxx tvrzení nebo xxxxxxxx nehtů xxxxx xxx xxxxxxxx použity xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 2,2 % volného xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxx tvrzení nehtů, xxx by být xxxxxxxxxxx vyňat xx xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx tato xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vodíku, které xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položce 12 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Tyto xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009. Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2010. Xx použití xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx vlasů xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 15 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxxx XXXX xx xxxx stanovisku (11) x xxxxxx, xx „xxxxxx xxxxxxx platná pro xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xx perboritan xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx nejvýše 3 % xx osobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxx alternativní xxxxx xxx xxxxx oxidace xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxx xx seznam xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II uvedeného xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxx o určité xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 a pro xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 1 druhé xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxxxx je xxxxxxx. Xx xx týká xxxxx Trimethylbenzoyl xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Furfural x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx difenyl(2,4,6-trimetylbenzoyl)fosfin xxxx, xxxxx název xxxxx XXXX zní Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxx x xxxxxxxx xxxx xx příloh nařízení (XX) x. 1223/2009 zařazena. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 618/2012 (12). Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2013. Dne 27. xxxxxx 2014 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx (13), x xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx XXX xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx přípravek k modeláži xxxxx x xxxxxxxxxxx xx 5,0 %, avšak xx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži. Vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx kůži a vysokému xxxxxx expozice v důsledku xxxxx s kůží při xxxxxxxx přípravku xx xxxxx samotnými xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxx xx profesionální xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxxxx xx xxxxx XXX měla xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 pro xxxxxxxxxxxxx použití v systémech xxxxxxx xxxxx v koncentraci xxxxxxx 5 %. |
|
(13) |
Xxxxx 2-xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle XXXX xxx Furfural, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx době xxxx xxxxxxxx xx příloh xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxx klasifikace xx xxxxx použitelnou xxxx 1. prosincem 2010. Xxx 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (14) x xxxxxx, xx xxxxxxx látky Furfural x xxxxxxxxxxx do 10 xxx (0,001 %) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxx ústní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx spotřebitele. X xxxxxxx na klasifikaci xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX xx látka Xxxxxxxx v koncentraci xxxxxxx 0,001 % xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009. |
|
(14) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx uvedena xx seznamu jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 28 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 %. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxxxxxx 2 nařízením Xxxxxx (EU) x. 944/2013 (15). Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2015. Xxx 18. xxxxxx 2014 xxxxxx XXXX stanovisko (16), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxx PHMB xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx x xxxxxxxxxxx nejvýše 0,3 % použita xxxx xxxxxxxxxxx přísada x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o kategorie kosmetických xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx reprezentativních kosmetických xxxxxxxxx. Dne 7. dubna 2017 xxxxxx XXXX nové xxxxxxxxxx (17), ve xxxxxx xxxxxx k závěru, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx XXXX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxxxxx xx 0,1 % považuje xx bezpečné, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx klasifikaci XXXX xxxx xxxxx XXX kategorie 2 x xx nové stanovisko XXXX by xxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích, x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx mohou xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 %. Podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx byly klasifikovány xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, žádná xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyla xxxxxxxxxx. Tyto látky xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx látek v příloze XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxx vyňaty xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x přílohy III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx boru, které xxxx v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (XX) č. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1B. Tato xxxxxxxxxxx se stala xxxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 1 X xxxx 1B v kosmetických xxxxxxxxxxx výjimečně xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx, xx xxxx klasifikovány xxxx látky XXX, xxxxxxx určité xxxxxxxx. Xxx 22. června 2010 xxxxx XXXX xxxxxxxxxx (18), x xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx boru, xxxxx xxxx v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x přílohy XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečné. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použití uvedených x xxxxxxx III nařízení (XX) x. 1223/2009, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx boru xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxx jde x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx žádost xx xxxxxx xxxxxxx x XXXX xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by proto xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(17) |
Xxxxxxxxxx čl. 31 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x XXXX xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxx XX xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx konzultovala XXXX xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látky CMR xxxxxxxxx 1 X, 1X xxxx 2. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxx paraformaldehyd a methylenglykol. |
|
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, v současné xxxx uvedené x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009, jiné xxx xxxxxxxxxx uvedené x 16. xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX. Xxx 12. xxxxxxxx 2013 xxxxx VVBS stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (19), xx xxxxxx dospěl k závěru, xx xx uvedené xxxxx, stejně xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx je MEA-borát, XXXX-xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx a boritan zinečnatý, xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, a proto xx xx obecná xxxxxxx xxxxxx xxx kyselinu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx celou xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X. Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx ke xxx 1. prosince 2010. Celá xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx skupině, které xxxx klasifikovány xxxx xxxxx CMR, xxxxxx xxxx ostatní xxxx xxxx xxxxxx kyseliny xxxxxx xx měly xxx s ohledem xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích v příloze XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx V nařízení (ES) x. 1223/2009, xxxxx xx xxxxxx od formaldehydu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX. Látka xxxxxxxxxxxxxx není v současné xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx. Ve xxxxx 26. x 27. xxxxxx 2012 přijal XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx (20), ve xxxxxx stanovil, xx xxxxxxxxxxxxxx je xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx roztocích, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx. X xxxxxxx xx stanovisko XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z použití xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx by xxxxx měl xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx povolených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II, XXX x X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, s. 59.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/776 xx dne 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx a směsí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;116, 5.5.2017, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;790/2009 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, kterým se xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;235, 5.9.2009, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX/1344/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_077.pdf.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX/1360/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_053.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX/1408/11, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_118.pdf
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX/1547/15, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_170.xxx
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;605/2014 xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, kterým xx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx nebezpečnosti a bezpečného xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx pokroku mění xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 167, 6.6.2014, x.&xxxx;36).
(10) SCCS/1538/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_164.xxx
(11)&xxxx;&xxxx;XXXX/1345/10, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_031.xxx
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;618/2012 xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 179, 11.7.2012, x.&xxxx;3).
(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/1528/14, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_149.xxx.
(14) SCCS/1461/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_083.xxx
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;944/2013 ze dne 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pokroku mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;261, 3.10.2013, s. 5).
(16) SCCS/1535/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_157.xxx
(17)&xxxx;&xxxx;XXXX/1581/16, https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_204.pdf
(18)&xxxx;&xxxx;XXXX/1249/09, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_027.pdf
(19) SCCS/1523/13, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_146.xxx
(20) SCCS/1483/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_097.xxx
XXXXXXX
1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx XX se xxxx xxxxx:|
x) |
xxxxxxxx xx xxxx položky, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
b) |
položka 395 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||
2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx 1x, 1x, 7, 13 x&xxxx;51 xx zrušují; |
|
b) |
položka 12 xx xxxxxxxxx tímto:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
x) |
xxxxxxxx se xxxx položky, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx X&xxxx;xx xxxx xxxxx:
|
x) |
x&xxxx;xxxxx xx xxx 2 nahrazuje tímto:
|
|
b) |
položky 5, 31, 40 x&xxxx;41 xx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx 28 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2005/36/XX ze xxx 7. xxxx 2005 o xxxxxxxx xxxxxxxxx kvalifikací (Xx. xxxx. X&xxxx;255, 30.9.2005, x.&xxxx;22).“