XXXXXXXX KOMISE (EU) 2019/831
xx xxx 22. května 2019,
xxxxxx xx mění xxxxxxx II, XXX x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 1, xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (CMR) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx látky CMR xxxxxxxxx 1 X, látky XXX xxxxxxxxx 1B xxxx látky XXX xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xx úrovni xxxxxx x xxxxxx vlastnostech XXX. |
|
(2) |
Xxxxxx 15 nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 (xxxxx XXX) xxxx xxxxx XXX kategorie 1 X, xxxxxxxxx 1B xxxx kategorie 2. Xxxxx XXX xxxx xxxx xxx v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxx větě nebo x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxx nařízením xx provádí nařízení (XX) x. 1223/2009. Xxxxxxxx xxxxx Unie, včetně xxxxxx 15 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xx xxxxxxxx xxxxx Soudní xxxx Xxxxxxxx unie. |
|
(3) |
X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek XXX v rámci xxxxxxxxx xxxx, zajištění právní xxxxxxx zejména pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx XXX xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx vyňaty xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v přílohách XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx jsou splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 druhé xxxx xxxx x xx. 15 odst. 2 xxxxxx pododstavci nařízení (XX) x. 1223/2009, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx XXX a V uvedeného xxxxxxxx xx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xx dni 1. xxxxxxxx 2018, kdy xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776 (3). |
|
(5) |
Pokud xxx o určité látky XXX, xxx něž xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadované x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx nebo x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xx xx týká xxxxx Xxxxxxxxxx-15, Chloroacetamide, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxx, jejíž xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kosmetických přísad (XXXX) zní Quaternium-15, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx V nařízení (ES) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,2 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Látka Quaternium-15 xx xxxx xxx- x trans-isomerů, xxxxx xxx-xxxxxx xxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 790/2009 (4) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx použitelnou xxx 1. xxxxxxxx 2010. V souladu x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, byla-li zhodnocena Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) x xxxxxxxx xxxx bezpečná xxx xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx 13. x 14. xxxxxxxx 2011 vydal XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Quaternium-15 (xxx-xxxxxx) (5), ve kterém xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx-xxxxxxx přítomného x xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xxxx látky XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx VVBS xx měla xxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 vyňata xx seznamu konzervačních xxxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Chloroacetamide, xx x xxxxxxxx době xxxxxxx x xxxxxxx 41 xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx látka xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k použití. Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx byla xxxxx nařízení (ES) x. 1272/2008 klasifikována jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx použitelnou xxxx 1. xxxxxxxxx 2010, xxx je xxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxx použitelná xxxxxxxxxx xxxx XX, XXX x XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. V souladu x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 může být xxxxx klasifikovaná jako xxxxxxxxx 2 použita x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx VVBS a shledána xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxx 2011 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (6), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx dostupných xxxxx xxxx xxxx xxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přísad povolených x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položce 7 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 35 % v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Dichlormethan xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR kategorie 2. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1. prosincem 2010. X xxxxxxx s čl. 15 odst. 1 xxxxxx větou xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 může xxx xxxxx klasifikovaná xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx 11. xxxxxxxx 2012 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (7). Xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx (8), které xxxx revidováno xxx 28. xxxxx 2015. V tomto revidovaném xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 35 % x xxxxxx na xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx obecně xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx VVBS x xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxx a ve xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxx další použití xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx látka xxxx xxx vyňata xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení v příloze XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 a doplněna xx xxxxxx látek zakázaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX uvedeného xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx látka povolená x xxxxxxxxxxx pro tvrzení xxxxx x xxxxxxxxxxx xx 5 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx také xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx povolená x xxxxxxxxxxx xxx ústní xxxxxxx v koncentraci xx 0,1 % a v jiných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,2 %. Xxxxxxxxxxx byl xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 605/2014 (9). Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2016. V souladu s čl. 15 xxxx. 2 druhým pododstavcem xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxx být xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 A xxxx 1X v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxx, xx byly klasifikovány xxxx xxxxx XXX, xxxxxxx určité xxxxxxxx xxxxxx podmínky, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx, xx byla xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx známou expozicí x xx xxxx xxxx xxxxx VVBS zhodnocena x xxxxxxxx jako xxxxxxxx. Xxx 7. xxxxxxxxx 2014 xxxxxx XXXX ve svém xxxxxxxxxx (10) k závěru, že „xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nehtů mohou xxx bezpečně použity xxxxxxxxx pro tvrzení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 2,2 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxx by xxx xxxxxxxxxxx vyňat xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx podána žádost xx jiná xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx doplněn xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1223/2009. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx kyseliny perborité x xxxxxxxxxxx sodné patří xxxx xxxxx uvolňující xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx v současné době xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009. Tyto xxxxx xxxx klasifikovány xxxx látky CMR xxxxxxxxx 1X nařízením (XX) x. 790/2009. Tato xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx ke xxx 1. xxxxxxxx 2010. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v oxidačních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx vlasů xxxx podána žádost x xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxxx XXXX xx xxxx stanovisku (11) x xxxxxx, xx „obecná xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx uvolňují xxxxxxx xxxxxx, xx xx měla vztahovat xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx perboritanů xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 3 % xx osobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro zdraví xxxxxxxxxxxx“. Protože však xxxxxx stanoveno, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxx a perboritany xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx x xxxxxxx III nařízení (XX) x. 1223/2009 a doplněny xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxx o určité xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 a pro xxx byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx je splněna. Xx xx týká xxxxx Trimethylbenzoyl xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Furfural x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx difenyl(2,4,6-trimetylbenzoyl)fosfin xxxx, xxxxx název xxxxx XXXX zní Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxx v současné xxxx xx příloh xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 zařazena. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 618/2012 (12). Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2013. Xxx 27. xxxxxx 2014 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx (13), v němž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx XXX xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx do 5,0 %, xxxxx že xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx účinkům XXX xx xxxx a vysokému xxxxxx expozice x xxxxxxxx xxxxx x xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx samotnými spotřebiteli xx používání XXX xxxx xxx xxxxxxx xx profesionální xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxxxx by xxxxx XXX xxxx být xxxxxxxx xx seznam xxxxx podléhajících xxxxxxx x xxxxxxx III nařízení (XX) č. 1223/2009 pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v systémech xxxxxxx nehtů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 5 %. |
|
(13) |
Xxxxx 2-xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle XXXX zní Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x x xxxxxxxx době xxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008. Xxxx xxxxxxxxxxx xx stala xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. Xxx 27. xxxxxx 2012 dospěl XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (14) k závěru, xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 10 xxx (0,001 %) v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx Furfural jako xxxxx CMR kategorie 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX xx látka Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nejvýše 0,001 % xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx III nařízení (XX) č. 1223/2009. |
|
(14) |
Xxxxx polyhexamethylen-biguanid-hydrochlorid (XXXX), xxxxx xxxxx xxxxx INCI zní Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je x xxxxxxxx xxxx uvedena xx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx přísada v položce 28 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 v koncentraci xxxxxxx 0,3 %. Tato xxxxx xxxx klasifikována xxxx látka XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 944/2013 (15). Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2015. Dne 18. xxxxxx 2014 xxxxxx VVBS xxxxxxxxxx (16), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx spotřebitele, xxxxx xx v koncentraci nejvýše 0,3 % použita xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v jakémkoliv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx bezpečné xxxxxxx by mohlo xxx založeno xx xxxxx koncentraci xxxxxxx x/xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx 7. xxxxx 2017 xxxxxx VVBS xxxx xxxxxxxxxx (17), xx kterém xxxxxx x xxxxxx, že xx základě předložených xxxxx xx xxxxxxx XXXX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 % xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx použití xx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na klasifikaci XXXX jako látky XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxx přípravcích, x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx nejvýše 0,1 %. Xxxxxxxx stanovené x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněny. |
|
(15) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, žádná xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxx xxxxxxxxxx. Tyto látky xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek v příloze XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v přílohách XXX x X xxxxxxxxx nařízení. Xx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx boru, xxxxx xxxx v současné xxxx xxxxxxx v položkách 1a x 1x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(16) |
Některé xxxxxxxxxx boru, xxxxx xxxx v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx byly xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx látky CMR xxxxxxxxx 1X. Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xx dni 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1 X xxxx 1B x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx 22. června 2010 vydal XXXX xxxxxxxxxx (18), x xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položkách 1x x 1x přílohy XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebyla xxxxxx xxxxxx na určité xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx nejsou x xxxxxxxxx xxxxx vhodné alternativní xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx žádost xx xxxxxx xxxxxxx x XXXX ji xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Uvedená xxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx seznam látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1223/2009. |
|
(17) |
Ustanovení xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx-xx použití xxxxxxxx xxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x XXXX odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxx přílohy XX xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx konzultovala XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxx hlediska xxxxxxx látkám xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 A, 1X xxxx 2. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxx paraformaldehyd x xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx boru, x xxxxxxxx xxxx uvedené x xxxxxxxxx 1x a 1b xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx než xxxxxxxxxx xxxxxxx x 16. xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX. Xxx 12. xxxxxxxx 2013 xxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx boritanů, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (19), ve xxxxxx xxxxxx k závěru, xx se uvedené xxxxx, xxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx je MEA-borát, XXXX-xxxxxxx, boritan draselný, xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx xx kyselinu xxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx kyselinu xxxxxxx měla xxxxxxxxx xx celou skupinu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx (XX) č. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx jako látka XXX xxxxxxxxx 1X. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2010. Xxxx xxxxxxx boritanů, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx látek x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx CMR, stejně xxxx ostatní soli xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích v příloze XX xxxxxxxxx nařízení. |
|
(19) |
Látka xxxxxxxxxxxxxxx xx v současné xxxx uvedena xx xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx CMR. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xx příloh xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxxxxx. Xx xxxxx 26. x 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx methylenglykolu (20), xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx je xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx k jeho xxxxxxx na formaldehyd xxxxxxxx xxxx sušením. X xxxxxxx xx stanovisko XXXX existuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx vyplývající z použití xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX, XXX x X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx mění v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. května 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX a o změně xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2017/776 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;116, 5.5.2017, s. 1).
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;790/2009 ze dne 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 235, 5.9.2009, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX/1344/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_077.pdf.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX/1360/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_053.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX/1408/11, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_118.xxx
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX/1547/15, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_170.pdf
(9) Nařízení Komise (EU) x.&xxxx;605/2014 xx dne 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrazů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v chorvatštině x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 167, 6.6.2014, x.&xxxx;36).
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX/1538/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_164.xxx
(11) SCCS/1345/10, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_031.xxx
(12) Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;618/2012 xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx se xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx a směsí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;179, 11.7.2012, x.&xxxx;3).
(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/1528/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_149.pdf.
(14)&xxxx;&xxxx;XXXX/1461/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_083.xxx
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;944/2013 xx dne 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;261, 3.10.2013, x.&xxxx;5).
(16)&xxxx;&xxxx;XXXX/1535/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_157.xxx
(17)&xxxx;&xxxx;XXXX/1581/16, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_204.xxx
(18)&xxxx;&xxxx;XXXX/1249/09, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_027.xxx
(19)&xxxx;&xxxx;XXXX/1523/13, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_146.xxx
(20)&xxxx;&xxxx;XXXX/1483/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_097.xxx
PŘÍLOHA
1)
Příloha XX xx xxxx xxxxx:|
x) |
xxxxxxxx xx xxxx položky, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
b) |
položka 395 se nahrazuje xxxxx:
|
|||||||||||
2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx XXX xx mění xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx 1x, 1b, 7, 13 a 51 xx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx 12 xx nahrazuje xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
c) |
doplňují se xxxx položky, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx V se mění xxxxx:
|
x) |
x&xxxx;xxxxx xx xxx 2 nahrazuje xxxxx:
|
|
x) |
xxxxxxx 5, 31, 40 x&xxxx;41 se zrušují; |
|
c) |
položka 28 se xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2005/36/ES xx xxx 7. září 2005 o uznávání xxxxxxxxx kvalifikací (Xx. xxxx. X&xxxx;255, 30.9.2005, x.&xxxx;22).“