XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/831
xx xxx 22. května 2019,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx II, III x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx dne 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x xxxxxxx na čl. 15 xxxx. 1, čl. 15 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx pro posuzování xxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, xxxxx XXX xxxxxxxxx 1B xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xx úrovni xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx CMR. |
|
(2) |
Xxxxxx 15 nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx části 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 (xxxxx XXX) jako xxxxx CMR kategorie 1 X, kategorie 1X xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx XXX xxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v čl. 15 odst. 1 xxxxx xxxx xxxx x xx. 15 odst. 2 druhém xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1223/2009. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Vykládat xxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xx xxxxxxxx xxxxx Soudní xxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(3) |
X xxxxx jednotného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, zajištění právní xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx subjekty a příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx XXX měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek v příloze XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxx vyňaty xx seznamů látek xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxx x xx. 15 odst. 2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, seznamy xxxxx podléhajících xxxxxxx xxxx povolených xxxxx x xxxxxxxxx III a V uvedeného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx byly podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xx xxx 1. xxxxxxxx 2018, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/776 (3). |
|
(5) |
Xxxxx xxx o určité xxxxx XXX, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxx xxxx nebo x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xx se xxxx xxxxx Quaternium-15, Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx methenamin-3-chlorallylchlorid, xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad (XXXX) zní Xxxxxxxxxx-15, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 jako xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,2 % v přípravku připraveném x xxxxxxx. Xxxxx Quaternium-15 xx směs cis- x xxxxx-xxxxxxx, xxxxx xxx-xxxxxx xxx nařízením Xxxxxx (ES) č. 790/2009 (4) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2. Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx použitelnou xxx 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, byla-li xxxxxxxxxx Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx „XXXX“) a shledána xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx 13. x 14. xxxxxxxx 2011 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Quaternium-15 (xxx-xxxxxx) (5), xx kterém xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 v kosmetických přípravcích. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx-xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xxxx látky XXX kategorie 2 x xx stanovisko XXXX xx xxxx xxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx, jejíž xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx 41 přílohy X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx látka xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,3 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx CMR xxxxxxxxx 2. Xxxx klasifikace xx xxxxx použitelnou xxxx 1. xxxxxxxxx 2010, xxx xx datum, xxx xx xxx xxxxx stala použitelná xxxxxxxxxx xxxx XX, XXX x XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. V souladu x xx. 15 odst. 1 druhou xxxxx nařízení (ES) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 použita x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx VVBS x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích. Xxx 22. března 2011 vydal XXXX vědecké stanovisko xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (6), ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx dostupných xxxxx není tato xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx CMR kategorie 2 a na xxxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxx xxxx látka xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx seznam xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení. |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položce 7 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx povolená x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 35 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx byl xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Xxxx xxxxxxxxxxx xx stala xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. X xxxxxxx s čl. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxx látka klasifikovaná xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxx-xx zhodnocena XXXX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx 11. prosince 2012 xxxxx VVBS xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (7). Dne 25. xxxxxx 2015 xxxxx VVBS xxxx xxxxxxxxxx (8), xxxxx xxxx xxxxxxxxxx dne 28. xxxxx 2015. X xxxxx revidovaném xxxxxxxxxx dospěl VVBS x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v koncentraci do 35 % x xxxxxx xx xxxxx a jeho xxxxxxx xx sprejích obecně xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxx a ve xxxxxxxxxx XXXX posouzena xxxxx další použití xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxx vyňata xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položce 13 přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx 5 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. V současné xxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx ústní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 % x x xxxxxx přípravcích x xxxxxxxxxxx xx 0,2 %. Xxxxxxxxxxx byl klasifikován xxxx látka XXX xxxxxxxxx 1X nařízením Xxxxxx (EU) x. 605/2014 (9). Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx použitelnou xxx 1. xxxxx 2016. V souladu s čl. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxx xxx látky xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX kategorie 1 X xxxx 1X v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR, xxxxxxx určité podmínky xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxx alternativní látky, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx kategorie přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx x xx byla xxxx xxxxx VVBS xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx 7. xxxxxxxxx 2014 xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (10) x xxxxxx, xx „xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx v nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxx 2,2 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Protože však xxxxxx stanoveno, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nehtů, xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx látek podléhajících xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx podána xxxxxx xx xxxx použití xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx doplněn xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx uvolňující xxxxxxx xxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx v položce 12 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1B nařízením (XX) x. 790/2009. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx ke dni 1. xxxxxxxx 2010. Xx použití xxxxxx xxxxx v oxidačních xxxxxxxxxxx k barvení xxxxx xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Dne 22. xxxxxx 2010 xxxxxx XXXX xx svém xxxxxxxxxx (11) x xxxxxx, xx „xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, xxxxx uvolňují xxxxxxx xxxxxx, by xx xxxx xxxxxxxxx xx perboritan xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx sodných xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 3 % xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Protože xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, sloučeniny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sodné xx měly xxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx jde o určité xxxxx, jež byly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 a pro xxx xxxx podána xxxxxx o uplatnění xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx stanoveno, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx difenyl(2,4,6-trimetylbenzoyl)fosfin xxxx, xxxxx xxxxx podle XXXX xxx Trimethylbenzoyl xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (TPO), xxxx v současné xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 zařazena. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 618/2012 (12). Tato klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2013. Xxx 27. xxxxxx 2014 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx (13), x xxxx xxxxxx k závěru, že xxxxx XXX je xxxxxxxx při použití xxxx přípravek k modeláži xxxxx x xxxxxxxxxxx do 5,0 %, xxxxx že xxx o látku mírně xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx účinkům XXX xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx s kůží při xxxxxxxx přípravku na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX xxxx xxx omezeno xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxxxx xx látka XXX xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxx xxxxxxxxxxxxx použití v systémech xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 5 %. |
|
(13) |
Látka 2-xxxxxxxxxx, xxxxx název podle XXXX xxx Xxxxxxxx, xx xxxxxxx jako xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx době není xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008. Xxxx klasifikace xx xxxxx použitelnou xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. Xxx 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (14) x xxxxxx, že xxxxxxx látky Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 10 xxx (0,001 %) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, nepředstavuje riziko xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 a na xxxxxxxxxx XXXX xx látka Xxxxxxxx v koncentraci xxxxxxx 0,001 % xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(14) |
Xxxxx polyhexamethylen-biguanid-hydrochlorid (XXXX), xxxxx xxxxx xxxxx INCI xxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx seznamu jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 28 přílohy V nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 %. Tato xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 944/2013 (15). Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2015. Xxx 18. xxxxxx 2014 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx (16), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx dostupných údajů xxxxx látku XXXX xxxxxxxxx za bezpečnou xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přísada x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx by mohlo xxx založeno na xxxxx koncentraci xxxxxxx x/xxxx omezení, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx jsou xxxxxxxxx studie dermální xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx 7. xxxxx 2017 xxxxxx VVBS xxxx xxxxxxxxxx (17), ve xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xx základě předložených xxxxx se použití XXXX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 % považuje xx xxxxxxxx, ale xxxx použití ve xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx nové stanovisko XXXX xx xxxxx XXXX měla xxx xxxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx, jež xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uživatele xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx nejvýše 0,1 %. Podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxx xxx x xxxxxx skupinu látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx nařízení (ES) x. 1272/2008, žádná xxxxxx xx výjimečné xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx látek v příloze XX nařízení (ES) x. 1223/2009 a případně vyňaty xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX a V uvedeného xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxx xxxx některých xxxxxxxxx boru, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(16) |
Některé xxxxxxxxxx xxxx, které xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx III xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (XX) č. 790/2009 klasifikovány xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1X. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx ke xxx 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X xxxx 1B x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výjimečně použity, xxxxx jsou xxxx, xx byly klasifikovány xxxx látky XXX, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxx 2010 vydal XXXX stanovisko (18), x xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x a 1b přílohy XXX zmíněného nařízení, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx určité xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009, xxxx xx být uvedené xxxxxxxxxx xxxx vyňaty xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX uvedeného nařízení x xxxxxxxx na seznam xxxxx zakázaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx žádost xx xxxxxx xxxxxxx x XXXX xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx být doplněna xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
|
(17) |
Ustanovení xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 stanoví, xx xxxxxxxxxxx-xx použití xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx kroky xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, může Xxxxxx po konzultaci x XXXX xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxx XX xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, 1X xxxx 2. Xx xx xxxx určitých xxxxxxxxx xxxx, jakož x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a methylenglykol. |
|
(18) |
Některé xxxxxxxxxx boru, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x a 1b přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v 16. xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX. Xxx 12. prosince 2013 xxxxx XXXX stanovisko xxxxxxxx xx boritanů, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (19), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx se uvedené xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx je XXX-xxxxx, XXXX-xxxxxxx, xxxxxxx draselný, xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx a boritan xxxxxxxxx, xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xx obecná xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx (ES) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX kategorie 1X. Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2010. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, tetraboritanů x xxxxxxxxxxxx, s výjimkou látek x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx XXX, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX vyňaty xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (ES) x. 1223/2009 a doplněny na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v položce 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxx xx xxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx. Xx xxxxx 26. x 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX stanovisko týkající xx xxxxxxxxxxxxxxx (20), ve xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, což xxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx, a že xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx vede x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx sušením. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látek v kosmetických xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx měl xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích v příloze X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxxxxx a methylenglykol by xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II, III x X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).
(3) Nařízení Xxxxxx (XX) 2017/776 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;116, 5.5.2017, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;790/2009 ze xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx se xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 235, 5.9.2009, s. 1).
(5) SCCS/1344/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_077.xxx.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX/1360/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_053.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX/1408/11, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_118.xxx
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX/1547/15, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_170.xxx
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;605/2014 xx dne 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrazů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a přizpůsobení xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 6.6.2014, x.&xxxx;36).
(10) SCCS/1538/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_164.xxx
(11)&xxxx;&xxxx;XXXX/1345/10, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_031.xxx
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;618/2012 ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx se xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxx-xxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;179, 11.7.2012, x.&xxxx;3).
(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/1528/14, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_149.xxx.
(14)&xxxx;&xxxx;XXXX/1461/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_083.xxx
(15) Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;944/2013 xx dne 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, kterým se xxx účely přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxxxxx pokroku mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;261, 3.10.2013, x.&xxxx;5).
(16) SCCS/1535/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_157.xxx
(17)&xxxx;&xxxx;XXXX/1581/16, https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_204.pdf
(18)&xxxx;&xxxx;XXXX/1249/09, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_027.xxx
(19)&xxxx;&xxxx;XXXX/1523/13, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_146.xxx
(20)&xxxx;&xxxx;XXXX/1483/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_097.xxx
XXXXXXX
1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx XX se xxxx xxxxx:|
x) |
xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, které xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
x) |
xxxxxxx 395 se xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||
2)
Příloha XXX xx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx 1x, 1b, 7, 13 x&xxxx;51 xx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx 12 xx nahrazuje xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
x) |
xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx X&xxxx;xx mění xxxxx:
|
x) |
x&xxxx;xxxxx se bod 2 nahrazuje xxxxx:
|
|
x) |
xxxxxxx 5, 31, 40 x&xxxx;41 se zrušují; |
|
c) |
položka 28 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/36/XX xx xxx 7. září 2005 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;255, 30.9.2005, x.&xxxx;22).“