XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/781
xx dne 15. xxxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx a snášku xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Fertinagro Xxxxxxxxxx X.X.)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o doplňkových látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x kuřice, xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zařazením do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Přípravek 3-xxxxxx v xxxxxxx xxxxx byl xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/895 (2) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx x xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27. xxxxxxxxx 2018 (3) x xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094), dříve xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx na životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx rovněž x xxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx cesty. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná opatření, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Úřad rovněž xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxx je z hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx formě xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh nepovažuje xxxx xx nutné. Xxxx také ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Posouzení 3-xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx 3-fytázy x Komagataella phaffii (XXXX 13094) stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, náležející do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 15. května 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/895 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x xxxxxxxx přípravku 3-fytázy x Komagataella pastoris (XXXX 13094) jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X.) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;138, 25.5.2017, x.&xxxx;120).
(3) EFSA Journal 2019;17(1):5543.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost. |
|||||||||||||||||
|
4a25 |
Fertinagro Xxxxxxxxxx X.X. |
3-xxxxxx XX 3.2.1.8 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii (XXXX 13094) x xxxxxxx xxxxxxxx: 10&xxxx;000 XXX&xxxx;(1)/x Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 3-xxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (CECT 13094) Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x premixech:
Xxx xxxxxxxxx aktivity 3-xxxxxx x krmivech:
|
Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx |
— |
500 XXX |
|
5.&xxxx;xxxxxx 2029 |
|||||||||
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;000 XXX |
||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX je xxxxxxxx xxxxxx, které uvolní 1 xxxxxxxx anorganického xxxxxxx xx minutu xx substrátu xxxxxx xxxxxxx xxx xX 5,5 a xxxxxxx 37 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.