XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/781
xx xxx 15. xxxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx kuřat nebo xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx S.L.)
(Text s xxxxxxxx pro XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094). Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx, odchov xxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x výkrm, xxxxxx x snášku xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Přípravek 3-xxxxxx x kapalné xxxxx byl již xxxxxxx prováděcím nařízením Xxxxxx (EU) 2017/895 (2) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm kuřat x xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 27. xxxxxxxxx 2018 (3) x xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (CECT 13094), dříve xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx pastoris, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx x závěru, že xxxxxxx doplňková látka xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x dýchací cesty. Xxxxxx se tudíž xxxxxxx, xx by xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména pokud xxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x pevné xxxxx xxx xxxxxx druhy účinná. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx za nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx předložila referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx 3-xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094) xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto nařízení. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/895 ze xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x xxxxxxxx přípravku 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat a xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx S.L.) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;138, 25.5.2017, x.&xxxx;120).
(3) EFSA Xxxxxxx 2019;17(1):5543.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||||||
|
4x25 |
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx S.L. |
3-fytáza EC 3.2.1.8 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094) x xxxxxxx xxxxxxxx: 10 000 FTU (1)/g Pevná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 3-xxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxxx phaffii (CECT 13094) Xxxxxxxxxx metoda (2) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-fytázy x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxx 3-xxxxxx x krmivech:
|
Výkrm xxxxx nebo xxxxxx xxxxx x kuřice Výkrm xxxx xxxxxx nebo xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx |
— |
500 XXX |
|
5.&xxxx;xxxxxx 2029 |
|||||||||
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;000 XXX |
||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 mikromol xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx za minutu xx substrátu xxxxxx xxxxxxx při xX 5,5 x xxxxxxx 37 °C.
(2) Podrobné xxxxxxxxx x analytických metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.