XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/781
ze xxx 15. xxxxxx 2019
o povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxx a výkrm, xxxxxx a snášku xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx S.L.)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx, odchov xxxxx x kuřice, xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx 3-xxxxxx v kapalné xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/895 (2) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx x xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27. listopadu 2018 (3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094), dříve označováno xxxx Xxxxxxxxxxxx pastoris, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx tudíž xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, zejména pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, že pevná x xxxxxx xxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxx rovnocenná, xxxx xxx doplňková xxxxx x pevné xxxxx xxx xxxxxx druhy xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh nepovažuje xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx 3-xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094) xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx tohoto nařízení. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 15. xxxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/895 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Nutrientes S.L.) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;138, 25.5.2017, x.&xxxx;120).
(3) EFSA Journal 2019;17(1):5543.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||
|
Jednotky xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické doplňkové xxxxx. Funkční skupina: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||||||
|
4x25 |
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx S.L. |
3-fytáza EC 3.2.1.8 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii (XXXX 13094) s xxxxxxx xxxxxxxx: 10&xxxx;000 XXX&xxxx;(1)/x Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: 3-fytáza (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxxx phaffii (XXXX 13094) Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxx 3-xxxxxx x xxxxxxxx:
|
Výkrm xxxxx nebo xxxxxx xxxxx x xxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
— |
500 FTU |
|
5.&xxxx;xxxxxx 2029 |
|||||||||
|
Nosnice |
1 000 XXX |
||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx uvolní 1 xxxxxxxx anorganického xxxxxxx xx xxxxxx xx substrátu xxxxxx xxxxxxx xxx xX 5,5 a xxxxxxx 37 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.