XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/781
ze dne 15. xxxxxx 2019
o povolení přípravku 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx kuřat nebo xxxxxx xxxxx x kuřice, xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx x snášku xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X.)
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a zejména xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (CECT 13094). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Žádost se xxxx povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx kuřat, xxxxxx xxxxx a kuřice, xxxxxxx x výkrm, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů drůbeže xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx 3-xxxxxx v xxxxxxx xxxxx byl již xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/895 (2) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27. xxxxxxxxx 2018 (3) x xxxxxx, že za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (CECT 13094), xxxxx označováno xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx na životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx cesty. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, že vzhledem x xxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxx je z hlediska xxxxxxxxx rovnocenná, xxxx xxx doplňková xxxxx x pevné xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Posouzení 3-fytázy xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx phaffii (XXXX 13094) xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 15. května 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/895 xx xxx 24. května 2017 x xxxxxxxx přípravku 3-xxxxxx x Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat x xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X.) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;138, 25.5.2017, x.&xxxx;120).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(1):5543.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||||||
|
4x25 |
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx S.L. |
3-fytáza EC 3.2.1.8 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (CECT 13094) x xxxxxxx xxxxxxxx: 10&xxxx;000 XXX&xxxx;(1)/x Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 3-xxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (CECT 13094) Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-fytázy x xxxxxxxxx xxxxx x premixech:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x xxxxxxxx:
|
Výkrm xxxxx nebo xxxxxx xxxxx x kuřice Výkrm xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx |
— |
500 FTU |
|
5.&xxxx;xxxxxx 2029 |
|||||||||
|
Nosnice |
1 000 XXX |
||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx množství xxxxxx, xxxxx uvolní 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx substrátu fytátu xxxxxxx xxx xX 5,5 x xxxxxxx 37 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.