XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/781
xx xxx 15. xxxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella phaffii (XXXX 13094) jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x výkrm, xxxxxx x snášku xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X.)
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 byla xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-fytázy z Komagataella xxxxxxx (XXXX 13094). Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravku 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat, xxxxxx xxxxx a xxxxxx, xxxxxxx a výkrm, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx xx zařazením do xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx 3-xxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx prováděcím nařízením Xxxxxx (XX) 2017/895 (2) xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxx kuřat x xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27. xxxxxxxxx 2018 (3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094), dříve xxxxxxxxxx xxxx Komagataella xxxxxxxx, xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxx se xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x dýchací xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx x xxxx, že pevná x xxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rovnocenná, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx 3-fytázy xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x Komagataella xxxxxxx (XXXX 13094) stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx ve výživě xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 15. xxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/895 ze xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 o xxxxxxxx přípravku 3-fytázy x Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat x xxxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X.) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;138, 25.5.2017, x.&xxxx;120).
(3) EFSA Xxxxxxx 2019;17(1):5543.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||||||
|
4x25 |
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X. |
3-xxxxxx XX 3.2.1.8 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx 3-fytázy z Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094) x minimem xxxxxxxx: 10 000 FTU (1)/g Pevná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 3-xxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxxx phaffii (CECT 13094) Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxx 3-xxxxxx v xxxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxx xxxx odchov xxxxx x xxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx |
— |
500 XXX |
|
5.&xxxx;xxxxxx 2029 |
|||||||||
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;000 XXX |
||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 mikromol anorganického xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx fytátu xxxxxxx xxx xX 5,5 a xxxxxxx 37 °C.
(2) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.