XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/717
xx xxx 8. xxxxxx 2019,
xxxxxx se x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise 2003/68/XX (2) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Platnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. července 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012 (5) x xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Žadatel předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxx úplnou. |
|
(6) |
Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 28. ledna 2015 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx připomínky xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 18. února 2016 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx (6) ohledně xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx isoxaflutol xxxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 12. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Pokud jde x xxxx kritéria pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zavedená xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (7), xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 10. xxxxxxxxx 2018, xxxxxxxxx xxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro necílové xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a že xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému. |
|
(10) |
Bylo xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
Posouzení xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx isoxaflutolu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx použití, xxx xxx mohou xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx tedy xxxxxx xxxxxxxxx isoxaflutolu xxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nezbytné xxxxxxxx určité podmínky x xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx potvrzující informace. |
|
(13) |
Na xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v závěru xxxxx, xx Komise xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Aby xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodech 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx znění xxxxxxxx (XX) 2018/605 x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxx 2.2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a v souladu s pokyny xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (8). |
|
(14) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx prvního xxx po xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Použije xx xx 1. xxxxx 2019.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 8. května 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/68/ES xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 177, 16.7.2003, x.&xxxx;12).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx dne 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
(5) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx assessment of xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. EFSA Journal 2016;14(3):4416, 115 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4416. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) 2018/605 ze dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx se xxxx příloha II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(8) Pokyny xxx identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1107/2009. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2018.5311.
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxxx XXX 141112-29-0 XXXXX 575 |
(5-xxxxxxxxxxx-1,2-xxxxxx-4-xx)(α,α,α-xxxxxxxx-2-xxxxx-x-xxxxx)xxxxxxxx |
≥ 972 x/xx |
1. xxxxx 2019 |
31. xxxxxxxx 2034 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx isoxaflutolu, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxx použití musí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx předloží Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x úřadu potvrzující xxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxx procesů xxxxxx vody xx xxxxxx reziduí přítomných x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx čerpány xxx xxxxxx xxxx. Žadatel xxxxxxxx xxxx informace xx 2 let xx data, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx aktualizované xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605, x v xxxxxxx x pokyny pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xx 10. xxxxxx 2021. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx látky jsou xxxxxxx xx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x (XX) x. 1107/2009, xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx zrušuje položka 63 xxx xxxxxxxxxxx; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X se doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(*1) Pokyny xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů x souvislosti s xxxxxxxxxx (EU) x. 528/2012 a (XX) x. 1107/2009, https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2018.5311.“