XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2019/717
xx xxx 8. xxxxxx 2019,
xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx x xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx s významem xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx na xx. 20 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/68/XX (2) xxx isoxaflutol xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3). |
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. července 2019. |
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) x xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení x xxx 28. xxxxx 2015 ji xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x Xxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx žadateli x xxxxxxxx státům, xxx xx x xx vyjádřili, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
Dne 18. února 2016 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 12. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx zavedená xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 (7), xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx dne 10. xxxxxxxxx 2018, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx ačkoli nebyly x xxxxxxxxx xxxxx specifické xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, je na xxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a že xxxx xxxxx předložit xxxxx xxxxxxxxx studie. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
(11) |
Posouzení rizik xxx xxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx mohou xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx jako xxxxxxxx. Xx tedy vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obnovit. |
(12) |
X xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Zejména xx xxxxxx xxxxxxx si xxxxx potvrzující xxxxxxxxx. |
(13) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v závěru úřadu, xx Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyvolávající narušení xxxxxxxxxx činnosti. Xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx v tento xxxxx, xxx by žadatel xxxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 ve xxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/605 x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxx 2.2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x x xxxxxxx x xxxxxx xxx identifikaci endokrinních xxxxxxxxxx (8). |
(14) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
(15) |
Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxx xx xxxxxxx xxx po xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx isoxaflutol. |
(16) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx 1. srpna 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 8. května 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2003/68/XX xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 177, 16.7.2003, x.&xxxx;12).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2016;14(3):4416, 115 s. doi:10.2903/j.efsa.2016.4416. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx vyvolávajících narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1107/2009. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2018.5311.
PŘÍLOHA I
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||
Isoxaflutol CAS 141112-29-0 CIPAC 575 |
(5-xxxxxxxxxxx-1,2-xxxxxx-4-xx)(α,α,α-xxxxxxxx-2-xxxxx-x-xxxxx)xxxxxxxx |
≥ 972 x/xx |
1. xxxxx 2019 |
31. xxxxxxxx 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx zprávy. Při tomto xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx použití xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx předloží Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povrchových x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 2 xxx xx xxxx, xxx Xxxxxx zveřejnila xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx úpravy xxxx xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx v povrchových x podzemních xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx isoxaflutol xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605, x v souladu x pokyny xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xx 10. května 2021. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x obnovení schválení.
(2) Pokyny xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XX) x. 528/2012 a (XX) č. 1107/2009, xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311.
PŘÍLOHA II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění takto:
1) |
v části X&xxxx;xx xxxxxxx položka 63 xxx xxxxxxxxxxx; |
2) |
x&xxxx;xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (EU) x. 528/2012 a (XX) x. 1107/2009, xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311.“