XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/717
xx xxx 8. xxxxxx 2019,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx se xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 20 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/68/XX (2) byl xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx isoxaflutolu. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 28. ledna 2015 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx předal xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx x xxxxxxxx státům, aby xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(8) |
Xxx 18. února 2016 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že isoxaflutol xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 12. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx isoxaflutolu. |
|
(9) |
Xxxxx jde x xxxx kritéria xxx xxxxxx vlastností vyvolávajících xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/605 (7), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 10. xxxxxxxxx 2018, xxxxxxxxx závěr xxxxx, xx xxxxxx nebyly x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx vědeckých důkazů xxxxxx nepravděpodobné, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a že xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Bylo xxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxx jsou kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 splněna. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx použití, xxx xxx mohou xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx isoxaflutol xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xxxx vhodné xxxxxxxxx isoxaflutolu obnovit. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. Zejména xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v závěru úřadu, xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx nemá xxxxxxxxxx vyvolávající narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Aby xx xxxx zvýšila xxxxxx x xxxxx závěr, xxx xx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v bodech 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/605 x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxx 2.2 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x x xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (8). |
|
(14) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 by xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Toto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx prvního xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx isoxaflutol. |
|
(16) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx v příloze X, se xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost a použitelnost
Toto xxxxxxxx vstupuje v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Použije xx xx 1. xxxxx 2019.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 8. xxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/68/ES xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, fenamidonu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 177, 16.7.2003, x.&xxxx;12).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx dne 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxxx on xxx peer review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2016;14(3):4416, 115 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4416. X&xxxx;xxxxxxxxx na internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7) Nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx se vědecká xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx vyvolávajících narušení xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).
(8) Pokyny pro identifikaci xxxxxxxxxxxx disruptorů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1107/2009. xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311.
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxxx XXX 141112-29-0 XXXXX 575 |
(5-xxxxxxxxxxx-1,2-xxxxxx-4-xx)(α,α,α-xxxxxxxx-2-xxxxx-x-xxxxx)xxxxxxxx |
≥ 972 g/kg |
1. xxxxx 2019 |
31. xxxxxxxx 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení isoxaflutolu, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxx použití musí x příslušných případech xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx potvrzující xxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vody xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x povrchových x xxxxxxxxxx vodách, když xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xx 2 xxx xx data, kdy Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx účinku xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx rovněž aktualizované xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605, x v souladu x pokyny xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xx 10. května 2021. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x (XX) x. 1107/2009, xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 63 xxx isoxaflutol; |
|
2) |
v části X xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x (XX) x. 1107/2009, https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2018.5311.“