XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/716
xx xxx 30. xxxxx 2019,
kterým se xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 22/2013 a (EU) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a zejména na xx. 21 odst. 3 druhou xxxxxxx x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 22/2013 (2) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013 rovněž xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx B3, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx potenciál xxxxxxxxxx X3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx. Xxx posouzení dne 6. xxxxx 2015 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“). |
|
(4) |
Členské xxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o poskytnutí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxx 25. xxxxx 2016 zveřejnil xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (4) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx konzultace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxx xxxx konzultovala xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X3. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx (5) xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dne 5. xxxxxxxx 2016. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx riziko pro xxxxx obratlovce potvrzeno xx xxxxxxx životního xxxxx. Xxxxxxx c) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxx xxxx jde x xxxxxxxxx X3, x xxxxxxxxxxx xxxxx předložených v souladu x xxxxxxx x) a b) xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 22/2013 xxxxxx xxx xxxxxxxx genotoxický xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxx o posouzení, xxxxxxx a stanovisko úřadu xxxx přezkoumány členskými xxxxx a Komisí v rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2019 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx dospěla x xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx vyloučení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X3 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx být xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vod xxxxxxxxxx X3. |
|
(10) |
X xxxxxxx x xx. 21 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx xx xxxxx nezbytné x xxxxxx omezit schválení xxxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 22/2013 a (EU) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx státům xx xxx být poskytnut xxxxxx čas na xxxxx xxxx odnětí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx cyflumetofen, xxx xxx členské xxxxx xxxxx odkladnou xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx uplynout xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013
Xxxxxxx X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx změní povolení xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx cyflumetofen xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx co xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 30. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;22/2013 xx xxx 15.&xxxx;xxxxx 2013, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx schvaluje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a mění xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;11, 16.1.2013, x.&xxxx;8).
(3) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(4) EFSA (Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Technical xxxxxx xx xxx xxxxxxx xx the consultation xxxx Xxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx XXXX on xxx xxxxxxxxx risk assessment xxx cyflumetofen xx xxxxx of xxxxxxxxxxxx xxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2016:EN-997. 25 x.
(5) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxflxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxfixxxxxxx data. XXXX Xxxxxxx 2016;14(12):4635, 20 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4635.
XXXXXXX I
V příloze X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;22/2013 xx xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx cyflumetofen se xxxxxx pouze xxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx se xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx X3 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx bude xxxxx xxx 0,1 μx/x.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x II xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Stálým xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířat xxx 20.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2012.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxxx obsluhy x&xxxx;xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx vod, xxxxxxx v případě xxxxxxxxxx X3, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx půdními a/nebo xxxxxxxxxxxx podmínkami, |
|
— |
ochraně xxxxxx xxxxx xxxx, |
|
— |
xxxxxx pro xxxxx organismy. |
Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.“
XXXXXXX XX
Znění řádku 31, xxxxxxxxxxxx, x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xx xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxx:
„Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx povolí pouze xxx použití, u nichž xx očekává, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx X3 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,1 μx/x.
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx xxx 20. xxxxxxxxx 2012.
Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní pozornost:
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx v případě xxxxxxxxxx X3, xx-xx xxxx látka používána x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, |
|
— |
xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění rizika.“