XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/716
xx dne 30. xxxxx 2019,
kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 22/2013 x (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx cyflumetofen
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 21 odst. 3 xxxxxx xxxxxxx x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 22/2013 (2) stanoví xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxx vyplývající xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013 rovněž stanoví, xx xx nutno xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X3, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx vodní xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metabolitu X3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem. Xxx xxxxxxxxx dne 6. xxxxx 2015 xxxxxxxxxx xx xxxxx dodatku x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“). |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxx byli xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx státu. Xxx 25. xxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zprávu (4) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Komise xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X3. Xxxx zveřejnil xxxx xxxxx (5) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 5. prosince 2016. |
|
(6) |
Úřad xxxxxx k závěru, že xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 22/2013 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx však xxx x xxxxxxxxx X3, x xxxxxxxxxxx xxxxx předložených v souladu x xxxxxxx x) x x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013 xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxx o posouzení, xxxxxxx x xxxxxxxxxx úřadu xxxx přezkoumány xxxxxxxxx xxxxx a Komisí x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx dne 22. xxxxxx 2019 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Žadateli xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metabolitu X3 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx měly xxx xxxxxxx tak, xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx B3. |
|
(10) |
X xxxxxxx s čl. 21 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 22/2013 x (XX) x. 540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx být poskytnut xxxxxx xxx xx xxxxx xxxx odnětí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxx, xxx něž členské xxxxx xxxxx odkladnou xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 12 měsíců xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 22/2013
Příloha X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 22/2013 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx změní xxxxxxxx xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx cyflumetofen xxxxxxxxxx do 30. xxxxxxxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Jakákoli odkladná xxxxx udělená členskými xxxxx v souladu s článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 30. května 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 30. dubna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;22/2013 xx xxx 15. ledna 2013, xxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxx účinná xxxxx cyflumetofen a mění xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;11, 16.1.2013, x.&xxxx;8).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Technical xxxxxx xx the xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Member States, xxx applicant xxx XXXX on xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx cyflumetofen xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx. EFSA xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2016:EN-997. 25 x.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx for xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxflxxxxxxxx xx xxxxx xx confirmatory data. XXXX Journal 2016;14(12):4635, 20 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4635.
XXXXXXX X
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;22/2013 xx xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxx:
„Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx, xx množství xxxxxxxxxx B3 v podzemních xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,1 μg/l.
Při xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x II uvedené xxxxxx, xxxxxxxxx Stálým xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2012.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxxx obsluhy x&xxxx;xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx X3, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v oblastech x&xxxx;xxxxxxxxx půdními x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxx xxxxx vody, |
|
— |
riziku xxx xxxxx organismy. |
Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx xxxxxx.“
XXXXXXX II
Znění xxxxx 31, cyflumetofen, x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xx xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx pouze xxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx X3 x xxxxxxxxxx vodách bude xxxxx xxx 0,1 μx/x.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx cyflumetofenu, a zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx xxx 20. listopadu 2012.
Při xxxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx X3, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s citlivými xxxxxxx x/xxxx klimatickými podmínkami, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxx pitné xxxx, |
|
— |
xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
Podmínky xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.“