XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2019/716
ze xxx 30. xxxxx 2019,
kterým se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013 a (EU) x. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění přípravků xx ochranu rostlin xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 21 odst. 3 xxxxxx xxxxxxx a čl. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 22/2013 (2) stanoví xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx a z něj xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013 xxxxxx xxxxxxx, xx xx nutno xxxxxxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o mutagenním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X3, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx předložil dodatečné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené žadatelem. Xxx posouzení xxx 6. xxxxx 2015 předložilo xx xxxxx dodatku k návrhu xxxxxx o posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“). |
|
(4) |
Členské státy, xxxxxxx x xxxx byli xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o poskytnutí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Dne 25. xxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (4) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx konzultace xxxxxxxx xx cyflumetofenu. |
|
(5) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx s posouzením xxxxxxxxxx X3. Úřad zveřejnil xxxx xxxxx (5) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 5. xxxxxxxx 2016. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx. Písmeno x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxx však xxx x xxxxxxxxx X3, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx a) x x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 22/2013 xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx zprávy o posouzení, xxxxxxx a stanovisko xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx x Xxxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx a dokončeny xxx 22. xxxxxx 2019 v podobě xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Žadateli xxxx poskytnuta možnost xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx připomínky. |
|
(9) |
Komise xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X3 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx měly xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx X3. |
|
(10) |
X xxxxxxx x xx. 21 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx xx xxxxx nezbytné x xxxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 22/2013 x (XX) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxx by xxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxx na xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx cyflumetofen, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících cyflumetofen, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx odkladnou xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 12 měsíců po xxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013
Xxxxxxx I prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 22/2013 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Členské xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx odejmou xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx cyflumetofen xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členskými xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději xxx 30. května 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 30. dubna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;22/2013 xx xxx 15. ledna 2013, xxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx schvaluje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a mění xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;11, 16.1.2013, s. 8).
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx States, xxx xxxxxxxxx and XXXX xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2016:XX-997. 25 x.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment for xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxflxxxxxxxx in xxxxx xx xxxfixxxxxxx xxxx. XXXX Journal 2016;14(12):4635, 20 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4635.
XXXXXXX X
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;22/2013 xx sloupec „Zvláštní xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, u nichž xx xxxxxxx, xx množství xxxxxxxxxx X3 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx bude nižší xxx 0,1 μx/x.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví zvířat xxx 20.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2012.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx X3, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v oblastech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx zdrojů xxxxx xxxx, |
|
— |
xxxxxx xxx xxxxx organismy. |
Podmínky xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“
XXXXXXX XX
Xxxxx xxxxx 31, xxxxxxxxxxxx, x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xx xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx cyflumetofen xx xxxxxx pouze xxx xxxxxxx, x xxxxx xx očekává, xx xxxxxxxx metabolitu X3 x xxxxxxxxxx xxxxxx bude xxxxx xxx 0,1 μx/x.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy, xxxxxxxxx Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx xxx 20. xxxxxxxxx 2012.
Při xxxxx celkovém hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
|
— |
ochraně xxxxxxx x xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx X3, je-li xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx klimatickými xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, |
|
— |
riziku xxx vodní xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.“