XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/716
xx xxx 30. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 22/2013 a (EU) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx cyflumetofen
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a zejména xx xx. 21 xxxx. 3 druhou xxxxxxx x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 22/2013 (2) stanoví xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx cyflumetofenu xx xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (3). Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013 xxxxxx xxxxxxx, xx xx nutno xxxxxxxxx xxxxx potvrzující xxxxxxxxx o mutagenním potenciálu xxxxxxxxxx X3, o dietární xxxxxxxx tomuto metabolitu x x xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx předložil dodatečné xxxxxxxxx s cílem vyloučit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X3 a potvrdit přijatelné xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx posoudilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem. Xxx xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2015 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx k návrhu xxxxxx o posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). |
|
(4) |
Členské státy, xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a požádáni x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxx 25. xxxxx 2016 zveřejnil úřad xxxxxxxxxx zprávu (4) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Komise xxxx konzultovala úřad x xxxxxxxxxxx s posouzením xxxxxxxxxx X3. Úřad xxxxxxxxx xxxx xxxxx (5) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxx 5. prosince 2016. |
|
(6) |
Úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx riziko xxx xxxxx xxxxxxxxxx potvrzeno xx xxxxxxx životního xxxxx. Písmeno x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 22/2013 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx vyřešené. Xxxxx xxxx jde x xxxxxxxxx X3, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx a) x x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 22/2013 xxxxxx xxx xxxxxxxx genotoxický xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx a stanovisko xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx x xxxxxxxxx dne 22. xxxxxx 2019 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx cyflumetofenu. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx dospěla x xxxxxx, xx poskytnuté xxxxxxxxx informace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx vyloučení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X3 a že xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v příloze xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxxxxxx xxxx přijatelné, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vod xxxxxxxxxx X3. |
|
(10) |
V souladu x xx. 21 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013 a (EU) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx být poskytnut xxxxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx cyflumetofen, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx něž členské xxxxx udělí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx lhůta xxxx uplynout xxxxxxxxxx 12 měsíců xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013
Příloha X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 22/2013 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx I tohoto nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Členské xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx změní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx cyflumetofen xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx odkladná xxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx být xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 30. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;22/2013 ze xxx 15.&xxxx;xxxxx 2013, xxxxxx se v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;11, 16.1.2013, s. 8).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský úřad xxx bezpečnost potravin), 2016. Xxxxxxxxx report xx xxx outcome xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx XXXX xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx cyflumetofen in xxxxx of xxxxxxxxxxxx xxxx. EFSA xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2016:XX-997. 25 x.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx peer xxxxxx xx xxx pesticide xxxx assessment xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxflxxxxxxxx xx light xx xxxfixxxxxxx data. XXXX Journal 2016;14(12):4635, 20 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4635.
PŘÍLOHA X
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;22/2013 xx sloupec „Zvláštní xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxx pouze xxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx X3 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx bude xxxxx xxx 0,1 μx/x.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx, dokončené Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2012.
Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
|
— |
ochraně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx metabolitu X3, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx zdrojů xxxxx xxxx, |
|
— |
xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“
XXXXXXX II
Xxxxx řádku 31, xxxxxxxxxxxx, x xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xx sloupci „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxx:
„Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující cyflumetofen xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx X3 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,1 μx/x.
Xxx uplatňování jednotných xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx 20. listopadu 2012.
Při xxxxx celkovém hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx a pracovníků, |
|
— |
ochraně xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx X3, je-li xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx půdními x/xxxx klimatickými xxxxxxxxxx, |
|
— |
ochraně xxxxxx xxxxx vody, |
|
— |
xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“