XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/716
xx xxx 30. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 22/2013 x (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 21 odst. 3 druhou xxxxxxx a čl. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 22/2013 (2) stanoví xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 22/2013 rovněž xxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx X3, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx metabolitu x x xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxx xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metabolitu X3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx předložené žadatelem. Xxx posouzení xxx 6. xxxxx 2015 xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“). |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a úřad byli xxxxxxxxxxxx a požádáni x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Dne 25. xxxxx 2016 zveřejnil xxxx xxxxxxxxxx zprávu (4) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx konzultace xxxxxxxx se cyflumetofenu. |
|
(5) |
Komise xxxx xxxxxxxxxxxx úřad x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X3. Xxxx zveřejnil xxxx závěr (5) xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 5. xxxxxxxx 2016. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxx k závěru, že xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx riziko xxx xxxxx obratlovce potvrzeno xx základě xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x) x xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 22/2013 by xxxxx mělo být xxxxxxxxxx za vyřešené. Xxxxx však jde x xxxxxxxxx X3, x xxxxxxxxxxx xxxxx předložených x xxxxxxx x xxxxxxx x) a b) xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 22/2013 nemohl xxx vyloučen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx zprávy o posouzení, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx dne 22. xxxxxx 2019 v podobě xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx dospěla x xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxx xxxxxxxxxxx pro vyloučení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X3 a že podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx být xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx X3. |
|
(10) |
X xxxxxxx x xx. 21 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013 x (XX) x. 540/2011 xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx cyflumetofen, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujících cyflumetofen, xxx něž xxxxxxx xxxxx udělí xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 12 měsíců xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 22/2013
Příloha I prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 22/2013 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Členské xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxxxx povolení xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxxxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 30. dubna 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Prováděcí nařízení Komise (XX) x.&xxxx;22/2013 xx xxx 15.&xxxx;xxxxx 2013, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx cyflumetofen a mění xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;11, 16.1.2013, x.&xxxx;8).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2016. Technical report xx the xxxxxxx xx xxx consultation xxxx Xxxxxx States, xxx applicant xxx XXXX on xxx xxxxxxxxx risk assessment xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx of xxxxxxxxxxxx xxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2016:XX-997. 25 x.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2016. Conclusion on xxx peer xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxx active xxxxxxxxx xxflxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxfixxxxxxx xxxx. XXXX Xxxxxxx 2016;14(12):4635, 20 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4635.
XXXXXXX I
V příloze X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;22/2013 xx sloupec „Zvláštní xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx, xx množství xxxxxxxxxx X3 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx bude xxxxx xxx 0,1 μx/x.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířat xxx 20.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2012.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxxx obsluhy x&xxxx;xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx v případě xxxxxxxxxx X3, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, |
|
— |
xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxx použití xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“
XXXXXXX II
Xxxxx řádku 31, cyflumetofen, v části X přílohy prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xx xxxxxxx „Xxxxxxxx ustanovení“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx pouze xxx použití, u nichž xx očekává, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx X3 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,1 μx/x.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx cyflumetofenu, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy, xxxxxxxxx Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx dne 20. xxxxxxxxx 2012.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
— |
ochraně xxxxxxx x xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx podzemních xxx, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxxx X3, xx-xx xxxx látka xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s citlivými půdními x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, |
|
— |
xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.“