XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/716
ze xxx 30. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx prováděcí nařízení (XX) x. 22/2013 x (XX) x. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx cyflumetofen
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 21 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxx x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 22/2013 (2) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a z něj vyplývající xxxxxxxx cyflumetofenu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013 xxxxxx xxxxxxx, xx je nutno xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o mutagenním potenciálu xxxxxxxxxx B3, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metabolitu X3 a potvrdit xxxxxxxxxx xxxxxx pro vodní xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx posoudilo dodatečné xxxxxxxxx předložené žadatelem. Xxx xxxxxxxxx xxx 6. xxxxx 2015 xxxxxxxxxx ve xxxxx dodatku x xxxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“). |
|
(4) |
Xxxxxxx státy, xxxxxxx a úřad xxxx xxxxxxxxxxxx a požádáni x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Dne 25. xxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zprávu (4) shrnující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Komise xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx metabolitu X3. Úřad xxxxxxxxx xxxx xxxxx (5) xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 5. xxxxxxxx 2016. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem je xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx potvrzeno xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Písmeno c) x xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 22/2013 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx však jde x xxxxxxxxx X3, x xxxxxxxxxxx xxxxx předložených v souladu x xxxxxxx x) x x) xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 22/2013 nemohl xxx vyloučen genotoxický xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2019 v podobě xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx cyflumetofenu. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta možnost xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx připomínky. |
|
(9) |
Komise xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metabolitu X3 x xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx xxx xxxxxxx xxx, aby xxxx zajištěno, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přijatelné, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx B3. |
|
(10) |
V souladu x xx. 21 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx proto xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 22/2013 x (XX) č. 540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxx by xxx být poskytnut xxxxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx cyflumetofen, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahujících cyflumetofen, xxx xxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx uplynout nejpozději 12 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013
Příloha X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Členské xxxxx x xxxxxxx potřeby odejmou xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. listopadu 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx udělená členskými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx být xx xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději xxx 30. xxxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 30. dubna 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;22/2013 xx xxx 15.&xxxx;xxxxx 2013, xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx schvaluje xxxxxx xxxxx cyflumetofen x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;11, 16.1.2013, x.&xxxx;8).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxx report xx xxx xxxxxxx xx the xxxxxxxxxxxx xxxx Member States, xxx xxxxxxxxx xxx XXXX xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx cyflumetofen in xxxxx xx confirmatory xxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2016:EN-997. 25 x.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2016. Xxxxxxxxxx on xxx peer xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxx active substance xxflxxxxxxxx xx light xx confirmatory xxxx. XXXX Journal 2016;14(12):4635, 20 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4635.
XXXXXXX X
X&xxxx;xxxxxxx I prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;22/2013 xx xxxxxxx „Zvláštní xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx se xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx B3 v podzemních xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,1 μx/x.
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Stálým xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2012.
Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx podzemních xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx X3, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, |
|
— |
xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“
XXXXXXX XX
Znění řádku 31, xxxxxxxxxxxx, v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xx xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxx metabolitu X3 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx než 0,1 μx/x.
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy, xxxxxxxxx Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx 20. listopadu 2012.
Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní pozornost:
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx v případě xxxxxxxxxx X3, xx-xx xxxx látka používána x xxxxxxxxx s citlivými půdními x/xxxx xxxxxxxxxxxx podmínkami, |
|
— |
ochraně xxxxxx pitné xxxx, |
|
— |
xxxxxx xxx vodní organismy. |
Podmínky xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.“