XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/698
xx xxx 30. xxxxx 2019,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx XXX x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx dne 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 31 odst. 1 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx 1-(4-chlorfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-on, xxxxx xxx x xxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxxxx kosmetických xxxxxx (XXXX) xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx, xx v současné xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,5 % v přípravku připraveném x xxxxxxx. Xx uvedena x xxxxxxx 32 xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. X xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx Xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxx xxxx zamýšlené xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx 32 xxxxxxx V. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX) na xxxx xxxxxxxxx zasedání xx xxxxx 21. a 22. června 2018 x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx látky Xxxxxxxxxx (2) xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxx xx xx scénáři xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx v pleťovém xxxxx, xxxxxxx xxxx a přípravcích xxx péči x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v šamponu, xxxxx xx oplachuje, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,5 %. |
|
(3) |
XXXX xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx expozice xx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx lupům x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, v maximální koncentraci 2 %. |
|
(4) |
X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxx z použití xxxxx Climbazole xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx látky x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx maximální xxxxxxxx koncentraci 0,5 % xx všech kosmetických xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx krému, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx 0,2 % x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx vody x xxxxxxxxx xxx xxxx o nohy x 0,5 % u šamponu, který xx oplachuje. |
|
(5) |
Použití xxxxx Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx přísada xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx, pokud xx xxxx látka xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být 2 %. |
|
(6) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx požadavkům xxx, xx xxxxxxx nezbytné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx na xxx budou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx z trhu stáhnout xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx III nařízení (XX) č. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx 32 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx nahrazuje xxxxxx xxxxxxxx v příloze XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Xxx dne 27. listopadu 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx xxx jiné účely xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Ode xxx 27. xxxxx 2020 xxxxx xxx na xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1-(4-chlorfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-on xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxx 27. xxxxxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx pro účely xxxxxxxxxx x xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
Xxx xxx 27. xxxxx 2020 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 2 xx použije ode xxx 27. xxxxxxxxx 2019.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 30. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx k vědeckým stanoviskům x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx (X64) xxx. SCCS/1506/13 a SCCS/1590/17, xxxxxxx xxxxx přijatá xxx 21. a 22. června 2018, XXXX/1600/18.
PŘÍLOHA X
X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxxxxxx |
|||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx CAS |
Číslo XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx těla |
Nejvyšší xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
Xxxx |
||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
„310 |
1-(4-Xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx&xxxx;(*1) |
Xxxxxxxxxx |
38083-17-9 |
253-775-4 |
Xxxxxx xxxxx lupům, xxxxx xx xxxxxxxxx&xxxx;(*2) |
2,0 %&xxxx;(*2) |
Xxx xxxx účely xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx musí xxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.&xxxx;(*2) |
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx viz xxxxxxx X xxxxxxx 32.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 27. xxxxxxxxx 2019 nesmí xxx xx trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx 1-(4-chlorfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-on x které xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx xxx 27. xxxxx 2020 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“
XXXXXXX XX
|
Xxxxxxxxxx číslo |
Identifikace xxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x upozornění |
|||||||||||||||||||||
|
Chemický název/INN |
Název x seznamu přísad xxxxx xxxxxxxx nomenklatury |
Číslo XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravku xxxxxxxxxxx x použití |
Jiné |
||||||||||||||||||
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
||||||||||||||||
|
„32 |
1-(4-Chlorfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-on (*1) |
Climbazole |
38083-17-9 |
253-775-4 |
|
|
||||||||||||||||||
(*1) Pro xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx přísada xxx xxxxxxx XXX xxxxxxx 310.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 27. xxxxxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx a xxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx dne 27. xxxxx 2020 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx a které xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxxx.“