XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/676
ze dne 29.&xxxx;xxxxx 2019,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx schvaluje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko XXX-XX 56 (složky xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae xxxxx XXXX623) x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxxxx pracovní skupina XXX-XX 56 xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX623) (xxxx xxx „XXX-XX 56“). |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 3 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 žadateli, ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx je xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx posoudil, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené v čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2018. |
|
(5) |
Xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 sdělil úřad xxxxxxxx, členským xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx svůj závěr x&xxxx;xxx, xxx lze xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx ABE-IT 56 xxxxx kritéria pro xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 (2). Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxx XXX-XX 56 a dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx XXX-XX 56. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx předložit xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx či xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx dotčenou účinnou xxxxx, a zvláště xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx a podrobně popsána xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxx zjištěno, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx látku XXX-XX 56 schválit. |
|
(9) |
Komise se xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx ABE-IT 56 xx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx xxxxxx&xxxx;22 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx XXX-XX 56 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxx 5 přílohy XX nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx ABE-IT 56 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx xxxxx XXXX623. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx kvasinkou x&xxxx;xxxxxxxxxx/xxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a je xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Není xxxxxxxxx xxx člověka xxx pro zvířata xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Obvykle xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxx ABE-IT 56 xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx xxxx 15 xxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3). |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Účinná xxxxx XXX-XX 56 (xxxxxx lyzátu Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX623), xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx schvaluje za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 29. dubna 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide risk xxxxxxxxxx xx the xxxxxx xxxxxxxxx ABE-IT 56 (xxxxxxxxxx of xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx strain XXXX623). XXXX Journal 2018;16(9):5400, 14 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5400.
(3) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
XXX-XX 56 (xxxxxx lyzátu Saccharomyces xxxxxxxxxx kmene DDSF623) |
Nepoužije xx |
1&xxxx;000 g/kg (xxxxxx xxxxx) |
20. května 2019 |
20. xxxxxx 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí být xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae xxxxx XXXX623), a xxxxxxx xxxxxxx I x II uvedené xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x přezkoumání.
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„16 |
XXX-XX 56 (xxxxxx lyzátu Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX623) |
Xxxxxxxxx xx |
1&xxxx;000 g/kg (xxxxxx xxxxx) |
20. května 2019 |
20. xxxxxx 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 nařízení (ES) x. 1107/2009 musí xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx ABE-IT 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX623), x xxxxxxx xxxxxxx X a II xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx.