PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/676
xx dne 29.&xxxx;xxxxx 2019,
kterým xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae xxxxx XXXX623) x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxxxx pracovní skupina XXX-XX 56 xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 Francii xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae xxxxx DDSF623) (dále xxx „XXX-XX 56“). |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 žadateli, ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x&xxxx;Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx posoudil, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxxx xxxx zprávy xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Posouzení dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2018. |
|
(5) |
Xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x&xxxx;Xxxxxx svůj xxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx ABE-IT 56 xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009&xxxx;(2). Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látky XXX-XX 56 a dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx XXX-XX 56. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, a zvláště xxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx a podrobně popsána xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxx zjištěno, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx ABE-IT 56 xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že xxxxx XXX-XX 56 xx účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxx XXX-XX 56 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5 přílohy XX nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009. Látka XXX-XX 56 je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lyzátu Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX623. Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae xx xxxxxxx používanou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a je všudypřítomná x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Není xxxxxxxxx xxx člověka xxx pro xxxxxxx xxx není xxxxxxxx xxx člověka. Xxxxxxx xx vyskytuje xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xx xxxxxx látku ABE-IT 56 xxxxxxxx xxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx xx xxxx 15 xxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3). |
|
(12) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx látky
Xxxxxx xxxxx ABE-IT 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX623), xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 29. dubna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX-XX 56 (components xx xxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx strain XXXX623). XXXX Journal 2018;16(9):5400, 14 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5400.
(3) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25. května 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmene DDSF623) |
Nepoužije xx |
1&xxxx;000 x/xx (xxxxxx xxxxx) |
20. xxxxxx 2019 |
20. xxxxxx 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad podle xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxx XXX-XX 56 (složky xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx DDSF623), a xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„16 |
XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx xxxxx DDSF623) |
Nepoužije xx |
1&xxxx;000 x/xx (xxxxxx xxxxx) |
20. xxxxxx 2019 |
20. xxxxxx 2034 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxx XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx DDSF623), x xxxxxxx dodatky X x II xxxxxxx zprávy.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x přezkoumání.