XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/676
xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2019,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx schvaluje xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko ABE-IT 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX623) a mění příloha xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx XXX-XX 56 dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 Francii xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX623) (xxxx xxx „XXX-XX 56“). |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x&xxxx;Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), xx xxxxxx xx přijatelná. |
|
(3) |
Dne 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 předložil zpravodajský xxxxxxx stát Xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxxx této xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;3 uvedeného nařízení xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx provedené zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2018. |
|
(5) |
Dne 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxx úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x&xxxx;Xxxxxx xxxx závěr x&xxxx;xxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx XXX-XX 56 xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx stanovená v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009&xxxx;(2). Xxxx svůj závěr xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(6) |
Dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxx XXX-XX 56 x&xxxx;xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx XXX-XX 56. |
|
(7) |
Xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit ke xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, a zvláště pak xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx popsána xx xxxxxx o přezkoumání, xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 jsou xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxx XXX-XX 56 xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xxxxx XXX-XX 56 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 nařízení (XX) č. 1107/2009. Xxxxx XXX-XX 56 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx XXX-XX 56 xx frakcionační xxxxxxx lyzátu Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmene XXXX623. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx kvasinkou x&xxxx;xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx přirozeně x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. |
|
(10) |
Proto xx xxxxxx xxxxx XXX-XX 56 xxxxxxxx jako xxxxx představující nízké xxxxxx xx xxxx 15 let. |
|
(11) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 by měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3). |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx DDSF623), xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 29. xxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Conclusion xx the xxxx review xx xxx pesticide risk xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance XXX-XX 56 (xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX623). XXXX Journal 2018;16(9):5400, 14 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5400.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmene DDSF623) |
Nepoužije xx |
1&xxxx;000 x/xx (xxxxxx xxxxx) |
20. xxxxxx 2019 |
20. xxxxxx 2034 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí být xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx xxxxx DDSF623), x xxxxxxx dodatky I x II xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx zprávě x přezkoumání.
XXXXXXX II
V části X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
„16 |
ABE-IT 56 (xxxxxx lyzátu Saccharomyces xxxxxxxxxx kmene XXXX623) |
Xxxxxxxxx xx |
1&xxxx;000 g/kg (účinná xxxxx) |
20. května 2019 |
20. xxxxxx 2034 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX623), x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o přezkoumání.