XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/677
xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2019,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 20 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;78 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/53/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky zařazené xx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX se považují xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v části A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, skončí xxxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) a ve xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx chlorthalonilu. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 2. září 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) a Komisi. |
|
(7) |
Úřad předal xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 6.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx očekávat, že xxxxxxxxxxxxx splní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx metabolity xxxxxxxxxxxxxx. Zejména u metabolitů X417888, X419492, X471811, XXX507900, X3, X11, X2, X7 x&xxxx;X10 xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 0,1&xxxx;μx/x ve xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx a škodlivé xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxx xx požadováno x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Úřad xxxxx xxxxxx vyloučit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx u reziduí, jimž xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xxxx, xxxxxxx oblastí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx z důvodu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v dokumentaci xxxxxxxxx.&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx z dietární expozice xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metabolitu. |
|
(11) |
Navíc xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(7) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úřadu xx xxxxxxxxxx, xx chlorthalonil xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx nedostatku xxxxx x&xxxx;xxxxxxx a toxicitě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rezidua xxx posouzení rizik. Xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxx 3.6.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxx xxxx splněn. |
|
(12) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxx v souladu s čl. 14 xxxx.&xxxx;1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;844/2012 xxxxxxxxxx připomínky x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx připomínky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxxx však xxxxxx xxxxx xxxxx týkající xx xxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx závěr, xx xx v případě jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v souladu s čl. 20 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení. |
|
(15) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(16) |
Členským xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx chlorthalonil. |
|
(17) |
U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 udělí jakoukoli xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2020. |
|
(18) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1262&xxxx;(8) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chlorthalonilu xx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Avšak xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxxxx o neobnovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx skončení xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx toto xxxxxxxx použít xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx nařízením není xxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011
V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx řádek 101 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Členské státy xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx 20. xxxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 29. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2005/53/ES xx dne 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2005, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx-xxxxxxx (Úř. věst. L 241, 17.9.2005, x.&xxxx;51).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18. září 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx assessment of xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxxxx. EFSA Journal 2018;16(1):5126, 40 s. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5126.
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 o klasifikaci, xxxxxxxxxx x balení látek x xxxxx, x&xxxx;xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/1262 ze xxx 20. září 2018, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, chlortoluron, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, dimethenamid-P, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, flurtamon, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, XXXX, XXXX, xxxxxxxxxxxx, thiofanát-methyl x&xxxx;xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;238, 21.9.2018, x.&xxxx;62).