PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/677
xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2019,
kterým xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 20 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;78 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2005/53/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx uvedeny v části X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) a ve xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném článku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 2. září 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státům, xxx xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, a obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 6.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, zda xxx očekávat, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxx kritickou xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx X417888, X419492, R471811, XXX507900, M3, X11, X2, M7 x&xxxx;X10 xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 0,1&xxxx;μx/x xx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx. V současné xxxx xxxxx nelze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxxxxxx v podzemních xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx a škodlivé xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x) nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx navíc xxxxxx vyloučit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, jimž xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xxxx, xxxxxxx oblastí xxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v dokumentaci xxxxxxxxx.&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxxx z dietární expozice xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx rezidua xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(7) xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, zatímco x&xxxx;xxxxxx úřadu xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1X. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 18 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx nedostatku údajů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v definici xxxxxxx xxx posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.6.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxx xxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxx připomínky xx xxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx připomínky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx argumentům předloženým xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx týkající xx xxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx nebyl xxxxxx závěr, že xx x&xxxx;xxxxxxx jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx neobnovit xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 20 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno. |
|
(16) |
Členským xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chlorthalonil. |
|
(17) |
U přípravků xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx případě xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxx jakoukoli xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2020. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2018/1262&xxxx;(8) xxxx prodloužena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chlorthalonilu xx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Avšak xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx skončení xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx co xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložení xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) č. 1107/2009. |
|
(20) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se neobnovuje.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx řádek 101 týkající se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 20. listopadu 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu s článkem 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx co xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx 20. xxxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 29. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/53/XX xx dne 16. září 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, daminozidu x&xxxx;xxxxxxxxx-xxxxxxx (Úř. věst. L 241, 17.9.2005, x.&xxxx;51).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví ustanovení xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx schválení účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5126, 40 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5126.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x balení látek x směsí, x&xxxx;xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES x o změně xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).
(8) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2018/1262 xx xxx 20.&xxxx;xxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1-methylcyklopropen, xxxx-xxxxxxxxxx, chlorthalonil, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, cypermethrin, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, dimethenamid-P, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, flufenacet, flurtamon, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, XXXX, XXXX, xxxxxxxxxxxx, thiofanát-methyl x&xxxx;xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;238, 21.9.2018, x.&xxxx;62).