PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/677
xx dne 29.&xxxx;xxxxx 2019,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx neobnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a kterým se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 20 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;78 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/53/ES (2) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 prováděcího xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx předložena žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx chlorthalonilu. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Zpravodajský členský xxxx shledal xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 2.&xxxx;xxxx&xxxx;2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a členským státům, xxx xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Úřad xxxxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 6.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxx úřad Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx splní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Zejména x&xxxx;xxxxxxxxxx X417888, X419492, R471811, XXX507900, M3, X11, X2, M7 a M10 xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ukazatele 0,1&xxxx;μx/x ve xxxxx xxxxxxxxxxx scénářích xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx době xxxxx xxxxx stanovit, xx xxxxxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxxxxxx v podzemních xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx podzemní xxxx a škodlivé účinky xx xxxxxx zdraví, xxx je požadováno x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3 písm. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx navíc xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xxxxx spotřebitelé xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xxxx, několik xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxx z důvodu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v dokumentaci xxxxxxxxx.&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx z dietární xxxxxxxx xxxxxxx xxx dokončeno x&xxxx;xxxxxx nedostatku údajů, xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xx chlorthalonil x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1272/2008 (7) xxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 2, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X. U posuzovaných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 potvrdit xxxxxx reziduí u produktů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx nedostatku xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rezidua xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 3.6.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxx není xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 třetím pododstavcem xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;844/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx zprávy o obnovení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx argumentům předloženým xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx obavy týkající xx xxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
X&xxxx;xxxxxxxx toho nebyl xxxxxx závěr, xx xx x&xxxx;xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx byla splněna xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx neobnovit xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx dostatečný xxx na xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx chlorthalonil. |
|
(17) |
U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2020. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1262&xxxx;(8) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011 se xxxxx 101 týkající se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx chlorthalonil xxxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx v souladu s článkem 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxx co xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx 20. xxxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 29. xxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Komise 2005/53/XX xx dne 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek chlorthalonilu, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, daminozidu x&xxxx;xxxxxxxxx-xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;241, 17.9.2005, x.&xxxx;51).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin), 2016. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. XXXX Journal 2018;16(1):5126, 40 s. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5126.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 o klasifikaci, xxxxxxxxxx x balení látek x xxxxx, o změně x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/ES x x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(8) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2018/1262 xx xxx 20.&xxxx;xxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx o prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, cypermethrin, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, dimethenamid-P, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, indoxakarb, XXXX, XXXX, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;238, 21.9.2018, x.&xxxx;62).