XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/677
xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2019,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx se xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;78 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2005/53/ES (2) xxx xxxxxxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Rady 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx přílohy I směrnice 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Platnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, skončí xxxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) a ve xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx chlorthalonilu. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx shledal xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 2.&xxxx;xxxx&xxxx;2016 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státům, xxx xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Úřad xxxxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 6.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx zjistil xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s kontaminací xxxxxxxxxx vod xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Zejména u metabolitů X417888, X419492, R471811, XXX507900, M3, X11, X2, X7 a M10 xx předpokládá výskyt xxxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxx 0,1&xxxx;μx/x xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. V současné xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx podzemní xxxx a škodlivé účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxx je požadováno x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 3 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx navíc xxxxxx vyloučit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx u reziduí, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xxxx, několik xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx z důvodu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx z dietární xxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nedostatku xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u rostlin x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posouzení metabolitu. |
|
(11) |
Navíc xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(7) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úřadu xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1X. U posuzovaných xxxxxxxxxxxxxxxxx použití nelze x&xxxx;xxxxxxx s čl. 18 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 potvrdit xxxxxx xxxxxxx u produktů xxxxxxxxxxx a živočišného xxxxxx x&xxxx;xxxxxx nedostatku údajů x&xxxx;xxxxxxx a toxicitě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v definici xxxxxxx xxx posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.6.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxx xxxx splněn. |
|
(12) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012 předložili xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx předložili xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebylo xxxxx xxxxx týkající xx dané látky xxxxxxxx. |
|
(14) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx závěr, xx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx více reprezentativních xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx xx vhodné neobnovit xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx v souladu s čl. 20 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxx mělo být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx dostatečný xxx na odnětí xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 udělí xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2020. |
|
(18) |
Prováděcím nařízením Xxxxxx (XX) 2018/1262&xxxx;(8) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxxx xx 31. října 2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx schválení xxxx přijato před xxxxxxxxxxxx xxxxx skončení xxxx platnosti, mělo xx xx toto xxxxxxxx xxxxxx co xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 7 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
X xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 se xxxxx 101 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nejpozději xxx 20. xxxxxxxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členskými xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx co xxxxxxxxx a uplyne xxxxxxxxxx xx 20. května 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 29. xxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2005/53/XX xx xxx 16. září 2005, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx chlorthalonilu, xxxxxxxxxxxxx, cypermethrinu, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx-xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;241, 17.9.2005, x.&xxxx;51).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx k provedení postupu xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o uvádění přípravků xx ochranu rostlin xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, s. 26).
(6) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx of xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2018;16(1):5126, 40 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5126.
(7) Nařízení Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení látek x xxxxx, o změně x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1262 xx xxx 20. září 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde o prodloužení xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1-methylcyklopropen, xxxx-xxxxxxxxxx, chlorthalonil, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, daminozid, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-X, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, flufenacet, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, indoxakarb, XXXX, XXXX, prosulfokarb, xxxxxxxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;238, 21.9.2018, x.&xxxx;62).