XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/651
xx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2019
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při označování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx a zdraví xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx tvrzeních xxx xxxxxxxxxx potravin (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxxx zdravotní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx tvrzení. |
|
(2) |
Nařízení (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podávat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného vnitrostátního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA, xxxx xxx „xxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx žádost xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vydá své xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx tvrzení x&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko úřadu. |
|
(5) |
V návaznosti xx žádost xxxxxxxxxxx X.X. Xxxxx Xxxxxx Xxxxx Xxxxxx X.X., xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006, xxx xxxx požádán x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx®“ x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx patogenům x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx dýchacích (dotaz x.&xxxx;XXXX-X-2016-00008&xxxx;(2)). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel takto: „‚Xxxxxxxxx®‘ xxxxxxxxx imunitní xxxxxx v gastrointestinálním traktu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx.“ |
|
(6) |
Xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů jsou xxxxxxx důkazy xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx příčinného xxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx®“ (pasterizované xxxxxxx xxxxxxxxx mléko xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX L74) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx traktu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx dané xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006, nemělo xx xxx schváleno. |
|
(7) |
Připomínky, které Xxxxxx obdržela od xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v tomto xxxxxxxx vzaty v úvahu. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx tvrzení uvedené x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 24. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 9.
(2) EFSA Journal 2017;15(1):4679.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx tvrzení
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 |
Xxxxxx, látka, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx EFSA |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 14 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx |
„Xxxxxxxxx®“ (pasterizované kravské xxxxxxxxx xxxxx fermentované Xxxxxxxxxxxxx paracasei XXX X74) |
„Xxxxxxxxx®“ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v gastrointestinálním xxxxxx x x xxxxxxx cestách xxxxxxxxx x xxxxxx dětí. |
Q-2016-00008 |