XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/651
xx xxx 24. dubna 2019
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotního xxxxxxx xxx označování xxxxxxxx týkajícího xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;17 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení. |
|
(2) |
Nařízení (ES) x.&xxxx;1924/2006 rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného vnitrostátního xxxxxx členského xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní orgán xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (XXXX, xxxx xxx „xxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx o tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotnímu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx rozhodne x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx X.X. Xxxxx Supply Xxxxx Europe X.X., xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxx xxxx požádán x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu se xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx®“ a imunitní xxxxxx proti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2016-00008&xxxx;(2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „‚Xxxxxxxxx®‘ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx dýchacích x&xxxx;xxxxxx dětí.“ |
|
(6) |
Dne 30. ledna 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „Nutrimune®“ (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX L74) a imunitní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v souladu s čl. 16 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006, byly při xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx vzaty x&xxxx;xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Unii xxxxxxxxx v čl. 14 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 24. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2) EFSA Xxxxxxx 2017;15(1):4679.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxxx |
Tvrzení |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx EFSA |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx |
„Xxxxxxxxx®“ (pasterizované kravské xxxxxxxxx xxxxx fermentované Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX X74) |
„Xxxxxxxxx®“ podporuje imunitní xxxxxx v gastrointestinálním xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx dýchacích x xxxxxx xxxx. |
X-2016-00008 |