XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/651
xx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2019
x&xxxx;xxxxxxxxxxx určitého xxxxxxxxxxx xxxxxxx při označování xxxxxxxx týkajícího se xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o výživových x&xxxx;xxxxxxxxxxx tvrzeních při xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxxx zdravotní xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou podávat xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA, xxxx jen „xxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx a k dotčenému xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx své xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx rozhodne x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko úřadu. |
|
(5) |
V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx X.X. Xxxxx Supply Xxxxx Xxxxxx X.X., xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006, byl xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „Nutrimune®“ x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx patogenům x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a v horních xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2016-00008&xxxx;(2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „‚Xxxxxxxxx®‘ xxxxxxxxx imunitní xxxxxx v gastrointestinálním traktu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx.“ |
|
(6) |
Xxx 30. ledna 2017 xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nedostatečné xx stanovení příčinného xxxxxx xxxx užíváním xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx®“ (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX X74) a imunitní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a v horních xxxxxxx dýchacích. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006, byly při xxxxxxxxx xxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx xxxxxxxxx x xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 24. dubna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(1):4679.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, potravina xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Zdravotní xxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx |
„Xxxxxxxxx®“ (pasterizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx fermentované Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX X74) |
„Xxxxxxxxx®“ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x gastrointestinálním xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx dýchacích x xxxxxx dětí. |
Q-2016-00008 |