XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/651
xx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2019
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 o výživových x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 17 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxx zdravotní xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx neschválí x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní orgán xxxxxxxx platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx jen „úřad“). |
|
(3) |
Jakmile xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxx členské státy x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotnímu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx úřadu. |
|
(5) |
V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx X.X. Xxxxx Supply Xxxxx Europe X.X., xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006, xxx xxxx požádán x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxx „Nutrimune®“ x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx proti patogenům x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a v horních xxxxxxx xxxxxxxxx (dotaz x.&xxxx;XXXX-X-2016-00008&xxxx;(2)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „‚Xxxxxxxxx®‘ podporuje xxxxxxxx xxxxxx v gastrointestinálním xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx cestách dýchacích x&xxxx;xxxxxx dětí.“ |
|
(6) |
Dne 30. ledna 2017 xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx důkazy xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mezi užíváním xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx®“ (pasterizované xxxxxxx odtučněné xxxxx xxxxxxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx XXX X74) a imunitní xxxxxxx proti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno. |
|
(7) |
Připomínky, xxxxx Xxxxxx obdržela od xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006, byly xxx xxxxxxxxx opatření v tomto xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx schválených tvrzení xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 24. dubna 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(1):4679.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní tvrzení
|
Xxxxxx – příslušná ustanovení xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 |
Xxxxxx, látka, potravina xxxx kategorie xxxxxxxx |
Tvrzení |
Xxxxxxxxxx xxxxx stanoviska XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx se xxxxxx x zdraví xxxx |
„Xxxxxxxxx®“ (pasterizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX X74) |
„Xxxxxxxxx®“ xxxxxxxxx imunitní xxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx dýchacích x malých dětí. |
X-2016-00008 |