NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2019/651
xx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2019
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o výživových x&xxxx;xxxxxxxxxxx tvrzeních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx neschválí x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení. |
|
(2) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx jen „úřad“). |
|
(3) |
Jakmile xxxx xxxxxx obdrží, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx a k dotčenému zdravotnímu xxxxxxx vydá xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx rozhodne x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx X.X. Xxxxx Xxxxxx Xxxxx Xxxxxx B.V., xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu se xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx®“ x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx patogenům x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2016-00008&xxxx;(2)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „‚Xxxxxxxxx®‘ xxxxxxxxx imunitní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx.“ |
|
(6) |
Xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxx Komise a členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxx důkazy xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx®“ (pasterizované xxxxxxx xxxxxxxxx mléko xxxxxxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx XXX L74) a imunitní xxxxxxx xxxxx patogenům x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a v horních xxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x.&xxxx;1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno. |
|
(7) |
Připomínky, které Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006, xxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx v tomto xxxxxxxx vzaty x&xxxx;xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx tohoto nařízení xx nezařadí na xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx v čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 24. dubna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2) EFSA Journal 2017;15(1):4679.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx tvrzení
|
Xxxxxx – příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 |
Xxxxxx, látka, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Tvrzení |
Referenční xxxxx stanoviska EFSA |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx se xxxxxx x zdraví xxxx |
„Xxxxxxxxx®“ (xxxxxxxxxxxxx kravské xxxxxxxxx mléko xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx paracasei XXX X74) |
„Xxxxxxxxx®“ xxxxxxxxx imunitní xxxxxx v gastrointestinálním xxxxxx x x xxxxxxx cestách xxxxxxxxx x malých xxxx. |
X-2016-00008 |