NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/651
xx xxx 24. dubna 2019
x&xxxx;xxxxxxxxxxx určitého xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxx zdravotní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na seznam xxxxxxxxxxx tvrzení. |
|
(2) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxx žádosti Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „úřad“). |
|
(3) |
Jakmile xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx o tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotnímu xxxxxxx vydá své xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx úřadu. |
|
(5) |
V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx X.X. Xxxxx Supply Xxxxx Xxxxxx X.X., xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx®“ x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2016-00008&xxxx;(2)). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „‚Xxxxxxxxx®‘ podporuje xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx.“ |
|
(6) |
Xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxx důkazy xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx®“ (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx odtučněné mléko xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX L74) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx patogenům x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx dýchacích. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá požadavkům xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno. |
|
(7) |
Připomínky, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006, xxxx xxx xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 24. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(1):4679.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx
|
Žádost – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 |
Xxxxxx, látka, potravina xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx EFSA |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 1 písm. x) týkající se xxxxxx x xxxxxx xxxx |
„Xxxxxxxxx®“ (pasterizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx fermentované Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CBA X74) |
„Xxxxxxxxx®“ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx dýchacích x malých xxxx. |
Q-2016-00008 |