XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/651
xx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2019
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx a zdraví xxxx
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx tvrzeních při xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;17 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxx označování xxxxxxxx zakázána, pokud xx Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „úřad“). |
|
(3) |
Jakmile xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotnímu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx stanovisko xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx X.X. Xxxxx Supply Xxxxx Europe X.X., xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, byl xxxx požádán o vydání xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx „Nutrimune®“ x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (dotaz x.&xxxx;XXXX-X-2016-00008&xxxx;(2)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „‚Xxxxxxxxx®‘ xxxxxxxxx imunitní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx.“ |
|
(6) |
Xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxx Komise a členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx nedostatečné xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx užíváním xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx®“ (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx odtučněné mléko xxxxxxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx XXX X74) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx traktu a v horních xxxxxxx dýchacích. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx obdržela od xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006, byly xxx xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx vzaty x&xxxx;xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx schválených xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx xxxxxxxxx x xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 24. xxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2) EFSA Journal 2017;15(1):4679.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx tvrzení
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxx xxxx |
„Xxxxxxxxx®“ (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mléko fermentované Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CBA X74) |
„Xxxxxxxxx®“ podporuje xxxxxxxx xxxxxx x gastrointestinálním xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x malých xxxx. |
X-2016-00008 |