PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/641
xx dne 17.&xxxx;xxxxx 2019
x&xxxx;xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx 1R-trans-fenothrin předložených Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 36 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012
(oznámeno xxx xxxxxx X(2019) 2837)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;36 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 podala xxxxxxxxxx XXX-Xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx členské xxxxx“), žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx insekticidy xxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx 1R-trans-fenothrin (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědného xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx Xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“). |
|
(2) |
Xx xxxxxxx čl. 35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 koordinační xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx uvedlo, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínce xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx referenčním členským xxxxxx xxxxxx přijatelné. Xxxxxxx vyslovilo pochybnosti x&xxxx;xxx, xxx byla xxx xxxxxxxxxxxxx testech xxxxxxxxxx prokázána xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx použití, jelikož xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provedené xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s rozhodnutími přijatými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx v bodě 12 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyzval dotyčné xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxx, xxx k předloženým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxxx, Německo, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxx království x&xxxx;xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxx 26. září 2017. |
|
(5) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, předložil referenční xxxxxxx xxxx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx námitky Xxxxxx xxxxx čl. 36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Referenční členský xxxx poskytl Xxxxxx xxxxxxxx vyjádření k bodům, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx vyjádření xxxx xxxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx a žadateli. |
|
(6) |
Dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) o stanovisko xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxx své stanovisko (2) xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018. |
|
(8) |
Xxxxx agentury xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravků zahrnutých xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro požadované xxxxxxx prokázána uspokojivě. |
|
(9) |
Agentura xx xxxx stanovisku xxxx xxxxx, xx xxxxxx xx reálných xxxxxxxx použití je xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx prokazuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx mravenčí xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xx to, xx xxxxxxxxxxx analýza xxxxxxxx xxxxxx xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxx&xxxx;(3) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx dospěla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx sporné xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx agentury xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinná, jak xx požadováno xxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) bodu i) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx označenou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX-XX019221-36.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xx. 19 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx i) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.
Xxxxxx 3
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx členským státům.
X Xxxxxxx xxx 17. dubna 2019.
Xx Komisi
Xxxxx KATAINEN
xxxxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx agentury XXXX xx xxx 18. října 2018 xx žádost podle xxxxxx&xxxx;38 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzájemného uznávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX 18 obsahujících 1X-xxxxx-xxxxxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxx xxxxx mravencům (XXXX/XXX/216/2018).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx Notes xxx Xxxxxxxx on xxxxxxx xxxxxxxxxx (2012) – Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx type 18 – insecticides, xxxxxxxxxx xxx products xx xxxxxxx xxxxx arthropods xxx product xxxx 19 – xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).