Plné znění - 32019D0641

(1)

Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 podala xxxxxxxxxx XXX-Xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx členské xxxxx“), žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx insekticidy xxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx 1R-trans-fenothrin (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědného xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx Xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“).

(2)

Xx xxxxxxx čl. 35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 koordinační xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx uvedlo, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínce xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx referenčním členským xxxxxx xxxxxx přijatelné. Xxxxxxx vyslovilo pochybnosti x&xxxx;xxx, xxx byla xxx xxxxxxxxxxxxx testech xxxxxxxxxx prokázána xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx použití, jelikož xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provedené xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s rozhodnutími přijatými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx v bodě 12 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(4)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyzval dotyčné xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxx, xxx k předloženým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxxx, Německo, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxx království x&xxxx;xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxx 26. září 2017.

(5)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, předložil referenční xxxxxxx xxxx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx námitky Xxxxxx xxxxx čl. 36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Referenční členský xxxx poskytl Xxxxxx xxxxxxxx vyjádření k bodům, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx vyjádření xxxx xxxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx a žadateli.

(6)

Dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) o stanovisko xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxx své stanovisko (2) xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018.

(8)

Xxxxx agentury xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravků zahrnutých xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro požadované xxxxxxx prokázána uspokojivě.

(9)

Agentura xx xxxx stanovisku xxxx xxxxx, xx xxxxxx xx reálných xxxxxxxx použití je xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx prokazuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx mravenčí xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xx to, xx xxxxxxxxxxx analýza xxxxxxxx xxxxxx xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxx&xxxx;(3) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx dospěla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx sporné xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx agentury xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinná, jak xx požadováno xxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) bodu i) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky,