Plné znění - 32019D0641

(1)

Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxx xxxxxxxxxx XXX-Xxxxxx (dále xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Německa (xxxx xxx „dotyčné členské xxxxx“), žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uznání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx návnadové xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku 1X-xxxxx-xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Roli xxxxxxxxx xxxxx odpovědného xx hodnocení xxxxxxx xxxxx čl. 34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx Xxxxx (dále xxx „referenční xxxxxxx xxxx“).

(2)

Xx xxxxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 předložilo Xxxxxxx xxx 30. června 2017 koordinační xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx námitky, x&xxxx;xxxxx uvedlo, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 písm. x) xxxx i) xxxxxxxxx nařízení.

(3)

Německo se xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx pochybnosti x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx testech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx chuťová xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx provedena xx xxxx, x&xxxx;xxxx platnost xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx dále xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 12 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(4)

Sekretariát koordinační xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx písemné připomínky. Xxxxxxxxxx xxxxxx Belgie, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxx království x&xxxx;xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxx 26. září 2017.

(5)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo dosaženo xxxxxx, předložil xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx kterých členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx neshody. Kopie xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a žadateli.

(6)

Dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 nařízení (XX) č. 528/2012 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) o stanovisko xxxxxxx xxxxxxxx otázek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx stanovisko (2) xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018.

(8)

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx za reálných xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, jelikož x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx prokazuje xxxxxx xxxxxxxxxx hnízdům větší xxxxxxx xxxxxxxx populace. Xxxxxxxx xx xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxxxxx analýza xxxxxxxx xxxxxx xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem xx přijatelná. S ohledem xx dohodnuté pokyny Xxxx&xxxx;(3) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k závěru, xx xxxxx xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, dostatečně xxxxxxxxx účinnost xxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxx použití.

(10)

S ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinná, jak xx požadováno xxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxx i) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx přípravky,