Plné znění - 32019R0387

(1)

Nařízení (XX) 2015/2283 stanoví, že xx xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx.

(2)

Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx v Unii x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2015/545 (3) xxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 258/97 (4) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x mikrořas Xxxxxxxxxxxxxx xx. (XXXX XXX-9695) xx trh x Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx k xxxxxxx x řadě xxxxxxxx.

(5)

Prováděcím xxxxxxxxx Komise (EU) 2018/1032 (5) xxxx povoleno xxxxxxxxx použití xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx sp. (kmene X18) xxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx.

(6)

Xxx 10. xxxx 2018 xxxxxxxx Komisi společnost XXX Nutritional Products Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. (XXXX XXX-9695) xxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xx Schizochytrium xx. (XXXX PTA-9695) xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx pyré.

(7)

Xxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxx ze Schizochytrium xx. (xxxxx T18) prováděcím xxxxxxxxx (XX) 2018/1032 xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

Dne 10. xxxx 2018 společnost XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx požadavků na xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. (XXXX XXX-9695) xx xxxxxx xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. X xxxxxxx xx požaduje xxxxxxxxx xxxxx xxxxx „(XXXX XXX 9695)“ x xxxxx nové potraviny, xxx xx uvedena xx xxxxxxx Unie, x x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx.

(9)

Žadatel xx xxxxxxx, že xxxxx xxxxx x požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. (XXXX XXX-9695) je xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx „(XXXX XXX-9695)“ na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx ze Xxxxxxxxxxxxxx xx. (XXXX XXX-9695) xxxx xxx spotřebitele srozumitelné xxx relevantní.

(10)

Xx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx době zařazeny xxxxx povolené xxxxx xx Schizochytrium sp. Olej xx Xxxxxxxxxxxxxx sp. (ATCC XXX-9695) xx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx názvu x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx Schizochytrium xx. (XXXX XXX-9695) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx ze Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny, xxxx xx měla negativní xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx x vypuštění xxxxx xxxxx „(ATCC XXX 9695)“ x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x zvláštních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. (XXXX XXX-9695) xx xxxxx „(XXXX PTA 9695)“ xxx být xxxxxxx xx specifikací, xxxxx xx nezbytný x xxxxx identifikaci xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx látku „xxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. (XXXX XXX-9695)“ x xxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/2283, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx sp. (ATCC XXX-9695), xxxxx xxxxx x zvláštních požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. (XXXX XXX-9695) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xx xxxxxx xxx xxxx xx lidské xxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,