XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/344
ze dne 28. xxxxx 2019,
kterým xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a kterým se xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2007/52/XX (2) xxx ethoprofos zařazen xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ethoprofos, xxx xx stanoveno v části X xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011, skončí xxxx 31. xxxxxxxx 2019. |
|
(4) |
V souladu s článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 15. února 2017 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Komisi. |
|
(7) |
Úřad předal xxxxxxxxx zprávu o obnovení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, a obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Dne 18. xxxxxx 2018 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx problémy. Xxxxxx zejména xxxxx xxxxxx k závěru ohledně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ochrany zdraví. X xxxxxxxx toho nebylo xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Dále xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxx a vysoké riziko xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a půdní xxxxxxxxx. Xxxxx toho dospěl xxxx x xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx strany spotřebitele, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a živočišného xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx organismy x xxxxxxxxx metabolitům ethoprofosu x xxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 i k návrhu xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx dané účinné xxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití alespoň xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 splněna. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v souladu s čl. 20 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx odnětí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v jejichž případě xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxx odkladnou xxxxx, xx xxxx xxxxx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxxx 2020. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/917 (7) byla xxxxxxxxxxx doba platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxx dokončit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx schválení. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx o neobnovení xxxxxxxxx xxxx přijato xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx použít xx nejdříve. |
|
(17) |
Tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádosti o schválení xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(18) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx neobnovuje.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011 xx řádek 155, xxxxxxxxxx, xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 21. xxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Jakákoli odkladná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx být xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 21. března 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 28. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2007/52/ES xx xxx 16. srpna 2007, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ethoprofos, xxxxxxxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;214, 17.8.2007, x.&xxxx;3).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 844/2012 ze xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(10):5290, 34 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2018.5290. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx
(7) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2018/917 xx xxx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, boscalid, bromoxynil, xxxxxx, karvon, chlorprofam, xxxxxxxxxx, desmedifam, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, ethefon, xxxxxxxxxx, etoxazol, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, foramsulfuron, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx catenulatum xxxx: J1446, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-x, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, milbemektin, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, fenmedifam, fosmet, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;x-xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;163, 28.6.2018, x.&xxxx;13).