XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/337
xx xxx 27. xxxxx 2019,
kterým se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx mefentriflukonazol x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 obdrželo Xxxxxxx xxxxxxxxxx dne 29. února 2016 xx společnosti XXXX Xxxx B.V. xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 oznámilo Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 30. xxxxxx 2016 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“), xx xxxxxx je xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 25. xxxxx 2017 xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, x xxx posoudil, zda xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx látka xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 požádal, aby xxxxxxx předložil xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o posouzení xxx 1. xxxxx 2018. |
|
(5) |
Xxx 5. xxxxxxxx 2018 xxxxxx úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) x xxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxxxxxxx splní kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Pokud xxx x xxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zavedená xxxxxxxxx Komise (EU) 2018/605 (3), xxxxx xx xxxxx použitelným xxx 10. xxxxxxxxx 2018, a společné xxxxxx xxx identifikaci endokrinních xxxxxxxxxx (4), xxxxxxxxx závěr xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxx dostupných důkazů x xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů xxxx pravděpodobně mefentriflukonazol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx vzhledem k tomu, xx byly náležitě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 12. prosince 2018 předložila Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx 25. xxxxx 2019 předložila předlohu xxxxxxxx o schválení mefentriflukonazolu. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta možnost xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx použití, která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx si xxxxx potvrzující xxxxxxxxx. |
|
(12) |
V souladu x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (5). |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx mefentriflukonazol, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. února 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx active xxxxxxxxx XXX 750 X (xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). EFSA Journal 2018;16(7):5379, 32 s., xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5379.
(3) Nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, kterým se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropská xxxxxxxx xxx chemické látky) x&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (JRC), Xxxxxxxxx X, Xxxxx X, Xxxxxx X, Xxxxxx X, Grignard X, Xxxxxxxx X, Xxxxxx X, Xxxxxx XX, Munn X, Xxxxx Xxxxx XX, Xxxxxxxxxx X, Xxxxxxxx X, Xxxxxx X&xxxx;x Xxx xxx Xxxxxx X, 2018. Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx (EU) Xx 528/2012 and (XX) Xx 1107/2009. XXXX Journal 2018;16(6):5311, 135 s. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5311. XXXX-18-X-01-XX.
(5) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXX: 1417782-03-6 XXXXX: Nepřiděleno |
(2RS)-2-[4-(4-chlorfenoxy)-2-(trifluormethyl)fenyl]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol |
≥ 970 x/xx Xxxxxxxxx N,N-dimethylformamid xxxxx překročit 0,5 x/xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxxxxxx 1 g/kg x xxxxxxxxxx materiálu. Nečistota 1,2,4-(1X)-xxxxxxx xxxxx překročit 1 x/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
20.&xxxx;xxxxxx 2019 |
20. března 2029 |
Xxx uplatňování jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přezkumu mefentriflukonazolu, x xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx potřeby zahrnovat xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx potvrzující informace, xxxxx jde x:
Žadatel xxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 1 xx 20. března 2020 x xxxxxxxxx uvedené x xxxx 2 xx xxxx let xxxx, xx Komise xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx účinku procesů xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx přítomných x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.
XXXXXXX II
V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
„132 |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXX: 1417782-03-6 XXXXX: Nepřiděleno |
(2RS)-2-[4-(4-chlorfenoxy)-2-(trifluormethyl)fenyl]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol |
≥ 970 x/xx Xxxxxxxxx X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,5 x/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 x/xx x technickém xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx 1,2,4-(1X)-xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx 1 x/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
20.&xxxx;xxxxxx 2019 |
20.&xxxx;xxxxxx 2029 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a/nebo vegetační xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:
Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xx 20. března 2020 x xxxxxxxxx uvedené x xxxx 2 xx dvou let xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx procesů xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx vodách.“ |
(1) Další podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x přezkumu.