XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/337
xx dne 27. xxxxx 2019,
xxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 29. února 2016 xx společnosti XXXX Xxxx X.X. žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dne 30. xxxxxx 2016 xxxxxxxx, ostatním xxxxxxxx státům, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), že xxxxxx je xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 25. xxxxx 2017 předložil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009 požádal, xxx xxxxxxx předložil xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2018. |
|
(5) |
Dne 5. xxxxxxxx 2018 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) x xxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxxxxxxx splní kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(6) |
Xxxxx xxx o nová kritéria xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému zavedená xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (3), xxxxx xx xxxxx použitelným xxx 10. xxxxxxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxx xxx identifikaci endokrinních xxxxxxxxxx (4), naznačuje závěr xxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx disruptor xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, androgenní, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx disruptorem xxx xxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx mefentriflukonazol xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 12. xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx 25. xxxxx 2019 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx mefentriflukonazolu. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího tuto xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx použití, která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Proto xx xxxxxx mefentriflukonazol schválit. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx si xxxxx potvrzující xxxxxxxxx. |
|
(12) |
V souladu x xx. 13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (5). |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx účinné látky
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, specifikovaná x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX 750 X (xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). XXXX Journal 2018;16(7):5379, 32 x., xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5379.
(3) Nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 ze xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, kterým xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx se vědecká xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx xxxxx) x&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx podporou Společného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (JRC), Xxxxxxxxx X, Xxxxx X, Auteri D, Xxxxxx X, Xxxxxxxx X, Xxxxxxxx X, Xxxxxx X, Lostia XX, Xxxx S, Xxxxx Xxxxx XX, Xxxxxxxxxx X, Tarazona X, Xxxxxx X&xxxx;x Xxx der Xxxxxx X, 2018. Xxxxxxxx xxx the xxxxxxxxxxxxxx xx endocrine disruptors xx xxx xxxxxxx xx Regulations (EU) Xx 528/2012 and (XX) No 1107/2009. XXXX Xxxxxxx 2018;16(6):5311, 135 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311. XXXX-18-X-01-XX.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
PŘÍLOHA I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXX: 1417782-03-6 XXXXX: Xxxxxxxxxxx |
(2XX)-2-[4-(4-xxxxxxxxxxx)-2-(xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]-1-(1X-1,2,4-xxxxxxx-1-xx)xxxxxx-2-xx |
≥ 970 x/xx Xxxxxxxxx X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,5 x/xx x technickém xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 x/xx x xxxxxxxxxx materiálu. Nečistota 1,2,4-(1X)-xxxxxxx xxxxx překročit 1 x/xx v xxxxxxxxxx materiálu. |
20. března 2019 |
20.&xxxx;xxxxxx 2029 |
Xxx uplatňování jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx dodatky X a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx vegetační xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:
Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 1 xx 20.&xxxx;xxxxxx 2020 x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 xx xxxx let xxxx, xx Komise xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx reziduí přítomných x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách. |
(1) Další podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx uvedeny ve xxxxxx x xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011 se xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
„132 |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXX: 1417782-03-6 XXXXX: Xxxxxxxxxxx |
(2XX)-2-[4-(4-xxxxxxxxxxx)-2-(xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]-1-(1X-1,2,4-xxxxxxx-1-xx)xxxxxx-2-xx |
≥ 970 x/xx Xxxxxxxxx N,N-dimethylformamid xxxxx překročit 0,5 x/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 g/kg x xxxxxxxxxx materiálu. Nečistota 1,2,4-(1X)-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 x/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
20.&xxxx;xxxxxx 2019 |
20. března 2029 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx mefentriflukonazolu, x zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nárazníkové xxxx x/xxxx vegetační xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx potvrzující informace, xxxxx xxx o:
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xx 20. března 2020 x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 xx xxxx let xxxx, co Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx účinku xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.