XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/337
xx dne 27. xxxxx 2019,
xxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh schvaluje xxxxxx xxxxx mefentriflukonazol x xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Komise (EU) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 29. února 2016 xx společnosti BASF Xxxx X.X. xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxx Spojené xxxxxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx dne 30. xxxxxx 2016 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 25. xxxxx 2017 xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx účinná látka xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené x xx. 12 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 požádal, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx informace. Posouzení xxxxxxxxxxx informací ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o posouzení xxx 1. xxxxx 2018. |
|
(5) |
Dne 5. července 2018 xxxxxx úřad žadateli, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxx závěr (2) x xxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Úřad xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxx o nová xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 (3), xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 10. xxxxxxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxx xxx identifikaci endokrinních xxxxxxxxxx (4), xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxx, že mefentriflukonazol xx xxxxxxxxxx disruptor xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a steroidogenní xxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxx xxxxxxxxxx důkazů x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů xxxx pravděpodobně xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx vzhledem k tomu, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 12. xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zprávu x xxxxxxxx mefentriflukonazolu a dne 25. xxxxx 2019 předložila předlohu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
V případě xxxxxxx xx více reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx posouzena x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xx xxxxxx mefentriflukonazol xxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 ve xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (5). |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Účinná xxxxx mefentriflukonazol, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 27. února 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Conclusion on xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx substance XXX 750 X (xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5379, 32 s., xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5379.
(3) Nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 ze xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx se xxxx příloha II xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx látky) x&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx podporou Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx střediska (XXX), Xxxxxxxxx X, Xxxxx X, Xxxxxx X, Xxxxxx X, Xxxxxxxx X, Xxxxxxxx X, Xxxxxx P, Lostia XX, Xxxx X, Xxxxx Xxxxx JM, Xxxxxxxxxx X, Tarazona X, Xxxxxx A a Xxx xxx Xxxxxx X, 2018. Guidance xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx Regulations (XX) Xx 528/2012 and (XX) Xx 1107/2009. XXXX Xxxxxxx 2018;16(6):5311, 135 s. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5311. XXXX-18-X-01-XX.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXX: 1417782-03-6 CIPAC: Nepřiděleno |
(2RS)-2-[4-(4-chlorfenoxy)-2-(trifluormethyl)fenyl]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol |
≥ 970 x/xx Xxxxxxxxx N,N-dimethylformamid xxxxx překročit 0,5 x/xx v technickém xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 g/kg x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx 1,2,4-(1X)-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 x/xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
20.&xxxx;xxxxxx 2019 |
20.&xxxx;xxxxxx 2029 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxx mefentriflukonazolu, x xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx zprávy. Při tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Podmínky xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx ke zmírnění xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx potvrzující informace, xxxxx jde x:
Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xx 20. března 2020 x informace xxxxxxx x xxxx 2 xx dvou xxx xxxx, co Xxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vody xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx nová položka, xxxxx zní:
|
Obecný název, identifikační xxxxx |
Xxxxx podle IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
„132 |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXX: 1417782-03-6 CIPAC: Xxxxxxxxxxx |
(2XX)-2-[4-(4-xxxxxxxxxxx)-2-(xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]-1-(1X-1,2,4-xxxxxxx-1-xx)xxxxxx-2-xx |
≥ 970 x/xx Xxxxxxxxx N,N-dimethylformamid xxxxx překročit 0,5 x/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxxxxxx 1 x/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx 1,2,4-(1X)-xxxxxxx nesmí překročit 1 x/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
20.&xxxx;xxxxxx 2019 |
20.&xxxx;xxxxxx 2029 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx, xxxxxxxxx nárazníkové xxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx xxx o:
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x bodě 1 xx 20.&xxxx;xxxxxx 2020 x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 xx xxxx let xxxx, co Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx uvedeny ve xxxxxx x xxxxxxxx.