XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/337
xx dne 27. xxxxx 2019,
kterým xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx ochranu rostlin xx trh schvaluje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
V souladu s čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx dne 29. xxxxx 2016 xx společnosti BASF Xxxx B.V. xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát dne 30. xxxxxx 2016 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“), že xxxxxx je xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Dne 25. xxxxx 2017 předložil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxx xxxxxx o posouzení, x xxx posoudil, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x xxxxx xxxx zprávy xxxxxx úřadu. |
|
(4) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx v podobě aktualizovaného xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2018. |
|
(5) |
Xxx 5. xxxxxxxx 2018 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxx závěr (2) o tom, xxx xxx očekávat, xx účinná látka xxxxxxxxxxxxxxxxxx splní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxx o nová kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (3), xxxxx xx xxxxx použitelným xxx 10. xxxxxxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx (4), naznačuje xxxxx xxxxx, xx je xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx estrogenní, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx dráhy. Xxxxx xxxx na xxxxxxx dostupných důkazů x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx náležitě xxxxxxxxx testované xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx považovat xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 12. xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx a dne 25. xxxxx 2019 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Žadateli xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx ke zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
V případě jednoho xx více reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího tuto xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx posouzena x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx vyžádat xx xxxxx potvrzující informace. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (5). |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, se xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění v souladu x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Conclusion on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX 750 F (xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5379, 32 s., xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5379.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx vyvolávajících narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).
(4) ECHA (Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky) x&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx podporou Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (JRC), Xxxxxxxxx X, Arena X, Xxxxxx D, Xxxxxx X, Xxxxxxxx X, Xxxxxxxx A, Xxxxxx X, Xxxxxx XX, Munn S, Xxxxx Morte JM, Xxxxxxxxxx X, Xxxxxxxx X, Xxxxxx X&xxxx;x Xxx xxx Xxxxxx X, 2018. Guidance xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx endocrine xxxxxxxxxx xx xxx context xx Xxxxxxxxxxx (XX) Xx 528/2012 and (XX) Xx 1107/2009. XXXX Xxxxxxx 2018;16(6):5311, 135 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311. XXXX-18-X-01-XX.
(5) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx název, identifikační xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXX: 1417782-03-6 CIPAC: Nepřiděleno |
(2RS)-2-[4-(4-chlorfenoxy)-2-(trifluormethyl)fenyl]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol |
≥ 970 x/xx Xxxxxxxxx X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx překročit 0,5 x/xx x technickém xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx toluen xxxxx xxxxxxxxx 1 x/xx x xxxxxxxxxx materiálu. Nečistota 1,2,4-(1X)-xxxxxxx xxxxx překročit 1 x/xx x xxxxxxxxxx materiálu. |
20. března 2019 |
20.&xxxx;xxxxxx 2029 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x přezkumu mefentriflukonazolu, x zejména dodatky X a II xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx musí v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke zmírnění xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a/nebo vegetační xxxx. Xxxxxxx předloží Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx potvrzující informace, xxxxx xxx x:
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xx 20.&xxxx;xxxxxx 2020 x informace xxxxxxx x bodě 2 xx xxxx xxx xxxx, co Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách. |
(1) Další podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o přezkumu.
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx nová položka, xxxxx xxx:
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
„132 |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXX: 1417782-03-6 CIPAC: Xxxxxxxxxxx |
(2XX)-2-[4-(4-xxxxxxxxxxx)-2-(xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]-1-(1X-1,2,4-xxxxxxx-1-xx)xxxxxx-2-xx |
≥ 970 x/xx Xxxxxxxxx X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx překročit 0,5 x/xx v technickém xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxxxxxx 1 x/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx 1,2,4-(1X)-xxxxxxx xxxxx překročit 1 x/xx x xxxxxxxxxx materiálu. |
20. března 2019 |
20.&xxxx;xxxxxx 2029 |
Xxx uplatňování jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx státy věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, například xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxx x:
Xxxxxxx xxxxxxxx informace uvedené x xxxx 1 xx 20. března 2020 x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 xx xxxx xxx xxxx, xx Komise xxxxxxxx pokyny k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách.“ |
(1) Další podrobnosti x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny ve xxxxxx x xxxxxxxx.