XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/337
ze xxx 27. xxxxx 2019,
kterým se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx na xx. 13 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
V souladu x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx dne 29. xxxxx 2016 xx xxxxxxxxxxx BASF Xxxx X.X. xxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxx 30. xxxxxx 2016 žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“), že xxxxxx xx přijatelná. |
|
(3) |
Dne 25. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, x xxx posoudil, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené v čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1107/2009 požádal, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a úřadu xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx aktualizovaného xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2018. |
|
(5) |
Dne 5. července 2018 xxxxxx úřad žadateli, xxxxxxxx státům a Komisi xxxx xxxxx (2) x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Úřad svůj xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 (3), které xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 10. xxxxxxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxx xxx identifikaci endokrinních xxxxxxxxxx (4), xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, že je xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx endokrinní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a steroidogenní xxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxx dostupných důkazů x xxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů xxxx pravděpodobně mefentriflukonazol xxxxxxxxxxx disruptorem pro xxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx testované xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx považovat za xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 12. xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx 25. xxxxx 2019 xxxxxxxxxx předlohu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Žadateli xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
V případě jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx, xxxx stanoveno, xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx splněna. |
|
(10) |
Xxxxx je xxxxxx mefentriflukonazol schválit. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx potvrzující xxxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 nařízení (XX) č. 1107/2009 by xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (5). |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, se xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX 750 F (xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). EFSA Xxxxxxx 2018;16(7):5379, 32 s., xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5379.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, kterým xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního systému (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(4) ECHA (Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx xxxxx) x&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Společného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX), Xxxxxxxxx X, Xxxxx X, Xxxxxx D, Xxxxxx S, Grignard X, Xxxxxxxx X, Xxxxxx X, Lostia XX, Xxxx X, Xxxxx Xxxxx JM, Xxxxxxxxxx F, Xxxxxxxx X, Terron X&xxxx;x Xxx der Xxxxxx X, 2018. Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx (XX) Xx 528/2012 xxx (XX) Xx 1107/2009. XXXX Xxxxxxx 2018;16(6):5311, 135 s. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5311. XXXX-18-X-01-XX.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXX: 1417782-03-6 CIPAC: Xxxxxxxxxxx |
(2XX)-2-[4-(4-xxxxxxxxxxx)-2-(xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]-1-(1X-1,2,4-xxxxxxx-1-xx)xxxxxx-2-xx |
≥ 970 x/xx Xxxxxxxxx X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,5 x/xx x technickém xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx toluen xxxxx xxxxxxxxx 1 x/xx x technickém xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx 1,2,4-(1X)-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 x/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
20.&xxxx;xxxxxx 2019 |
20.&xxxx;xxxxxx 2029 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry zprávy x xxxxxxxx mefentriflukonazolu, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Podmínky xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nárazníkové xxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx státům a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x:
Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xx 20.&xxxx;xxxxxx 2020 x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 xx xxxx let xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx vodách. |
(1) Další podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x přezkumu.
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
„132 |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXX: 1417782-03-6 CIPAC: Xxxxxxxxxxx |
(2XX)-2-[4-(4-xxxxxxxxxxx)-2-(xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]-1-(1X-1,2,4-xxxxxxx-1-xx)xxxxxx-2-xx |
≥ 970 g/kg Nečistota X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx překročit 0,5 x/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx toluen xxxxx xxxxxxxxx 1 x/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx 1,2,4-(1X)-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 x/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
20.&xxxx;xxxxxx 2019 |
20. března 2029 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke zmírnění xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx vegetační xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx jde o:
Žadatel xxxxxxxx informace xxxxxxx x bodě 1 xx 20.&xxxx;xxxxxx 2020 x informace xxxxxxx x xxxx 2 xx xxxx let xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx účinku xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx přítomných x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x identitě x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx uvedeny ve xxxxxx o xxxxxxxx.