XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/337
ze xxx 27. xxxxx 2019,
kterým se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx schvaluje xxxxxx látka mefentriflukonazol x xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
V souladu x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 29. února 2016 xx xxxxxxxxxxx BASF Xxxx B.V. xxxxxx x xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s čl. 9 odst. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxxxxx Spojené xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát dne 30. xxxxxx 2016 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“), že xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 25. xxxxx 2017 xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx o posouzení, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx účinná látka xxxxx kritéria pro xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx úřadu. |
|
(4) |
Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx bylo úřadu xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 1. února 2018. |
|
(5) |
Dne 5. července 2018 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům a Komisi xxxx závěr (2) x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx splní kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zavedená xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 (3), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 10. xxxxxxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (4), naznačuje xxxxx xxxxx, xx je xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx estrogenní, androgenní, xxxxxxxxx a steroidogenní dráhy. Xxxxx toho xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pokynů pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů xxxx pravděpodobně mefentriflukonazol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx k tomu, xx byly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, že mefentriflukonazol xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx s vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 12. prosince 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx 25. xxxxx 2019 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Žadateli xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx ke zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
V případě jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx, a zejména x xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx posouzena a podrobně xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx, xxxx stanoveno, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
V souladu x xx. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nezbytné xxxxxxxx určité xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna příloha xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 540/2011 (5). |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, specifikovaná x xxxxxxx I, se xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 27. února 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX 750 X (xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). EFSA Xxxxxxx 2018;16(7):5379, 32 x., xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5379.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, kterým se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx se vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx xxxxx) x&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Společného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX), Xxxxxxxxx N, Xxxxx X, Xxxxxx X, Xxxxxx X, Xxxxxxxx X, Xxxxxxxx A, Xxxxxx X, Xxxxxx XX, Xxxx S, Xxxxx Morte XX, Xxxxxxxxxx X, Xxxxxxxx X, Terron A a Xxx xxx Xxxxxx X, 2018. Guidance xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx endocrine xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx (XX) Xx 528/2012 and (XX) No 1107/2009. XXXX Journal 2018;16(6):5311, 135 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311. XXXX-18-X-01-XX.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx název, identifikační xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXX: 1417782-03-6 XXXXX: Xxxxxxxxxxx |
(2XX)-2-[4-(4-xxxxxxxxxxx)-2-(xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]-1-(1X-1,2,4-xxxxxxx-1-xx)xxxxxx-2-xx |
≥ 970 x/xx Xxxxxxxxx X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx překročit 0,5 x/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 x/xx x technickém xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx 1,2,4-(1X)-xxxxxxx xxxxx překročit 1 x/xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
20.&xxxx;xxxxxx 2019 |
20.&xxxx;xxxxxx 2029 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx mefentriflukonazolu, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx, například xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o:
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x bodě 1 xx 20.&xxxx;xxxxxx 2020 x informace uvedené x xxxx 2 xx dvou let xxxx, co Komise xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx účinku procesů xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povrchových x xxxxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx uvedeny ve xxxxxx x xxxxxxxx.
XXXXXXX II
V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx zní:
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
„132 |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXX: 1417782-03-6 CIPAC: Xxxxxxxxxxx |
(2XX)-2-[4-(4-xxxxxxxxxxx)-2-(xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]-1-(1X-1,2,4-xxxxxxx-1-xx)xxxxxx-2-xx |
≥ 970 x/xx Xxxxxxxxx X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx překročit 0,5 x/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx toluen xxxxx xxxxxxxxx 1 g/kg x technickém xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx 1,2,4-(1X)-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 g/kg x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
20.&xxxx;xxxxxx 2019 |
20.&xxxx;xxxxxx 2029 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx dodatky X a II xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nárazníkové xxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxx o:
Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xx 20.&xxxx;xxxxxx 2020 x xxxxxxxxx uvedené x xxxx 2 xx xxxx let xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.