XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/238
xx xxx 8. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx nařízení (EU) x. 37/2010 za účelem xxxxxxxxxxx xxxxx ovotransferrin xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 a kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx na článek 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx nařízení,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2018 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 požaduje, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxxx x Xxxx ve xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používaných x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 (2) stanoví farmakologicky xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx tabulce xxxx xxxxxxxx látka xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „EMA“) xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx XXX pro ovotransferrin x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx EMA xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx pro veterinární xxxxxx xxxxxxxxx doporučila, xx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx x xxxx domácího. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx agentura XXX xxxxxx, zda xxxx xxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx potravině používány x xxx jinou xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stejného xxxxx, xxxx zda xxxx být MRL xxxxxxxxx pro danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Agentura EMA xxxxxxxx, že xx xxxxxx extrapolace xxxxxxxxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX“ pro ovotransferrin x xxxxx xxxx domácího xx tkáně ostatních xxxxx drůbeže. |
|
(8) |
Nařízení (EU) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 8. února 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxx maximálních limitů xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Cílové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 odst. 7 nařízení (XX) x. 470/2009) |
Zařazení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„ovotransferrin |
XXXXXX SE XXXX POLOŽKY. |
kur xxxxxx |
Xxxx xxxxx xxxxxxxx MRL. |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
Pouze xxx xxxxxxxx. |
xxxxxxxxxxxxx“ |
|
xxxxxxx drůbež x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx |
Není xxxxx stanovit XXX. |
NETÝKÁ XX TÉTO XXXXXXX. |
Xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx |