XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/238
xx xxx 8. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx nařízení (EU) x. 37/2010 xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 a kterým xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx na xxxxxx 14 xx xxxxxxx s článkem 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx dne 19. xxxxxxxx 2018 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 požaduje, xxx byl maximální xxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat stanoven xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Komise (EU) x. 37/2010 (2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx tabulce xxxx zařazena xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky (dále xxx „XXX“) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxx ovotransferrin x xxxxxxx xxxx domácího x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx reziduí xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 má xxxxxxxx XXX xxxxxx, zda xxxx xxx XXX xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxx, nebo xxx xxxx xxx XXX xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxxxx nebo více xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Agentura XXX xxxxxxxx, xx je xxxxxx extrapolace xxxxxxxxxxx „xxxx nutné xxxxxxxx XXX“ xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx tkáně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx léčivé přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 se xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx v abecedním xxxxxx xxxxxx položka xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Farmakologicky xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Druh zvířat |
XXX |
Cílové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx podle xxxxxxxxx účelu |
|
„xxxxxxxxxxxxxx |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
xxx xxxxxx |
Není xxxxx xxxxxxxx XXX. |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
Pouze xxx xxxxxxxx. |
antiinfektiva“ |
|
xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx |
Není xxxxx stanovit XXX. |
XXXXXX XX XXXX POLOŽKY. |
Pouze xxx xxxxxxxx. Nepoužívat u xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx |