XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/238
ze dne 8. xxxxx 2019,
kterým xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxx ovotransferrin xxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 xx xxx 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx článek 14 xx spojení x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx nařízení,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky xxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2018 Xxxxxxx xxx veterinární xxxxxx přípravky,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx maximální xxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v Unii xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle maximálních xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
V uvedené xxxxxxx xxxx zařazena látka xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx přípravky (xxxx xxx „XXX“) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx kura domácího x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Agentura XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx pro ochranu xxxxxxxx zdraví není xxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx domácího. |
|
(6) |
Podle xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 má xxxxxxxx XXX zvážit, zda xxxx být XXX xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou látku x xxxxxx potravině xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx být XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx používány x x xxxxxx druhů. |
|
(7) |
Agentura XXX xxxxxxxx, xx je xxxxxx extrapolace xxxxxxxxxxx „xxxx nutné stanovit XXX“ xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx domácího xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 8. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;37/2010 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 37/2010 xx v abecedním pořadí xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx účinná(-é) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx zvířat |
MRL |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (podle xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009) |
Zařazení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxxxxxxxxx |
NETÝKÁ SE XXXX XXXXXXX. |
kur domácí |
Xxxx xxxxx stanovit MRL. |
XXXXXX XX TÉTO POLOŽKY. |
Xxxxx xxx inhalaci. |
antiinfektiva“ |
|
xxxxxxx drůbež x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxx xxxxxxxx MRL. |
NETÝKÁ XX TÉTO POLOŽKY. |
Pouze xxx inhalaci. Xxxxxxxxxx x xxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxx |