XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/238
ze xxx 8. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx nařízení (XX) x. 37/2010 za xxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx spojení x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
s ohledem xx xxxxxxxxxx Evropské agentury xxx léčivé přípravky xxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2018 Xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 nařízení (XX) č. 470/2009 požaduje, xxx xxx maximální xxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxxx v Unii xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) stanoví farmakologicky xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
X xxxxxxx tabulce xxxx xxxxxxxx látka xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „EMA“) xxxx xxxxxxxxxx žádost o stanovení XXX pro xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx kura domácího x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Agentura XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx, xx xxx ochranu xxxxxxxx zdraví není xxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx u kura domácího. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 470/2009 xx agentura XXX xxxxxx, zda xxxx xxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxxx potravině xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ze stejného xxxxx, xxxx xxx xxxx xxx XXX xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx používány x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx EMA xxxxxxxx, xx xx xxxxxx extrapolace xxxxxxxxxxx „xxxx nutné xxxxxxxx XXX“ pro ovotransferrin x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx drůbeže. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;37/2010 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 37/2010 xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx položka xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Farmakologicky xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx reziduum |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 470/2009) |
Zařazení xxxxx xxxxxxxxx účelu |
|
„ovotransferrin |
XXXXXX SE XXXX XXXXXXX. |
kur xxxxxx |
Není xxxxx xxxxxxxx XXX. |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
Xxxxx xxx xxxxxxxx. |
antiinfektiva“ |
|
xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxx stanovit XXX. |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
Xxxxx xxx xxxxxxxx. Nepoužívat x xxxxxx určených k xxxxxxxx xxxxx |