XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/238
ze xxx 8. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx látky ovotransferrin xxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 a kterým se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropské agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2018 Xxxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 požaduje, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v Unii ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 37/2010 (2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx přípravky (dále xxx „EMA“) byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Agentura EMA xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx pro veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx ochranu xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx reziduí pro xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx xxx MRL xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou látku x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ze stejného xxxxx, xxxx zda xxxx xxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou látku x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx používány x x xxxxxx druhů. |
|
(7) |
Agentura XXX xxxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX“ xxx ovotransferrin x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx drůbeže. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;37/2010 xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Farmakologicky účinná(-é) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Cílové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (podle xx. 14 xxxx. 7 nařízení (ES) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„ovotransferrin |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
xxx xxxxxx |
Xxxx xxxxx xxxxxxxx MRL. |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
Xxxxx xxx inhalaci. |
xxxxxxxxxxxxx“ |
|
xxxxxxx drůbež x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx |
Není xxxxx xxxxxxxx MRL. |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
Xxxxx xxx inhalaci. Xxxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx |