Plné znění - 32019L0177

(1)

Podle xxxxxxxx 2011/65/XX musí xxxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxx xxxx povinnost xxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zařízení, na xxx se směrnice 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxx příloze X.

(3)

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx uvedená v příloze XX směrnice 2011/65/EU. Xxxxxxxxx xxxxx jakožto xxxxxxxxxx xx fluorescenčním xxxxxx (xxxxxxx 1 % xxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxx, xxxx-xx používány xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx BSP (BaSi2O5: Xx), bylo xxxxxxx xxxxxx z omezení x xxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v bodě 18x) xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. V případě xxxxxxxxx 1 až 7 a kategorie 10 xxxx původní datum xxxxxxxx platnosti xxxx xxxxxxx 21. xxxxxxxx 2016, x xxxxxxx x xxxxxx pododstavcem xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice.

(4)

Před 21. xxxxxx 2015, tedy x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx 2011/65/EU, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o prodloužení xxxxxxx výjimky. X xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zůstává uvedená xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxxx xxxxxxxx Komise x xxxxx 2015 xxxxxx č. 2015–3 x xxxxx xxxxxxx, která xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx (zdravotnické xxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx prokázalo, xx xx mechanicky možné xxxxxxx xxxxxxx k lékařskému xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a naopak, xxxx rozhodnuto, že xx tyto xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx bodu 18x) přílohy III.

(6)

Olověný xxxxxxxxx ve fluorescenčním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Záření x xxxxxx xxxxx 254 xx xxxx xx požadované XX záření (290 xx–400 xx) x xxxxxxx xx ve xxxx xxx 95 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do vnitřních xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Umožňuje xxxxxxxxx XX xxxxxx x xxxxxx xxxxx 350 xx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pokožky.

(7)

X Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxx se spolehlivosti, xxxxxxxxxxx a ochrany xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v případě některých xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx je v souladu x xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1907/2006 (2), x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí. Xxxxxxx xxx používání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx fluorescenčním prášku (xxxxxxx 1 % hmotnostní xxxxx) xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x xxxx, xx v případě xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx k dispozici dostatečně xxxxxxxxxx alternativy, je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 1 xx 7 a kategorie 10 xxxxxxx X xxxxxxxx 2011/65/XX xx období nejvýše xxxx xxx do 21. xxxxxxxx 2021. X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx náhrady xx xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

(10)

Pro xxxxxxxxx xxxx xxx 1 xx 7 x 10 přílohy I xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxx xxxxxxxxx výjimka v platnosti xx xxxx stanovenou x xx. 5 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/EU. X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx specifikováno, xx kdy xxxxxxx xxxxx.

(11)

Xxxxxxxx x xxxxxxx č. 2015–3 x xxxxxxxxxxx, že je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx k lékařskému použití xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a naopak, xxxx xx xxx do xxxxxxx III xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx 18 x)-X xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx aplikace, x xxxxxxxx spadající xxx xxxxxxx 34 přílohy XX xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xx kategorie 5 x 8 x xxx xxxxxx xx 21. xxxxxxxx 2021.

(12)

Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx,