Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/151

ze xxx 30. xxxxx 2019,

xxxxxx se x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx trh obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx rosea kmen X1446 xxxx účinné xxxxx představující xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 22 odst. 1 xx xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/2/XX (2) xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx kmen X1446 xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, x xxxx pod xxxxxx xxxxxxxxxxxx názvem Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kmen J1446 (3).

(2)

Xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky Clonostachys xxxxx kmen X1446, xxx je stanoveno x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2019.

(4)

V souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Oy (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx rosea xxxx X1446.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxx žádost úplnou.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracoval xx konzultaci se xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení x xxx 6. xxxxxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx.

(7)

Xxxx předal xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx připomínky xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx souhrn doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 21. xxxxxx 2017 xxxxxxx úřad Komisi xxxx závěr (6) ohledně xxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx kmen X1446 xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Dne 11. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx zprávy o obnovení xxxxxxxxx xxxxx Clonostachys xxxxx xxxx X1446.

(9)

Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx připomínky.

(10)

Bylo xxxxxxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx Clonostachys xxxxx xxxx X1446 jsou xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxxx xxxxx Clonostachys xxxxx xxxx X1446 xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx rosea xxxx X1446 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X1446 xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jen jako xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx se xxxx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx kmen X1446 xx účinnou látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxx xxxxx kmen X1446 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v bodě 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(13)

Xxxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxx kmen X1446 xxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx.

(14)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 uvedeného nařízení x x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx.

(15)

X xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011.

(16)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/917 (7) xxxx prodloužena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Clonostachys rosea xxxx X1446 xx 31. xxxxxxxx 2019, xxx xxxx xxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx data platnosti xxxxxx xxxxxxxxx. Avšak xxxxxxxx k tomu, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, použije xx toto nařízení xxx xxx 1. xxxxx 2019.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx kmen X1446, xxxxxxxxxxxxx v příloze X, xx obnovuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Použije se xxx dne 1. dubna 2019.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 30. xxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2005/2/XX xx xxx 19. ledna 2005, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek Ampelomyces xxxxxxxxxxGliocladium xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 22.1.2005, s. 15).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(7):4517, 16 x.&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/917 xx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxx xxx o prodloužení xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek xxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, benthiavalikarb, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, desmedifam, dimethoát, xxxxxxxxxxx, dikvat, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, flumioxazin, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, foramsulfuron, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx: X1446, isoxaflutol, xxxxxxxxx-x, methiokarb, methoxyfenozid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, oxasulfuron, Xxxxxxxxxxxx lilacinus xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, propamokarb, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x x-xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;163, 28.6.2018, s. 13).


XXXXXXX I

Obecný název, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx schválení

Konec platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

Clonostachys xxxxx xxxx X1446

Xxxxxxxxxxx číslo xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx sbírky mikroorganismů x buněčných xxxxxx (XXXX): XXX 9212

Nepoužije xx

Xxxxxxxxx xx

Xxxxx gliotoxinu: xxx. 50 μg/kg x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

1. xxxxx 2019

31. xxxxxx 2034

Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení účinné xxxxx Xxxxxxxxxxxx rosea xxxx J1446, a xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx věnovat zvláštní xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx komerčně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úplné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxxxx xxxxx,

xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxx, xx mikroorganismy xxxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx jako xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x antimykotickou xxxxxxxxxx Clonostachys rosea X1446.

Xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx kontroly kvality xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx mezních xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(2).

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika.


(1)  Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.


XXXXXXX II

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx takto:

1)

v části X&xxxx;xx zrušuje položka 98 xxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kmen X1446;

2)

x&xxxx;xxxxx X xx doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:

„15

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X1446

Xxxxxxxxxxx číslo xx xxxxxx kultur Xxxxxxx xxxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx xxxxxx (DSMZ): XXX&xxxx;9212

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx se

Obsah xxxxxxxxxx: max. 50&xxxx;μx/xx x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

1. dubna 2019

31. xxxxxx 2034

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X1446, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat zvláštní xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxxxx obavy,

ochraně xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x tomu, xx mikroorganismy xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxx podmínka xxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx z vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx rosea X1446.

Xxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x analýzy xxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxx splnění xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012 (*1).

Podmínky použití xxxx x xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.


(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.“