Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2019/151

xx xxx 30. xxxxx 2019,

xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X1446 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a zejména xx xx. 22 xxxx. 1 xx xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/2/XX (2) xxxx xxxxx Clonostachys xxxxx kmen J1446 xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x xxxx xxx starým xxxxxxxxxxxx xxxxxx Gliocladium xxxxxxxxxxx kmen X1446 (3).

(2)

Účinné xxxxx zařazené do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnost xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X1446, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx dnem 31. xxxxxxxx 2019.

(4)

V souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x. 844/2012 (5) x xx lhůtě stanovené x xxxxxxxx xxxxxx předložila xxxxxxxxxx Xxxxxxx Oy (xxxx jen „xxxxxxx“) xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X1446.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát vypracoval xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 6. xxxxxxxx 2016 ji xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „úřad“) x Xxxxxx.

(7)

Xxxx předal xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx žadateli x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx vyjádřili, x xxxxxxxx připomínky xxxxxx Xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 21. června 2017 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx (6) ohledně xxxx, zda lze xxxxxxxx, xx látka Xxxxxxxxxxxx xxxxx kmen X1446 xxxxx xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxx 11. prosince 2017 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky Clonostachys xxxxx kmen J1446.

(9)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxx připomínky.

(10)

Bylo xxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx Clonostachys xxxxx xxxx J1446 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 splněna. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X1446 xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx schválení xxxxx Xxxxxxxxxxxx rosea xxxx X1446 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Clonostachys xxxxx kmen X1446 xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx nezachovat xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx Clonostachys xxxxx kmen J1446 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxx rosea xxxx X1446 xxxx látkou xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.

(13)

Proto xx xxxxxx obnovit xxxxxxxxx xxxxx Clonostachys xxxxx xxxx X1446 xxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(14)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(15)

X xxxxxxx s čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011.

(16)

Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/917 (7) byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx J1446 xx 31. xxxxxxxx 2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx schválení. Avšak xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxx prodlouženým xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx schválení, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. dubna 2019.

(17)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx rosea kmen X1446, specifikované v příloze X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx se xxx dne 1. xxxxx 2019.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 30. xxxxx 2019.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2005/2/ES xx dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxGliocladium xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 22.1.2005, x.&xxxx;15).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, pokud xxx o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(6)  EFSA Journal 2016; 14(7):4517, 16 x.&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/917 xx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, benthiavalikarb, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, chlorprofam, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, flumioxazin, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, foramsulfuron, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx: X1446, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-x, methiokarb, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, oxasulfuron, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x x-xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;163, 28.6.2018, x.&xxxx;13).


XXXXXXX X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx schválení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx J1446

Přírůstkové xxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx sbírky xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx (XXXX): XXX 9212

Nepoužije xx

Xxxxxxxxx xx

Xxxxx gliotoxinu: xxx. 50 μg/kg x xxxxxxxxxx stupni XXXX.

1. xxxxx 2019

31. xxxxxx 2034

Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx J1446, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx komerčně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x tomu, xx mikroorganismy jsou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx zveřejněny x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx rosea X1446.

Xxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx mezních xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(2).

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.


PŘÍLOHA XX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx takto:

1)

v části X&xxxx;xx xxxxxxx položka 98 xxx Gliocladium xxxxxxxxxxx kmen J1446;

2)

v části X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„15

Xxxxxxxxxxxx xxxxx kmen X1446

Xxxxxxxxxxx číslo xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx xxxxxx (XXXX): XXX&xxxx;9212

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx se

Obsah xxxxxxxxxx: xxx. 50&xxxx;μx/xx x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

1. dubna 2019

31. xxxxxx 2034

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx rosea xxxx X1446, x xxxxxxx xxxxxxx I x XX uvedené xxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, včetně úplné xxxxxxxxxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxx, xx mikroorganismy xxxx xxxxxxxxxx xx možné xxxxxxxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxx podmínka xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx zveřejněny v xxxxxxxxxxx x antimykotickou xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx X1446.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x analýzy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx splnění mezních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v pracovním xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(*1).

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.


(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.“