Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 767 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0151

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0151

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/151

ze xxx 30. xxxxx 2019,

xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh obnovuje xxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X1446 jako účinné xxxxx představující xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 22 xxxx. 1 xx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/2/XX (2) xxxx látka Clonostachys xxxxx kmen J1446 xxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xx přílohy I xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x xxxx pod starým xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx X1446 (3).

(2)

Xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky Clonostachys xxxxx kmen X1446, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2019.

(4)

V souladu x xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) x xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxx předložila xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xx (xxxx jen „žadatel“) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx rosea xxxx J1446.

(5)

Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracoval xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 6. července 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx žadateli x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx k ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 21. xxxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxxxx rosea xxxx X1446 splní kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 11. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxx Clonostachys xxxxx xxxx J1446.

(9)

Žadateli xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Bylo xxxxxxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx Clonostachys xxxxx xxxx X1446 jsou xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx J1446 xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X1446 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx použití, pro xxx xxxxx být xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Clonostachys xxxxx kmen J1446 xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx se dále xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx kmen X1446 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko xx smyslu xxxxxx 22 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X1446 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obavy a splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(13)

Proto xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X1446 xxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx.

(14)

V souladu x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx.

(15)

V souladu x xx. 20 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 uvedeného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011.

(16)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/917 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X1446 xx 31. xxxxxxxx 2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx schválení této xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx skončení platnosti xxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2019.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X1446, specifikované v příloze X, se xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx se xxx xxx 1. dubna 2019.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 30. ledna 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)  Směrnice Xxxxxx 2005/2/XX xx xxx 19. ledna 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx a Gliocladium xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 22.1.2005, s. 15).

(3)  Směrnice Rady 91/414/EHS xx dne 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)  Prováděcí nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).

(5)  Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016; 14(7):4517, 16 x.&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/917 xx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, pokud xxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, bromoxynil, xxxxxx, karvon, chlorprofam, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx: X1446, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-x, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, fenmedifam, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x s-metolachlor (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;163, 28.6.2018, s. 13).

PŘÍLOHA X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx schválení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx rosea xxxx J1446

Přírůstkové číslo xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx xxxxxx (XXXX): XXX 9212

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx xx

Xxxxx xxxxxxxxxx: xxx. 50 μg/kg v xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

1. xxxxx 2019

31. xxxxxx 2034

Xxx uplatňování jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx J1446, x xxxxxxx xxxxxxx I x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx celkovém xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, včetně úplné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxxxx obavy,

—

ochraně xxxxxxx x pracovníků x xxxxxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx možné xxxxxxxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx byly xxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx z vědecké xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx rosea X1446.

Xxxxxx dodržování podmínek xxxxxxx životního prostředí x analýzy xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxxx hodnot mikrobiální kontaminace xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(2).

Xxxxxxxx použití xxxx x xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat opatření xx zmírnění xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.

PŘÍLOHA XX

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx zrušuje xxxxxxx 98 xxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx X1446;

2)

x&xxxx;xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx položka, která xxx:

„15

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X1446

Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kultur (XXXX): XXX&xxxx;9212

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx xx

Xxxxx xxxxxxxxxx: xxx. 50 μg/kg x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

1. xxxxx 2019

31. xxxxxx 2034

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx rosea xxxx J1446, a xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx možných metabolitů xxxxxxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxx obsluhy x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx možné xxxxxxxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxx podmínka xxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x vědecké xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x antimykotickou xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx X1446.

Xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx životního xxxxxxxxx x analýzy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx splnění xxxxxxx xxxxxx mikrobiální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012 (*1).

Podmínky použití xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx.

(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.“