XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/151
xx dne 30. xxxxx 2019,
kterým se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx kmen X1446 jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 22 odst. 1 ve xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/2/ES (2) xxxx látka Clonostachys xxxxx xxxx X1446 xxxxxxxx jako účinná xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kmen X1446 (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx zařazené do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a jsou xxxxxxx v části A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Platnost schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx kmen X1446, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx A přílohy prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) č. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku předložila xxxxxxxxxx Xxxxxxx Oy (xxxx xxx „žadatel“) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Clonostachys rosea xxxx X1446. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci požadovanou xxxxx xxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx 6. xxxxxxxx 2016 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení žadateli x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zaslal Xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(8) |
Xxx 21. xxxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) ohledně xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X1446 splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxx 11. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxxxx Komise Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx J1446. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X1446 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 splněna. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx látky Clonostachys xxxxx xxxx X1446 xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx J1446 vychází x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx mohou xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X1446 xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx se dále xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx kmen X1446 xx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx smyslu článku 22 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X1446 není látkou xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxx xxxxxxxx uvedené v bodě 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(13) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx kmen X1446 xxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného nařízení x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky. |
|
(15) |
X xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009 ve spojení x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011. |
|
(16) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/917 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X1446 do 31. xxxxxxxx 2019, aby xxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx schválení této xxxxx dokončit před xxxxxxxxx data platnosti xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tímto prodlouženým xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2019. |
|
(17) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxxx rosea xxxx X1446, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx obnovuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním věstníku Xxxxxxxx unie.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxxx 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 30. ledna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/2/XX xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Gliocladium xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 22.1.2005, x.&xxxx;15).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18. září 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, pokud xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016; 14(7):4517, 16 s. K dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/917 xx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, bromoxynil, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dimethoát, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, etoxazol, famoxadon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, folpet, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Gliocladium xxxxxxxxxxx xxxx: X1446, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-x, methiokarb, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen 251, xxxxxxxxxx, fosmet, xxxxxxxxx-xxxxxx, propamokarb, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x s-metolachlor (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;163, 28.6.2018, x.&xxxx;13).
XXXXXXX I
|
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X1446 Xxxxxxxxxxx xxxxx xx sbírce xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx (XXXX): DSM 9212 |
Nepoužije xx |
Xxxxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxxx: xxx. 50 μg/kg v xxxxxxxxxx stupni MCPA. |
1. xxxxx 2019 |
31. xxxxxx 2034 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx rosea xxxx J1446, a xxxxxxx xxxxxxx X x XX uvedené xxxxxx. Xxx xxxxx celkovém xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx životního prostředí x analýzy kontroly kvality xxxxx výrobního xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx hodnot mikrobiální kontaminace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(2). Xxxxxxxx použití xxxx v xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx takto:
|
1) |
v části X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 98 pro Gliocladium xxxxxxxxxxx xxxx X1446; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.“