XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2019/144
xx xxx 28. xxxxx 2019
o povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx, kuřice nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Biotech X.X.)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (CECT 13094). Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx povolení přípravku 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx kuřat x xxxxxx x xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (CECT 13094), xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, byl xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx a nosnice xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/895 (2). |
|
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxx 2018 (3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (CECT 13094) xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní prostředí. Xxxxxx xxxxxx k závěru, xx doplňková xxxxx xxxx být xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx kuřat x xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx a kuřice. Xxxxxxx xxxxxx účinku xxx u druhů drůbeže xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx. Zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx 3-xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx povoleno podle xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/895 xx xxx 24. května 2017 o povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X.) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;138, 25.5.2017, x.&xxxx;120).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(3):5203.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||
|
4x25 |
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X. |
3-xxxxxx XX 3.1.3.8 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) x xxxxxxx xxxxxxxx: 1 000 XXX&xxxx;(1)/xx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 3-xxxxxx (XX 3.1.3.8) x Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXXX 13094) Analytická metoda &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x krmivech:
|
Odchov xxxxx x xxxxxx Xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
— |
500 XXX |
|
20. února 2029 |
|||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 mikromol xxxxxxxxxxxxx fosfátu za xxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx při xX&xxxx;5,5 a xxxxxxx 37&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx