Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/144

xx xxx 28. xxxxx 2019

o povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx kuřat x xxxxxx x xxxxx, kuřice xxxx xxxxxx menšinových druhů xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X.)

(Text x významem pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 byla xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094). Xxxx žádost byla xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Žádost se xxxx xxxxxxxx přípravku 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx kuřat x xxxxxx x xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx se zařazením xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094), xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxx xxxxxxx xx deset xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/895 (2).

(5)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. února 2018 (3) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx účinná xxx zlepšování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xx xxx xxxxx xxxxx rozšířit i na xxxxxx kuřat x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx u druhů xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx, extrapoloval xxxx xxxxx o účinnosti x xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx 3-xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(7)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 28. ledna 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/895 ze xxx 24. května 2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-fytázy z Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X.) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;138, 25.5.2017, x.&xxxx;120).

(3)  EFSA Journal 2018;16(3):5203.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx

4x25

Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X.

3-xxxxxx

XX 3.1.3.8

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Přípravek 3-xxxxxx

x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) s xxxxxxx xxxxxxxx: 1&xxxx;000 XXX&xxxx;(1)/xx

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

3-xxxxxx (XX 3.1.3.8) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094)

Analytická xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx stanovení xxxxxxxx 3-xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx metoda založená xx enzymatické xxxxxx xxxxxx s fytátem

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x krmivech:

kolorimetrická xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx fytázy s xxxxxxx – XX XXX 30024

Odchov xxxxx x xxxxxx

Xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx menšinových xxxxx drůbeže

500 FTU

1.

V xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx použití. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx xx minimum, xxxx xx doplňková xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

20. xxxxx 2029


(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx substrátu xxxxxx sodného xxx xX&xxxx;5,5 x xxxxxxx 37&xxxx;°X.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx