XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2019/144
xx xxx 28. xxxxx 2019
o povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx, kuřice xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X.)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (CECT 13094). Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravku 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx 3-fytázy z Komagataella xxxxxxxx (CECT 13094), xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, byl xxxxxxx xx xxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/895 (2). |
|
(5) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxx 2018 (3) x xxxxxx, že za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx účinná xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xx lze xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx kuřat x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx drůbeže xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx úřad xxxxx o účinnosti x xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Posouzení 3-xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella pastoris (XXXX 13094) xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/895 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (CECT 13094) xxxx doplňkové látky xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxx Nutrientes X.X.) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;138, 25.5.2017, x.&xxxx;120).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(3):5203.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||
|
4x25 |
Xxxxxxxxxx Nutrientes X.X. |
3-xxxxxx XX 3.1.3.8 |
Xxxxxxx doplňkové látky: Přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) x xxxxxxx xxxxxxxx: 1 000 XXX&xxxx;(1)/xx Xxxxxxx forma Charakteristika účinné xxxxx: 3-xxxxxx (XX 3.1.3.8) x Komagataella pastoris (XXXX 13094) Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx aktivity 3-xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-fytázy x xxxxxxxx:
|
Xxxxxx xxxxx x kuřice Výkrm, kuřice xxxx odchov menšinových xxxxx xxxxxxx |
— |
500 FTU |
|
20. února 2029 |
|||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 FTU xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fosfátu xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx při xX&xxxx;5,5 x xxxxxxx 37&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx