Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/147

ze xxx 30. xxxxx 2019,

xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXXX 5339 x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

V souladu x xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx 1. října 2014 xx xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxx xxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx Beauveria xxxxxxxx kmen XXXX 5339.

(2)

X xxxxxxx s čl. 9 odst. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxx 2. xxxxxx 2015 žadateli, xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx a Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), xx xxxxxx je xxxxxxxxxx.

(3)

Xxx 22. prosince 2016 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx očekávat, xx dotčená účinná xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx této xxxxxx xxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. V souladu x xx. 12 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 2017.

(5)

Xxx 12. xxxxxx 2018 sdělil úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx svůj xxxxx (2) x xxx, xxx lze xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx PPRI 5339 xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxx 24. xxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxx Beauveria xxxxxxxx xxxx XXXX 5339 x xxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXXX 5339.

(7)

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla posouzena x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxx xx xxxxxx látku Xxxxxxxxx bassiana xxxx XXXX 5339 xxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxx zahrnout xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

(10)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3).

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx účinné látky

Účinná xxxxx Xxxxxxxxx bassiana xxxx PPRI 5339, xxxxxxxxxxxxx v příloze X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 30. ledna 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.

(2)  EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2018. Conclusion xx xxx xxxx review xx the xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx strain XXXX 5339. EFSA Xxxxxxx 2018;16(4):5230, 18 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2018.5230.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).


XXXXXXX I

Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx schválení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

Beauveria bassiana xxxx XXXX 5339

Xxxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu Agricultural Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx (XXXX): NRRL 50757

Nepoužije xx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx: 0,5&xxxx;xx/xx

20. xxxxx 2019

20. xxxxx 2029

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXXX 5339, x xxxxxxx dodatky X x II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve studii xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího (xxxxxxxxx obsahujících) X.&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX&xxxx;5339,

—

xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (přípravkům), které xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx, xx xxxxx X. xxxxxxxx xxxx PPRI 5339 xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx během výrobního xxxxxxx s cílem xxxxxxxx splnění xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(2).

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.


PŘÍLOHA XX

X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:

„131

Xxxxxxxxx bassiana xxxx XXXX 5339

Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu Agricultural Xxxxxxxx Culture Collection (XXXX): XXXX 50757

Nepoužije xx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx: 0,5&xxxx;xx/xx

20. února 2019

20. xxxxx 2029

Při uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Beauveria bassiana xxxx XXXX 5339, x xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx studii xxxx použitelnosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) X.&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX&xxxx;5339,

—

xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx x xxxxx, xx látku X. xxxxxxxx kmen XXXX 5339 xx xxxxx xxxxxxxxx za možný xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x analýzy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx splnění mezních xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(*1).

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.


(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.“