Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/139

ze xxx 29. xxxxx 2019,

kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Beauveria xxxxxxxx xxxx IMI389521 x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 13 xxxx. 2 uvedeného nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 obdrželo Xxxxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxx Exosect Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx IMI389521.

(2)

X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Nizozemsko xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dne 2. xxxxxx 2015 xxxxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx žádost xx xxxxxxxxxx.

(3)

Dne 22. xxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, zda lze xxxxxxxx, xx dotčená xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx x xxxxxx aktualizovaného návrhu xxxxxx o posouzení xxx 2. xxxxx 2017.

(5)

Xxx 26. xxxxx 2017 sdělil xxxx žadateli, členským xxxxxx a Komisi xxxx xxxxx (2) x xxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx kmen IMI389521 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxx závěr xxxxxxxxxxx veřejnosti.

(6)

Dne 24. xxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx bassiana xxxx IMI389521 x xxxxxxxx xxxxxxxx o schválení látky Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521.

(7)

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, a zejména v případě xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx popsána xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx stanoveno, že xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx.

(8)

Xx xxxxx vhodné xxxxx Beauveria bassiana xxxx XXX389521 xxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.

(10)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (3).

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx účinné xxxxx

Účinná xxxxx Beauveria xxxxxxxx xxxx XXX389521, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 29. ledna 2019.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)  EFSA (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2017. Xxxxxxxxxx on xxx peer xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance Xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX389521. XXXX Journal 2017;15(5):4831, 21 s. doi:10.2903/j.efsa.2017.4831.

(3)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).


PŘÍLOHA I

Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521

Xxxxxxxxxxx číslo xx sbírce CABI Xxxxxxx Resource Xxxxxxxxxx: XXX389521.

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxx: 0,09 mg/kg

19. února 2019

19. xxxxx 2029

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx čl. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) č. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521, x zejména xxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:

stabilitě xxx xxxxxxxxxx přípravku obsahujícího (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) X.&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXX389521, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx beauvericinu xx xxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyprodukovaného xx xxxxxxxx xxxxxxx,

xxxxxx, které xxxxxxxxxxx beauvericin v xxxxxxxxxxx hmyzu přítomném x uskladněných zrnech. Xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx xx xxxx produkty xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx řetězce, xxxxxxx xx zohlední úroveň xxxxxx beauvericinu xx xxxxxxxx xxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx, xx xxxxx X. xxxxxxxx xxxx XXX389521 xx xxxxx xxxxxxxxx xx možný xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x analýzy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(2).

Xxxxxxxx použití xxxx x případě xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx o xxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.


XXXXXXX XX

X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx nová položka, xxxxx xxx:

„130

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx IMI389521

Přírůstkové xxxxx xx xxxxxx XXXX Xxxxxxx Resource Collection: XXX389521

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx: 0,09&xxxx;xx/xx

19. xxxxx 2019

19. xxxxx 2029

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxxx xxxxx Beauveria xxxxxxxx xxxx IMI389521, x xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx obsahujících) X. xxxxxxxx kmen IMI389521, xxxxxx obsahu metabolitu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxx beauvericinu xxxxxxxxxxxxxxx xx podmínek použití,

riziku, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x infikovaném xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxxxx opatření, aby xx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx x krmivového xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx, xx xxxxx B. bassiana xxxx XXX389521 xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx senzibilátor.

Dodržování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(*1).

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.


(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“