XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/108
ze xxx 24. xxxxx 2019,
kterým xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xxxxxxxx změna xxxxxxxxxxx nové xxxxxx xxxxxxxx extraktu lipidů x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Euphausia xxxxxxx) x xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx potravinách, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 a nařízení Komise (XX) x. 1852/2001 (1), a zejména xx článek 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx o povolení x xxxxxxx nové potraviny xx xxx v Unii x x xxxxxxxxxxx seznamu Unie. |
|
(4) |
Rozhodnutí Xxxxxx 2009/752/ES (3) povolilo x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z antarktického xxxxx (Xxxxxxxxx superba) xx xxx xxxx xxxx xxxxxx potravin pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 50 %. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (EU) 2016/598 (5) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 258/97 xxxxxxxxx xxxxxxx extraktu xxxxxx z antarktického xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxx složky xxxxxxxx xxx použití v některých xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx bylo minimální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 35 %. |
|
(6) |
Xxxx složka xxxxxxxx „olej z antarktického xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx superba“ xxxx finskými příslušnými xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (6). Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxx xxxx stanoveno na 60 %. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxx „oleje x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx superba“ xxxx xxxxxx a vycházejí x xxxxxxxxxxx kombinovaného množství xxxxxxxx eikosapentaenové x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxx xxxxxx obsah xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx 35 xx 50 % pro „xxxx x xxxxxxxxxxxxx krilu (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x xxxxxxx 60 % xxx „xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx fosfolipidy x Xxxxxxxxx xxxxxxx“. Stávající xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxx x „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Euphausia xxxxxxx)“ x xxxxxxx 50 xx 60 %. |
|
(8) |
Xxx 29. srpna 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Aker XxxXxxxxx X/X (xxxx xxx „žadatel“) Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx z antarktického xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxx čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx x 50 % na xxxx xxx 60 %, xxxx xxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx povoleno. |
|
(9) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 3 nařízení (EU) 2015/2283, xxxx nutné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx pokud bylo xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx a bylo stanoveno, xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx menší xxxxxxxx xxxx složky xxxxxx xx bezpečné. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxxxxxxx eikosapentaenové x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx je u „oleje x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x x „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx bohatého xx xxxxxxxxxxx z Euphausia xxxxxxx“ xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxx. Xxxxxxxxxx změna množství xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ xxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx „oleje x xxxxxxxxxxxxx krilu bohatého xx fosfolipidy x Xxxxxxxxx xxxxxxx“, xxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nad x xxx 60 % xx bezpečné. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx specifikací xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx mezi „olejem x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x „xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx“. Xx xxxxx vhodné xxxxxx ve specifikacích xxxx potraviny xxxx x xxxxxxxxxxxxx krilu (Xxxxxxxxx xxxxxxx) obsah xxxxxxxxxxx xx navrhovanou xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx v žádosti poskytují xxxxxxxxxx odůvodnění k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx z antarktického xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx potraviny xxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx „xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 24. ledna 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, kterým xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2015/2283 o nových xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3) Rozhodnutí Komise 2009/752/XX xx dne 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx krilu Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx nové složky xxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 (Úř. věst. L 268, 13.10.2009, x.&xxxx;33).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx dne 27. ledna 1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx a nových xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/598 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) jako nové xxxxxx potravin xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;103, 19.4.2016, s. 34).
(6) Dopis ze xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_en.pdf).
XXXXXXX
Xxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxxxxxx tímto:
|
Povolená nová xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx |
|
„Xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx ( Xxxxxxxxx superba ) |
Xxxxx/xxxxxxxx: Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx superba) xx zmrazený drcený xxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx podrobí xxxxxxxx lipidů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozpouštědlem (xxxxx xxxxxxxx 2009/32/XX). Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a částečky xxxxx. Extrakční rozpouštědla x xxxxxxxx voda xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 230 xx XXX/x Xxxxxxxxxx xxxxx (XX): ≤ 3 xxx X 2/kg xxxxx Xxxxxxxx stabilita: Všechny xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx a uznávané xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. XXXX). Xxxxxxx x xxxxxxxx: ≤ 3 % nebo 0,6 xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx 25 °X Xxxxxxxxxxx: ≥ 35 % xx &xx; 60 % Xxxxx-xxxxxx kyseliny: ≤ 1 % XXX (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx): ≥ 9 % DHA (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx): ≥ 5 %“ |