XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/108
xx xxx 24. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx extraktu lipidů x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, xx na xxx x Xxxx smějí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Podle xxxxxx 12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx nové potraviny xx trh x Xxxx x x xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/752/XX (3) povolilo x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (4) uvedení xxxxxxxx xxxxxx z antarktického krilu (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxx jako xxxx xxxxxx potravin xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx potravinách. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na 50 %. |
|
(5) |
Prováděcí xxxxxxxxxx Komise (EU) 2016/598 (5) xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxxx použití extraktu xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stravy. V uvedeném xxxxxxxxxx xxxx minimální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoveno xx 35 %. |
|
(6) |
Nová xxxxxx xxxxxxxx „xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx bohatý xx xxxxxxxxxxx z Euphausia xxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (6). Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 60 %. |
|
(7) |
Xxxxxxxx použití „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx bohatého xx xxxxxxxxxxx z Euphausia xxxxxxx“ xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx jejich xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx 35 xx 50 % xxx „xxxx x xxxxxxxxxxxxx krilu (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ a nejméně 60 % xxx „olej x xxxxxxxxxxxxx krilu xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x „xxxxx z antarktického xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x xxxxxxx 50 xx 60 %. |
|
(8) |
Xxx 29. xxxxx 2018 podala xxxxxxxxxx Xxxx BioMarine X/X (xxxx jen „žadatel“) Xxxxxx xxxxxx o změnu xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxx z antarktického xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxx xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxxx požádal x xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx x 50 % xx xxxx xxx 60 %, xxxx xxxxx k zahrnutí xxxxxx xxxxxxx koncentrace fosfolipidů, xxxxx v současné xxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Komise se xxxxxxx, xx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxx nutné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xx bezpečné, xxxxxxxx xx menší xxxxxxxx téže xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxxxx kombinované xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx u „oleje x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x x „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx z Euphausia xxxxxxx“ xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx množství xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx „xxxxx z antarktického krilu (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ nemění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení tohoto xxxxx x xxxxxxxx „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx“, xxx xxxxxxx x xxxxxx, xx množství xxxxxxxxxxx xxx x xxx 60 % je bezpečné. |
|
(10) |
Navrhovaná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx bude xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Euphausia xxxxxxx)“ x „xxxxxx z antarktického xxxxx bohatým na xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx superba“. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxx potraviny olej x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxx složky xxxxxxxx olej x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Euphausia xxxxxxx) xxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxx xx xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stanoveném x xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 týkající se xxxx xxxxxxxxx „olej x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Euphausia xxxxxxx)“ se mění xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 24. xxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx pro nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2015/2283 o nových xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/752/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx se povoluje xxxxxxx extraktu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx Euphausia xxxxxxx xx trh xxxx nové xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 13.10.2009, s. 33).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 xx xxx 27. ledna 1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx a nových xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2016/598 xx xxx 14. dubna 2016, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx krilu (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;103, 19.4.2016, x.&xxxx;34).
(6) Dopis ze xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 (xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxx/xxxxx-xxxx_xxxxxxxxxxxxx_2015_xxxx-xxxxxx_xxxxx-xxx_xx.xxx).
XXXXXXX
Xxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx superba) x&xxxx;xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx |
|
„Xxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxx ( Xxxxxxxxx superba ) |
Xxxxx/xxxxxxxx: Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxx drcený xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx moučka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx 2009/32/XX). Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x částečky xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x zbytková xxxx xx odstraní xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 230 xx XXX/x Xxxxxxxxxx číslo (XX): ≤ 3 xxx X 2/xx xxxxx Xxxxxxxx stabilita: Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx a uznávané xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxx (xxxx. XXXX). Xxxxxxx a xxxxxxxx: ≤ 3 % xxxx 0,6 xxxxxxxxx xxxx vodní xxxxxxxx xxx 25 °X Xxxxxxxxxxx: ≥ 35 % až &xx; 60 % Xxxxx-xxxxxx xxxxxxxx: ≤ 1 % XXX (xxxxxxxx eikosapentaenová): ≥ 9 % XXX (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx): ≥ 5 %“ |