XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/108
xx dne 24. xxxxx 2019,
xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nové složky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Euphausia xxxxxxx) x xxxx prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 xx dne 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx článek 12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, xx na xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny. |
|
(3) |
Podle xxxxxx 12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/752/ES (3) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (4) uvedení extraktu xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx krilu (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx potravinách. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx množství fosfolipidů xxxxxxxxx xx 50 %. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/598 (5) xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx superba) xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v některých xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx bylo minimální xxxxxxxx fosfolipidů xxxxxxxxx xx 35 %. |
|
(6) |
Xxxx složka xxxxxxxx „olej x xxxxxxxxxxxxx xxxxx bohatý xx xxxxxxxxxxx z Euphausia xxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx příslušnými xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin (6). Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na 60 %. |
|
(7) |
Xxxxxxxx použití „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x „xxxxx z antarktického xxxxx bohatého na xxxxxxxxxxx z Euphausia xxxxxxx“ xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kombinovaného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a kyseliny xxxxxxxxxxxxxxx. Liší xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx x xxxxxxx 35 xx 50 % xxx „xxxx z antarktického krilu (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ a nejméně 60 % xxx „xxxx x xxxxxxxxxxxxx krilu xxxxxx xx fosfolipidy x Xxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x xxxxxxx 50 xx 60 %. |
|
(8) |
Xxx 29. srpna 2018 podala xxxxxxxxxx Xxxx BioMarine X/X (xxxx jen „žadatel“) Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxx z antarktického xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) ve xxxxxx čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxxx o zvýšení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x 50 % na méně xxx 60 %, xxxx xxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxx, xxxxx v současné xxxx xxxx povoleno. |
|
(9) |
Xxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/2283, xxxx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, xx pokud bylo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx, xxxxxxxx se menší xxxxxxxx téže xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx kombinované množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx je x „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Euphausia xxxxxxx)“ x x „xxxxx z antarktického xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx z Euphausia superba“ xxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 stejné. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve specifikaci „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx krilu (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ nemění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx základě xxxx xxxxxx povolení xxxxxx xxxxx i povolení „oleje x xxxxxxxxxxxxx krilu xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx“, jež xxxxxxx x xxxxxx, že množství xxxxxxxxxxx xxx x xxx 60 % xx bezpečné. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx specifikací obsahu xxxxxxxxxxx xx bude xxxxx rozdílu xxxxxx xxxxxxxxxxx mezi „olejem x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x „xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx z Euphausia superba“. Xx tudíž xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx odůvodnění x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx z antarktického xxxxx (Euphausia xxxxxxx) xxxx x xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxx na xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx x xxxxxx 8 nařízení (EU) 2015/2283 xxxxxxxx se xxxx potraviny „olej x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Euphausia xxxxxxx)“ xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 24. xxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/752/XX xx dne 12. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx krilu Euphausia xxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 (Úř. věst. L 268, 13.10.2009, x.&xxxx;33).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx potravin (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/598 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx extraktu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx krilu (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx nové xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;103, 19.4.2016, x.&xxxx;34).
(6) Dopis ze dne 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_en.pdf).
PŘÍLOHA
Položka Olej x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Euphausia xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx |
|
„Xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx ( Xxxxxxxxx xxxxxxx ) |
Xxxxx/xxxxxxxx: Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx superba) xx xxxxxxxx drcený xxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx podrobí xxxxxxxx xxxxxx schváleným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx 2009/32/ES). Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx voda xx odstraní odpařením. Číslo xxxxxxxxxx: ≤ 230 xx KOH/g Peroxidové xxxxx (XX): ≤ 3 xxx X 2/kg xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vykazovat xxxxxxxx stabilitu xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. XXXX). Xxxxxxx x xxxxxxxx: ≤ 3 % nebo 0,6 xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxx xxx 25 °X Xxxxxxxxxxx: ≥ 35 % xx < 60 % Xxxxx-xxxxxx kyseliny: ≤ 1 % EPA (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx): ≥ 9 % XXX (kyselina xxxxxxxxxxxxxxx): ≥ 5 %“ |