XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/111
xx xxx 24. xxxxx 2019
o povolení chmelového xxxxxxxx (Xxxxxxx lupulus X. xxxx) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx selata, výkrm xxxxxx a menšinové xxxxx xxxxxx po odstavu x xx xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a zejména na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxxx extraktu (Xxxxxxx xxxxxxx X. xxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx stanovisku ze xxx 3. xxxxx 2018 (2) k závěru, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití nemá xxxxxxxx extrakt (Xxxxxxx xxxxxxx L. xxxx) xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx prokazuje, xx doplňková xxxxx xx bezpečná xxx xxxxxxxxxxx xxxxx 50 xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx extrapolována na xxxxx xxxxxx a na xxxxxxxxx druhy prasat xx xxxxxxx x xx xxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy x xxxxxxxxx. Xxxx rovněž dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xx jejich funkce x xxxxxxxx by xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx prokazovat xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx lze xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a kůži uživatelů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx prokazatelně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření. |
|
(5) |
Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx nepovažuje úřad xx xxxxx. Úřad xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx prokazuje, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(7) |
X xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce xx xxx být xx xxxxxxx doplňkové xxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsah účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, by xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 24. xxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2018;16(10):5462.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b233 |
— |
Chmelový extrakt (xxxxxxx) bohatý na β-xxxxx kyseliny |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxx lupulus X. xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx solí β-xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx:
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxx (xxxxxxx) Xxxxxxx xxxxxxx L. flos xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uhličitým. Tekutá xxxxxxxx xxxxx Xxxxx XXX: 8060-28-4 Xxxxx XxX 233 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxx β-hořkých xxxxxxx x xxxxxxxxx látce:
|
|
— |
— |
— |
|
14. xxxxx 2029 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx