XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/111
ze dne 24. xxxxx 2019
o povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxx lupulus X. xxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a zejména xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxxx extraktu (Xxxxxxx xxxxxxx X. flos) xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Tato žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o zařazení této xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 3. xxxxx 2018 (2) x xxxxxx, xx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxxx (Humulus xxxxxxx X. xxxx) xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx dávku 50 mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx extrapolována xx xxxxx prasat x xx xxxxxxxxx druhy xxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx chmelový xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx pouze pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uznávány xxxx xxxxxxxxxxxxx aroma x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx by xxxx x xxxxxxxx xxxxxx jako x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Proto lze xxxxx xxxxx extrapolovat x xx krmiva. |
|
(4) |
Úřad dále xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx senzibilizující xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx sloučenin, xxxxx prokazatelně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná opatření. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx uvedení na xxx nepovažuje xxxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
S ohledem xx xxxxxx xxxxxxx navrhovanou xxxxxxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx xx bezpečná. Xxx xxxxx úředních kontrol x xxxxx potravinového xxxxxxx xx měl xxx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx premixů. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx směsích xxxxxxxxxx x xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „zchutňující látky“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 24. xxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(10):5462.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
mg/kg xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x233 |
— |
Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxx na β-xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxx lupulus X. xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx extrakce xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx solí β-xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx:
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxx (šištice) Humulus xxxxxxx X. flos xxxxxxxxxx a dále xxxxxxxxxxx xxxxxx superkritické xxxxxxxx oxidem xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx XXX: 8060-28-4 Xxxxx XxX 233 Analytická xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx β-xxxxxxx kyselin x xxxxxxxxx xxxxx:
|
|
— |
— |
— |
|
14. xxxxx 2029 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx