XXXXXXXXXX XXXXXX
xx dne 21. xxxxxx 2010
x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2010) 3180)
(Xxxx x významem xxx XXX)
(2010/296/XX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x čl. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx standardizovaný xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Evropské unie (xxxx xxx „xxxxxxxx“). |
|
(2) |
Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, měly xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx podle xx. 18 odst. 1 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxx xxxxxxx členské státy. |
|
(3) |
Xxxxxxxx x xxxx, že xx standardizovaný xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx vhodné, aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx čl. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx ode xxx 1. července 2010.
Xxxxxx 4
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu dne 21. xxxxxx 2010.
Xx Xxxxxx
Xxxxx XXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.