XXXXXXXXXX XXXXXX
xx dne 21. května 2010
x xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2010) 3180)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
(2010/296/XX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 18 odst. 1 xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systém xx xxxxxx Evropské unie (xxxx xxx „xxxxxxxx“). |
|
(2) |
Aby xxxx xxxxxxxxx konzistentnost xxxxx, měly xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/8/XX používat xxxxxxx členské státy. |
|
(3) |
Vzhledem x tomu, že xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Zřizuje se xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx. 18 odst. 1 xxxxxxxx 98/8/ES do xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky.
Xxxxxx 3
Toto rozhodnutí xx použije xxx xxx 1. července 2010.
Xxxxxx 4
Toto rozhodnutí xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 21. xxxxxx 2010.
Za Xxxxxx
Xxxxx XXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.