XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/37
xx xxx 10. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 x xxxxxxxxxxx a předmětech x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x 89/109/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 5 odst. 1 xxxx. x), x), x), h) x x), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 12 xxxx. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 10/2011 (2) xxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, které xx xxxxx používat x xxxxxxxxxxx a předmětech z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxx potravin xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 x 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx používat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolených xxxxx. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 odráželo nejnovější xxxxxxxx xxxxx x xxx xx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx správné xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx změněno x xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx látky 1,2,3,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,6-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dimethylester (xxxxxxxx xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x. 1066 x x. XXX 23985-75-3), xxxxx xxxx xxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/831 (3), xxx xx uvedena x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx v anglickém znění. Xx proto nutné xxxxx xxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx I nařízení (EU) x. 10/2011 opravit. |
|
(4) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (4) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx [3-(2,3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1068, č. CAS 2530-83-8) jako xxxxxx xxxxxxxx činidla k ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skleněnými xxxxxx, xxxx je polyethylentereftalát (XXX), polykarbonát (PC), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (PBTP), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx bisfenol xxxxxxxxxx, určených x xxxxxxxxxxxxx xxxx opakovanému xxxxxxx xxx dlouhodobém xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/831 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 5 xxxxxxx 1 x xxxx 1 přílohy X xxxxxxxx (EU) č. 10/2011. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx látka má xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xx stát xxxx xxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (PC), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), termosetové xxxxxxxxxx a epoxy xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je proto xxxxxxxx změnit xxxxx xxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011, xxx tato xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxx 6 přílohy X xxxxxxxxx nařízení s cílem xxxxxxxx xxxx zamýšlená xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxx přijal xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (5) (6) xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (materiál xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1059, x. XXX 147398-31-0), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx)xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx obalových xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx styku s celými xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx styku xx (xxxxxxx/xxxxxxx) xxxxxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxx 2 x xxxxxxx III nařízení (XX) x. 10/2011 stanoví xxxxxxxx X, za xxxxxxxx xxxxx xx xx 6 měsíců xxxx více xxx xxxxxxxx nebo nižší xxx xxxxxxxx teplotě, xxxxxx xxxx plnění xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx specifická migrace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx neměla xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx potraviny. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx látek Xxxx x xxxxxxxx, že je xxxxx dodržet xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 467 x x. 3724-65-0) xx povolena xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx určených xxx xxxx s potravinami. Specifický xxxxxxxx xxxxx ve xxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v záznamu xxx xxxx látku x xxxxxxx 1 v bodě 1 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/752 (7), xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zbytkového xxxxxx xxxxx a povrchu xx xxxxx s potravinou (XXX). Xxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí XXX x xxxxxxx 0,05 mg/6 xx2 xx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx týkajícím se xxxxx kopolymer kyseliny 3-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3-hydroxypentanové (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 744, x. XXX 80181-31-3) x xxxxxxx 4 v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx specifickým xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 467. X xxxxxxx na skutečnost, xx tentýž xxxxxxxxxx xxxxxxxx limit xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 467, 744 x 1059, xx xxxxxx xxxxxx skupinové xxxxxxx xxx kyselinu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx určených xxx xxxx s potravinami x. 467, 744 a 1059 x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 x xxxxxx odpovídající jednotlivé xxxxxxx v tabulkách 1 x 4 x xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx (8) xxxxxxx používání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1067 x x. XXX 616-38-6) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx xxxxxxx xxxx komonomer společně x 1,6-xxxxxxxxxxx k výrobě polykarbonátového xxxxxxxxxxxx a poté x xxxxxx x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a 1,4-butandiol, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 % xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxx předměty xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (≤ 30 minut) xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, pro které xxxx x xxxxxxx 2 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx xxxxxxxxx A a X. Xxxx látka xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx na seznam xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx budou dodržena xxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 lze xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx polykarbonátů xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxx případy, xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxx této látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx dimethylkarbonátu xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx oligomerů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx potraviny. Xxxxxxx použití této xxxxx xx xxxxx xxxx xxx povolena, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx omezení. |
|
(9) |
Xxxxxxxx materiálu xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s molekulovou hmotností xxxxx xxx 1 000 Xx nepřekročila 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx určení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx. Xxxxx uvedených xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx vždy x xxxxxxxxx. Bez xxxxxx xxxx příslušný orgán xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx oligomerů x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx předmětu xxxxxxx migrační xxxxx xxx xxxx oligomery. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx xx xxxxx xxxx xxx povinnost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx vyžaduje. |
|
(10) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx (9) xxxxxxx používání xxxxx xxxxxxxx (x. XXX 75-28-5, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1069) xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx bezpečnostní riziko, xxxxx xx xxxxxxx xxxx zpěňovač x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx uvedené xxxxx xxxx být povoleno. Třída xxxxxxxxx xxxxxxxx nazývaných „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxx xx zabránilo možným xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx zhodnocena xxxxxx, xx xx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xxxx používat xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx“. |
|
(11) |
Xxxxxxx 3 v příloze XXX nařízení (XX) x. 10/2011 stanoví simulanty xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů, xxxxx xxxxx xxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx limitem xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxxxxxx nařízení. X xxxxxxx 3 a 4 xx xxxxxxxxxxxxx odkaz xx simulanty xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx výrobků. Xxxxx řádek odkazuje xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a mléčné xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx D1 (xxxxxxx 50 %). Čtvrtý xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx a potraviny x xxxxxxx xxxxxxxx a mléčné xxxxxxx a stanoví použití xxxxxxxxx xxxxxxxx D1 x xxxxxxxxx xxxxxxxx B (xxxxxxxx xxxxxx 3 %). Xxxxxxxx potravin B xx má používat xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pH nižší xxx 4,5, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 2 přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v obou xxxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xx relativně xxxxxxxxx xX (xX 6,5–6,8), xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xX x xxxxxxx xx 4,0 xx 4,5. Xxxxx xxxxxx by xxxx xxx mylně xxxxxxxx xxx, xx xxxxxx mléčné xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xx tedy xxx zkoušeny pouze xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx X1 místo se xxxxxxxxxx xxxxxxxx X, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx řádku. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx 3 xxx, xx se xxxxxxxxxxx pH uvedených xxxxxxxx výrobků s použitím xX 4,5 xxxxxxx mezní xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx a předměty x xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx xxxxxxx xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx uváděny na xxx xx 31. xxxxx 2020 x xxxxx xx xxxx zůstat xx xxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. ledna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;10/2011 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených pro xxxx s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/831 xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 140, 6.6.2018, x.&xxxx;35).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(10):5014.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(5):4464.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5326.
(7) Nařízení Xxxxxx (XX) 2017/752 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení (XX) č. 10/2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;113, 29.4.2017, s. 18).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4901.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018:16(1):5116.
XXXXXXX
Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxxxx X xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxx:
|
|
2) |
x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xx xxxxxxxx nový záznam, xxxxx xxx:
|
|
3) |
x xxxxxxx 3 x xxxxxxx X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:
|
|
4) |
v tabulce 4 x xxxxxxx I se xxxxx xxxxxxxx se omezení x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 744 xxxxxxxxx xxxxx:
|
|
5) |
x xxxxxxx 3 x xxxx 4 xxxxxxx III xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
|