Plné znění - 32019R0037

(1)

Příloha X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx povolených xxxxx Xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx III xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 a 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 zveřejnil Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) další xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx již povolených xxxxx. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx chyby x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx správné xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxx 1,2,3,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,6-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1066 x x. XXX 23985-75-3), xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/831 (3), xxx xx uvedena x xxxxxxx 1 v bodě 1 xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011, obsahuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxxxx.

(4)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx xxxxx (4) ohledně používání xxxxx [3-(2,3-epoxypropoxy)propyl]trimethoxysilan (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1068, x. XXX 2530-83-8) xxxx složky xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vláken, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx propustností xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), polykarbonát (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (PBTP), termosetové xxxxxxxxxx x xxxxx bisfenol xxxxxxxxxx, určených x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx teploty, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx a u všech xxxxxxxx, byla tato xxxxx xxxxxxxx nařízením (XX) 2018/831 xxxx xxxxxxx nebo pomocná xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 5 xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) č. 10/2011. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx s polymerní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xx stát xxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx považována xx xxxxxxx materiál nebo xxxxxxx při výrobě xxxxxxxx xxxxxxx k ošetření xxxxxxxxxx vláken xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx jsou polyethylentereftalát (XXX), polykarbonát (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011, xxx tato xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 6 xxxxxxx X xxxxxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxx přijal dvě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (5) (6) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx poly((R)-3-hydroxybutyrát-ko-(R)-3-hydroxyhexanoát) (materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1059, x. XXX 147398-31-0), xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (ko)polymerem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx obalových xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx s celými xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx stanoviscích xxxxxx úřad k závěru, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, pokud xx používá buď xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxx polymery xx xxxxx xx (xxxxxxx/xxxxxxx) xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx 2 x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx E, za xxxxxxxx xxxxx až xx 6 xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx nižší xxx pokojové xxxxxxx, xxxxxx xxxx plnění xx tepla nebo xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx migrace xxxxxxxx rozkladu kyseliny xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx potraviny. Xxxxxxx látka xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx krotonová (materiál xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467 a č. 3724-65-0) xx povolena jako xxxxxxx xxxx jako xxxxxxx při výrobě xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx 0,05 xx/xx potraviny xxx xxxxxxx v záznamu xxx xxxx látku x xxxxxxx 1 v bodě 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/752 (7), xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ověřování xxxxx xxxxxxx zbytkového xxxxxx xxxxx a povrchu ve xxxxx s potravinou (XXX). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxx 0,05 xx/6 dm2 xx xxxxxx zahrnuto x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 744, x. XXX 80181-31-3) x xxxxxxx 4 v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 a mělo xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx specifickým migračním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 467. X xxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx limit xxx xxxxxxxx krotonovou xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx určené xxx xxxx s potravinami x. 467, 744 a 1059, je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx u materiálů xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x. 467, 744 a 1059 x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 x xxxxxx odpovídající jednotlivé xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 x 4 x xxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (8) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dimethylkarbonát (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1067 a č. CAS 616-38-6) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x 1,6-xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx k reakci x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a 1,4-butandiol, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx obsahoval xxxxxxxxx 30 % polykarbonátového xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx pro xxxxxxxx xxx opakované použití x xxxxxxxxxxx styku (≤ 30 xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx v tabulce 2 x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx xxxxxxxxx X x X. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx budou xxxxxxxx xxxx omezení.

(8)

Úřad xxxxxx xxxxxxx, že materiál xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx k závěru, že xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nepřekročí 0,05 xx/xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší xxx 1 000 Da xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx dodržena xxxx omezení.

(9)

Povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1067 stanovené x xxxxx nařízení pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx za jiných xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx migrace xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx než 1 000 Xx xxxxxxxxxxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx. Analytické xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Popis xxxxxxxxx xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vždy x xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx ověřit, zda xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx tyto oligomery. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenou xxxxx xx trh xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (9) xxxxxxx používání xxxxx xxxxxxxx (č. CAS 75-28-5, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s potravinami x. 1069) xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, že tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx používá xxxx xxxxxxxx v plastech xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx uvedené xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx se jimi xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxx používat xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx“.

(11)

Xxxxxxx 3 x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx materiálů x xxxxxxxx x xxxxxx, které xxxxx xxxxxx ve xxxxx s potravinami, s celkovým xxxxxxxxx limitem xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxxxxxxxx odkaz xx simulanty xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx seznamu, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx vodnaté xxxxxxxxx a potraviny x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 (xxxxxxx 50 %). Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx alkoholu x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx D1 x xxxxxxxxx potravin B (xxxxxxxx xxxxxx 3 %). Xxxxxxxx xxxxxxxx X xx xx používat xxx kyselé xxxxxxx x xxxxxxxx pH xxxxx xxx 4,5, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 2 přílohy III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxx výrobky jsou xxxxxxx x xxxx řádcích, xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx má relativně xxxxxxxxx xX (pH 6,5–6,8), xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx) xxxxxx xxxxxxx xxxx kyselé xX v rozmezí xx 4,0 do 4,5. Xxxxx rozpor by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx tak, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx zkoušeny xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx X1 xxxxx xx xxxxxxxxxx potravin X, xxx je xxxxxxxxx xx čtvrtém xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx třetí x xxxxxx xxxxx tabulky 3 xxx, že xx xxxxxxxxxxx pH xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xX 4,5 xxxxxxx mezní xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx X x III xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a opraveny.

(13)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,