XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/37
xx xxx 10. ledna 2019,
xxxxxx xx mění x xxxxxxxx nařízení (EU) x. 10/2011 o materiálech x xxxxxxxxxx x xxxxxx určených xxx xxxx s potravinami
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnic 80/590/XXX a 89/109/EHS (1), a zejména xx xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x), d), x), x) x x), xx. 11 odst. 3 x xx. 12 xxxx. 6 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx povolených xxxxx Xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a předmětů z plastů, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 x 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 zveřejnil Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) další xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx možno xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx určité xxxxxxx xxxxx a nejasnosti. Xxx xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 odráželo nejnovější xxxxxxxx úřadu a aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud jde x xxxx xxxxxxx uplatňování, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx změněno x xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxx 1,2,3,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,6-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1066 x x. XXX 23985-75-3), xxxxx byla xxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2018/831 (3), xxx xx xxxxxxx v tabulce 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011, xxxxxxxx typografickou xxxxx v anglickém xxxxx. Xx proto xxxxx xxxxx xxxxxx v tabulce 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (4) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx [3-(2,3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x. 1068, x. XXX 2530-83-8) xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlákny, xxxx je xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (PBTP), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použití xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx teploty, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx styku xx xxxxx nebo xxxxxx teploty a u všech xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/831 xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 5 xxxxxxx 1 x xxxx 1 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx strukturou xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a epoxy bisfenol xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx tento xxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 přílohy X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 6 přílohy X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx stanoviska (5) (6) xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1059, x. XXX 147398-31-0), která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (ko)polymerem xxxxxxxx mikrobiální xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx obalových xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxx xx styku x xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx úřad x xxxxxx, xx tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx používá buď xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxx s jinými xxxxxxxx xx styku xx (xxxxxxx/xxxxxxx) xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx tabulka 2 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx X, za xxxxxxxx styku xx xx 6 xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx pokojové xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xx tepla nebo xxxxxxxx zahřátí. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx neměla xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx látek Unie x xxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx krotonová (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467 a č. 3724-65-0) xx povolena jako xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx určených pro xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx limit ve xxxx 0,05 mg/kg potraviny xxx xxxxxxx v záznamu xxx tuto xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 přílohy I nařízení (XX) č. 10/2011 nařízením Xxxxxx (XX) 2017/752 (7), xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ověřování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí QMA x xxxxxxx 0,05 xx/6 xx2 xx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx kopolymer xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx a kyseliny 3-hydroxypentanové (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s potravinami x. 744, x. XXX 80181-31-3) x xxxxxxx 4 x xxxxxxx I nařízení (XX) č. 10/2011 x xxxx xx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx migračním xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx s potravinami č. 467. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx specifický xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 x 1059, je xxxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 a 1059 x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v tabulkách 1 x 4 x xxxxxxx příloze. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx (8) ohledně xxxxxxxxx xxxxx dimethylkarbonát (materiál xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1067 x x. XXX 616-38-6) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx plastů xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, že xxxx xxxxx nepředstavuje pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx komonomer xxxxxxxx x 1,6-xxxxxxxxxxx x xxxxxx polykarbonátového xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a dioly, xxxx xx propylenglykol x 1,4-xxxxxxxxx, xxx vznikl xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx dále xxxxxxx xxx, xxx obsahoval xxxxxxxxx 30 % xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxx (≤ 30 minut) xxx xxxxxxxx teplotě x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx x xxxxxxx 2 x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 stanoveny xxxxxxxxx A a B. Xxxx látka xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xxxxx dodržena xxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Úřad rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 lze xxxxxx používat xxx xxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Pokud jde x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx spotřebitele, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx potraviny a celková xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx polykarbonátů xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 1 000 Xx nepřekročila 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx. Popis xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo předmětu xxxxxxx migrační limit xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějící xxxxxxx předmět xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenou xxxxx xx trh xx xxxxx xxxx xxx povinnost předložit xxxxx metody x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (9) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (x. XXX 75-28-5, xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx s potravinami x. 1069) xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. V uvedeném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostní riziko, xxxxx se používá xxxx xxxxxxxx v plastech xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno. Třída xxxxxxxxx xxxxxxxx nazývaných „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xx jimi xxxxxx pouze povrchově xxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx možným xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx s funkcí xxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx úřadem, xx se x xxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 v příloze X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx“. |
|
(11) |
Xxxxxxx 3 x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 10/2011 stanoví simulanty xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxx shody materiálů x xxxxxxxx z plastů, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx s potravinami, s celkovým xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 uvedeného nařízení. X xxxxxxx 3 a 4 xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx potravin, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx odkazuje xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx výrobky x xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx D1 (ethanol 50 %). Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx alkoholu a mléčné xxxxxxx a stanoví použití xxxxxxxxx xxxxxxxx D1 x xxxxxxxxx xxxxxxxx X (xxxxxxxx xxxxxx 3 %). Xxxxxxxx xxxxxxxx X xx xx používat xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pH xxxxx xxx 4,5, jak xx stanoveno x xxxx 2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxx výrobky xxxx xxxxxxx x xxxx řádcích, xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxx pH (xX 6,5–6,8), xxxxxxx xxxxxxxxxx (fermentované xxxx kysané) xxxxxx xxxxxxx mají kyselé xX x xxxxxxx xx 4,0 xx 4,5. Xxxxx rozpor xx xxxx být mylně xxxxxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxx výrobky xxxx rovněž zahrnuty xx xxxxxx řádku, x xxxxx xx tedy xxx zkoušeny xxxxx xx xxxxxxxxxx potravin X1 xxxxx xx xxxxxxxxxx potravin B, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a čtvrtý xxxxx xxxxxxx 3 xxx, xx xx xxxxxxxxxxx xX xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků x xxxxxxxx xX 4,5 jakožto mezní xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx X x III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a opraveny. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I a III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx a předměty z plastů, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xx znění xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xx xxx xx 31. xxxxx 2020 x xxxxx xx xxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 10. ledna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2) Nařízení Komise (EU) x.&xxxx;10/2011 ze dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o materiálech a předmětech x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;12, 15.1.2011, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/831 xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;10/2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;140, 6.6.2018, x.&xxxx;35).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(10):5014.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4464.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5326.
(7) Nařízení Komise (EU) 2017/752 ze dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;113, 29.4.2017, s. 18).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4901.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018:16(1):5116.
XXXXXXX
Xxxxxxx X x III xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
v příloze X xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxx:
|
|
2) |
v tabulce 2 v příloze X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
|
|
3) |
x xxxxxxx 3 x xxxxxxx I se xxxxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:
|
|
4) |
x xxxxxxx 4 x xxxxxxx X xx řádek xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx materiál xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx č. 744 xxxxxxxxx xxxxx:
|
|
5) |
x xxxxxxx 3 x xxxx 4 xxxxxxx XXX xx třetí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tímto:
|