XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/37
xx xxx 10. ledna 2019,
xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 o materiálech x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami
(Text s xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx a předmětech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x 89/109/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 5 odst. 1 xxxx. a), x), x), h) x x), xx. 11 odst. 3 x xx. 12 xxxx. 6 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 10/2011 (2) xxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxx Unie, které xx mohou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a předmětech x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. Příloha XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potravin určené xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx k prokázání xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xx styku x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 11 a 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(2) |
Xx poslední xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolených xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx určité xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx nařízení (XX) x. 10/2011 odráželo nejnovější xxxxxxxx úřadu a aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxx správné uplatňování, xxxx by xxx xxxxxxx nařízení změněno x xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxx látky 1,2,3,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,6-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1066 x x. XXX 23985-75-3), která byla xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/831 (3), xxx xx uvedena x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011, xxxxxxxx typografickou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx v tabulce 1 v bodě 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx. |
(4) |
Xx základě xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx xxxxx (4) xxxxxxx používání xxxxx [3-(2,3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx č. 1068, č. CAS 2530-83-8) jako složky xxxxxxxx činidla x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vláken, xxxxx xxxx xxx zasazena x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlákny, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), polykarbonát (PC), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (PBTP), termosetové xxxxxxxxxx x xxxxx bisfenol xxxxxxxxxx, určených x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vyšší xxxx xxxxxx teploty x x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/831 jako xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xx xxxxxxx 5 xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxx má xxxxxxxx s polymerní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx a může xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx s nízkou propustností, xxxx jsou polyethylentereftalát (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx bisfenol xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx v tabulce 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 6 přílohy X xxxxxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
Xxxx přijal xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (5) (6) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx poly((R)-3-hydroxybutyrát-ko-(R)-3-hydroxyhexanoát) (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059, č. CAS 147398-31-0), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx)xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx při xxxxxx obalových materiálů, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx a zeleniny. X xxxxxxxxx xxxx stanoviscích xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxx látka xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxx buď xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxx s jinými xxxxxxxx xx styku se (xxxxxxx/xxxxxxx) xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx tabulka 2 x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 stanoví xxxxxxxx X, xx xxxxxxxx styku až xx 6 měsíců xxxx xxxx při xxxxxxxx xxxx nižší xxx xxxxxxxx teplotě, xxxxxx xxxx plnění xx xxxxx nebo xxxxxxxx zahřátí. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx potraviny. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx (materiál xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467 a č. 3724-65-0) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Specifický xxxxxxxx xxxxx xx xxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 v bodě 1 xxxxxxx I nařízení (XX) č. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/752 (7), xxxxxx xx nahrazuje xxxxxxxxx ověřování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxxx kyseliny xxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxx 0,05 xx/6 dm2 xx rovněž zahrnuto x xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx kopolymer xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 744, x. XXX 80181-31-3) x xxxxxxx 4 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 a mělo xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx specifickým migračním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx určený pro xxxx s potravinami x. 467. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx s potravinami č. 467, 744 a 1059, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro kyselinu xxxxxxxxxx u materiálů xxxxxxxx xxx styk s potravinami x. 467, 744 a 1059 x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxx odpovídající jednotlivé xxxxxxx v tabulkách 1 x 4 x xxxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (8) ohledně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 a č. CAS 616-38-6) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Úřad dospěl x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx používá xxxx komonomer xxxxxxxx x 1,6-xxxxxxxxxxx x xxxxxx polykarbonátového xxxxxxxxxxxx a poté x xxxxxx x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a dioly, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x 1,4-xxxxxxxxx, xxx xxxxxx termoplastický xxxxxxxxxx. Použití xxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 % xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx xxx předměty xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (≤ 30 minut) xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx x xxxxxxx 2 x xxxxxxx III nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx xxxxxxxxx X x X. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx omezení. |
(8) |
Xxxx rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1067 xxx xxxxxx používat pro xxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxx xxxx xx jiných xxxxxxxx. Xxxxx jde x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx potraviny x xxxxxxx xxxxxxx polykarbonátových oligomerů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx použití této xxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxx dodržena xxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx materiálu xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx polykarbonátů xxxx xx jiných xxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 1 000 Xx xxxxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Xxx popisu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ověřit, zda xxxxxxx oligomerů x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo předmětu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx podniků uvádějící xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx na xxx xx proto měli xxx povinnost předložit xxxxx metody x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx vyžaduje. |
(10) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko (9) xxxxxxx používání xxxxx xxxxxxxx (x. XXX 75-28-5, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1069) xxxx zpěňovače pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx uvedené xxxxx xxxx být xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx společně xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx se jimi xxxxxx xxxxx povrchově xxxxxxx xxxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, a v souladu x xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx zhodnocena úřadem, xx xx v záznamu xxx xxxx látku x xxxxxxx 1 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx“. |
(11) |
Xxxxxxx 3 v příloze XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů, xxxxx xxxxx nejsou xx xxxxx s potravinami, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx. X xxxxxxx 3 a 4 xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx migrace xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx výrobků. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a mléčné výrobky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx D1 (ethanol 50 %). Xxxxxx řádek xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx alkoholu x xxxxxx xxxxxxx a stanoví použití xxxxxxxxx potravin D1 x xxxxxxxxx xxxxxxxx B (xxxxxxxx xxxxxx 3 %). Xxxxxxxx potravin B xx xx používat xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xX nižší xxx 4,5, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (EU) č. 10/2011. Xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxx xX (xX 6,5–6,8), xxxxxxx xxxxxxxxxx (fermentované xxxx xxxxxx) mléčné xxxxxxx xxxx xxxxxx xX v rozmezí od 4,0 do 4,5. Xxxxx rozpor xx xxxx být xxxxx xxxxxxxx xxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx zahrnuty xx xxxxxx řádku, x xxxxx xx xxxx xxx zkoušeny pouze xx simulantem xxxxxxxx X1 xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx X, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx řádku. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx 3 xxx, xx xx xxxxxxxxxxx xX uvedených xxxxxxxx výrobků s použitím xX 4,5 jakožto xxxxx xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxx X x III xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx znění xxxxxxx xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx uváděny xx xxx do 31. xxxxx 2020 x xxxxx na xxxx xxxxxx do xxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. xxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;10/2011 xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených pro xxxx s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/831 xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx se xxxx nařízení (XX) x.&xxxx;10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;140, 6.6.2018, x.&xxxx;35).
(4) EFSA Journal 2017;15(10):5014.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(5):4464.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5326.
(7) Nařízení Xxxxxx (XX) 2017/752 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení (XX) č. 10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;113, 29.4.2017, x.&xxxx;18).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4901.
(9) EFSA Xxxxxxx 2018:16(1):5116.
XXXXXXX
Xxxxxxx X x III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxx xxxxx:
1) |
x xxxxxxx X xx tabulka 1 xxxx xxxxx:
|
2) |
x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xx xxxxxxxx xxxx záznam, xxxxx zní:
|
3) |
x xxxxxxx 3 x xxxxxxx I se xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
4) |
v tabulce 4 x xxxxxxx X xx řádek xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 744 xxxxxxxxx xxxxx:
|
5) |
x xxxxxxx 3 x xxxx 4 xxxxxxx III xx xxxxx a čtvrtý xxxxx nahrazují xxxxx:
|