XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/37
xx xxx 10. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 o materiálech x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami
(Text s xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX a 89/109/EHS (1), a zejména xx čl. 5 xxxx. 1 xxxx. x), x), x), h) a i), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 12 xxxx. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2) xxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxx Unie, které xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx III xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx použití při xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů, xxxxx xxxxx nejsou xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 x 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(2) |
Od xxxxxxxx xxxxx nařízení (EU) x. 10/2011 zveřejnil Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených pro xxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Kromě toho xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 odráželo nejnovější xxxxxxxx úřadu x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx změněno x xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxx xxxxx 1,2,3,4-tetrahydronaftalen-2,6-dikarboxylová xxxxxxxx, dimethylester (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1066 x x. XXX 23985-75-3), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/831 (3), xxx xx xxxxxxx v tabulce 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011, obsahuje typografickou xxxxx v anglickém znění. Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 opravit. |
(4) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (4) ohledně xxxxxxxxx xxxxx [3-(2,3-epoxypropoxy)propyl]trimethoxysilan (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1068, č. CAS 2530-83-8) jako xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vláken, která xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx propustností xxxxxxxxxxx skleněnými xxxxxx, xxxx xx polyethylentereftalát (XXX), polykarbonát (PC), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (PBTP), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx opakovanému xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx opakovaném xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx, byla xxxx xxxxx povolena nařízením (XX) 2018/831 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 5 tabulky 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx strukturou xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xx xxxx jeho xxxxxxxx, měla xx xxx považována xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx činidel k ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx zasazených x xxxxxxxx s nízkou xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx polyethylentereftalát (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx v tabulce 1 x xxxx 1 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011, xxx xxxx látka xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx 6 xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (5) (6) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (materiál xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x. 1059, x. XXX 147398-31-0), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (ko)polymerem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fermentací x xxxxxxx xx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx styku x xxxxxx xxxxx ovoce x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxx látka xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxx polymery xx xxxxx se (xxxxxxx/xxxxxxx) xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx tabulka 2 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx X, xx xxxxxxxx xxxxx xx xx 6 měsíců xxxx xxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxx teplotě, xxxxxx xxxx plnění xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx specifická migrace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx látek Xxxx x xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx krotonová (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 467 x x. 3724-65-0) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx určených pro xxxx s potravinami. Specifický xxxxxxxx xxxxx xx xxxx 0,05 xx/xx potraviny xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx tuto xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 nařízením Xxxxxx (XX) 2017/752 (7), xxxxxx se nahrazuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahu xxxxx a povrchu ve xxxxx x xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxxx kyseliny xxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxx 0,05 xx/6 xx2 xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx týkajícím se xxxxx kopolymer xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx a kyseliny 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx určený xxx xxxx s potravinami č. 744, x. XXX 80181-31-3) v tabulce 4 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s potravinami x. 467. X xxxxxxx xx skutečnost, xx tentýž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 467, 744 x 1059, je xxxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 a 1059 x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 x xxxxxx odpovídající jednotlivé xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 x 4 v uvedené příloze. |
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (8) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (materiál xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1067 a č. CAS 616-38-6) jako xxxxxxxx xxx výrobě plastů xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x xxxxxx, že tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx, xxxxx xx používá xxxx xxxxxxxxx společně x 1,6-xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a poté x xxxxxx x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx xx propylenglykol x 1,4-xxxxxxxxx, xxx xxxxxx termoplastický xxxxxxxxxx. Použití tohoto xxxxxxxxx by xxxx xxx dále xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 % polykarbonátového xxxxxxxxxxxx a používal xx xxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx styku (≤ 30 minut) xxx pokojové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, pro které xxxx v tabulce 2 x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx xxxxxxxxx X x X. Xxxx látka xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xxxxx dodržena xxxx omezení. |
(8) |
Xxxx rovněž xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx jiných polykarbonátů xxxx xx jiných xxxxxxxx. Pokud xxx x xxxx případy, dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx potraviny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx. Xxxxxxx použití této xxxxx xx xxxxx xxxx být povolena, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx omezení. |
(9) |
Povolení materiálu xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1067 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx polykarbonátových xxxxxxxxx s molekulovou hmotností xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxx migrace xxxxxx oligomerů xxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedených xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgánům xxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx podniků uvádějící xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx předložit xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. |
(10) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (9) xxxxxxx používání xxxxx xxxxxxxx (x. XXX 75-28-5, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1069) xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x xxxxxx, že tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené látky xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx též xxxxxxxxx aktivní xxxxx x xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxx povrchově xxxxxxx látky. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx s funkcí xxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx úřadem, xx xx v záznamu xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx“. |
(11) |
Xxxxxxx 3 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů, xxxxx xxxxx nejsou xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxxxxxx nařízení. X xxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxx mléčných xxxxxxx. Xxxxx řádek odkazuje xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a potraviny x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx simulantu xxxxxxxx X1 (xxxxxxx 50 %). Čtvrtý xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx D1 x xxxxxxxxx xxxxxxxx B (xxxxxxxx xxxxxx 3 %). Xxxxxxxx xxxxxxxx X xx xx používat xxx kyselé xxxxxxx x xxxxxxxx xX nižší xxx 4,5, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 10/2011. Xxxxxx výrobky xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx má relativně xxxxxxxxx xX (xX 6,5–6,8), xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx) xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxx xX x xxxxxxx xx 4,0 do 4,5. Xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxx výrobky xxxx xxxxxx zahrnuty xx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xx tedy xxx xxxxxxxx xxxxx xx simulantem potravin X1 místo se xxxxxxxxxx xxxxxxxx B, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx řádku. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx 3 xxx, xx xx xxxxxxxxxxx xX uvedených xxxxxxxx výrobků s použitím xX 4,5 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx x xxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I a III xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů, xxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx znění xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx uváděny xx xxx xx 31. ledna 2020 a mohou na xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. ledna 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) 2018/831 xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;140, 6.6.2018, x.&xxxx;35).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(10):5014.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(5):4464.
(6) EFSA Xxxxxxx 2018;16(7):5326.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/752 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxx a opravuje nařízení (XX) x.&xxxx;10/2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx z plastů určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;113, 29.4.2017, s. 18).
(8) EFSA Journal 2017;15(7):4901.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018:16(1):5116.
XXXXXXX
Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx mění takto:
1) |
v příloze X xx xxxxxxx 1 xxxx takto:
|
2) |
x xxxxxxx 2 v příloze I se xxxxxxxx nový záznam, xxxxx xxx:
|
3) |
v tabulce 3 x xxxxxxx X xx doplňuje xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
4) |
x xxxxxxx 4 x xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx materiál xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 744 xxxxxxxxx xxxxx:
|
5) |
x xxxxxxx 3 v bodě 4 přílohy III xx třetí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
|