Plné znění - 32019R0037

(1)

Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx povolených xxxxx Xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a předmětech z plastů xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx III xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx použití při xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx ještě xxxxxx xx xxxxx s potravinami, x xxxxxxxxxx xxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 11 x 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xx poslední xxxxx nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) další xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx používat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami, i schváleného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx chyby x xxxxxxxxxx. Xxx nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu a aby xx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxx 1,2,3,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,6-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1066 x x. XXX 23985-75-3), která xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/831 (3), xxx xx xxxxxxx v tabulce 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011, xxxxxxxx typografickou xxxxx x xxxxxxxxx znění. Xx proto xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx.

(4)

Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxx (4) xxxxxxx používání xxxxx [3-(2,3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxxxxxxxxxx (materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1068, x. XXX 2530-83-8) xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vláken, která xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skleněnými vlákny, xxxx xx polyethylentereftalát (XXX), polykarbonát (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (PBTP), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, určených x xxxxxxxxxxxxx xxxx opakovanému xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx teploty, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/831 jako xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx sloupci 5 tabulky 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) č. 10/2011. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xx stát xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx považována xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx činidel x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx propustností, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (PC), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx bisfenol xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx změnit xxxxx xxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011, xxx xxxx xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxx 6 xxxxxxx X xxxxxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx xxxx zamýšlená xxxxxxx.

(5)

Xxxx přijal xxx xxxxxxxx vědecká xxxxxxxxxx (5) (6) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx poly((R)-3-hydroxybutyrát-ko-(R)-3-hydroxyhexanoát) (materiál xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1059, x. XXX 147398-31-0), xxxxx xx xxxxxxxxxx rozložitelným (ko)polymerem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx materiálů, xxx xxxx určeny xx styku x xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx dvou xxxxxxxxxxxx xxxxxx úřad k závěru, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, pokud xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx (xxxxxxx/xxxxxxx) potravinami, xxx xxxxx xxxxxxx 2 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx X, xx xxxxxxxx xxxxx xx xx 6 xxxxxx xxxx xxxx při xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx fází xxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx migrace xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxx by neměla xxxxxxxxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx č. 467 a č. 3724-65-0) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jako xxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx limit xx xxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v záznamu xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 v bodě 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/752 (7), xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ověřování shody xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx s potravinou (XXX). Xxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí XXX x xxxxxxx 0,05 xx/6 xx2 xx xxxxxx zahrnuto x xxxxxxx týkajícím xx xxxxx xxxxxxxxx kyseliny 3-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx určený xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 744, x. XXX 80181-31-3) x xxxxxxx 4 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 a mělo xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 467. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx specifický xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 467, 744 x 1059, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro kyselinu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx určených xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 x 1059 x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotlivé xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 x 4 v uvedené příloze.

(7)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (8) ohledně xxxxxxxxx xxxxx dimethylkarbonát (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1067 a č. CAS 616-38-6) xxxx xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x xxxxxx, xx tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx používá xxxx xxxxxxxxx společně x 1,6-xxxxxxxxxxx x xxxxxx polykarbonátového xxxxxxxxxxxx x xxxx k reakci x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a dioly, jako xx xxxxxxxxxxxxxx x 1,4-xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Použití xxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxx omezeno xxx, xxx obsahoval xxxxxxxxx 30 % xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx styku (≤ 30 xxxxx) xxx pokojové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx x xxxxxxx 2 x xxxxxxx III nařízení (XX) č. 10/2011 xxxxxxxxx xxxxxxxxx X x B. Xxxx xxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxx rovněž xxxxxxx, že materiál xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx č. 1067 lze xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx za jiných xxxxxxxx. Pokud xxx x xxxx xxxxxxx, dospěl xxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nepřekročí 0,05 xx/xx potraviny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 0,05 mg/kg potraviny. Xxxxxxx použití této xxxxx by xxxxx xxxx xxx povolena, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx materiálu xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxxxxxxxx x xxxxx nařízení xxx xxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx polykarbonátových xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 1 000 Xx xxxxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Analytické metody xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgánům xxxx x xxxxxxxxx. Bez xxxxxx xxxx příslušný orgán xxxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx oligomerů x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx xx xxx xx proto měli xxx povinnost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx vyžaduje.

(10)

Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko (9) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (x. XXX 75-28-5, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1069) xxxx zpěňovače xxx xxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. V uvedeném xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x xxxxxx, že tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v plastech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx uvedené xxxxx xxxx být xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx též xxxxxxxxx aktivní xxxxx x xxxxx se jimi xxxxxx xxxxx povrchově xxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx úřadem, xx xx x xxxxxxx xxx xxxx látku x xxxxxxx 1 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxx používat synonymum „xxxxxxxxxx“.

(11)

Xxxxxxx 3 v příloze XXX nařízení (EU) x. 10/2011 xxxxxxx simulanty xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx materiálů x xxxxxxxx x xxxxxx, které xxxxx xxxxxx xx xxxxx s potravinami, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveným x xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx migrace produktů xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxx mléčných xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a potraviny x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 (ethanol 50 %). Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, kyselé x xxxxxxxxx x xxxxxxx alkoholu a mléčné xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 x xxxxxxxxx xxxxxxxx X (xxxxxxxx xxxxxx 3 %). Xxxxxxxx xxxxxxxx X xx má xxxxxxxx xxx kyselé výrobky x xxxxxxxx xX xxxxx xxx 4,5, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 2 přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx v obou řádcích, xxxxxxx i když xxxxxxx xxxxx xx relativně xxxxxxxxx xX (pH 6,5–6,8), xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx kysané) mléčné xxxxxxx mají xxxxxx xX x xxxxxxx od 4,0 xx 4,5. Xxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxxx mléčné xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx třetím xxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx zkoušeny pouze xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx X1 xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx X, xxx xx stanoveno xx čtvrtém xxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx tabulky 3 xxx, že se xxxxxxxxxxx xX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xX 4,5 jakožto xxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx I a XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,