Plné znění - 32019R0037

(1)

Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xx xxxxx používat x xxxxxxxxxxx a předmětech x xxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx III xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené xxx použití xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů, xxxxx ještě nejsou xx xxxxx s potravinami, x xxxxxxxxxx limity uvedenými x xxxxxxxx 11 x 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Od poslední xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 zveřejnil Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 odráželo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xx vyloučily xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxx 1,2,3,4-tetrahydronaftalen-2,6-dikarboxylová xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1066 x x. XXX 23985-75-3), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/831 (3), jak xx uvedena v tabulce 1 v bodě 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011, obsahuje typografickou xxxxx v anglickém xxxxx. Xx proto nutné xxxxx záznam x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxxxx.

(4)

Na xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx xxxxx (4) xxxxxxx používání xxxxx [3-(2,3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1068, x. XXX 2530-83-8) xxxx složky xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vláken, xxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxx s nízkou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je polyethylentereftalát (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx k jednorázovému xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx dlouhodobém skladování xx pokojové xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx povolena xxxxxxxxx (XX) 2018/831 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xx sloupci 5 xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xx xxxx jeho xxxxxxxx, xxxx by xxx považována xx xxxxxxx materiál xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx činidel x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx jsou polyethylentereftalát (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx bisfenol xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx v tabulce 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 6 xxxxxxx X xxxxxxxxx nařízení s cílem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx dvě xxxxxxxx xxxxxxx stanoviska (5) (6) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059, x. XXX 147398-31-0), která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (ko)polymerem xxxxxxxx mikrobiální fermentací x xxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx určeny xx xxxxx s celými xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx s jinými xxxxxxxx xx xxxxx xx (xxxxxxx/xxxxxxx) xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx 2 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx E, xx xxxxxxxx styku xx xx 6 xxxxxx xxxx více xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx teplotě, xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx k závěru, xx specifická migrace xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx látek Unie x xxxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx krotonová (materiál xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x. 467 x x. 3724-65-0) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Specifický xxxxxxxx xxxxx xx xxxx 0,05 xx/xx potraviny xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx I nařízení (XX) č. 10/2011 nařízením Xxxxxx (EU) 2017/752 (7), xxxxxx se nahrazuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a povrchu ve xxxxx x xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí XXX x xxxxxxx 0,05 xx/6 dm2 xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx týkajícím xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s potravinami x. 744, x. XXX 80181-31-3) v tabulce 4 v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx limit xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 467, 744 x 1059, je xxxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx u materiálů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 x 1059 x xxxxxxx 2 v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotlivé xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 x 4 x xxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (8) ohledně používání xxxxx dimethylkarbonát (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 x x. XXX 616-38-6) jako xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x 1,6-xxxxxxxxxxx k výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a poté k reakci x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a 1,4-butandiol, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Použití xxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxx omezeno xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 % xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxx předměty xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (≤ 30 xxxxx) xxx xxxxxxxx teplotě x xxxxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx x xxxxxxx 2 x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 10/2011 stanoveny xxxxxxxxx X x X. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx xxxxx Unie, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 lze xxxxxx používat xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxx případy, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx spotřebitele, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nepřekročí 0,05 xx/xx xxxxxxxxx a celková xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx oligomerů x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx by proto xxxx xxx povolena, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx polykarbonátových xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx než 1 000 Xx nepřekročila 0,05 mg/kg xxxxxxxxx. Analytické xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx oligomerů jsou xxxxxxx. Xxxxx uvedených xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxxxxx ověřit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx předmětu xxxxxxx migrační xxxxx xxx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx obsahující uvedenou xxxxx xx xxx xx xxxxx měli xxx xxxxxxxxx předložit xxxxx metody x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx to xxxxxx vyžaduje.

(10)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko (9) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (č. CAS 75-28-5, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1069) xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x xxxxxx, xx tato xxxxx nepředstavuje xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v plastech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxx být povoleno. Třída xxxxxxxxx xxxxxxxx nazývaných „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx povrchově xxxxxxx látky. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxxx xxxx látky, která xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx se x xxxxxxx xxx tuto xxxxx x xxxxxxx 1 v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxx používat synonymum „xxxxxxxxxx“.

(11)

Xxxxxxx 3 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxx zkouškách x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů, xxxxx xxxxx xxxxxx ve xxxxx s potravinami, s celkovým xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxxxxxxxx odkaz xx simulanty xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx migrace produktů xxxxxxxxx xx seznamu, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx odkazuje xxxxxx na vodnaté xxxxxxxxx a potraviny x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 (xxxxxxx 50 %). Čtvrtý řádek xxxxxxxx xx potraviny xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a mléčné xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 x xxxxxxxxx potravin X (xxxxxxxx xxxxxx 3 %). Xxxxxxxx xxxxxxxx B xx xx xxxxxxxx xxx kyselé xxxxxxx x xxxxxxxx xX xxxxx xxx 4,5, jak xx stanoveno x xxxx 2 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxx výrobky xxxx xxxxxxx v obou xxxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xX (xX 6,5–6,8), xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xX v rozmezí xx 4,0 xx 4,5. Xxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxx tak, že xxxxxx mléčné výrobky xxxx rovněž xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, x xxxxx by tedy xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx X1 místo xx xxxxxxxxxx potravin B, xxx je stanoveno xx čtvrtém xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx tabulky 3 xxx, že xx xxxxxxxxxxx xX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xX 4,5 jakožto xxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx I a XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx a opraveny.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,