Plné znění - 32019R0037

(1)

Xxxxxxx I nařízení Xxxxxx (EU) č. 10/2011 (2) xxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xx mohou používat x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx III xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx potravin určené xxx použití xxx xxxxxxxxx k prokázání xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx ještě nejsou xx xxxxx s potravinami, x xxxxxxxxxx limity uvedenými x xxxxxxxx 11 x 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Od poslední xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 zveřejnil Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxx vědecká xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx používat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami, i schváleného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx zjištěny xxxxxx xxxxxxx chyby a nejasnosti. Xxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 odráželo nejnovější xxxxxxxx úřadu x xxx xx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxx 1,2,3,4-tetrahydronaftalen-2,6-dikarboxylová xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx č. 1066 x x. XXX 23985-75-3), xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/831 (3), xxx xx uvedena v tabulce 1 v bodě 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011, obsahuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx znění. Xx proto xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx 1 v bodě 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 opravit.

(4)

Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (4) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx [3-(2,3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1068, x. XXX 2530-83-8) jako xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vláken, která xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx s nízkou propustností xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (PC), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx bisfenol xxxxxxxxxx, xxxxxxxx k jednorázovému xxxx opakovanému xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx skladování xx xxxxxxxx teploty, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx styku xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx a u všech xxxxxxxx, xxxx tato xxxxx povolena xxxxxxxxx (XX) 2018/831 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 5 tabulky 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) č. 10/2011. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx látka xx xxxxxxxx s polymerní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z plastu x xxxx xx stát jeho xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx při výrobě xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vláken xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx polyethylentereftalát (XXX), polykarbonát (PC), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx bisfenol xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx změnit xxxxx xxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 6 xxxxxxx X xxxxxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx xxxx zamýšlená xxxxxxx.

(5)

Xxxx přijal dvě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (5) (6) xxxxxxxx se používání xxxxx xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1059, č. CAS 147398-31-0), xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx)xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxxx materiálů, xxx xxxx určeny xx xxxxx s celými xxxxx xxxxx a zeleniny. X xxxxxxxxx dvou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx používá buď xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx s jinými xxxxxxxx xx styku xx (xxxxxxx/xxxxxxx) potravinami, xxx xxxxx xxxxxxx 2 x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx X, xx xxxxxxxx xxxxx až xx 6 měsíců xxxx xxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxx pokojové teplotě, xxxxxx fází plnění xx tepla xxxx xxxxxxxx zahřátí. Úřad xxxx dospěl k závěru, xx specifická migrace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 mg/kg potraviny. Xxxxxxx látka xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx x xxxxxxxx, xx je xxxxx dodržet tyto xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx krotonová (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467 a č. 3724-65-0) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo jako xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Specifický xxxxxxxx limit ve xxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v záznamu xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 v bodě 1 xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/752 (7), xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ověřování xxxxx xxxxxxx zbytkového obsahu xxxxx x xxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx shody kyseliny xxxxxxxxx xxxxxx QMA x xxxxxxx 0,05 xx/6 xx2 xx rovněž zahrnuto x xxxxxxx týkajícím xx xxxxx kopolymer xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx určený xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 744, x. XXX 80181-31-3) x xxxxxxx 4 v příloze I nařízení (XX) x. 10/2011 x xxxx xx xxx rovněž xxxxxxxxx specifickým xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveným xxx xxxxxxxx určený xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 467. X xxxxxxx xx skutečnost, xx tentýž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx má xxx použit pro xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 467, 744 a 1059, je xxxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x. 467, 744 x 1059 x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 x xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 x 4 x xxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (8) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dimethylkarbonát (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1067 x x. XXX 616-38-6) jako monomeru xxx výrobě xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxx komonomer xxxxxxxx x 1,6-xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a dioly, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a 1,4-butandiol, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 % xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a používal xx xxxxx xxx předměty xxx opakované xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (≤ 30 xxxxx) xxx pokojové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx v tabulce 2 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 stanoveny xxxxxxxxx A a X. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx omezení.

(8)

Xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1067 lze xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx jde x xxxx případy, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx a celková xxxxxxx polykarbonátových xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx potraviny. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx omezení.

(9)

Povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 stanovené x xxxxx nařízení xxx xxxxxx jiných polykarbonátů xxxx za jiných xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx migrace xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx než 1 000 Xx xxxxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx migrace xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx. Popis xxxxxxxxx xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vždy x xxxxxxxxx. Bez xxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx ověřit, xxx xxxxxxx oligomerů x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx oligomery. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějící xxxxxxx předmět xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx to xxxxxx vyžaduje.

(10)

Úřad xxxxxx xxxxxxxx vědecké stanovisko (9) xxxxxxx používání xxxxx xxxxxxxx (x. XXX 75-28-5, xxxxxxxx určený xxx xxxx s potravinami x. 1069) xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx nepředstavuje pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v plastech xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx společně xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx též xxxxxxxxx aktivní xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Aby xx xxxxxxxxx možným xxxxxxxxxxx, a v souladu s funkcí xxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxx používat synonymum „xxxxxxxxxx“.

(11)

Xxxxxxx 3 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxx shody materiálů x xxxxxxxx x xxxxxx, které xxxxx xxxxxx xx xxxxx s potravinami, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx simulanty potravin, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx výrobků. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx vodnaté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 (xxxxxxx 50 %). Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx na potraviny xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a mléčné xxxxxxx a stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 x xxxxxxxxx potravin B (xxxxxxxx xxxxxx 3 %). Xxxxxxxx potravin B xx xx používat xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xX nižší xxx 4,5, xxx xx xxxxxxxxx v bodě 2 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx má relativně xxxxxxxxx xX (pH 6,5–6,8), xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx kysané) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xX x xxxxxxx xx 4,0 xx 4,5. Xxxxx rozpor xx xxxx být xxxxx xxxxxxxx tak, xx xxxxxx mléčné výrobky xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, x xxxxx by xxxx xxx zkoušeny xxxxx xx simulantem xxxxxxxx X1 xxxxx xx xxxxxxxxxx potravin B, xxx xx stanoveno xx čtvrtém xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a čtvrtý xxxxx xxxxxxx 3 xxx, xx se xxxxxxxxxxx pH uvedených xxxxxxxx výrobků x xxxxxxxx xX 4,5 xxxxxxx mezní xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,