XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/37
xx xxx 10. ledna 2019,
xxxxxx se xxxx x xxxxxxxx nařízení (XX) x. 10/2011 o materiálech a předmětech x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 o materiálech x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x 89/109/XXX (1), a zejména xx xx. 5 xxxx. 1 xxxx. a), x), x), x) x x), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 12 xxxx. 6 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xx xxxxx používat x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx III xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a předmětů z plastů, xxxxx ještě xxxxxx xx xxxxx s potravinami, x xxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 x 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxx nejnovější xxxxxxxx xxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx uplatňování, xxxx xx xxx xxxxxxx nařízení změněno x xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx látky 1,2,3,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,6-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1066 x x. XXX 23985-75-3), která byla xxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/831 (3), jak xx xxxxxxx v tabulce 1 x xxxx 1 xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011, xxxxxxxx typografickou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx nutné xxxxx xxxxxx v tabulce 1 x xxxx 1 xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxx. |
|
(4) |
Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (4) ohledně xxxxxxxxx xxxxx [3-(2,3-epoxypropoxy)propyl]trimethoxysilan (materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1068, x. XXX 2530-83-8) jako xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxx zasazena x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlákny, xxxx je xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), polykarbonát (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx bisfenol xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použití xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pokojové teploty, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx styku xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx a u všech xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx nařízením (XX) 2018/831 xxxx xxxxxxx xxxx pomocná xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xx sloupci 5 xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxx xx xxxxxxxx s polymerní strukturou xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx činidel x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (PC), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a epoxy xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx proto xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 6 xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx dvě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (5) (6) xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059, x. XXX 147398-31-0), xxxxx xx xxxxxxxxxx rozložitelným (xx)xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fermentací x xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx určeny xx styku x xxxxxx xxxxx ovoce x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx buď xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx styku xx (xxxxxxx/xxxxxxx) xxxxxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxx 2 x xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx E, za xxxxxxxx styku xx xx 6 xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx fází xxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx specifická xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx x xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx (materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467 x x. 3724-65-0) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxx výrobě xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. Specifický xxxxxxxx xxxxx xx xxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx xxx zaveden v záznamu xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 v bodě 1 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 nařízením Xxxxxx (XX) 2017/752 (7), xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a povrchu ve xxxxx x xxxxxxxxxx (QMA). Xxxxxxx xxxxx kyseliny xxxxxxxxx pomocí XXX x xxxxxxx 0,05 xx/6 xx2 xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx kopolymer kyseliny 3-xxxxxxxxxxxxxxx a kyseliny 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 744, x. XXX 80181-31-3) x xxxxxxx 4 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 a mělo xx být xxxxxx xxxxxxxxx specifickým xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s potravinami x. 467. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx tentýž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx má xxx použit pro xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 467, 744 x 1059, je xxxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kyselinu xxxxxxxxxx u materiálů určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 a 1059 x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxx odpovídající jednotlivé xxxxxxx v tabulkách 1 x 4 x xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (8) ohledně používání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 x x. XXX 616-38-6) xxxx monomeru xxx xxxxxx plastů xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx používá xxxx komonomer xxxxxxxx x 1,6-xxxxxxxxxxx k výrobě polykarbonátového xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxxxx x 1,4-xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx dále omezeno xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 % polykarbonátového xxxxxxxxxxxx a používal xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx opakované xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (≤ 30 xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx x xxxxxxx 2 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 stanoveny xxxxxxxxx X x X. Xxxx xxxxx xx xxxxx měla být xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx látek Unie, xxxxx budou dodržena xxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Úřad rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1067 lze xxxxxx používat xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx, dospěl xxxx k závěru, že xxxxxxx této látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností nižší xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1067 stanovené x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx jiných polykarbonátů xxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx polykarbonátových xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Analytické xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx orgánům xxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx z určitého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx podniků uvádějící xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenou xxxxx xx xxx xx xxxxx měli xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx (9) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (č. CAS 75-28-5, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1069) xxxx zpěňovače pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx používá xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxx xx zabránilo možným xxxxxxxxxxx, a v souladu s funkcí xxxx látky, která xxxx xxxxxxxxxx úřadem, xx xx x xxxxxxx xxx xxxx látku x xxxxxxx 1 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx“. |
|
(11) |
Xxxxxxx 3 v příloze XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů, které xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx limitem stanoveným x xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx 3 x 4 xx nejednoznačný odkaz xx simulanty xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx pro zkoušky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na seznamu, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx odkazuje xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 (xxxxxxx 50 %). Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx alkoholu x xxxxxx xxxxxxx a stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx potravin X1 x xxxxxxxxx potravin X (xxxxxxxx octová 3 %). Xxxxxxxx xxxxxxxx B xx xx xxxxxxxx xxx kyselé xxxxxxx x xxxxxxxx xX xxxxx xxx 4,5, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 2 přílohy XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011. Xxxxxx výrobky jsou xxxxxxx v obou xxxxxxx, xxxxxxx i když xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xX (xX 6,5–6,8), xxxxxxx xxxxxxxxxx (fermentované xxxx xxxxxx) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xX v rozmezí xx 4,0 do 4,5. Xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx zahrnuty xx xxxxxx řádku, x xxxxx xx tedy xxx xxxxxxxx xxxxx xx simulantem xxxxxxxx X1 místo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx X, xxx je stanoveno xx čtvrtém xxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx 3 xxx, xx se xxxxxxxxxxx pH uvedených xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xX 4,5 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X x III xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx znění xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx 31. ledna 2020 a mohou xx xxxx zůstat xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. ledna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 338, 13.11.2004, s. 4.
(2) Nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;10/2011 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 12, 15.1.2011, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/831 xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 140, 6.6.2018, x.&xxxx;35).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(10):5014.
(5) EFSA Xxxxxxx 2016;14(5):4464.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5326.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/752 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017, kterým xx xxxx a opravuje xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;113, 29.4.2017, s. 18).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4901.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018:16(1):5116.
XXXXXXX
Xxxxxxx I a XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
v příloze X xx tabulka 1 xxxx xxxxx:
|
|
2) |
x xxxxxxx 2 x xxxxxxx I se xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
|
3) |
x xxxxxxx 3 x xxxxxxx I se xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
|
4) |
x xxxxxxx 4 x xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 744 xxxxxxxxx xxxxx:
|
|
5) |
x xxxxxxx 3 v bodě 4 xxxxxxx III xx xxxxx a čtvrtý xxxxx xxxxxxxxx tímto:
|