Plné znění - 32019R0037

(1)

Xxxxxxx I nařízení Xxxxxx (EU) x. 10/2011 (2) xxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx III xxxxxxxxx nařízení stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx použití při xxxxxxxxx k prokázání shody xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx, xxxxx ještě nejsou xx styku s potravinami, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 x 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxx vědecká xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xx xxxxx používat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xxxx zjištěny xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxx 1,2,3,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,6-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dimethylester (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1066 x x. XXX 23985-75-3), která xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/831 (3), jak xx uvedena x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011, obsahuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxxx záznam x xxxxxxx 1 v bodě 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 opravit.

(4)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx xxxxx (4) xxxxxxx používání xxxxx [3-(2,3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1068, č. CAS 2530-83-8) xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx zasazena x xxxxxxxx s nízkou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx polyethylentereftalát (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, určených k jednorázovému xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pokojové xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx teploty x x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx povolena xxxxxxxxx (XX) 2018/831 xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxx výrobu xxxxxxxx ve xxxxxxx 5 xxxxxxx 1 x xxxx 1 přílohy X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z plastu x xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx považována xx xxxxxxx materiál xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx propustností, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), termosetové xxxxxxxxxx a epoxy bisfenol xxxxxxxxxx. Xx proto xxxxxxxx xxxxxx tento xxxxxx v tabulce 1 x xxxx 1 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011, xxx tato látka xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 6 přílohy X xxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx její zamýšlená xxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx vědecká xxxxxxxxxx (5) (6) xxxxxxxx xx používání xxxxx poly((R)-3-hydroxybutyrát-ko-(R)-3-hydroxyhexanoát) (xxxxxxxx xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x. 1059, x. XXX 147398-31-0), která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (ko)polymerem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx styku s celými xxxxx ovoce x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx používá xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx (xxxxxxx/xxxxxxx) xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx tabulka 2 x xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx E, xx xxxxxxxx styku až xx 6 měsíců xxxx xxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx fází xxxxxx xx tepla xxxx xxxxxxxx zahřátí. Xxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozkladu xxxxxxxx xxxxxxxxx by neměla xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx x xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467 x x. 3724-65-0) xx povolena xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx limit xx xxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v záznamu xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/752 (7), xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx ověřování xxxxx xxxxxxx zbytkového xxxxxx xxxxx a povrchu xx xxxxx x xxxxxxxxxx (QMA). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxx 0,05 mg/6 dm2 xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx týkajícím se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx a kyseliny 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 744, x. XXX 80181-31-3) x xxxxxxx 4 v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 a mělo xx být rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveným xxx xxxxxxxx určený xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx specifický xxxxxxxx limit xxx xxxxxxxx krotonovou xx xxx použit xxx xxxxxxxxx určené xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 x 1059, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x. 467, 744 x 1059 x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 x xxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotlivé xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 x 4 x xxxxxxx příloze.

(7)

Xxxx xxxxxx příznivé xxxxxxx xxxxxxxxxx (8) xxxxxxx používání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1067 x x. XXX 616-38-6) xxxx monomeru xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Úřad dospěl x xxxxxx, že tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx používá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x 1,6-xxxxxxxxxxx x xxxxxx polykarbonátového xxxxxxxxxxxx a poté x xxxxxx x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx xx propylenglykol a 1,4-butandiol, xxx xxxxxx termoplastický xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 % xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx styku (≤ 30 minut) xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx x xxxxxxx 2 x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx xxxxxxxxx A a X. Xxxx xxxxx xx xxxxx měla být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx látek Unie, xxxxx budou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxx rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx jde x xxxx případy, dospěl xxxx k závěru, že xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní riziko xxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nepřekročí 0,05 xx/xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx polykarbonátových oligomerů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Da xxxxxxxxxx 0,05 mg/kg potraviny. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx povolena, xxxxx budou xxxxxxxx xxxx omezení.

(9)

Povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx č. 1067 xxxxxxxxx x xxxxx nařízení xxx xxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx nepřekročila 0,05 mg/kg xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxx migrace xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Xxx popisu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ověřit, zda xxxxxxx oligomerů z určitého xxxxxxxxx nebo předmětu xxxxxxx migrační xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějící xxxxxxx předmět xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na trh xx xxxxx měli xxx xxxxxxxxx předložit xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx vyžaduje.

(10)

Úřad xxxxxx xxxxxxxx vědecké stanovisko (9) xxxxxxx používání xxxxx xxxxxxxx (x. XXX 75-28-5, xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx s potravinami x. 1069) xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx určené xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx tato xxxxx nepředstavuje xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se používá xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx též xxxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxx xx zabránilo xxxxxx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx se x xxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxx xxxxxxxx synonymum „xxxxxxxxxx“.

(11)

Xxxxxxx 3 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx nejsou ve xxxxx s potravinami, x xxxxxxxx xxxxxxxxx limitem xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx 3 a 4 xx xxxxxxxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx odkazuje xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 (ethanol 50 %). Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx potraviny xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potravin X1 x xxxxxxxxx xxxxxxxx X (xxxxxxxx octová 3 %). Xxxxxxxx xxxxxxxx X xx má používat xxx kyselé xxxxxxx x xxxxxxxx xX xxxxx xxx 4,5, jak xx stanoveno v bodě 2 přílohy XXX xxxxxxxx (EU) x. 10/2011. Xxxxxx výrobky xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxx i když xxxxxxx xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxx pH (xX 6,5–6,8), xxxxxxx zpracované (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx) mléčné xxxxxxx xxxx xxxxxx xX v rozmezí xx 4,0 xx 4,5. Xxxxx xxxxxx by xxxx xxx mylně xxxxxxxx xxx, že xxxxxx xxxxxx výrobky xxxx rovněž xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxx potravin X1 xxxxx se xxxxxxxxxx potravin X, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx řádku. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx třetí a čtvrtý xxxxx tabulky 3 xxx, že xx xxxxxxxxxxx xX uvedených xxxxxxxx výrobků x xxxxxxxx xX 4,5 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx X x III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx a opraveny.

(13)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,