XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (XX) 2019/4
ze xxx 11. xxxxxxxx 2018
x xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 183/2005 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX EVROPSKÉ UNIE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, x xxxxxxx xx xx. 43 xxxx. 2 x xx. 168 xxxx. 4 xxxx. x) této xxxxxxx,
s ohledem xx xxxxx Evropské xxxxxx,
xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX (3) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rámec Xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx výroba xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxx důležité xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx vliv xx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxx, xxx nejsou xxxxxx x xxxxxxxx potravin, x xx produkci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx je xxxxxx x xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, jak xx stanoveno x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (4), a obecné xxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx krmiv, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx onemocnění xx xxxxx než xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxx antimikrobik, xx xxxxx neměla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/167/XXX xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a k explicitnímu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx k produkci potravin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Medikované xxxxxx je xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxxx krmivo xx xxxxxxxxx směs xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vody x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx do krmiva, xx xxxxxx spadat xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Registrace xxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, distribuce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx nad xxxx xx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2019/6 (5). |
|
(7) |
Nařízení (XX) 2019/6 se vztahuje xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx těch xxxxxxxx, které xxxxxxxx 90/167/XXX xxxxxxxxxx xxxx „xxxxxxx“, xx xx xxxx, xxx xx xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx uvedené xxxx se však xxxxxxx výhradně xxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 183/2005 (6), (ES) x. 767/2009 (7), (XX) x. 1831/2003 (8) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/32/XX (9). Pokud xx xxxx medikované xxxxxx vyrábí x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx týkající xx xxxxxxx směsí, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxxxx xx krmných xxxxxxx. Xx se xxxx xxx provozovatelů krmivářských xxxxxxx, xx již xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx směsí, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx. |
|
(9) |
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, kontroly xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx,xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a označování. |
|
(10) |
Medikovaná xxxxxx xxxxxxxx do Xxxx musí splňovat xxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 183/2005 a v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625 (10). V tomto rámci xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(11) |
Aniž xxxx dotčeny obecné xxxxxxxxxx v článku 12 nařízení (XX) č. 178/2002 xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zemí, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx používat pro xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty, xxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravovány nebo xxxxxxx na trh x Xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx vývoz xx se nicméně xxxxxx vztahovat zvláštní xxxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů. |
|
(12) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx vyráběna xxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x x xxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx zajištěna xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx složek. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx další zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx. |
|
(14) |
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx homogenní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx x xxxxx jednoho xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx různá xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx složek, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Výroba xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx za sebou xx xxxx výrobní xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx stopových xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx lince xx do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx výrobní xxxxx xx druhé xx xxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxx“. |
|
(16) |
Xx xxxxxxx kontaminaci xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx pro xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx výroben xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostředky. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxx označení xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx. Kontaminaci xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xx měla xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivými xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin xx spolupráci x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx „xx co xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xx xxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx hodnoty křížové xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxx, jež zohlední xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx představované xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx (XX) x. 767/2009 a mělo xx xxxxxxxx zvláštním xxxxxxxxxx na označování, xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx obsahem xxxxxxxx v označení xxxxxxxxxxxx xxxxxx a skutečným xxxxxxx. |
|
(19) |
Medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx být x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uváděny na xxx x xxxxxxxxxx obalech xxxx xxxxxxxx. Xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx dodávají xxxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx vliv na xxxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx x xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soutěž. Xxxxx xx měla xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Veterinární lékaři xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupné x xxxxxxx. Reklama xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx používáním, xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xx mohlo xxxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) 2019/6. |
|
(22) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx v Unii x xx třetích xxxxxx xxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx kontaktem xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 118 nařízení (XX) 2019/6, který xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxxxxx zemích xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx Xxxx. Xx xx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a v souladu s činnostmi x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxx plán Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO) x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx látkám x xxxxxxxx používání antimikrobních xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxx, xx se xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx opatření týkajících xx xxxxxx a produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx Xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx s obsahem xxxxxxxxxxxxxx xxxxx k prevenci xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyrábějí ve xxxxxxx xxxxxxx směsí, xx xxxxxxxxx vybaveném xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 183/2005, xxx xxxx xxxxxxxxx bezpečnost krmiv x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxx xxxxxxxxxx některé nízkorizikové xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osvobozeni, xxxx xx však xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 183/2005. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx používání x xxxx dohledatelnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx zvířata xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by měli xxxxxxxxxx informace příslušným xxxxxxx. Xxx xx xxx stanoven xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx směrnice 90/167/EHS. |
|
(24) |
Xx xxxxx xxxx xx xx, xxx požadavky xx manipulaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a prováděcími xxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxxxx provozovatelů xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(25) |
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx měl být xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx předložením platného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx medikované xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx. Neměla xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobci. Pokud xxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx, xxxx xx být xxxxxx možné, aby xxx uvedený xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx členském xxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx jinou x xxxx xxxxxxxxxx odborně xxxxxxxxxx xxxxxx než veterinárním xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Tento xxxxxxx xx medikované krmivo xxxxxxxxx xxxxx odborně xxxxxxxxxx osobou xxx xxxxxxxxxxxx lékařem xx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě x xxxxx by se xxxxx žádného medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, u nichž xx nezbytné stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(26) |
Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdraví, xxxx xx být stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx ochranné xxxxx x xxxxxxxx vedení xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat. |
|
(27) |
X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Nemělo xx xxx povolena xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx medikovaných krmiv xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvířat, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx. X xxxxxxx s nařízením 2019/6 xx mělo být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx šíření xxxxxxx xxxx infekčního xxxxxxxxxx. |
|
(28) |
Používání xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx antiparazitika xx xx xxxx zakládat xx xxxxxxxxxx o stavu xxxxxxxxx parazity x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zemědělci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx zvířata trpět xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx předcházet prostřednictvím xxxxxxxxxxxx krmiva, x xx x xxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx. Onemocnění xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx člověka, xxxxx xxx xxxxxx závažný xxxxx na xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx mělo být xxxxx xxxxxxxx i při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(29) |
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx být xxxxxxxx dodržován x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. ledna 2006. |
|
(30) |
Koncepce „Xxxxx xxxxxx“, kterou xxxxxxx XXX x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx, a že je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zvířat x xxxx xxxxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určeným x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(31) |
Xxx 17. června 2016 xxxxxxx Xxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx „ Xxxxx xxxxxx“ xx xxxxxx boje xxxxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům. Xxx 13. září 2018 xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plánu „Xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(32) |
Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx krmiva, které xxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx uplynula xxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx spravovány xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, jež xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxx zdraví zvířat xxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx tento systém xxxxx nebo likvidace xxxxxxxx, xx xxxx xxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. |
|
(33) |
Za xxxxxx xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a vědeckého vývoje xx měla být xx Xxxxxx přenesena xxxxxxxx xxxxxxxx akty x xxxxxxx x xxxxxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx léčivými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx analýzy xxxxxxxx xxxxx v krmivu x xxxxx příloh xxxxxx xxxxxxxx. Uvedené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx krmiv x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx antimikrobních xxxxxxxx látek, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx krmivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo. Je xxxxxxxxx důležité, xxx Xxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odpovídající xxxxxxxxxx, a to i na xxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx konzultace probíhaly x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx dohodě xx dne 13. xxxxx 2016 x xxxxxxxxxxx tvorby xxxxxxxx xxxxxxxx (11). Xxx xxxxxxxxx xxxxx účasti na xxxxxxxxxxxxx aktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Evropský xxxxxxxxx a Rada xxxxxxx xxxxxxxxx současně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx států x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx. |
|
(34) |
Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, pokud xxx o stanovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i vzorového xxxxxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx Komisi svěřeny xxxxxxxxx pravomoci. Xxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) č. 182/2011 (12). |
|
(35) |
Členské xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx porušení tohoto xxxxxxxx a přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(36) |
X xxxxx zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 183/2005, by xxxxxxx xxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(37) |
Xxxxxxx cílů xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx, poskytovat uživatelům xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx fungování vnitřního xxxx, nemůže být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ale spíše xxxx může xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
KAPITOLA X
XXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů, kterými xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx, aniž xxxx dotčena xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, (XX) x.&xxxx;183/2005 a (ES) x.&xxxx;767/2009 a směrnice 2002/32/ES.
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx na:
|
x) |
výrobu, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
uvádění xx xxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x xxxxxxxxxxxx xx třetích xxxx. Pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx jsou určeny xx xxxxx do xxxxxxx xxxx, se xxxxxxx nepoužijí články 9, 16, 17 x 18. |
2. Xxxx nařízení xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/6, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziproduktu.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
1. Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx definice:
|
x) |
xxxxxxxx „krmiva“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ a „uvádění xx trh“ stanovené x xx. 3 xxxxxx 4, 5 x 8 nařízení (XX) x. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxx „doplňkových xxxxx“ x „xxxxx krmné xxxxx“ xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. a) x x) xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxx určeného x xxxxxxxx xxxxxxxx“, „zvířete xxx xxxx určeno x xxxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, „xxxxxxx xxxxxxx“, „xxxxx xxxxx“, „xxxxxxxxxx xxxxxxx“, „xxxxxxxxxxx krmiva“, „xxxxxxxxxxx xxxxxx“, „doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“, „xxxxx“„xxxxxxxx“ x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 písm. c), x), e), x) x), i), x), x), q), x), x) x x) xxxxxxxx (XX) x. 767/2009; |
|
x) |
definice „xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. x) nařízení (XX) x. 183/2005; |
|
x) |
xxxxxxxx „úředních kontrol“ xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/625 x xxxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 3 xxxxxxxxx nařízení; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku“, „xxxxxx xxxxx“, „ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxxxxxxx“, „antiparazitika“ „antibiotika“, „metafylaxe“, „xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxxxx x xx. 4 xxxxxx 1, 3, 5, 12, 13, 14, 15, 16 a 34 xxxxxxxx (XX) 2019/6, x „xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx v článku 35 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
2. Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx, xxxxx lze xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo krmnou xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxx xx zkrmení xxxxxxxx xxx xxxxxxx úprav x xxxxx xx skládá x xxxxxxxxx směsi jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx určena xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxx xxxxxxx“ krmivo, xx xx medikované xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivou xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivou xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tato osoba xxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobny xxxxx“ xxxxxxxxxxxx krmivářského xxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv pro xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku, xxxxx xxxxxx medikované xxxxxx xxxxxx výlučně x xxxxxxx xx xxxxxxxx hospodářství; |
|
h) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním lékařem xx xxxxxxxxxx krmivo; |
|
x) |
„reklamou“ xxxxxxxx forma prezentace x xxxxxxxxxxx s medikovanými xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a sponzorování, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx medikovaných krmiv; |
|
x) |
„xxxxxxxxxx xxxxxx“ jakákoli xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx dočasně xxxxxxxxx xx xxxxxxx. |
XXXXXXXX II
VÝROBA, XXXXXXXXXX, XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX NA XXX
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx povinnosti
1. Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyrábějí, skladují, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxx nařízení.
2. Tento xxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx medikované xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx přepravují xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 5 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;101 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;105 xxxx.&xxxx;9 nařízení (XX) 2019/6.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;57 x&xxxx;xxxxxxxx XX oddíl 5 xxxxxxxx (EU) 2019/6.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx vyrábět xxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s články 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Provozovatel krmivářského xxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxx:
|
x) |
medikované xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx medikované xxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8 tohoto nařízení, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx o veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx do xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
b) |
se xxxxxxxxx xxxxx schválená xxxx kokcidiostatikum xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx kterou xx v příslušném právním xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nezapracovala, xxxxx xx již xxxxxxx jako léčivá xxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
c) |
pokud xx xxxxxx látka xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s látkou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovený x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, v případech uvedených x xxxxxx 8, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx stabilní xx xxxxx dobu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, x x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx v čl. 10 xxxx. 1 xxxx. f) xxxxxxxx (XX) 2019/6, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziprodukt xxxx řádně xxxxxxxxxx x xx x xxxx řádně xxxxxxxxx. |
3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodávají xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 16.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx meziprodukty xxxxxxx, xxx byl veterinární xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx a v meziproduktu xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx do medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx akty xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 21 xxxx. 2.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4 s cílem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x xxxxxxxxx pravomoci x xxxxxxx x xxxxxxx 20 za xxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxxx maximální hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx jsou xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/32/XX. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
Xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontaminace, xxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 28. xxxxx 2023 Xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci x xxxxxxx x xxxxxxx 20 za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xxxxx jde o antimikrobní xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx seznamu x xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxxxxxx a metody analýzy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
Pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx vědeckém xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Evropským xxxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx léčivých xxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxx.
5. Xx xxxx, xxx xxxxx stanoveny xxxxxxxxx hodnoty křížové xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxx vystavením xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vystavením xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 16.
První xxxxxxxxxxx xxxxxx článku xx nevztahuje na:
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a provozovatele xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 112 xxxx 113 nařízení (XX) 2019/6. |
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx toho xx na xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx krmné suroviny xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 767/2009 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xx namísto xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
3. Povolené xxxxxxxxx xxx nesoulad mezi xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx krmivech nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx analyzovaným xxx xxxxxxxx kontrolách xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx IV tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v uzavřených xxxxxxxx. Obaly xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx. Obaly se xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
2. Odstavec 1 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxxx chovateli zvířat.
Xxxxxx 11
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty
1. Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx určenou xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx informace, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx krmivo xxxxx xxx distribuováno pro xxxxxxxxxx účely s výjimkou xxxxxx množství vzorků.
4. Medikované xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxx xx jakékoli xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účely.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx označeny x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx v uvnitř Xxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku, xxxxx xxxxxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxx meziprodukty x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx byly xxxxxxxx, xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) 2019/6.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxx, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k výrobě xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxx meziproduktů xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2019/6.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;13
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, skladují, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx medikovaná xxxxxx xxxx meziprodukty, xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx provozovatele xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nakupují, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obchodníci, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách; |
|
c) |
medikované xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx prohlídka xx místě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxx meziproduktů na xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kapitoly XX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxx pojízdných xxxxxxx xxxxx umísťují xxxxxxxxxx xxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx činnost xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx s medikovanými xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx a chovatele xxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří krmí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx státy zavedou xxxxxxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx měly xxxxxxxxx xxxxxx k dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx administrativní xxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu s čl. 13 xxxx. 1 tohoto nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx seznamu uvedeného x xx. 19 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 183/2005 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx opatření týkající xx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx již xxxx xxxxxxxxx podle směrnice 90/167/XXX xxxx xx xxxxxxxxx orgán jinak xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx 28. xxxxxxxx 2022 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxx jejich zařízení, xxxxxxxxxx, x xxxxx formě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že splňují xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 183/2005.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX A POUŽITÍ
Článek 16
Předpis
1. Dodávání xxxxxxxxxxxx xxxxxx chovatelům xxxxxx xx xxxxxx xx:
|
x) |
xxxxxxxxxx a, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, držení předpisu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo; x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavcích 2 xx 10. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx veterinárního xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx onemocnění.
3. Odchylně od xxxxxxxx 2 lze xxxxxxxx předpis veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x&xxxx;xxx absenci diagnostikovaného xxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxx xxxxxxxx předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx antimikrobních xxxxxx xx základě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx infestace xxxxxxxx u zvířete xxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxx. x) a odstavce 2 xxxxxx xxxxxx může xxxxxxx stát xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx vystaven xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použitelným xx xxx 27. ledna 2019.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx krmivo obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx, u nichž xx xxxxxxxx stanovení diagnózy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx v daném xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ověření v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx takto xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 6, 7, 8 x&xxxx;10 tohoto xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx X.
Xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx provozovatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxx xxxx odborně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zvířete xxxxxxxxxx kopii předpisu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx xxxxx k jedné xxxxx.
Xxxx trvání xxxxx xxxx xxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx překročit xxxxx xxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx určena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx a u zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin a kožešinových xxxxxx po xxxx xxx týdnů. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxx pěti xxx xx data jeho xxxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxx, xxx podání xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebylo xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx a aby neexistovala xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx daný xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx medikované xxxxxx s více xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující antimikrobika
10. Předpis xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx:
|
x) |
xxx x&xxxx;xxxxxxx xx souhrnem xxxxx o veterinárním léčivém xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků určených x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 112, 113 xxxx 114 nařízení (EU) 2019/6; |
|
x) |
xxxxxxxx denní xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx příjem xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx to, xx xxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx dávky; |
|
c) |
zajistit, xxx medikované krmivo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídalo xxxxxxx 50&xxxx;% xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx krmné xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku obsažena x&xxxx;xxxxxxx 50 % xxxxxxxxxxx xxxxxx, s výjimkou minerálního xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxx zapracování xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx veterinárního lékaře xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx v souladu s odstavci 2, 3 x&xxxx;4 xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx.
12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxx formát xxx xxxxxxxxx stanovené v příloze X. Tento vzorový xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v elektronické xxxxxx. Tyto prováděcí xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;2.
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx vystaven xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16.
2. Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxx kontaminaci x xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx označeným x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx medikované xxxxxx x xxxxxxxxx datem xxxxxxxxxxxxx.
3. Medikovaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 107 xxxxxxxx (EU) 2019/6, x xxxxxxxx odstavce 3 uvedeného článku, x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 110 nařízení (XX) 2019/6 x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx vystaveného v souladu x xx. 16 odst. 3 tohoto xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxx xx používají xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxx xxxxxxxx medikovaných xxxxx xxxxxxx chovatel xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx medikované xxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx podává xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx záznamy x xxxxxxx x xxxxxxx 108 xxxxxxxx (XX) 2019/6. Xxxx xxxxxxx se uchovávají xx dobu nejméně xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx i v případě, xxx je xxxxx xxxxxx k produkci potravin x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxx xxx sběr xxxx likvidaci nepoužitých xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx sběr xx likvidaci xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů, x xxxxx xxxxxxxx xxxx použitelnosti, xxxx xxx případy, xxx chovatel zvířat xxxxxx větší množství xxxxxxxxxxxx xxxxx, než xxxxxxxx použije xxx xxxxx xxxxxxxx v předpisu xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx xxxxxx.
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranami.
Xxxxxxx státy xxxxxxx opatření s cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx míst i další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, veterinárním lékařům x xxxxxx xxxxxxxxxx osobám.
KAPITOLA X
XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxx příloh
Komisi xx xxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;20, xxxxxxx xx mění přílohy X&xxxx;xx X&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Pravomoc xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx svěřena Xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedená v článcích 7 x 19 xx xxxxxxx Xxxxxx na xxxx pěti xxx xxx xxx 27. xxxxx 2019. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejpozději xxxxx xxxxxx xxxx koncem xxxxxx pětiletého xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prodlužuje x xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx parlament xxxx Xxxx nevysloví xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx měsíce xxxx xxxxxx každého x xxxxxx období.
3. Xxxxxxxx parlament xxxx Rada mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7 a 19 xxxxxxx xxxxxx. Rozhodnutím x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci x xxx xxxxx určené. Rozhodnutí xxxxxx účinku prvním xxxx po zveřejnění x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx xxxx k pozdějšímu xxx, který xx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ze dne 13. xxxxx 2016 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx.
6. Xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 a 19 xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx Evropský xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxx xxx tento akt xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx parlament x Xxxx xxxx xxxxxxxxx této xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xx tato lhůta xxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx. 58 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx „xxxxx“). Xxxxx výbor xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 182/2011.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 182/2011.
3. Má-li xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx tento xxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud x xxx xx xxxxx xxx vydání xxxxxxxxxx xxxxxxxx předseda xxxxxx xxxx pokud o to xxxxxx prostá většina xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx porušení xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxx opatření nezbytná x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a opatření xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 28. xxxxx 2022 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx změny.
Xxxxxx&xxxx;23
Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;183/2005
Xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;183/2005 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2019/4 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;183/2005 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX (Xx. xxxx. X 4, 7.1.2019, s. 1).“" |
|
2) |
Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx xxxxx: „2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx jiných xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx (XX) 2019/4 xxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro silážování, xxxxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, pokud xx xxxxxx prováděných xxxxxxx.“ |
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Aniž xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 26, ode xxx 27. xxxxx 2019 je Komisi xxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx x xx. 7 odst. 3.
Xxxxxx 25
Xxxxxxx
Xxxxxxxx 90/167/XXX xx xxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy na xxxx nařízení x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze VI xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Použije xx xxx xxx 28. ledna 2022.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Ve Xxxxxxxxxx dne 11. xxxxxxxx 2018.
Xx Evropský xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxxxxx
X. XXXXXX-XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;242, 23.7.2015, x.&xxxx;54.
(2) Postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 (xxxxx nezveřejněný x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Rady xx dne 26. listopadu 2018.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX xx xxx 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1990, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx Xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;92, 7.4.1990, x.&xxxx;42).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(5) Nařízení Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/6 xx dne 11. xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/ES (xxx xxxxxx 43 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;183/2005 xx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;35, 8.2.2005, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;767/2009 xx dne 13. července 2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice Xxxx 79/373/XXX, směrnice Xxxxxx 80/511/XXX, xxxxxxx Xxxx 82/471/XXX, 83/228/XXX, 93/74/EHS, 93/113/XX a 96/25/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2004/217/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;229, 1.9.2009, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/32/XX ze xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;140, 30.5.2002, x.&xxxx;10).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 xx xxx 15. března 2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx týkajících se xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a přípravků xx ochranu xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;999/2001, (XX) č. 396/2005, (XX) č. 1069/2009, (ES) x.&xxxx;1107/2009, (XX) č. 1151/2012, (XX) x.&xxxx;652/2014, (XX) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x&xxxx;2008/120/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, směrnic Xxxx 89/608/XXX, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/XX x&xxxx;97/78/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (nařízení o úředních xxxxxxxxxx) (Xx. věst. X&xxxx;95, 7.4.2017, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 12.5.2016, x. 1.
(12) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;182/2011 xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 55, 28.2.2011, x. 13).
XXXXXXX I
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXXX KRMIVÁŘSKÝCH XXXXXXX PODLE XXXXXX&xxxx;4
XXXXX 1
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx a vybavení a jejich xxxxxxxxxxxxx okolí xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Musí xxx zavedeny x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čištění, xxxxx zajistí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx kontaminace. |
|
2. |
Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx přístup do xxxxxxxxx xxxxxxxx omezen xxx na pověřené xxxxxxxxxxx. |
XXXXX 2
Zaměstnanci
|
1. |
Musí xxx xxxxxx xxxxxxxx vyškolená xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxx uvádění xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvířat, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx jakosti. |
|
2. |
S výjimkou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výroben xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxx funkce xxxxx odpovědné xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx odpovědné xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a nesmí xx xxxxx vykonávat xxxxx xxxxx. |
XXXXX 3
Xxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxx z příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx kvality x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vypracovaných xxxxx xxxxxx&xxxx;20 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;183/2005. |
|
2. |
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx křížové kontaminaci. |
|
3. |
Veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobní xxxxx xx výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, skladován x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. |
XXXXX 4
Xxxxxxxx xxxxxxx
|
1. |
Xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx. Tento xxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a meziproduktů x&xxxx;xxxxxxxx, která mají xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx jakosti xx xxx vymezit xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xx neslučitelnosti xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx stability xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dodržování kritérií xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 2, xxxxxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx trvanlivosti medikovaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
XXXXX 5
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a zabezpečených xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx uzavřených xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx takových xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx, aby byly xxxxxxxxx xxxxx skladovací xxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx mají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
Medikovaná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a přepravovány xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dobou použitelnosti xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx k přepravě medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx každém použití xxxxxxxxx. |
XXXXX 6
Vedení záznamů
|
1. |
Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, výrobě, xxxxxxxxxx, přepravě x&xxxx;xxxxxxx xx xxx, xxx xxxx možné účinné xxxxxxxxx xx příjmu xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx konečného xxxxx xxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx obsahují:
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx vedou xx xxxx nejméně xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXXX 7
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produktu
|
1. |
Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva a meziprodukty xx xxx, xxxx xxx zaveden xxxxxx xxx registraci a vyřizování xxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxx xxxxxx systém xxxxxxxxxx rychlé stažení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx stažení xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx distribuční sítě, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx písemnými xxxxxxx místo xxxxxx xxxxx stažených xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx oběhu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx Unie na xxxxxxxxxx xxxxx. |
XXXXX 8
Dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx ve xxxxxxx kopie xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
|
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx pojízdných xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx jakémukoli riziku xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx medikovaného xxxxxx xx každém použití xxx výrobu medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vozidla, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv xxxxx xxxxxxx, jejichž registrační xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX LÁTEK XXXXX XX.&xxxx;7 XXXX.&xxxx;3
|
Xxxxxx látka |
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX POŽADAVKY XX OZNAČOVÁNÍ XXXXX XX.&xxxx;9 XXXX.&xxxx;1
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx srozumitelným xxxxxxxx uvedeny xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxx výrobu medikovaného xxxxxx“; |
|
2) |
xxxxx xxxxxxxxx provozovatele xxxxxxxxxxxx podniku odpovědného xx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx krmivářského xxxxxxx xxxxxxxxxx xx označování, xx poskytnou tyto xxxxx:
|
|
3) |
xxxxxx xxxxx s uvedením názvu x&xxxx;xxxxxxxxx množství (xx/xx) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich registračního xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx“; |
|
4) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx nezbytné x&xxxx;xxxxxxx; |
|
5) |
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx „xxx xxxxxxxxxx xxxx“; |
|
6) |
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou kožešinových xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx medikované xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zvířat, x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx; |
|
7) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jiný vhodný xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx údajů získat xxxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku; |
|
8) |
návod x&xxxx;xxxxxxx v souladu s předpisem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx o přípravku; |
|
9) |
doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx vyjádřena xxxxx „xxxxxxxxxx xx …“ xxxxxxxxxxxxx datem, a popřípadě xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx; |
|
10) |
xxxxxxxxx o tom, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva představuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx; |
Xxxx 1 xx 10 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aniž xx xxxxxxxx xxxxxxxx složky.
XXXXXXX IV
POVOLENÉ TOLERANCE XXX XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX KRMIV NEBO XXXXXXXXXXXX XXXXX XX.&xxxx;9 XXXX.&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx odchylky.
Zjistí-li xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx antimikrobní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, použije se xxxxxxxxx xx xxxx 10&xxxx;%.
X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xx použijí xxxx xxxxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxx xxxxx xx kilogram xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
|
&xx;&xxxx;500&xxxx;xx |
±&xxxx;10&xxxx;% |
|
≤&xxxx;500&xxxx;xx |
±&xxxx;20&xxxx;% |
XXXXXXX X
XXXXXXXXX, XXXXX XXXX XXX XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX XX MEDIKOVANÉ XXXXXX XXXXX XX.&xxxx;16 ODST. 6
PŘEDPIS XXXXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX
|
1. |
Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxx včetně jeho xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxx xxxxxxxxx, jedinečné xxxxx předpisu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, než xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;8) x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx elektronická xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře. |
|
3. |
Celé xxxxx a kontaktní údaje xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx kde xx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx. |
|
5. |
Xxxxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxx xx být xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx imunologických veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx. |
|
6. |
Xxxxx (xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxx látek. |
|
7. |
Pokud se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle čl. 107 xxxx.&xxxx;4, xxxxxx&xxxx;112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. |
|
8. |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx a léčivé xxxxx či xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). |
|
9. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
10. |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxx xxxxxx xxxxx. |
|
11. |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx dávce xxxx xxxxxxxx medikovaného xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxx. |
|
12. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx. |
|
13. |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx používání, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
14. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx určených k produkci xxxxxxxx a kožešinových xxxxxx xxxxxxxx „Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použít“. |
|
15. |
Následující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx provozovatel výrobny xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx:
|
|
16. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. |
XXXXXXX XX
SROVNÁVACÍ TABULKA XXXXX XXXXXX 25
|
Xxxxxxxx 90/167/XXX |
Toto xxxxxxxx |
|
Xxxxxx 1 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 3 |
|
Xx. 3 odst. 1 |
Čl. 5 xxxx. 1 |
|
Čl. 3 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 4 odst. 1 |
Xxxxxx 4, xx. 5 odst. 2, článek 6, xx. 7 odst. 1, xxxxxx 13, 16 x xxxxxxx X |
|
Čl. 4 odst. 2 |
— |
|
Xx. 5 xxxx. 1 |
Xxxxxx 10 |
|
Xx. 5 xxxx. 2 |
Xxxxxx 4 x 7 a příloha X |
|
— |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 6 |
Xxxxxx 9 x xxxxxxx III |
|
Xxxxxx 7 |
— |
|
Xx. 8 xxxx. 1 x 2 |
Xxxxxx 16 |
|
|
|
|
Xx. 8 xxxx. 3 |
Xx. 17 xxxx. 6 |
|
Xx. 9 odst. 1 |
Článek 13, xx. 17 odst. 1 x 2 |
|
Xx. 9 odst. 2 |
— |
|
Xx. 9 xxxx. 3 |
— |
|
— |
Xxxxxx 11 |
|
Xxxxxx 10 |
Xx. 12 odst. 1 |
|
— |
Článek 14 |
|
— |
Xxxxxx 15 |
|
— |
Xx. 17 xxxx. 3, 4 x 5 |
|
— |
Xx. 17 xxxx. 7 |
|
— |
Článek 18 |
|
Xxxxxx 11 |
— |
|
Xxxxxx 12 |
Xxxxxx 19 |
|
— |
Xxxxxx 20 |
|
— |
Článek 21 |
|
— |
Xxxxxx 22 |
|
— |
Článek 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Xxxxxx 13 |
— |
|
Článek 14 |
Xx. 12 xxxx. 2 |
|
Článek 15 |
— |
|
Článek 16 |
— |
|
Příloha A |
Xxxxxxx X |
|
Xxxxxxx X |
— |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx XX |