XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (XX) 2019/4
ze xxx 11. xxxxxxxx 2018
o výrobě, uvádění xx xxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 183/2005 x x xxxxxxx směrnice Xxxx 90/167/XXX
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX UNIE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, a zejména xx xx. 43 xxxx. 2 x xx. 168 odst. 4 xxxx. x) této smlouvy,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,
xx xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS (3) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rámec Xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx výroba xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxx místo. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx mají xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxx, jež nejsou xxxxxx k produkci potravin, x xx produkci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 178/2002 (4), x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměřené xxxxxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx z obecných xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx nahrazovat xxxxxxxxx postupy xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a řízení. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx směrnice 90/167/EHS xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx opatření k posílení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Medikované xxxxxx xx jednou x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx směs krmiva x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx způsoby perorálního xxxxxxxx, jako je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx do vody x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx krmiva, xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, distribuce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/6 (5). |
|
(7) |
Nařízení (XX) 2019/6 se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 90/167/XXX označovala xxxx „xxxxxxx“, xx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx. Od xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx toto xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 183/2005 (6), (XX) x. 767/2009 (7), (XX) x. 1831/2003 (8) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/32/ES (9). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrábí x xxxxxx xxxxx, použijí se xxxxxxx relevantní právní xxxxxxxx Xxxx týkající xx krmných xxxxx, x xxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxxx relevantní xxxxxx xxxxxxxx Unie týkající xx xxxxxxx xxxxxxx. Xx se xxxx xxx provozovatelů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx vybaveném vozidle xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx. |
|
(9) |
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xx xxxx xxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx se zařízení x xxxxxxxx, zaměstnanců, kontroly xxxxxxx výroby, skladování,přepravy, xxxxxx xxxxxxx, stížností, xxxxxxx xxxxxxxx a označování. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx musí splňovat xxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 11 nařízení (XX) x. 178/2002 a dovozní podmínky xxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 183/2005 x x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/625 (10). V tomto xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx krmiva dovážená xx Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v článku 12 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 ohledně xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx používat xxx xxxxxxxxxx krmiva a meziprodukty, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravovány xxxx xxxxxxx xx trh x Xxxx za xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x xxxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/6, nevztahuje xx na xxxxxxxxxxxx, xx které xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx a odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků xx xxxxx. |
|
(14) |
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx rovněž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx disperze xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx homogenity xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx mohou xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx provozu xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx zvířata x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx. Výroba xxxxxxx xxxxx krmiv xxxxxxxx za sebou xx téže xxxxxxx xxxxx xxxx vést x xxxxxxxxxxx stopových xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx jiného xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx z jedné výrobní xxxxx do druhé xx xxxxxx „křížová xxxxxxxxxxx“. |
|
(16) |
Xx křížové kontaminaci xxxx xxxxxxxx během xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx přepravy krmiv, xxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx složkami xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx prostory xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx pro označení xxxxxxxx stopových xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivými xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx nebo xx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx úroveň. |
|
(17) |
Pro xxxxxxx xxxxxx zvířat, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látkami, x xx na xxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení rizika xxxxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx spolupráci x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx „xx xx xxxxxxxx rozumně dosažitelné xxxxxx“. Xx doby, xxx xxxx xxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx, by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx látkami xxx xxxxxx xx xxxx xxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx křížovou kontaminaci x xxxxxx představované xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkami. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx mělo xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx (XX) x. 767/2009 x xxxx xx podléhat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx označování, xxx xxx uživatel x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx medikovaného xxxxxx a skutečným xxxxxxx. |
|
(19) |
Medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx a ochrany zájmů xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx v uzavřených obalech xxxx nádobách. To xx xx nemělo xxxxxxxxx xx provozovatele xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx dodávají medikovaná xxxxxx přímo xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx hospodářskou xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx splňovat xxxxxx xxxxxxxx. Veterinární xxxxxx xxxxx díky svým xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx posoudit xxxxxx xxxxxxx s jejich xxxxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nadměrné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx mohlo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(21) |
Při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxx a při xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx v těchto xxxxxxxx xxxx v členském xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) 2019/6. |
|
(22) |
Xx xxxxxxxx zohlednit xxxxxxxxxxx rozměr xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům. Xxxxxxxxx rezistentní vůči xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx šířit xx xxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxx nebo jinými xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx článek 118 xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx třetích xxxxxx xxxx dodržovat určité xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx a produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx vyvážených x xxxxxx xxxxxxx xxxx do Xxxx. Xx je xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx mezinárodní xxxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací, xxxx xx globální xxxxx plán Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxx, xx xx xxxx xxxx zvážit xxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx Unie, která xx omezila používání xxxxxxxxxxxx krmiv s obsahem xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxxxx vyrábějí ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx uvádějí xx trh xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty, by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx schvalování xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 183/2005, aby byla xxxxxxxxx bezpečnost krmiv x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxx nízkorizikové xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxxxxxx prodeje, xx xxxx být od xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx povinnosti xxxxxxxxxx x xxxxxxx s registračním xxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x. 183/2005. Aby xx xxxxxxxxx patřičné xxxxxxxxx x xxxx dohledatelnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro zvířata x xxxxxxxx xxxxx a chovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxx xxxxxxx medikovaným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx, by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxx směrnice 90/167/EHS. |
|
(24) |
Je xxxxx xxxx na xx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s medikovaným xxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx akty, xxxxx xxxx přijaty xx základě tohoto xxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(25) |
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxx, xxx xxxx xxx léčena. Neměla xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě, xxxx xx xxx xxxxxx možné, xxx xxx uvedený xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo uznán x xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx xx medikované krmivo xxxxxxxx jinou x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použitelným v okamžiku xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Tento xxxxxxx xx medikované krmivo xxxxxxxxx xxxxx odborně xxxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxxxx lékařem xx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě x xxxxx by xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxx xx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárním xxxxxxx. |
|
(26) |
Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx xxxxxx a souhrnem xxxxx x xxxxxxxxx, u zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zvířat, x xxxxxxxxx xxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx medikované xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx lhůty x xxxxxxxx vedení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(27) |
X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx u zvířat. Xxxxxx xx xxx povolena xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx případů, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx 2019/6 xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx antimikrobika x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx existuje xxxxxx xxxxxx xxxxxx infekce xxxx infekčního onemocnění. |
|
(28) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx antiparazitika xx xx mělo zakládat xx poznatcích x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zemědělci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx krmiva, x xx x xxxxxx xxxxxx a pohody xxxxxx. Onemocnění xxxxxx, xxxxx jsou přenosná xx xxxxxxx, mohou xxx xxxxxx závažný xxxxx na veřejné xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxx některé antiparazitikum xx xxxx být xxxxx xxxxxxxx i při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(29) |
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx měl xxx xxxxxxxx dodržován x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. ledna 2006. |
|
(30) |
Xxxxxxxx „Xxxxx xxxxxx“, xxxxxx xxxxxxx XXX a Světové xxxxxxxxxx xxx zdraví zvířat, xxxxxx, xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zvířat x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k produkci xxxxxxxx. |
|
(31) |
Xxx 17. xxxxxx 2016 xxxxxxx Xxxx xxxxxx týkající xx dalších kroků x xxxxx xxxxxxxx „ Xxxxx xxxxxx“ za xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx 13. září 2018 xxxxxx Xxxxxxxx parlament xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plánu „Xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(32) |
Xxx xx xxx zaveden xxxxxx pro xxxx xx xxxxxxxxx meziproduktů x xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxx xxxxxx použity xxxx x xxxxx uplynula xxxx xxxxxxxxxxxxx, a to i prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx spravovány xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, jež by xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx lidského zdraví xxxx životního prostředí. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx mělo xxx i nadále v pravomoci xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx by měly xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx odpovídající konzultace x xxxxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx účelu. |
|
(33) |
Xx xxxxxx xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx měla xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx akty x xxxxxxx s článkem 290 Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnot xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx xxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxxxxx o povinnostech xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx krmiv x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xx v medikovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů, povolené xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a povinné xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx v předpisu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo. Je xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x xx xxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx probíhaly x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13. dubna 2016 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (11). Pro zajištění xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx aktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Evropský xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s odborníky x xxxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxx automaticky xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise, xxx se věnují xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(34) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek k provedení xxxxxx nařízení, xxxxx xxx x xxxxxxxxx kritérií xxx homogenitu medikovaných xxxxx, xxxxx i vzorového xxxxxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx měly xxx Xxxxxx svěřeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx vykonávány v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 182/2011 (12). |
|
(35) |
Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx sankce uplatňované xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná k zajištění xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(36) |
X xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 183/2005, xx xxxxxxx xxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(37) |
Xxxxxxx cílů xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace a posílit xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ale xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie, xxxx Xxxx přijmout xxxxxxxx x xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx o Evropské unii. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec toho, xx je xxxxxxxx xxx dosažení těchto xxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, kterými xx doplňují xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx zejména xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, (XX) x.&xxxx;183/2005 a (ES) x.&xxxx;767/2009 x&xxxx;xxxxxxxx 2002/32/ES.
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx xx použije na:
|
a) |
xxxxxx, xxxxxxxxxx a přepravu medikovaných xxxxx a meziproduktů; |
|
b) |
xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxx xx třetích xxxx, x xxxxxxxxx medikovaných krmiv x xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx. Pro medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx je vyznačeno, xx xxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 9, 16, 17 x 18. |
2. Xxxx nařízení se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/6, x xxxxxxxx případů, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
1. Xxx účely tohoto xxxxxxxx se použijí xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxx“, „xxxxxxxxxxxx podniku“ x „xxxxxxx xx xxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 bodech 4, 5 a 8 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“ x „xxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) nařízení (XX) x. 1831/2003; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx“, „zvířete xxx xxxx určeno x xxxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, „xxxxxxx xxxxxxx“, „xxxxx xxxxx“, „xxxxxxxxxx xxxxxxx“, „xxxxxxxxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxxxx xxxxxx“, „xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“, „xxxxx“„xxxxxxxx“ x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 2 xxxx. x), x), x), x) x), x), j), x), x), x), x) x x) xxxxxxxx (XX) x. 767/2009; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 písm. x) nařízení (XX) x. 183/2005; |
|
x) |
xxxxxxxx „úředních xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/625 x xxxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 bodě 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
f) |
xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx“, „xxxxxx látky“, „ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxxxxxxx“, „antiparazitika“ „antibiotika“, „xxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxx lhůty“, xxxxxxxxx x xx. 4 xxxxxx 1, 3, 5, 12, 13, 14, 15, 16 x 34 xxxxxxxx (EU) 2019/6, x „xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx v článku 35 uvedeného xxxxxxxx. |
2. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx dále xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ krmivo, xxxxx xxx přímo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx se xxxxxx z homogenní xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx meziproduktů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx krmnou xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxx, xxxxx xxxxx přímo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx úprav x xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx směsi jednoho xxxx více xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva; |
|
c) |
„necílovým xxxxxxx“ krmivo, xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx určitou léčivou xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx kontaminací“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx krmivářského podniku“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx požadavků tohoto xxxxxxxx v krmivářském xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ provozovatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krmivo v provozu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx medikovaného krmiva; |
|
g) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku, xxxxx xxxxxx medikované xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
„předpisem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním lékařem xx xxxxxxxxxx krmivo; |
|
x) |
„xxxxxxxx“ xxxxxxxx forma xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s medikovanými xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, včetně dodávání xxxxxx a sponzorování, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv; |
|
j) |
„xxxxxxxxxx xxxxxx“ jakákoli xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx je trvale xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířata. |
XXXXXXXX XX
XXXXXX, XXXXXXXXXX, XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX NA XXX
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a uvádějí xx xxx medikovaná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx v souladu s přílohou X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx článek xx nevztahuje na xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pouze nakupují, xxxxxxxx xxxx přepravují xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 5 příloha X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;101 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;105 odst. 9 xxxxxxxx (XX) 2019/6.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx článek 57 x&xxxx;xxxxxxxx IV xxxxx 5 xxxxxxxx (EU) 2019/6.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx vyrábět xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s články 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxxxx, zajistí, aby:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx vyrobeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx medikované krmivo xxxx, x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 8 tohoto nařízení, x xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxx xxxx být xx xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení týkající xx známých interakcí xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx a krmivem, které xxxxx ohrožovat xxxxxxxxxx xxxx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xx xxxxxxxxx látka schválená xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxxxx nezapracovala, xxxxx xx již xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx je xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx v doplňkové xxxxx obsažené v dotyčném xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v medikovaném xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx medikované xxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, x xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxx stabilní xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. f) xxxxxxxx (XX) 2019/6, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx řádně xxxxxxxxxx x xx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxx medikovaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziprodukty xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx homogenně xxxxxxxx.
2. Xxxxxx může prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktů stanovit xxxxxxxx xxx homogenní xxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziproduktu, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 21 xxxx. 2.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxxxx vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci x xxxxxxx x xxxxxxx 20 xx xxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx tyto xxxxxxx již xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2002/32/XX. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci mohou xxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontaminace, xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedeném Xxxxxxxxx úřadem pro xxxxxxxxxx potravin.
3. Do 28. xxxxx 2023 Xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 20 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jimiž stanoví, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XX, specifické xxxxxxxxx xxxxxxx křížové kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a metody analýzy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
Pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontaminace, xxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx provedeném Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxx látka x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v příslušném xxxx Unie.
5. Xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu s odstavci 2 a 3, mohou xxxxxxx státy uplatňovat xxxxxxxxxxxx maximální hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx být vyráběny x xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, před vystavením xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16.
První xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx:
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 112 xxxx 113 nařízení (XX) 2019/6. |
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx s přílohou III xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty, které xxxxxxxx krmné xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 767/2009 pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a krmných xxxxx.
2. Xxxxx xx namísto xxxxx použijí xxxxxx, xxxx x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxx tolerance xxx nesoulad xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx krmivech xxxx xxxxxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx x xxxxxxx analyzovaným při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx krmiva a meziprodukty xxxx uváděny xx xxx jen x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo v uzavřených xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx k porušení xxxxxxx x xxxxx uzávěr xxx xxxxxx být znovu xxxxxx. Obaly se xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx nevztahuje xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxxx zvířat.
Xxxxxx 11
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Zákaz xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v žádné xxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx s výjimkou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Medikované xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účely.
5. Xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 musí xxx řádně xxxx xxxxxx označeny x xxxxxxxxxx xxxxx veterinárním xxxxxxx xx sponzorovaných akcích xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx v uvnitř Xxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx krmivářského xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx medikovaná xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx členského xxxxx, x xxxx xxxx vyrobeny, xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2019/6.
2. Xxxxxxxxxxxx krmivářského xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxxxx xx Unie, xxxxxxx, aby byly xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx meziproduktů povoleny x xxxxxxx v členském xxxxx xxxxxxx v souladu s nařízením (XX) 2019/6.
KAPITOLA III
SCHVALOVÁNÍ XXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;13
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx uvádějí xx xxx medikovaná xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, aby jimi xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxx příslušným orgánem.
2. Odstavec 1 se nepoužije xx provozovatele krmivářských xxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx přepravují xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, aniž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách; |
|
c) |
medikované xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech nebo x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx provozy pouze xxxxx, xxxxx prohlídka xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné činnosti xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx II.
4. Pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx umísťují medikovaná xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx je členský xxxx, x&xxxx;xxxx byla xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výroben krmiv xxxxxx xxxx činnost xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx trh.
5. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zvířata x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx a chovatele xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o jejich xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx administrativní xxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 183/2005 pod xxxxxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx v kapitole XX xxxxxxx V uvedeného nařízení.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx provádění xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a registraci
1. Xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/167/XXX xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx jinak xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do působnosti xxxxxx xxxxxxxx, mohou xxxxxxxxxx xx své xxxxxxxx, xxxxx do 28. xxxxxxxx 2022 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxx se xxxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, x xxxxx formě xxxxxxxx zmíněný příslušný xxxxx, xx splňují xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 3 xxxxxx nařízení.
2. Není-li xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 183/2005.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;16
Xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx:
|
x) |
xxxxxxxxxx a, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vlastní xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2 xx 10. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx onemocnění.
3. Odchylně xx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx v případě, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx diagnostikovaného xxxxxxxxxx, xxxxx vystavit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxx. x) a odstavce 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxx předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx v souladu s vnitrostátním xxxxxx použitelným ke xxx 27. xxxxx 2019.
Xxxxxx xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, a platí xxxxx x&xxxx;xxxxx členském xxxxx.
Xxxxxxx způsobilá xxxxx xxxxxxx v prvním pododstavci xxxxxxx xxx vystavování xxxxxxxx předpisu xxxxxxx xxxxxxxx ověření x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx takto xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx odstavce 6, 7, 8 x&xxxx;10 xxxxxx xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx osoba uvedená x&xxxx;xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxxx xxxxxxx a chovatel xxxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxx kožešinového xxxxxxx xxxxxxxxxx kopii předpisu xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx a kopie xx xxxxxxxxxx po xxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pouze k jedné xxxxx.
Xxxx trvání xxxxx xxxx být v souladu xx souhrnem údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx krmiva, x&xxxx;xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx překročit xxxxx xxxxx xxxx v případě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx dva týdny.
8. Předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx data jeho xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xx data xxxx xxxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx předpis xx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Dále xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kontraindikace ani xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx s více xxx xxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx:
|
x) |
xxx x&xxxx;xxxxxxx xx souhrnem xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xx množství xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xx, xx xxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx od obvyklé xxxxx xxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídalo xxxxxxx 50&xxxx;% xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx sušiny, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx dávka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku obsažena x&xxxx;xxxxxxx 50&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, vypočtený xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v souladu s odstavci 2, 3 x&xxxx;4 xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx.
12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx formát pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v elektronické xxxxxx. Xxxx prováděcí xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem podle xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;2.
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva
1. Předepsané xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx podávat xxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16.
2. Xxxxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx krmivo, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx kontaminaci a musí xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx označeným x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx antimikrobní xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx používají x xxxxxxx x xxxxxxx 107 xxxxxxxx (XX) 2019/6, x xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx se používat x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 110 xxxxxxxx (XX) 2019/6 a používají xx na xxxxxxx xxxxxxxx vystaveného x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx základě předpisu xxxxxxxxxxx v souladu s čl. 16 xxxx. 4 xxxxxx nařízení.
6. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárního lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo.
7. Chovatel xxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx podává medikovaná xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 108 nařízení (XX) 2019/6. Xxxx xxxxxxx se uchovávají xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx ode xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xxx xx zvíře xxxxxx k produkci potravin x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx poraženo.
Xxxxxx 18
Xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dobou xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxx pro xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, u nichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx větší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx, xxx v souvislosti x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx umístění xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx, chovatelům xxxxxx, veterinárním xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxx příloh
Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené pravomoci x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;20, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx X&xxxx;xx X&xxxx;xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vývoje.
Xxxxxx 20
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx akty v přenesené xxxxxxxxx xx svěřena Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Pravomoc xxxxxxxx akty x xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 7 x 19 xx xxxxxxx Xxxxxx na xxxx xxxx xxx xxx dne 27. xxxxx 2019. Xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx před koncem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx pravomoci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx období, xxxxx Xxxxxxxx parlament xxxx Xxxx nevysloví xxxxx xxxxxx prodloužení námitku xxxxxxxxxx xxx měsíce xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 19 xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se ukončuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx určené. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx prvním xxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx xxxx k pozdějšímu xxx, xxxxx je x xxx upřesněn. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx již xxxxxxxx aktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxx aktu x xxxxxxxxx pravomoci Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v interinstitucionální xxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2016 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů.
5. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Radě.
6. Xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 x 19 xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx měsíců xxx xxx, xxx jim xxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx parlament i Rada xxxx xxxxxxxxx této xxxxx informují Xxxxxx x xxx, že námitky xxxxxxxxx. X xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx nebo Xxxx xx tato lhůta xxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx výbor xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxxx xx. 58 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx „xxxxx“). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx nařízení (EU) x. 182/2011.
2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx článek 5 xxxxxxxx (XX) x. 182/2011.
3. Xx-xx být x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupem, xxxxxxxx xx xxxxx postup xxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx xx lhůtě xxx xxxxxx stanoviska xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud x xx xxxxxx prostá většina xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx a přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx oznámí Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 28. xxxxx 2022 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;23
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;183/2005
Xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;183/2005 se xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2019/4 ze xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;183/2005 a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX (Xx. xxxx. X 4, 7.1.2019, x. 1).“" |
|
2) |
Odstavec 2 xx xxxxxxxxx xxxxx: „2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx (EU) 2019/4 xxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxx pro silážování, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, pokud xx xxxxxx prováděných operací.“ |
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 26, xxx xxx 27. ledna 2019 je Komisi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx v čl. 7 xxxx. 3.
Xxxxxx 25
Xxxxxxx
Xxxxxxxx 90/167/XXX xx xxxxxxx.
Xxxxxx na zrušenou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx srovnávací xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze VI xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxxx se xxx dne 28. xxxxx 2022.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Ve Xxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2018.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXX
Xx Radu
předsedkyně
X. XXXXXX-XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;242, 23.7.2015, x.&xxxx;54.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady xx dne 26.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018.
(3) Směrnice Rady 90/167/XXX xx xxx 26. března 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx pro přípravu, xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 92, 7.4.1990, x.&xxxx;42).
(4) Nařízení Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (Xx. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/6 xx xxx 11. xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX (xxx xxxxxx 43 x xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx).
(6) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;183/2005 xx dne 12. ledna 2005, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx na hygienu xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;35, 8.2.2005, s. 1).
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 767/2009 xx dne 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx krmiv, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 80/511/XXX, směrnic Xxxx 82/471/XXX, 83/228/EHS, 93/74/XXX, 93/113/XX x&xxxx;96/25/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2004/217/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;229, 1.9.2009, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/32/XX xx xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 o nežádoucích xxxxxxx v krmivech (Xx. xxxx. L 140, 30.5.2002, x.&xxxx;10).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 xx dne 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx kontrolách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx práva x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;999/2001, (ES) č. 396/2005, (XX) x.&xxxx;1069/2009, (ES) x.&xxxx;1107/2009, (XX) x.&xxxx;1151/2012, (XX) x.&xxxx;652/2014, (XX) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/ES, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/ES x&xxxx;2008/120/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, směrnic Rady 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/ES x&xxxx;97/78/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx) (Xx. věst. X&xxxx;95, 7.4.2017, x.&xxxx;1).
(11) Úř. věst. X 123, 12.5.2016, x. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 182/2011 xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx kontrolují Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 55, 28.2.2011, x. 13).
PŘÍLOHA X
XXXXXXXX XXXXXXXXX XX PROVOZOVATELE XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX ČLÁNKU 4
ODDÍL 1
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx a vybavení a jejich xxxxxxxxxxxxx okolí xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxx zavedeny a písemně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx kontaminace. |
|
2. |
Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx omezen xxx xx pověřené xxxxxxxxxxx. |
XXXXX 2
Xxxxxxxxxxx
|
1. |
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bude xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů, xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a náležitě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kontrolu xxxxxxx. |
|
2. |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výroben xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vlastní xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx odpovědné xx xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx proto vykonávat xxxxx osoba. |
ODDÍL 3
Xxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí z příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;20 nařízení (XX) x.&xxxx;183/2005. |
|
2. |
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx odděleně xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxx křížové kontaminaci. |
|
3. |
Veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xx změně xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxx použitý x&xxxx;xxxxxxx výrobní xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx meziproduktů xx xxxxxxxxxxxxx, skladován x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx ovlivněna xxxxxxxxxx a jakost xxxxxx. |
XXXXX 4
Xxxxxxxx xxxxxxx
|
1. |
Xxxx být x&xxxx;xxxxxxx formě xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx plán kontroly xxxxxxx. Tento plán xxxxxxxx zejména kontroly xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx, postupy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jejího provádění, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx měl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zapotřebí specializovaná xxxxxxx xxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
XXXXX 5
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxx krmiva a meziprodukty xx skladují xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx uzavřených xxxxx xxxxxx navržených xxx xxxxxxxxxx takových xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx skladují x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx mají dostatečnou xxxxxxxx x&xxxx;xxxx náležitě xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
Medikovaná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx musí xxx skladovány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx identifikovatelné. Xxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxx přepravovány xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx použitelnosti xxxx stažených či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx ve vozidlech xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo meziproduktů xx xxxxxx použití xxxxxxxxx. |
XXXXX 6
Vedení xxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, skladují, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx v evidenci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx o nákupu, výrobě, xxxxxxxxxx, přepravě a uvedení xx trh, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, včetně xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx obsahují:
Dokumenty uvedené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxx xxxx xxx ode xxx xxxxxx vystavení. |
ODDÍL 7
Stížnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří uvádějí xxxxxxxxxx krmiva a meziprodukty xx trh, musí xxx zaveden xxxxxx xxx registraci a vyřizování xxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx z trhu a v případě xxxxxxx xxxxxxx medikovaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Provozovatelé krmivářských xxxxxxx xxxxxxx písemnými xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx provedou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s cílem zajistit, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
XXXXX 8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyroben xxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, x&xxxx;xxxxx výroba xxxxxxxxxxxx xxxxxx probíhá:
|
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výroben xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxx preventivní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zabránit xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx jakémukoli xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx používaná x&xxxx;xxxxxx medikovaného xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx vyčištěna. |
|
3. |
Jsou-li x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv xxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXX XX.&xxxx;7 ODST. 3
|
Účinná látka |
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX XX OZNAČOVÁNÍ XXXXX XX.&xxxx;9 XXXX.&xxxx;1
Xx etiketě xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny tyto xxxxx:
|
1) |
xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx „meziprodukt xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx“; |
|
2) |
xxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx označování. X&xxxx;xxxxxxx, xx výrobce xxxx xxxxxxxxxxxxxx krmivářského podniku xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
|
3) |
léčivé xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx množství (mg/kg) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxx a držitele xxxxxxxxxx, xxx záhlavím „xxxxxx xxxxxxxxx“; |
|
4) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a nežádoucí xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx; |
|
5) |
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxxxxxxx ochranná lhůta xxxx údaj „bez xxxxxxxxxx lhůt“; |
|
6) |
u medikovaného xxxxxx xxx xxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx s výjimkou kožešinových xxxxxx varování, xx xxxx medikované xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zvířat, a upozornění, xx xx nutno xxxxxxxxx toto krmivo xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx; |
|
7) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx číslo xxxx jiný vhodný xxxxxxx, xxx chovatel xxxxxx xxxx vedle xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku; |
|
8) |
návod x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; |
|
9) |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x&xxxx;xx vyjádřena xxxxx „xxxxxxxxxx xx …“ xxxxxxxxxxxxx datem, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny pro xxxxxxxxxx; |
|
10) |
xxxxxxxxx o tom, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva představuje xxxxx ohrožení životního xxxxxxxxx a případně xxxx xxxxxxxx rezistenci xxxx xxxxxxxxxxxxxx; |
Xxxx 1 xx 10 se xxxxxxxxxx xx provozovatele xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXX IV
POVOLENÉ XXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX NEBO XXXXXXXXXXXX PODLE XX.&xxxx;9 XXXX.&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx v éto xxxxxxx zahrnují pouze xxxxxxxxx odchylky.
Zjistí-li se, xx xxxxxxx medikovaného xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedeného xx xxxxxxx, použije xx xxxxxxxxx xx xxxx 10&xxxx;%.
X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
|
&xx;&xxxx;500&xxxx;xx |
±&xxxx;10&xxxx;% |
|
≤&xxxx;500&xxxx;xx |
±&xxxx;20&xxxx;% |
XXXXXXX V
INFORMACE, KTERÉ XXXX BÝT UVEDENY X&xxxx;XXXXXXXX VETERINÁRNÍHO LÉKAŘE XX XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX.&xxxx;16 XXXX.&xxxx;6
XXXXXXX XXXXXXXXXXXXX LÉKAŘE XX XXXXXXXXXX XXXXXX
|
1. |
Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx předpisu, datum xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xx doba xxxxxxxxx kratší, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;8) x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
3. |
Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx provozu, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx kategorie, xxxxx x&xxxx;xxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx xxx je xx vhodné, hmotnost xxxxxx. |
|
5. |
Xxxxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxx xx xxx léčeno. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx onemocnění, kterému xx xx xxxxxxxx. |
|
6. |
Xxxxx (xxxxx a registrační číslo) xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx látek. |
|
7. |
Pokud se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;107 xxxx.&xxxx;4, článků 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. |
|
8. |
Xxxxx xxxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). |
|
9. |
Xxxxxxxx medikovaného xxxxxx. |
|
10. |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně doby xxxxxx xxxxx. |
|
11. |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v denní xxxxx dávce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xx xxxxx a den. |
|
12. |
V případě xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lhůta, x&xxxx;xxxxx xx nulová. |
|
13. |
Veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx používání, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
14. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a kožešinových zvířat xxxxxxxx „Tento předpis xxxxx xxxxxxxx použít“. |
|
15. |
Následující xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxx provozovatel výrobny xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx:
|
|
16. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo podpis xxxxxxxxxxxxx výrobny xxxxx xxx vlastní xxxxxxx. |
XXXXXXX XX
SROVNÁVACÍ XXXXXXX XXXXX ČLÁNKU 25
|
Xxxxxxxx 90/167/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx 1 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 3 |
|
Xx. 3 odst. 1 |
Čl. 5 odst. 1 |
|
Xx. 3 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 4 odst. 1 |
Článek 4, xx. 5 odst. 2, článek 6, xx. 7 odst. 1, xxxxxx 13, 16 x xxxxxxx X |
|
Xx. 4 odst. 2 |
— |
|
Xx. 5 xxxx. 1 |
Xxxxxx 10 |
|
Xx. 5 odst. 2 |
Xxxxxx 4 a 7 x xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 6 |
Xxxxxx 9 a příloha III |
|
Článek 7 |
— |
|
Xx. 8 xxxx. 1 a 2 |
Xxxxxx 16 |
|
|
|
|
Čl. 8 xxxx. 3 |
Čl. 17 xxxx. 6 |
|
Xx. 9 odst. 1 |
Článek 13, xx. 17 xxxx. 1 x 2 |
|
Xx. 9 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 9 xxxx. 3 |
— |
|
— |
Xxxxxx 11 |
|
Xxxxxx 10 |
Xx. 12 xxxx. 1 |
|
— |
Článek 14 |
|
— |
Článek 15 |
|
— |
Xx. 17 xxxx. 3, 4 x 5 |
|
— |
Xx. 17 xxxx. 7 |
|
— |
Xxxxxx 18 |
|
Xxxxxx 11 |
— |
|
Xxxxxx 12 |
Článek 19 |
|
— |
Xxxxxx 20 |
|
— |
Xxxxxx 21 |
|
— |
Xxxxxx 22 |
|
— |
Článek 25 |
|
— |
Článek 26 |
|
Xxxxxx 13 |
— |
|
Článek 14 |
Čl. 12 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 15 |
— |
|
Xxxxxx 16 |
— |
|
Xxxxxxx X |
Příloha X |
|
Xxxxxxx X |
— |
|
— |
Xxxxxxx II |
|
— |
Xxxxxxx XX |