XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (XX) 2019/4
xx xxx 11. xxxxxxxx 2018
x xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 183/2005 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ XXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, a zejména xx čl. 43 xxxx. 2 x xx. 168 xxxx. 4 xxxx. x) této smlouvy,
s ohledem xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,
xx postoupení xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aktu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
xx konzultaci x Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxx legislativním xxxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Směrnice Xxxx 90/167/XXX (3) představuje xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(2) |
Živočišná xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Unie xxxxxx xxxxxxxx místo. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxx xxxx na xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, jež nejsou xxxxxx k produkci xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (4), x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx krmiv, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie. Ochrana xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx potravinového práva Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx než xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx léčba, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, by xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupy xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/167/EHS xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x x xxxxxxxxxxxx stanovení x xxxxxxxx možnosti léčit xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Medikované xxxxxx je xxxxxx x xxxx perorálního podání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx krmivo xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx neměly spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Registrace xxx použití x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx x xxxxx xxx xxxx xx řídí xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2019/6 (5). |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/6 se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx 90/167/XXX xxxxxxxxxx xxxx „xxxxxxx“, až do xxxx, xxx se xxxxxx xxxx přípravky xxxxxxxxxxxx krmivy xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx se však xxxxxxx výhradně xxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xxxxx z druhů xxxxx xxxxxxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 183/2005 (6), (XX) x. 767/2009 (7), (ES) x. 1831/2003 (8) x xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/32/XX (9). Xxxxx xx xxxx medikované xxxxxx vyrábí x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxx z krmné xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx surovin. Xx xx týká xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx ve výrobně xxxxxxx směsí, xx xxxxxxxxx vybaveném vozidle xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, kteří xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx. |
|
(9) |
Pro xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zařízení x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx,xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Medikovaná xxxxxx xxxxxxxx do Xxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a dovozní podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 183/2005 x x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2017/625 (10). X xxxxx rámci xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Unie xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v článku 12 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxxxxxx xxxxxx krmiv do xxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Na produkty xxxxxx xx vývoz xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a používání xxxxxxxxxxxx krmiv x xxxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Zatímco xx veterinární léčivé xxxxxxxxx a jejich xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx by xx xxxxx xxxx xxxxxxxx a odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nařízení. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx medikovaných krmiv x x xxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx. |
|
(14) |
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx homogenní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx homogenity xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxx vyrábět x xxxxx xxxxxxx provozu xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či veterinární xxxxxx přípravky. Výroba xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx sebou xx téže xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx stopových xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xx xx zahájení xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxx“. |
|
(16) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, zpracování, xxxxxxxxxx xxxx přepravy xxxxx, xxx se pro xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobní xx xxxxxxxxxx zařízení, xxxxxx pojízdných xxxxxxx xxxxx, skladovací prostory xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx pojem „xxxxxxx xxxxxxxxxxx“ používá xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxx krmiva. Kontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v medikovaném xxxxxx by se xxxx xxxxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxx na xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxx xxxxxxx xxxxxx zvířat, xxxxxxxx zdraví i životního xxxxxxxxx je třeba xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx „xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Do xxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx necílového krmiva xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx jeho xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx medikovaných xxxxx by mělo xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 767/2009 x xxxx xx podléhat zvláštním xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informace potřebné xxx xxxxxxx podání xxxxxxxxxxxx krmiva. Podobně xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx medikovaného xxxxxx a skutečným xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx by xxxx být x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx obalech xxxx xxxxxxxx. To xx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx mohla xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soutěž. Xxxxx xx měla xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx splňovat určitá xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx lékaři xxxxx xxxx svým xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupné x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx nemohou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či nadměrné xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xx xxxxx xxxxxxx veřejné zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvnitř Xxxx a při jejich xxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx v těchto krmivech xxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) 2019/6. |
|
(22) |
Xx důležité zohlednit xxxxxxxxxxx rozměr xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx šířit xx xxxxxxx x xxxxxxx v Unii x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx. Tuto skutečnost xxxxxxxxx xxxxxx 118 xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx třetích xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx živočišného xxxxxx vyvážených z těchto xxxxxxx zemí xx Xxxx. Xx xx xxxxx xxxxxxxxx i v souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. V kontextu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx s činnostmi x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxx plán Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxx xxx rezistenci xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx se xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx a produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx třetích xxxx xx Xxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv s obsahem xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx celosvětové xxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx krmných směsí, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx medikovaná xxxxxx a meziprodukty, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 183/2005, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx některé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx některé xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osvobozeni, xxxx by však xxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx registrace x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 183/2005. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx chovu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířat, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a nepodléhají povinnosti xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxx přechodný xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/167/XXX. |
|
(24) |
Xx xxxxx dbát xx xx, aby požadavky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a prováděcími xxxx, xxxxx xxxx přijaty xx základě tohoto xxxxxxxx a týkají xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx provozovatelů xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(25) |
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx předložením xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jiného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na medikované xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxx medikované krmivo xxxxxxxxxx veterinárním lékařem x xxxxxx xxxxxxxx státě, xxxx by xxx xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx uznán x xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx státě. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použitelným x xxxxxxxx xxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxxxxx jinou odborně xxxxxxxxxx osobou xxx xxxxxxxxxxxx lékařem xx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xx xxxxx žádného xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u nichž xx nezbytné stanovení xxxxxxxx veterinárním lékařem. |
|
(26) |
Xxx xxxx zaručeno obezřetné xxxxxxxxx medikovaných xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o přípravku, x xxxxxx xxxxxxxx k produkci potravin x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a zajištěna xxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(27) |
X xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx případů, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx s nařízením 2019/6 xx mělo být xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xxxxxxxxxxxx antimikrobika x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx existuje xxxxxx xxxxxx šíření xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx onemocnění. |
|
(28) |
Používání xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx mělo zakládat xx poznatcích o stavu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx. Navzdory xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přijímají xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx přenosná xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx veřejné xxxxxx. Xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx obsahujícího imunologické xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx některé xxxxxxxxxxxxxxx xx mělo být xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx onemocnění. |
|
(29) |
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. xxxxx 2006. |
|
(30) |
Koncepce „Xxxxx xxxxxx“, xxxxxx přijaly XXX a Světové xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vzájemně xxxxxxxxx, a že je xxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zvířat x xxxx xxxxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(31) |
Xxx 17. června 2016 přijala Xxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx „ Xxxxx xxxxxx“ za xxxxxx xxxx proti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx 13. xxxx 2018 xxxxxx Xxxxxxxx parlament xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx „Xxxxx zdraví“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(32) |
Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx meziproduktů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx uplynula xxxx xxxxxxxxxxxxx, a to x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx mohly xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx zdraví zvířat xxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx o tom, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx nebo likvidace xxxxxxxx, xx mělo xxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxx odpovídající konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranami xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx účelu. |
|
(33) |
Xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a vědeckého xxxxxx xx měla xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přijímat akty x xxxxxxx x xxxxxxx 290 Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx o stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o povinnostech xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, skladováním, xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx antimikrobních xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx krmivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx medikovaných krmiv xxxx meziproduktů x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vedla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x xx xxxxxxx xxxxxx, a aby xxxx xxxxxxxxxx probíhaly x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2016 x xxxxxxxxxxx tvorby právních xxxxxxxx (11). Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxx Evropský xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx mají xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(34) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx Xxxxxx svěřeny xxxxxxxxx pravomoci. Xxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 182/2011 (12). |
|
(35) |
Členské xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxxxx uplatňování. Stanovené xxxxxx by xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(36) |
X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx provozovatelů xxxxxxx krmiv xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 183/2005, by xxxxxxx nařízení xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(37) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, poskytovat uživatelům xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a posílit xxxxxx fungování vnitřního xxxx, xxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx, ale xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx dosaženo xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec toho, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx těchto xxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx týkající xx krmiv x&xxxx;xxxxx xx použijí, xxxx xxxx dotčena xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, (XX) č. 183/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;767/2009 x&xxxx;xxxxxxxx 2002/32/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Toto nařízení xx použije xx:
|
x) |
xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx; |
|
b) |
uvádění xx xxx, xxxxxx dovozu xx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, na xxxxx xx vyznačeno, xx xxxx určeny xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 9, 16, 17 x 18. |
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/6, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
1. Xxx účely tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxx“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x „xxxxxxx xx trh“ stanovené x xx. 3 bodech 4, 5 a 8 nařízení (XX) x. 178/2002; |
|
x) |
definice „xxxxxxxxxxx xxxxx“ a „denní xxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxx určeného x xxxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxxx xxx není xxxxxx x xxxxxxxx potravin“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, „krmných surovin“, „xxxxx xxxxx“, „xxxxxxxxxx xxxxxxx“, „xxxxxxxxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxxxx xxxxxx“, „doby xxxxxxxxx trvanlivosti“, „xxxxx“„xxxxxxxx“ x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 2 xxxx. c), x), e), x) x), x), x), x), x), x), x) x x) nařízení (XX) x. 767/2009; |
|
x) |
xxxxxxxx „provozu“ xxxxxxxxx x xx. 3 písm. x) nařízení (ES) x. 183/2005; |
|
x) |
xxxxxxxx „úředních xxxxxxx“ xxxxxxxxx v čl. 2 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2017/625 x xxxxxxxx „xxxxxxxxxxx orgánu“ xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
definice „xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku“, „xxxxxx xxxxx“, „ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxxxxxxx“ „xxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxxxx x xx. 4 bodech 1, 3, 5, 12, 13, 14, 15, 16 x 34 xxxxxxxx (XX) 2019/6, x „xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx x xxxxxx 35 uvedeného xxxxxxxx. |
2. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se dále xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx, xxxxx lze přímo xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a které se xxxxxx x xxxxxxxxx směsi xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx meziproduktů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxx“ krmivo, které xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dalších xxxxx x xxxxx xx skládá x xxxxxxxxx směsi jednoho xxxx xxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx krmnou xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx medikovaného krmiva; |
|
x) |
„xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx, ať xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivou xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxxxxx krmivářského xxxxxxx, xxxxx vyrábí xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
g) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx potřebu“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku, který xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výlučně x xxxxxxx xx vlastním hospodářství; |
|
x) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx krmivo“ dokument xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xx xxxxxxxxxx krmivo; |
|
i) |
„xxxxxxxx“ xxxxxxxx forma xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx krmivy x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx dodávání xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
„chovatelem xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je trvale xx dočasně xxxxxxxxx xx xxxxxxx. |
XXXXXXXX II
VÝROBA, XXXXXXXXXX, XXXXXXXX A UVÁDĚNÍ NA XXX
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, skladují, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx výlučné xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx prvního xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 5 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx čl. 101 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;105 odst. 9 nařízení (XX) 2019/6.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx medikovaná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;57 x&xxxx;xxxxxxxx IV xxxxx 5 nařízení (EU) 2019/6.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 112, 113 nebo 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxxxxxxx krmivářského xxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, aby:
|
x) |
medikované xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, v případech xxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxx do xxxxxx zapracovány; xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xx xxxxxxxxx xxxxx schválená xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxx maximální xxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziproduktu nezapracovala, xxxxx xx již xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx veterinárním xxxxxxx přípravku; |
|
c) |
xxxxx je xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx v doplňkové xxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí překročit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxx do krmiva xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, x x dodržovaly xxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) 2019/6, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxx xxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxx medikovaná xxxxxx odpovídala předpisu xxxxxxxxx x xxxxxx 16.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek v medikovaném xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx pro homogenní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx akty se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 21 xxxx. 2.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4 s cílem xxxxxxx xxxxxxx kontaminaci.
2. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 20 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx jsou tyto xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/32/XX. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx stanovit metody xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
Xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx křížové kontaminace, xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 28. xxxxx 2023 Komise xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 20 xx xxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxx jde o antimikrobní xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx seznamu x xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v krmivu.
Xxxxx xxx o maximální hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx, tyto xxxx v přenesené pravomoci xxxx xxx založeny xx vědeckém xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx léčivých xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx jako látka x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v kompletním xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxx.
5. Do xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3, mohou xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx kontaminace.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxx vystavením xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xxxxx xxx vyráběny x xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx dodávání xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vystavením xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 16.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx článku xx xxxxxxxxxx xx:
|
a) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx v souladu x xxxxxxx 112 xxxx 113 nařízení (XX) 2019/6. |
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxx nařízení.
Xxxxx xxxx xx na xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx směsi, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 767/2009 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx surovin x xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx k nim být xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx krmivech nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kontrolách xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2017/625 jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx uváděny na xxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obaly xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxx otevření xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx uzávěr xxx xxxxxx být znovu xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 se nevztahuje xx provozovatele xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxxx chovateli xxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxx na medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx určenou výhradně xxx veterinární lékaře.
2. Xxxxxxx xxxxx obsahovat x xxxxx xxxxxx informace, které xx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx účely s výjimkou xxxxxx množství xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx formě xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx xxx řádně jako xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx veterinárním lékařům xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx x xxxxxx Unie x xxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx krmivářského xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziprodukty x xxxxxxxx státě xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx vyrobeny, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx meziproduktů povoleny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v souladu s nařízením (XX) 2019/6.
2. Provozovatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxx, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v členském státě xxxxxxx v souladu s nařízením (XX) 2019/6.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXX PROVOZŮ
Článek 13
Povinnost xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří:
|
a) |
medikované krmivo xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx přepravují xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx výhradně xxxx obchodníci, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziprodukty xx xxxxxxxxx prostorách; |
|
c) |
medikované xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx místě před xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výroben xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx členský xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx tuto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx s medikovanými xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kožešinových xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx státy zavedou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k zajištění xxxx, xxx měly xxxxxxxxx orgány x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o jejich xxxxxxxx, přičemž xxxxxxx xxxxxxxx a zbytečné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xx. 13 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 19 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 183/2005 xxx xxxxxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx a registraci
1. Xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/167/XXX xxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx do působnosti xxxxxx nařízení, mohou xxxxxxxxxx xx své xxxxxxxx, pokud do 28. xxxxxxxx 2022 xxxxxxxx příslušnému orgánu x xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx zařízení, xxxxxxxxxx, x xxxxx formě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 3 xxxxxx nařízení.
2. Není-li xx xxxxxxxxx xxxxx předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) č. 183/2005.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX A POUŽITÍ
Článek 16
Předpis
1. Dodávání xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx:
|
x) |
xxxxxxxxxx x, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx provozovatelem xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, držení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx xxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavcích 2 xx 10. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx klinickém xxxxxxxxx nebo jiném xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx onemocnění.
3. Odchylně od xxxxxxxx 2 lze xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx diagnostikovaného xxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 je v případě, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxx xxxxxxxx předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx infestace xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxx článku může xxxxxxx stát xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použitelným xx xxx 27. ledna 2019.
Xxxxxx xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, u nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pododstavci xxxxxxx xxx vystavování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx předpisy se xxxxxxx vztahují xxxxxxxx 6, 7, 8 x&xxxx;10 xxxxxx xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X.
Xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo uchovává xxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxx nebo odborně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5 vystavující xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zvířete xxxxxxxx k produkci potravin xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo.
Originál a kopie xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxx než kožešinová xxxxxxx smí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předepsané xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx veterinárního lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx v souladu xx souhrnem xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx krmiva, x&xxxx;xxxx-xx konkrétně xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx jeden xxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva obsahujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dva xxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a kožešinových xxxxxx po xxxx xxx týdnů. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv obsahujících xxxxxxxxxxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx platí xxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxx pěti dnů xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Dále xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebylo neslučitelné x&xxxx;xxxxx léčbou nebo xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxxx xxxxxxx na medikované xxxxxx x&xxxx;xxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx:
|
x) |
xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (EU) 2019/6; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx dávku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxxx u nemocných xxxxxx xx může xxxxx od xxxxxxx xxxxx krmné xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 50&xxxx;% xxxxx xxxxx xxxxx na xxxx krmné xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsažena x&xxxx;xxxxxxx 50&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx poměr xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, vypočtený xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v souladu s odstavci 2, 3 x&xxxx;4 xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx.
12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxx xxxxxxx formát xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v elektronické xxxxxx. Xxxx prováděcí xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;2.
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx, pro xxxxx xxx vystaven předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16.
2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, aby medikované xxxxxx bylo podáváno xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxx, aby nebylo xxxxxxxxx medikované xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 107 xxxxxxxx (XX) 2019/6, x xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx používat x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx se používají x xxxxxxx x xxxxxxx 110 xxxxxxxx (XX) 2019/6 x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx vystaveného x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
6. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Chovatel xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx, který těmto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 108 nařízení (XX) 2019/6. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx poraženo.
Xxxxxx 18
Xxxxxxx xxx sběr xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx použitelnosti
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xx likvidaci xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, u nichž xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx, xxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxxxx zvířat xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, než xxxxxxxx použije xxx xxxxx uvedenou x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx byla xxxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranami.
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx umístění xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxx míst x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zemědělcům, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx osobám.
KAPITOLA V
PROCESNÍ A ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx přijímat xxxx v přenesené xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 20, xxxxxxx xx xxxx přílohy X&xxxx;xx X&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxx přenesené pravomoci
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xx svěřena Xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v tomto článku.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx akty x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článcích 7 a 19 xx xxxxxxx Komisi xx xxxx xxxx xxx xxx dne 27. xxxxx 2019. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx devět xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prodlužuje x xxxxxx xxxxxx období, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tři měsíce xxxx koncem každého x xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx mohou xxxxxxxxx pravomoci uvedené x xxxxxxxx 7 x 19 xxxxxxx zrušit. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v něm xxxxx určené. Rozhodnutí xxxxxx účinku prvním xxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx k pozdějšímu xxx, xxxxx je x xxx upřesněn. Xxxxxxxx xx platnosti xxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2016 x xxxxxxxxxxx tvorby xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Přijetí aktu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx.
6. Xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 x 19 xxxxxxx x xxxxxxxx pouze xxxxx, pokud xxxxx xxxx Xxxxxxxx parlament xxxx Xxxx nevysloví xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxx xxx xxxxx akt xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx parlament x Xxxx xxxx xxxxxxxxx této xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Z podnětu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo Xxxx xx xxxx lhůta xxxxxxxxx o dva xxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx zřízený xx. 58 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx „xxxxx“). Xxxxx výbor xx xxxxxxx ve xxxxxx nařízení (EU) x. 182/2011.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 182/2011.
3. Má-li xxx x xxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx tento postup xxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx xx lhůtě xxx xxxxxx stanoviska xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx výboru.
Xxxxxx 22
Xxxxxx
1. Xxxxxxx státy stanoví xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxx x xxxxxxxx oznámí Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 28. xxxxx 2022 x xxxxxxxxxx xx oznámí všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Článek 23
Změna xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;183/2005
Xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;183/2005 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:
(*1) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/4 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx medikovaných xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;183/2005 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX (Xx. xxxx. X 4, 7.1.2019, x. 1).“" |
|
2) |
Odstavec 2 xx xxxxxxxxx xxxxx: „2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxx krmiv xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/4 xxxx doplňkových látek xxxx premixů doplňkových xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx silážování, xxxxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxxx prováděných xxxxxxx.“ |
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxx opatření
Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v článku 26, xxx xxx 27. xxxxx 2019 xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 7 odst. 3.
Xxxxxx 25
Xxxxxxx
Xxxxxxxx 90/167/EHS xx xxxxxxx.
Xxxxxx na zrušenou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Použije se xxx dne 28. xxxxx 2022.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2018.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. TAJANI
Za Xxxx
předsedkyně
X. XXXXXX-XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;242, 23.7.2015, x.&xxxx;54.
(2) Postoj Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 25. října 2018 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS xx dne 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu, xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Společenství (Xx. xxxx. X&xxxx;92, 7.4.1990, x.&xxxx;42).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(5) Nařízení Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xx xxx 11. xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích a o zrušení xxxxxxxx 2001/82/XX (xxx xxxxxx 43 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx).
(6) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 183/2005 xx dne 12. ledna 2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na hygienu xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;35, 8.2.2005, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;767/2009 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx krmiv, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 79/373/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 80/511/XXX, xxxxxxx Xxxx 82/471/XXX, 83/228/XXX, 93/74/EHS, 93/113/XX a 96/25/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2004/217/XX (Xx. xxxx. L 229, 1.9.2009, x.&xxxx;1).
(8) Nařízení Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/32/XX ze xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Xx. xxxx. X&xxxx;140, 30.5.2002, x.&xxxx;10).
(10) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/625 xx xxx 15. března 2017 x&xxxx;xxxxxxxx kontrolách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx činnostech prováděných x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx práva x&xxxx;xxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;999/2001, (ES) x.&xxxx;396/2005, (XX) x.&xxxx;1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (XX) č. 1151/2012, (XX) č. 652/2014, (XX) 2016/429 a (EU) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;1/2005 a (ES) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x&xxxx;2008/120/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, xxxxxxx Rady 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/EHS, 91/496/XXX, 96/23/ES, 96/93/XX x&xxxx;97/78/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady 92/438/XXX (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx) (Úř. věst. X&xxxx;95, 7.4.2017, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 123, 12.5.2016, s. 1.
(12) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx výkonu prováděcích xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 55, 28.2.2011, x. 13).
XXXXXXX X
XXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXXXX KRMIVÁŘSKÝCH XXXXXXX XXXXX XXXXXX&xxxx;4
XXXXX 1
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx okolí xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx a písemně xxxxxxxxxxx xxxxx čištění, xxxxx zajistí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kontaminace, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx omezen xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
XXXXX 2
Zaměstnanci
|
1. |
Musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx a jejich dodávání xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxx jakosti. |
|
2. |
S výjimkou xxxxxxxxxxxxx pojízdných xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx výroben xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx odpovědné xx xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx nezávislé, a nesmí xx xxxxx vykonávat xxxxx xxxxx. |
XXXXX 3
Xxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxx správnou xxxxxxx praxi xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;20 nařízení (XX) č. 183/2005. |
|
2. |
Medikovaná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxx ke xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx medikovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx identifikován, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx nebyla ovlivněna xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. |
XXXXX 4
Xxxxxxxx xxxxxxx
|
1. |
Xxxx být x&xxxx;xxxxxxx formě xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, metody xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx se specifikacemi xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, která mají xxx přijata x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx vymezit, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx linka. |
|
2. |
Pravidelné zvláštní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovených v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2, maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx trvanlivosti xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
XXXXX 5
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx oddělených a zabezpečených xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nádob xxxxxx navržených xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, upraveny x&xxxx;xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostorách. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx a přepravovány xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxx identifikovatelné. Xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxx xxx určena xxxxxxxx xxxxxxxx xxx skladování xxxxxxxxxxxx krmiv a meziproduktů x&xxxx;xxxxxxxxx dobou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxx medikovaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k přepravě medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx každém použití xxxxxxxxx. |
XXXXX 6
Xxxxxx záznamů
|
1. |
Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, výrobě, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx trh, xxx xxxx možné účinné xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx obsahují:
Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxx odstavci xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxx nejméně pěti xxx ode xxx xxxxxx vystavení. |
ODDÍL 7
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produktu
|
1. |
Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx uvádějí xxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx trh, xxxx xxx xxxxxxx systém xxx registraci x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx a v případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx z oběhu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx stažených xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx znovuuvedením xx oběhu xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx s cílem zajistit, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Unie na xxxxxxxxxx xxxxx. |
XXXXX 8
Dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyroben xxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výroben xxxxx xxxx mít xx xxxxxxx kopie xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx členského státu, x&xxxx;xxxxx výroba xxxxxxxxxxxx xxxxxx probíhá:
|
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx pojízdných xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, musejí xxx xxxxxxx používaná x&xxxx;xxxxxx medikovaného krmiva xx každém xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx značky xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv pouze xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxx xxxxxx byla oznámena xxxxxxxxxxx orgánu. |
XXXXXXX II
SEZNAM XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX PODLE XX.&xxxx;7 XXXX.&xxxx;3
|
Xxxxxx xxxxx |
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
XXXXXXX III
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXXX XX OZNAČOVÁNÍ XXXXX XX.&xxxx;9 XXXX.&xxxx;1
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů xxxx být xxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxx „xxxxxxxxxx krmivo“ xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx“; |
|
2) |
xxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx krmivářského xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx tyto xxxxx:
|
|
3) |
xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx/xx) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx registračního xxxxx a držitele registrace, xxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx“; |
|
4) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx; |
|
5) |
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxx xxxx „bez xxxxxxxxxx lhůt“; |
|
6) |
u medikovaného xxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx varování, xx xxxx xxxxxxxxxx krmivo xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxx dohled a dosah xxxx; |
|
7) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx mohl vedle xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku; |
|
8) |
návod x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; |
|
9) |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx do …“ xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
10) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxx provedená xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx a případně může xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx; |
Xxxx 1 až 10 se xxxxxxxxxx xx provozovatele pojízdných xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx medikovaná xxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX ČL. 9 XXXX.&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx v éto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xx, xx složení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx odchyluje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, použije se xxxxxxxxx xx výši 10&xxxx;%.
X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
|
&xx;&xxxx;500&xxxx;xx |
±&xxxx;10&xxxx;% |
|
≤&xxxx;500&xxxx;xx |
±&xxxx;20&xxxx;% |
XXXXXXX X
XXXXXXXXX, XXXXX XXXX XXX XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX XX MEDIKOVANÉ XXXXXX XXXXX XX.&xxxx;16 ODST. 6
PŘEDPIS XXXXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX
|
1. |
Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje veterinárního xxxxxx včetně xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxx xxxxxxxxx, jedinečné xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx platnosti xxxxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, než xx uvedeno x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;8) x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx elektronická xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře. |
|
3. |
Celé xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx chovatele xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx číslo provozu, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, druhu x&xxxx;xxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx. |
|
5. |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx antimikrobních xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx. |
|
6. |
Xxxxx (xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx názvu xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx látek. |
|
7. |
Pokud se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle čl. 107 xxxx.&xxxx;4, xxxxxx&xxxx;112, 113 xxxx 114 nařízení (XX) 2019/6, xxxxxxxxxx xx tímto xxxxxx. |
|
8. |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků a léčivé xxxxx či xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx medikovaného xxxxxx). |
|
9. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva. |
|
10. |
Návod x&xxxx;xxxxxxx pro chovatele xxxxxx, včetně xxxx xxxxxx xxxxx. |
|
11. |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxx xxxxx dávce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvíře x&xxxx;xxx. |
|
12. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx. |
|
13. |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
14. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx „Tento předpis xxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. |
|
15. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které doplní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výrobny xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx:
|
|
16. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx chovatele xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vlastní potřebu. |
XXXXXXX VI
XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX 25
|
Směrnice 90/167/EHS |
Toto xxxxxxxx |
|
Xxxxxx 1 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 3 |
|
Xx. 3 odst. 1 |
Xx. 5 odst. 1 |
|
Čl. 3 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 4 xxxx. 1 |
Xxxxxx 4, xx. 5 odst. 2, xxxxxx 6, xx. 7 xxxx. 1, xxxxxx 13, 16 x xxxxxxx X |
|
Čl. 4 odst. 2 |
— |
|
Čl. 5 xxxx. 1 |
Xxxxxx 10 |
|
Xx. 5 odst. 2 |
Články 4 x 7 a příloha X |
|
— |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 6 |
Xxxxxx 9 a příloha XXX |
|
Xxxxxx 7 |
— |
|
Xx. 8 odst. 1 x 2 |
Článek 16 |
|
|
|
|
Xx. 8 xxxx. 3 |
Xx. 17 xxxx. 6 |
|
Xx. 9 xxxx. 1 |
Xxxxxx 13, xx. 17 odst. 1 a 2 |
|
Čl. 9 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 9 xxxx. 3 |
— |
|
— |
Xxxxxx 11 |
|
Xxxxxx 10 |
Xx. 12 xxxx. 1 |
|
— |
Xxxxxx 14 |
|
— |
Xxxxxx 15 |
|
— |
Xx. 17 odst. 3, 4 x 5 |
|
— |
Xx. 17 odst. 7 |
|
— |
Xxxxxx 18 |
|
Xxxxxx 11 |
— |
|
Xxxxxx 12 |
Xxxxxx 19 |
|
— |
Xxxxxx 20 |
|
— |
Xxxxxx 21 |
|
— |
Xxxxxx 22 |
|
— |
Článek 25 |
|
— |
Článek 26 |
|
Xxxxxx 13 |
— |
|
Xxxxxx 14 |
Čl. 12 xxxx. 2 |
|
Článek 15 |
— |
|
Xxxxxx 16 |
— |
|
Xxxxxxx A |
Příloha X |
|
Xxxxxxx X |
— |
|
— |
Xxxxxxx II |
|
— |
Příloha XX |