Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 767 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0012

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0012

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/12

ze dne 3. xxxxx 2019

x xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

X xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx dvě xxxxxxx x xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx v krmivech a ve xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx se xxxxxx povolení L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat, xxx xx xxx zařazena xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“, x X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx NITE BP-02186 xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, x xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx svých stanoviscích xx dne 18. dubna 2018 (2) x 19. xxxxx 2018 (3) xxxxxx k závěru, xx za navržených xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02186 a Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 10741X xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx ani xx xxxxxxx prostředí x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, měl xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v bachoru. Xx xxxxx stanoviscích vyjádřil xxxx obavy xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nerovnováhy, xxxx-xx L-arginin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx pro L-arginin xxxxx xxxxxxxxx obsah. Xxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx ve xxxxxxx množství. Xxxxx xx v případě xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatele, xx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxx xx zásobení xxxxx esenciálními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aminokyselinami z výživy.

(6)

Pokud xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xx není xxxxx xxxx prokazovat xxxxxxxx, xxxx-xx látka xxxxxxx v doporučené dávce. Xxxxxxx L-argininu xxxx xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxx xx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxx xxxxxxx zásobení xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

(7)

Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávy x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx prokazuje, xx xxxx splněny podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s vodou.

(10)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

1.   Xxxxx X-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10741X x X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx povolují xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(5):5276.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(5):5277.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva o xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx

3x363

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x sušině) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 1,5 %

Charakteristika xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((S)-2-amino-5-guanidinopentanová xxxxxxxx) x fermentace xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186.

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx kvantifikaci argininu x doplňkové látce x xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC/VIS) – xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

X-xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx trh x používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx skládající xx z xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x stabilita xx vodě x xxxxxxxx.

4.

Xxxxx vlhkosti musí xxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx, xxxxxxx ve vodě x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika vyplývající x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx cest.

24. xxxxx 2029

3x362

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 0,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) z fermentace xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM10741P

Chemický xxxxxx: C6H14N4O2

Číslo CAS: 74-79-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Chemical Xxxxx „L-arginine xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx argininu v xxxxxxxxx xxxxx x xx vodě:

—

chromatografie s xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS)

Pro xxxxxxxxxxxx argininu v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x fotometrickou detekcí (XXX/XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx zvířat

1.

L-arginin xxx xxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skládající se x xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxx xx xxxx x napájení.

3.

V xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ve xxxx k napájení.

4.

Prohlášení xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx x premixu: „Xxx xxxxxxxx L-argininu, xxxxxxx xx xxxx x napájení, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích cest.

24. xxxxx 2029

Kategorie: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx

3x363

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem L-argininu 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx vody 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx kyselina) z xxxxxxxxxx xxxxxx

—

Xxxxxxxxxxx coli XXXX BP-02186

Chemický xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Číslo XXXXXX: 17.003

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x doplňkové látce:

—

Food Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC/VIS) – xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

—

—

—

1.

X-xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x používán jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x přípravku

2.

Doplňková xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x označení xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx a premixu xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x kompletním xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

24. xxxxx 2029

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.