Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 941 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0012

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0012

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/12

xx xxx 3. xxxxx 2019

x xxxxxxxx L-argininu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx předloženy xxx xxxxxxx o povolení X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10741X a Escherichia xxxx XXXX BP-02186 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx a ve xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxx žádosti xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Žádosti xx xxxxxx xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KCCM 10741X jako xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx, jež xx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, a L-argininu x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02186 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxx zařazena xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“, xxxxxxx skupiny „aminokyseliny, xxxxxx soli x xxxxxxx“, x xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, funkční skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxxx 2018 (2) x 19. xxxxx 2018 (3) xxxxxx k závěru, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxx nemá X-xxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX BP-02186 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx nehrozí bezpečnostní xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxx všechny druhy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx byl xxxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, měl by xxx xxxxxxx před xxxxxxxxx v bachoru. Ve xxxxx stanoviscích xxxxxxxx xxxx xxxxx ohledně xxxxx nutriční xxxxxxxxxxx, xxxx-xx L-arginin podáván xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx X-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx xxxxxxx upozornit xxxxxxxxx, xx je třeba xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx na zásobení xxxxx esenciálními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aminokyselinami x xxxxxx.

(6)

Xxxxx xxx x xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látky, xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx prokazovat xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. V doporučené xxxxx xx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zásobení všemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávy x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle přílohy xxxxxx nařízení.

(9)

Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx L-argininu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, nebrání jejímu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.

(10)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

1.   Xxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10741X x X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx povolují jako xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxx L-arginin z Escherichia xxxx XXXX BP-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. ledna 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(5):5276.

(3)  EFSA Journal 2018; 16(5):5277.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x analogy

3c363

—

L-arginin

Složení xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx L-argininu 98 % (v xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((S)-2-amino-5-guanidinopentanová xxxxxxxx) x fermentace xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxx coli NITE XX-02186.

Xxxxxxxx xxxxxx: C6H14N4O2

Číslo XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx identifikaci X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x doplňkové xxxxx x xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC/VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

X-xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx trh x používán jako xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxx xx xxxx k xxxxxxxx.

3.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

4.

Xxxxx vlhkosti xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx etiketě doplňkové xxxxx a xxxxxxx: „Xxx podávání X-xxxxxxxx, xxxxxxx xx vodě x napájení, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx a premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx dýchacích xxxx.

24. xxxxx 2029

3x362

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx x minimálním xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 0,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((S)-2-amino-5-guanidinopentanová xxxxxxxx) x fermentace xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX10741X

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx látce x xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 152/2009.

Xxxxxxx druhy xxxxxx

1.

X-xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx se x přípravku.

2.

Tuto doplňkovou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x premixu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxxx xx etiketě doplňkové xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

5.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx cest.

24. xxxxx 2029

Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: zchutňující xxxxx

3x363

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx L-argininu 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx

—

Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-02186

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Číslo XXXXXX: 17.003

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „L-arginine xxxxxxxxx“

Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x doplňkové látce

—

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC/VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

—

—

—

1.

X-xxxxxxx smí být xxxxxx xx xxx x používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx zapracovat xx formě xxxxxxx.

3.

X xxxxxx pro použití xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx uveden x označení xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xx etiketě doplňkové xxxxx x premixu xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrannými prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

24. xxxxx 2029

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.