Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 489 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0012

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0012

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/12

xx xxx 3. xxxxx 2019

x xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX XXXXXX,

s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx o povolení L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10741X x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxx k napájení pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KCCM 10741X xxxx doplňkové xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx, xxx xx xxx zařazena xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“, x X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx má xxx zařazena xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, x xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xx svých stanoviscích xx dne 18. dubna 2018 (2) x 19. xxxxx 2018 (3) xxxxxx x xxxxxx, xx za navržených xxxxxxxx xxxxx nemá X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, lidské xxxxxx ani na xxxxxxx prostředí a že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx argininu x xx xxx byl xxxxxxxxx X-xxxxxxx plně xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx chráněn xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxx vyjádřil xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx L-arginin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxx v napájení. Nenavrhuje xxxx xxx L-arginin xxxxx maximální xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx L-argininu ve xxxxxxx množství. Xxxxx xx x xxxxxxx podávání X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx je třeba xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx esenciálními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aminokyselinami z výživy.

(6)

Xxxxx xxx o použití jako xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, že není xxxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxxx, bude-li látka xxxxxxx v doporučené xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxx xx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx esenciálními xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

(7)

Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx úřad xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávy o metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx povolení stanovené x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx, že xxxxxxx L-argininu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, nebrání jejímu xxxxxxx v krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

1.   Xxxxx L-arginin x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10741X x X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx povolují jako xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

2.   Xxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02186 xxxxxxx v příloze, náležící xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxx x xxxxxxxx

Toto nařízení xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 3. xxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2018; 16(5):5276.

(3)  EFSA Xxxxxxx 2018; 16(5):5277.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx

3x363

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx x minimálním xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x sušině) x xxxxxxxxxx obsahem xxxx 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

L-arginin ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-02186.

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx identifikaci X-xxxxxxxx x doplňkové látce:

—

Food Xxxxxxxx Xxxxx „L-arginine xxxxxxxxx“

Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (IEC/VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Všechny druhy xxxxxx

1.

X-xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxx xx xxxx x napájení.

3.

V xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx a stabilita xx vodě x xxxxxxxx.

4.

Xxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx etiketě doplňkové xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, je xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

24. xxxxx 2029

3x362

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

xxxxxx x minimálním xxxxxxx L-argininu 98 % (v sušině) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 0,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM10741P

Chemický xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx CAS: 74-79-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxxxx monograph“

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce x xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX/XXX) – nařízení Xxxxxx (ES) č. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx zvířat

1.

L-arginin xxx xxx uváděn xx xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x přípravku.

2.

Tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxx používat xxxx xx xxxx x napájení.

3.

V xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření x xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu: „Xxx podávání X-xxxxxxxx, xxxxxxx ve vodě x napájení, xx xxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

5.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x premixu musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní postupy x organizační opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na minimum, xxxx se doplňková xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích cest.

24. xxxxx 2029

Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky

3c363

—

L-arginin

Složení xxxxxxxxx látky

prášek x xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxxxx 98 % (v xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky

L-arginin ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx

—

Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-02186

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx CAS: 74-79-3

Xxxxx XXXXXX: 17.003

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx identifikaci X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x premixech, krmných xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC/VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

—

—

—

1.

X-xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka skládající xx x xxxxxxxxx

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx zapracovat xx xxxxx xxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita při xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxx vlhkosti xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx být uvedeny xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx.“

6.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a premixu xxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx snížit na xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

24. xxxxx 2029

(1)  Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.