XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/12
ze xxx 3. xxxxx 2019
x xxxxxxxx L-argininu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
V souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx předloženy dvě xxxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx a ve xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxxx xx xxxxxx povolení X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KCCM 10741X jako xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“, x X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02186 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, jež xx xxx zařazena xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx skupiny „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, x xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxxx 2018 (2) x 19. xxxxx 2018 (3) xxxxxx k závěru, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 a Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10741X xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx daná xxxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx argininu x xx xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, měl by xxx xxxxxxx před xxxxxxxxx v bachoru. Xx xxxxx stanoviscích xxxxxxxx xxxx xxxxx ohledně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx X-xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx v napájení. Xxxxxxxxxx xxxx pro X-xxxxxxx xxxxx maximální xxxxx. Xxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxx L-argininu ve xxxxxxx množství. Xxxxx xx x xxxxxxx podávání X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatele, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(6) |
Pokud xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xx není xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dávce. Xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky se xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. V doporučené dávce xx L-arginin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(7) |
Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávy o metodě xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx prokazuje, xx xxxx splněny xxxxxxxx xxx povolení stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Proto by xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
1. Xxxxx L-arginin x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X x X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.
2. Xxxxx X-xxxxxxx z Escherichia xxxx NITE XX-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 3. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(5):5276.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(5):5277.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
3x363 |
— |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx L-argininu 98 % (x xxxxxx) x maximálním obsahem xxxx 1,5 % Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky L-arginin ((S)-2-amino-5-guanidinopentanová xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186. Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 Analytická metoda &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x doplňkové xxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce x ve xxxx:
Xxx kvantifikaci argininu x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
24. xxxxx 2029 |
|||||||||||||||||||||||
|
3x362 |
— |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx obsahem xxxx 0,5 % Charakteristika xxxxxx xxxxx X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x fermentace xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KCCM10741P Chemický xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x xxxxxxx surovinách:
|
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
|
24. xxxxx 2029 |
|||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
3c363 |
— |
L-arginin |
Složení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x maximálním xxxxxxx vody 1,5 % Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky L-arginin ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx kyselina) z xxxxxxxxxx pomocí
Chemický vzorec: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 Xxxxx XXXXXX: 17.003 Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x doplňkové látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce
Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a krmných xxxxxxxxxx:
|
Všechny xxxxx xxxxxx |
— |
— |
— |
|
24. xxxxx 2029 |
||||||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.