XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/12
xx xxx 3. xxxxx 2019
x xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 10741X x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx a ve xxxx k napájení xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádosti se xxxxxx povolení X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, jež xx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, x X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 xxxx doplňkové látky xxx všechny xxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, x xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxxx 2018 (2) x 19. xxxxx 2018 (3) xxxxxx x xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX XX-02186 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a že xxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnostní xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx účinným xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx účinný x xxxxxxxxxxx, měl xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx ohledně xxxxx nutriční xxxxxxxxxxx, xxxx-xx L-arginin podáván xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Nenavrhuje xxxx xxx X-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxxxxx množství. Xxxxx xx v případě xxxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xx vodě k napájení xxxxxxx xxxxxxxxx uživatele, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z výživy. |
|
(6) |
Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, bude-li látka xxxxxxx x xxxxxxxxxx dávce. Xxxxxxx L-argininu xxxx xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxx xx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka neměl xxxxxxxxx xxxxxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z výživy. |
|
(7) |
Xxxxxxxx požadavky xx monitorování xx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx xxxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávy x xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(8) |
Posouzení X-xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Proto by xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx, že xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx jejímu xxxxxxx v krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx s vodou. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
1. Xxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X x X-xxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX XX-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.
2. Xxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx NITE BP-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx ve výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(5):5276.
(3) EFSA Journal 2018; 16(5):5277.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: nutriční doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
3x363 |
— |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (v xxxxxx) x xxxxxxxxxx obsahem xxxx 1,5 % Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxx coli NITE XX-02186. Xxxxxxxx xxxxxx: C6H14N4O2 Číslo XXX: 74-79-3 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu x xxxxxxxxx látce:
Xxx kvantifikaci argininu x xxxxxxxxx látce x xx vodě:
Xxx kvantifikaci argininu x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
Všechny xxxxx xxxxxx |
|
24. xxxxx 2029 |
|||||||||||||||||||||||
|
3x362 |
— |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxx x minimálním xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x sušině) x xxxxxxxxxx obsahem xxxx 0,5 % Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky L-arginin ((S)-2-amino-5-guanidinopentanová xxxxxxxx) z xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX10741X Xxxxxxxx xxxxxx: C6H14N4O2 Číslo CAS: 74-79-3 Xxxxxxxxxx metoda (1) Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce x xx xxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx, krmných směsích x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
|
24. xxxxx 2029 |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
3x363 |
— |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxxxx 98 % (v xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx vody 1,5 % Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx kyselina) x xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 Xxxxx XXXXXX: 17.003 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x doplňkové látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx xxxxx
Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
— |
— |
— |
|
24. xxxxx 2029 |
||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.