Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 085 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0012

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0012

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/12

xx dne 3. xxxxx 2019

o povolení X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 uvedeného nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx dvě xxxxxxx x xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X a Escherichia xxxx XXXX XX-02186 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx v krmivech x xx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx byly xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xx xxxxxx povolení L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“, x X-xxxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX BP-02186 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx, jež xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx doplňkové látky“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxxxx stanoviscích xx xxx 18. dubna 2018 (2) x 19. xxxxx 2018 (3) xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá X-xxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX BP-02186 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10741X xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx daná xxxxxxxxx látka je xxx všechny druhy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx byl xxxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx účinný x xxxxxxxxxxx, měl xx xxx chráněn xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nutriční nerovnováhy, xxxx-xx X-xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Nenavrhuje xxxx xxx X-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxxxxx množství. Proto xx v případě xxxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xx xxxx k napájení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx je třeba xxxxxxxxx podíl této xxxxx na xxxxxxxx xxxxx esenciálními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z výživy.

(6)

Pokud xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, úřad xxxxx, že není xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dávce. Xxxxxxx L-argininu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxx xx X-xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx neměl xxxxxxxxx xxxxxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx esenciálními xxxxxxxxxxxxxxx z výživy.

(7)

Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávy x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(8)

Posouzení X-xxxxxxxx prokazuje, že xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx, že xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, nebrání xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx směsích xxxxxxxxxx x xxxxx.

(10)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

1.   Xxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X x X-xxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX BP-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“, xx povolují xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

2.   Xxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx ve výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxx v platnost

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. ledna 2019.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(5):5276.

(3)  EFSA Journal 2018; 16(5):5277.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x analogy

3c363

—

L-arginin

Složení xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx L-argininu 98 % (v xxxxxx) x maximálním xxxxxxx xxxx 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

L-arginin ((S)-2-amino-5-guanidinopentanová xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186.

Xxxxxxxx vzorec: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Analytická metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „L-arginine xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx kvantifikaci argininu x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (IEC/VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

X-xxxxxxx xxx xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx skládající xx x xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx skladování, xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx.

4.

Xxxxx vlhkosti musí xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx, xxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika vyplývající x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

24. xxxxx 2029

3c362

—

L-arginin

Složení xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx L-argininu 98 % (x sušině) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 0,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM10741P

Chemický xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx CAS: 74-79-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx v xxxxxxxxx látce:

—

Food Chemical Xxxxx „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx xxxxx a xx vodě:

—

chromatografie s xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS)

Pro xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou výměnou x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx zvířat

1.

L-arginin xxx xxx xxxxxx xx trh a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx používat xxxx ve xxxx x xxxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x premixu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování, xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx k napájení.

4.

Prohlášení xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx.

24. xxxxx 2029

Kategorie: senzorické xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx

3x363

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem L-argininu 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx kyselina) x xxxxxxxxxx xxxxxx

—

Xxxxxxxxxxx coli XXXX BP-02186

Chemický xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx CAS: 74-79-3

Xxxxx XXXXXX: 17.003

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx identifikaci X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x doplňkové látce

—

chromatografie x xxxxxxxx výměnou x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s iontovou xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Všechny xxxxx xxxxxx

—

—

—

1.

X-xxxxxxx smí být xxxxxx na xxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx

2.

Xxxxxxxxx xxxxx se xx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

3.

X xxxxxx pro použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita při xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxx vlhkosti xxxx být xxxxxx x označení xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx údaje:

„Doporučený xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxx krmivu x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

24. xxxxx 2029

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.