Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 026 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0012

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0012

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/12

xx xxx 3. xxxxx 2019

x xxxxxxxx L-argininu xxxx xxxxxxxxx látky xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x významem xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx o povolení X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X a Escherichia coli XXXX XX-02186 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v krmivech x xx xxxx k napájení xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxx žádosti byly xxxxxx spolu s údaji x xxxxxxxxx požadovanými podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“, x X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“, xxxxxxx skupiny „aminokyseliny, xxxxxx soli a analogy“, x xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx svých stanoviscích xx xxx 18. xxxxx 2018 (2) x 19. xxxxx 2018 (3) dospěl k závěru, xx xx navržených xxxxxxxx užití xxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02186 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí a že xxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnostní xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že daná xxxxxxxxx látka xx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx účinný x xxxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxxxxx vyjádřil xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nutriční xxxxxxxxxxx, xxxx-xx L-arginin podáván xxxx aminokyselina ve xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx pro X-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx podávání X-xxxxxxxx xxxx aminokyseliny xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxx podíl xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z výživy.

(6)

Xxxxx xxx o použití jako xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xx není xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxx v doporučené xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx dávce xx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neměl xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z výživy.

(7)

Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávy x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(8)

Posouzení X-xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s vodou.

(10)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

1.   Xxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10741X x X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 uvedené x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx soli x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxx X-xxxxxxx z Escherichia xxxx NITE XX-02186 xxxxxxx v příloze, náležící xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx ve výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. ledna 2019.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(5):5276.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(5):5277.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: nutriční doplňkové xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx

3x363

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (v xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((S)-2-amino-5-guanidinopentanová xxxxxxxx) z fermentace xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186.

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx identifikaci X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x doplňkové xxxxx x xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Všechny xxxxx xxxxxx

1.

X-xxxxxxx smí xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka skládající xx x xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx také xx xxxx x xxxxxxxx.

3.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx skladování, xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

4.

Xxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx v xxxxxxxx doplňkové látky.

5.

Prohlášení xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx L-argininu, xxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní postupy x organizační xxxxxxxx, xxxxx budou řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

24. xxxxx 2029

3x362

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx L-argininu 98 % (x sušině) x maximálním xxxxxxx xxxx 0,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((S)-2-amino-5-guanidinopentanová xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX10741X

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx CAS: 74-79-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxxxx monograph“

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx a xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:

—

chromatografie x xxxxxxxx výměnou x postkolonovou derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx zvířat

1.

L-arginin xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx skládající xx x přípravku.

2.

Tuto doplňkovou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

3.

X návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, stabilita xxx xxxxxxxx ošetření x xxxxxxxxx ve xxxx k xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx podávání L-argininu, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

5.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx minimum, xxxx se doplňková xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx dýchacích xxxx.

24. xxxxx 2029

Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující látky

3c363

—

L-arginin

Složení xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) z xxxxxxxxxx pomocí

—

Escherichia coli XXXX XX-02186

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx CAS: 74-79-3

Xxxxx XXXXXX: 17.003

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx identifikaci X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx kvantifikaci argininu x doplňkové látce

—

chromatografie x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

—

—

—

1.

X-xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx

2.

Xxxxxxxxx xxxxx se do xxxxxx xxxx zapracovat xx formě premixu.

3.

V xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx látky a xxxxxxx musí xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

4.

Obsah xxxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx údaje:

„Doporučený xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x kompletním xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

24. xxxxx 2029

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.