Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 968 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0012

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0012

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/12

xx xxx 3. xxxxx 2019

o povolení X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx s významem xxx EHP)

XXXXXXXX XXXXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx předloženy xxx xxxxxxx o povolení X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xx xxxxxx povolení L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, jež xx být zařazena xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, x X-xxxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX BP-02186 xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, jež xx xxx zařazena xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx doplňkové látky“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx“, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“.

(4)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 18. xxxxx 2018 (2) x 19. xxxxx 2018 (3) dospěl k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-02186 a Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 10741X xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí a že xxxxxxxxxx nehrozí bezpečnostní xxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a že xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx účinný x xxxxxxxxxxx, xxx by xxx chráněn před xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xx xxxxx stanoviscích xxxxxxxx xxxx obavy ohledně xxxxx nutriční nerovnováhy, xxxx-xx X-xxxxxxx xxxxxxx xxxx aminokyselina ve xxxx v napájení. Xxxxxxxxxx xxxx xxx X-xxxxxxx xxxxx maximální xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxxxxx množství. Xxxxx xx x xxxxxxx podávání X-xxxxxxxx jako aminokyseliny xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatele, xx xx třeba xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx zásobení xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aminokyselinami x xxxxxx.

(6)

Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, že xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, bude-li látka xxxxxxx x xxxxxxxxxx dávce. Xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx. V doporučené xxxxx xx L-arginin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zásobení všemi xxxxxxxxxxxx a podmíněně esenciálními xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx úřad xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(9)

Skutečnost, xx xxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

1.   Xxxxx L-arginin z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10741X x X-xxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX XX-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx doplňkové látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxx L-arginin z Escherichia xxxx NITE XX-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. ledna 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)  EFSA Journal 2018; 16(5):5276.

(3)  EFSA Journal 2018; 16(5):5277.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx

3x363

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x sušině) x maximálním xxxxxxx xxxx 1,5 %

Charakteristika xxxxxx látky

L-arginin ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x fermentace xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX-02186.

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx identifikaci X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „L-arginine xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x premixech, krmných xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx druhy xxxxxx

1.

X-xxxxxxx xxx xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx také xx xxxx x xxxxxxxx.

3.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx skladování, xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx vodě k xxxxxxxx.

4.

Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx uveden x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx, xxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit všechny xxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxx aminokyseliny, aby xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

6.

Pro xxxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx dýchacích xxxx.

24. xxxxx 2029

3c362

—

L-arginin

Složení xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx s minimálním xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x sušině) x maximálním xxxxxxx xxxx 0,5 %

Charakteristika xxxxxx látky

L-arginin ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x fermentace xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX10741X

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce:

—

Food Xxxxxxxx Xxxxx „L-arginine monograph“

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx látce x xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx argininu v xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx zvířat

1.

L-arginin xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

2.

Xxxx doplňkovou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x napájení.

3.

V návodu xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x premixu xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx skladování, xxxxxxxxx xxx tepelném ošetření x stabilita ve xxxx x xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixu: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx, xxxxxxx ve vodě x napájení, xx xxxxx zohlednit všechny xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

5.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové látky x premixu xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx dýchacích xxxx.

24. xxxxx 2029

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx

3x363

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky

L-arginin ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) z xxxxxxxxxx pomocí

—

Escherichia xxxx XXXX XX-02186

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Číslo XXXXXX: 17.003

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx identifikaci X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce:

—

Food Xxxxxxxx Xxxxx „L-arginine xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce

—

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x fotometrickou detekcí (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

—

—

—

1.

X-xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx musí zapracovat xx formě premixu.

3.

V xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxx vlhkosti xxxx xxx xxxxxx x označení xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx a premixu xxxx být uvedeny xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx x kompletním xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %: 25 xx/xx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx případná rizika xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx ochrannými prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

24. xxxxx 2029

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.