Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 489 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0010

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0010

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/10

xx xxx 3. xxxxx 2019

o povolení přípravku x xxxxxxxx xxxxx illitu-montmorillonitu-kaolinitu xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

V souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx. Tato xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxxxx směsi xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zařazením xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx dne 1. xxxxxxxx 2015 (2), 5. xxxxxxxx 2017 (3) x 5. xxxxxxxx 2018 (4) k závěru, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé účinky xx zdraví xxxxxx, xxxxxx zdraví xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx přípravek xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx nepovažuje xxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená nařízením (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto nařízení.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxx“ x „xxxxxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. ledna 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)  EFSA Journal 2016; 14(1):4342

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017; 15(7):4940

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(7):5387

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx doplňkové látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxxxxxx doplňkové látky: xxxxxx

1x599

Xxxxx-xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x přírodní xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx:

—

40 % illitu

—

10 % montmorillonitu

—

8 % xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxx:

xxxxx XXX 106958-53-6

K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · X2X

Xxxxxxxxxxxxxx:

xxxxx XXX 1318-93-0

Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (XX)2]

Xxxxxxxx:

xxxxx XXX 1318-74-7

Xx2(XX)4(XxX5)

Xxxxxx (xxxxxxxxxx) 10 % (xxxxxx)

Xxx azbestu

Analytická metoda &xxxx;(1)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XRD) a

—

rentgenová xxxxxxxxxxxx (XRF).

Výkrm xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx selata.

—

5 000

50 000

1.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Pokud uvedená xxxxxx nelze těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo snížit xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

3.

X označení xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx: „Doplňková xxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx xx xxxxxx xx (xxxxxxx) železo.“

4.

Celkové xxxxxxxx různých xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolené xxxxxxxx xxx příslušný xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.

X xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx:

—

„Xx xxxxx zamezit xxxxxxxxxx orálnímu xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx.“

24. xxxxx 2029

Všechny xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx

—

5&xxxx;000

20&xxxx;000

Xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxx

1x599

Xxxxx-xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx illitu-montmorillonitu-kaolinitu, s xxxxxxxxxx xxxxxxx:

—

40 % xxxxxx

—

10 % montmorillonitu

—

8 % xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxx:

xxxxx CAS 106958-53-6

X(Xx,Xx)2XxXx3X10(XX)2 · X2X

Xxxxxxxxxxxxxx:

xxxxx XXX 1318-93-0

Xxx[(Xx2-xXxx)Xx4X10) (OH)2]

Kaolinit:

číslo CAS 1318-74-7

Xx2(XX)4(XxX5)

Xxxxxx (strukturní) 10 % (průměr)

Bez xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX).

Xxxxx xxxxx x výkrm xxxxxxxxxxx druhů drůbeže.

Výkrm xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx přežvýkavců.

Výkrm prasat x xxxxxxxxx selata.

—

5 000

50 000

1.

V xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích cest.

3.

V xxxxxxxx doplňkové xxxxx x premixů, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx: „Xxxxxxxxx xxxxx illit-montmorillonit-kaolinit je xxxxxx na (xxxxxxx) xxxxxx.“

4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx illitu-montmorillonitu-kaolinitu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro příslušný xxxx nebo kategorii xxxxxx.

5.

X návodu x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx:

—

„Xx xxxxx xxxxxxx souběžnému xxxxxxxx xxxxxxxx spolu x xxxxxxxxx.“

24. xxxxx 2029

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

—

5&xxxx;000

20&xxxx;000

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.