Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 914 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0011

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0011

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/11

xx dne 3. xxxxx 2019

x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, odstavená xxxxxx, xxxxx prasat x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 252/2006, (XX) x. 943/2005 x (XX) x. 1200/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx XXX Nutritional xxxxxxxx Ltd. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx DSM Nutritional Xxxxxxxx Xx. x x.x.)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a zejména na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených podle xxxxxxxx Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 byl xxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise (ES) x. 252/2006 (3), výkrm xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 943/2005 (4) a prasnice xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1200/2005 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx spojení x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx o přehodnocení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, odstavená selata, xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxx 2015 (6) a 21. února 2018 (7) xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium NCIMB 10415 nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xx domnívá, xx uvedená doplňková xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx užitkovosti x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium XXXXX 10415 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx (XX) x. 252/2006, (XX) x. 943/2005 x (XX) x. 1200/2005 by xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(7)

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx změn v podmínkách xxx povolení, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx uvedený v příloze, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 252/2006

Xxxxxxxx (XX) x. 252/2006 xx mění xxxxx:

1)

Xxxxxx 1 xx zrušuje.

2)

Příloha X xx zrušuje.

Xxxxxx 3

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 943/2005

Xxxxxxxx (XX) x. 943/2005 xx xxxx takto:

1)

Článek 1 xx xxxxxxx.

2)

Xxxxxxx X xx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxx nařízení (XX) x. 1200/2005

X xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1200/2005 xx xxxxxxx xxxxxxx X 1705 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx a krmiva obsahující xxxxx přípravek, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx 24. xxxxxxxx 2019 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 24. xxxxx 2019, xxxxx být nadále xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 3. xxxxx 2019.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)  Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;252/2006 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006 o trvalých povoleních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx povoleních xxxxxx xxxxxxx některých xxx povolených doplňkových xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;44, 15.2.2006, s. 3).

(4)  Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;943/2005 ze dne 21.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 159, 22.6.2005, x.&xxxx;6).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005 xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2005 o trvalém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;195, 27.7.2005, x.&xxxx;6).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015; 13(7):4158.

(7)  EFSA Xxxxxxx 2018; 16(3):5201.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

CFU/kg xxxxxxxxxxx krmiva o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx xxxxx

4x1705

XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Nutritional Xxxxxxxx Sp.z o.o.

Enterococcus xxxxxxx

XXXXX 10415

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium

NCIMB 10415 s xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx):

2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx, nebo

—

granulovaná xxxxxxxxxxxx xxxxx:

3,5 × 1010 XXX/x doplňkové xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium

NCIMB 10415

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: xxxxxxxxx xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx agaru (XX 15788)

Identifikace: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX)

Xxxxxxxx

—

7 × 108

—

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové látky x premixů xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Doplňková xxxxx se xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx selatům.

3.

Pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 35&xxxx;xx.

4.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx vyplývající x xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

24. xxxxx 2029

Sající xxxxxx

1 × 109

—

Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx

3,5 × 108

—

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports