XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/11
ze dne 3. xxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx NCIMB 10415 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro prasnice, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, výkrm xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 252/2006, (XX) x. 943/2005 x (XX) x. 1200/2005 (držitel xxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. x x.x.)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx 10 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Přípravek Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx NCIMB 10415 byl xxxxxxx xxx časového xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 252/2006 (3), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 943/2005 (4) x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1200/2005 (5). Xxxxxxx přípravek xxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx spojení x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o přehodnocení xxxxxxxxx Enterococcus faecium XXXXX 10415 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Uvedená xxxxxx byla podána xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxx 2015 (6) x 21. xxxxx 2018 (7) xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx NCIMB 10415 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx zdraví xxx xx životní prostředí. Xxxx se domnívá, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, výkrmu prasat x xxxxxxx. Zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Nařízení (XX) x. 252/2006, (XX) x. 943/2005 x (XX) x. 1200/2005 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z tohoto povolení. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 252/2006
Xxxxxxxx (XX) č. 252/2006 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
Xxxxxx 1 xx zrušuje. |
|
2) |
Příloha X xx zrušuje. |
Xxxxxx 3
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 943/2005
Xxxxxxxx (XX) x. 943/2005 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
Xxxxxx 1 xx xxxxxxx. |
|
2) |
Xxxxxxx X xx xxxxxxx. |
Xxxxxx 4
Xxxxx nařízení (XX) x. 1200/2005
X xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1200/2005 xx xxxxxxx xxxxxxx E 1705 týkající xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx opatření
Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx a krmiva xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx 24. xxxxxxxx 2019 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými přede xxxx 24. ledna 2019, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. ledna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;252/2006 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a o dočasných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 44, 15.2.2006, x.&xxxx;3).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;943/2005 ze dne 21.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 o trvalém povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 159, 22.6.2005, x.&xxxx;6).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1200/2005 ze xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2005 o trvalém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;195, 27.7.2005, x.&xxxx;6).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015; 13(7):4158.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(3):5201.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva o xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||||||||||||
|
4x1705 |
XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxx. zastoupený xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Sp.z x.x. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXXXX 10415 x xxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: xxxxxxxxx xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (XX 15788) Identifikace: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (XXXX) |
Xxxxxxxx |
— |
7 × 108 |
— |
|
24. xxxxx 2029 |
||||||||||||||
|
Xxxxxx selata |
1 × 109 |
— |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx selata Výkrm xxxxxx |
3,5 × 108 |
— |
|||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports