Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 767 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0011

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0011

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/11

xx dne 3. xxxxx 2019

o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 jako doplňkové xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxx selata, odstavená xxxxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 252/2006, (XX) x. 943/2005 x (XX) x. 1200/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxx. zastoupený xxxxxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. x x.x.)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze dne 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení uděluje. Xxxxxx 10 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx NCIMB 10415 xxx povolen xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx selata xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 252/2006 (3), xxxxx prasat xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 943/2005 (4) x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1200/2005 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxx byl x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx spojení x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx o přehodnocení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx, odstavená xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 17. června 2015 (6) x 21. xxxxx 2018 (7) xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx, xx uvedená doplňková xxxxx xx potenciál xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx selat, xxxxxxxxxxx xxxxx, výkrmu xxxxxx x xxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Enterococcus faecium XXXXX 10415 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Nařízení (XX) x. 252/2006, (XX) x. 943/2005 x (XX) č. 1200/2005 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z tohoto xxxxxxxx.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 252/2006

Xxxxxxxx (XX) x. 252/2006 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 1 xx xxxxxxx.

2)

Xxxxxxx X xx zrušuje.

Xxxxxx 3

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 943/2005

Xxxxxxxx (ES) č. 943/2005 xx mění takto:

1)

Xxxxxx 1 xx xxxxxxx.

2)

Xxxxxxx X xx zrušuje.

Xxxxxx 4

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1200/2005

X xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1200/2005 xx xxxxxxx položka E 1705 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx NCIMB 10415.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx opatření

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem 24. xxxxxxxx 2019 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 24. ledna 2019, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxx v platnost

Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 3. xxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Rady 70/524/XXX xx dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;252/2006 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx povoleních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx v krmivech (Úř. věst. L 44, 15.2.2006, x.&xxxx;3).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;943/2005 xx dne 21.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;159, 22.6.2005, x.&xxxx;6).

(5)  Nařízení Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1200/2005 xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a o dočasném povolení xxxxxx xxxxx již xxxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 195, 27.7.2005, x.&xxxx;6).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2015; 13(7):4158.

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(3):5201.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva o xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

4x1705

XXX Nutritional xxxxxxxx Ltd. zastoupený xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Sp.z x.x.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX 10415

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Enterococcus faecium

NCIMB 10415 s xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx):

2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxx potahované xxxxx:

1 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

3,5 × 1010 XXX/x doplňkové xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX 10415

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx agaru (XX 15788)

Identifikace: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pulzním xxxxx (XXXX)

Xxxxxxxx

—

7 × 108

—

1.

X návodu pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx se podává xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x současně x xxxxxxx selatům.

3.

Pro xxxxxxx x odstavených xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 35&xxxx;xx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx doplňková xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky.

24. xxxxx 2029

Sající xxxxxx

1 × 109

—

Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx

3,5 × 108

—

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx doplňkové xxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx