XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/11
ze xxx 3. xxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium NCIMB 10415 jako doplňkové xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 252/2006, (XX) x. 943/2005 x (XX) x. 1200/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxx. zastoupený xxxxxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Sp. z o.o.)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx a postupy, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. Xxxxxx 10 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx přehodnocení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium XXXXX 10415 byl povolen xxx časového omezení x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 252/2006 (3), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 943/2005 (4) a prasnice nařízením Xxxxxx (XX) č. 1200/2005 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx s čl. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx spojení x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a výkrm xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx stanoviscích xx xxx 17. června 2015 (6) a 21. února 2018 (7) xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx zdraví xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xx xxxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry užitkovosti x xxxxxxxx xxxxx, odstavených xxxxx, výkrmu xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx požadavky xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx úřad za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu o metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium XXXXX 10415 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx (XX) x. 252/2006, (XX) č. 943/2005 x (XX) x. 1200/2005 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x xxxxxxxxxx xxx povolení, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx povolení. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx nařízení (XX) x. 252/2006
Xxxxxxxx (XX) x. 252/2006 xx mění takto:
|
1) |
Článek 1 se zrušuje. |
|
2) |
Xxxxxxx X xx xxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 943/2005
Xxxxxxxx (XX) x. 943/2005 xx mění xxxxx:
|
1) |
Článek 1 xx xxxxxxx. |
|
2) |
Xxxxxxx X xx xxxxxxx. |
Xxxxxx 4
Xxxxx nařízení (ES) x. 1200/2005
X xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1200/2005 xx xxxxxxx xxxxxxx E 1705 týkající xx Xxxxxxxxxxxx faecium NCIMB 10415.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx a krmiva obsahující xxxxx přípravek, xxxxxxxx x xxxxxxxx přede xxxx 24. xxxxxxxx 2019 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 24. ledna 2019, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 3. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;252/2006 xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxx povoleních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 44, 15.2.2006, s. 3).
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;943/2005 xx xxx 21.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx povolení xxxxxxxx doplňkových látek x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 159, 22.6.2005, x.&xxxx;6).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005 xx dne 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a o dočasném xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;195, 27.7.2005, x.&xxxx;6).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2015; 13(7):4158.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(3):5201.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||||||||||||
|
4x1705 |
XXX Nutritional xxxxxxxx Xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Sp.z o.o. |
Enterococcus xxxxxxx XXXXX 10415 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 x obsahem xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Enterococcus xxxxxxx XXXXX 10415 Xxxxxxxxxx metoda (1) Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (XX 15788) Xxxxxxxxxxxx: gelová xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX) |
Xxxxxxxx |
— |
7 × 108 |
— |
|
24. xxxxx 2029 |
||||||||||||||
|
Sající xxxxxx |
1 × 109 |
— |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx selata Výkrm xxxxxx |
3,5 × 108 |
— |
|||||||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Evropské xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports