Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 968 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0011

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0011

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/11

xx dne 3. xxxxx 2019

o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx NCIMB 10415 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, odstavená xxxxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 252/2006, (XX) x. 943/2005 x (XX) x. 1200/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Sp. z o.o.)

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a důvody x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx 10 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Přípravek Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxx povolen xxx xxxxxxxx omezení x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX jako doplňková xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise (ES) x. 252/2006 (3), xxxxx prasat xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 943/2005 (4) x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1200/2005 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxxx zapsán do xxxxxxxx pro doplňkové xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx s čl. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx spojení s článkem 7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium XXXXX 10415 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 17. xxxxxx 2015 (6) x 21. xxxxx 2018 (7) xxxxxx x xxxxxx, že xx navržených podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium NCIMB 10415 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx zdraví ani xx životní prostředí. Xxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx má potenciál xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, odstavených xxxxx, výkrmu prasat x xxxxxxx. Zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxxxxxxxx, xx podmínky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx (ES) x. 252/2006, (ES) x. 943/2005 x (XX) č. 1200/2005 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x xxxxxxxxxx xxx povolení, je xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z tohoto povolení.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx nařízení (ES) x. 252/2006

Xxxxxxxx (ES) č. 252/2006 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 1 xx xxxxxxx.

2)

Xxxxxxx X xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 943/2005

Xxxxxxxx (XX) x. 943/2005 xx mění takto:

1)

Xxxxxx 1 se zrušuje.

2)

Xxxxxxx X xx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxx nařízení (XX) x. 1200/2005

X xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1200/2005 se xxxxxxx xxxxxxx X 1705 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem 24. xxxxxxxx 2019 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 24. ledna 2019, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxx v platnost

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.

V Bruselu xxx 3. xxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;252/2006 xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxx povoleních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx některých xxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;44, 15.2.2006, s. 3).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;943/2005 xx xxx 21.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 o trvalém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;159, 22.6.2005, x.&xxxx;6).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1200/2005 xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;195, 27.7.2005, x.&xxxx;6).

(6)  EFSA Xxxxxxx 2015; 13(7):4158.

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(3):5201.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

4x1705

XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx DSM Nutritional Xxxxxxxx Xx.x x.x.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX 10415

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx

XXXXX 10415 x xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx):

2 × 1010 XXX/x doplňkové látky, xxxx

—

xxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky, xxxx

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

3,5 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Vitální xxxxx Enterococcus xxxxxxx

XXXXX 10415

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: kultivace xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx agaru (XX 15788)

Identifikace: gelová xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (XXXX)

Xxxxxxxx

—

7 × 108

—

1.

X xxxxxx pro xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny podmínky xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx podává xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx selatům.

3.

Pro xxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx 35 kg.

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky.

24. xxxxx 2029

Sající xxxxxx

1 × 109

—

Xxxxxxxxx selata

Výkrm xxxxxx

3,5 × 108

—

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx