Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
27 940 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0011

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0011

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/11

xx dne 3. xxxxx 2019

x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx NCIMB 10415 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, odstavená xxxxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxx nařízení (XX) x. 252/2006, (XX) č. 943/2005 x (XX) č. 1200/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx XXX Nutritional xxxxxxxx Ltd. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Sp. z o.o.)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. Xxxxxx 10 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx NCIMB 10415 xxx povolen xxx xxxxxxxx omezení x xxxxxxx se směrnicí 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx pro selata xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 252/2006 (3), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 943/2005 (4) x xxxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) x. 1200/2005 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxx byl x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx zapsán xx xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx spojení x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXXXX 10415 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, odstavená xxxxxx, xxxxxx selata a výkrm xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xx xxxxx stanoviscích xx xxx 17. června 2015 (6) x 21. xxxxx 2018 (7) xxxxxx k závěru, že xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx NCIMB 10415 xxxxxxxxxx účinek xx zdraví zvířat, xxxxxx xxxxxx ani xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx prasat x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Enterococcus faecium XXXXX 10415 prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání uvedeného xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx (XX) x. 252/2006, (XX) č. 943/2005 x (XX) č. 1200/2005 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, že bezpečnostní xxxxxx nevyžadují okamžité xxxxxxxxx změn x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx stranám umožnilo xxxxxxxxx se xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z tohoto xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 252/2006

Xxxxxxxx (XX) x. 252/2006 xx xxxx takto:

1)

Xxxxxx 1 xx xxxxxxx.

2)

Xxxxxxx X xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx nařízení (XX) x. 943/2005

Xxxxxxxx (ES) x. 943/2005 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 1 xx xxxxxxx.

2)

Xxxxxxx X xx zrušuje.

Xxxxxx 4

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1200/2005

X xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1200/2005 xx xxxxxxx xxxxxxx X 1705 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Přípravek uvedený x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx 24. xxxxxxxx 2019 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými přede xxxx 24. xxxxx 2019, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Xxxxxx 6

Xxxxx x xxxxxxxx

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)  Směrnice Rady 70/524/EHS xx xxx 23. listopadu 1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;252/2006 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006 o trvalých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových látek x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;44, 15.2.2006, x.&xxxx;3).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;943/2005 xx xxx 21.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;159, 22.6.2005, x.&xxxx;6).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005 ze dne 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;195, 27.7.2005, x.&xxxx;6).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015; 13(7):4158.

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018; 16(3):5201.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

CFU/kg xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: stabilizátory xxxxxxx xxxxx

4x1705

XXX Nutritional xxxxxxxx Xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Sp.z x.x.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX 10415

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium

NCIMB 10415 s obsahem xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx):

2 × 1010 XXX/x doplňkové xxxxx, xxxx

—

xxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky, nebo

—

granulovaná xxxxxxxxxxxx xxxxx:

3,5 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium

NCIMB 10415

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx žluč-eskulin-azidovém agaru (XX 15788)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pulzním xxxxx (XXXX)

Xxxxxxxx

—

7 × 108

—

1.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx hmotnosti xxxxxxxxx 35 kg.

4.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika nelze xxxxxx postupy a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

24. xxxxx 2029

Xxxxxx xxxxxx

1 × 109

—

Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx

3,5 × 108

—

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Evropské xxxx pro xxxxxxxxx xxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx