XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/11
ze xxx 3. xxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prasat x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 252/2006, (XX) č. 943/2005 x (XX) x. 1200/2005 (držitel xxxxxxxx XXX Nutritional xxxxxxxx Ltd. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. x x.x.)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2). |
(2) |
Přípravek Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxx povolen xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 252/2006 (3), výkrm xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 943/2005 (4) x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1200/2005 (5). Xxxxxxx přípravek xxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
(3) |
X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium XXXXX 10415 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx selata, xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 17. června 2015 (6) x 21. xxxxx 2018 (7) xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx ani xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xx xxxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx má potenciál xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx selat, xxxxxxxxxxx xxxxx, výkrmu xxxxxx x xxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx úřad za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu o metodě xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium XXXXX 10415 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
(6) |
Xxxxxxxx (XX) x. 252/2006, (ES) x. 943/2005 x (XX) x. 1200/2005 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
Vzhledem x xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx povolení, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které by xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 252/2006
Xxxxxxxx (XX) č. 252/2006 xx xxxx takto:
1) |
Článek 1 xx zrušuje. |
2) |
Xxxxxxx X xx xxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 943/2005
Xxxxxxxx (XX) x. 943/2005 xx xxxx xxxxx:
1) |
Xxxxxx 1 xx xxxxxxx. |
2) |
Příloha X xx xxxxxxx. |
Xxxxxx 4
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1200/2005
X xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1200/2005 se xxxxxxx xxxxxxx X 1705 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx NCIMB 10415.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx opatření
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a krmiva xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem 24. xxxxxxxx 2019 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými přede xxxx 24. xxxxx 2019, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 6
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;252/2006 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a o dočasných xxxxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;44, 15.2.2006, x.&xxxx;3).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;943/2005 ze dne 21.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 o trvalém povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;159, 22.6.2005, x.&xxxx;6).
(5) Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;1200/2005 ze xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2005 o trvalém xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxx užití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;195, 27.7.2005, x.&xxxx;6).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015; 13(7):4158.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018; 16(3):5201.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||||
CFU/kg xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: stabilizátory xxxxxxx flóry |
|||||||||||||||||||||||
4b1705 |
DSM Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxx. zastoupený xxxxxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Sp.z o.o. |
Enterococcus xxxxxxx XXXXX 10415 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXXXX 10415 x xxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: kultivace xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx agaru (XX 15788) Xxxxxxxxxxxx: gelová xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (PFGE) |
Prasnice |
— |
7 × 108 |
— |
|
24. xxxxx 2029 |
||||||||||||||
Xxxxxx xxxxxx |
1 × 109 |
— |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx selata Výkrm xxxxxx |
3,5 × 108 |
— |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports