Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 489 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0011

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0011

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/11

xx dne 3. xxxxx 2019

x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx NCIMB 10415 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx selata, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 252/2006, (XX) x. 943/2005 x (XX) x. 1200/2005 (držitel xxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. x x.x.)

(Text s xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx povolení xxxxxxx. Xxxxxx 10 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium NCIMB 10415 byl xxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení x xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 252/2006 (3), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 943/2005 (4) a prasnice xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1200/2005 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxxx zapsán xx xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx spojení x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o přehodnocení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx požádal x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) ve xxxxx stanoviscích xx xxx 17. xxxxxx 2015 (6) a 21. února 2018 (7) xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium XXXXX 10415 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx potenciál xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx prasat x xxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx úřad xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxxxxxxxx, xx podmínky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx (ES) x. 252/2006, (XX) č. 943/2005 x (XX) č. 1200/2005 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx stranám umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx nařízení (XX) x. 252/2006

Xxxxxxxx (XX) x. 252/2006 xx mění xxxxx:

1)

Článek 1 xx xxxxxxx.

2)

Xxxxxxx X xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx nařízení (XX) x. 943/2005

Xxxxxxxx (XX) č. 943/2005 xx xxxx xxxxx:

1)

Článek 1 xx xxxxxxx.

2)

Xxxxxxx X xx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1200/2005

X xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1200/2005 se xxxxxxx xxxxxxx X 1705 týkající xx Xxxxxxxxxxxx faecium NCIMB 10415.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přípravek, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx 24. xxxxxxxx 2019 v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 24. xxxxx 2019, xxxxx být nadále xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxx v platnost

Toto nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 3. xxxxx 2019.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;252/2006 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx některých xxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 44, 15.2.2006, s. 3).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;943/2005 xx dne 21.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 159, 22.6.2005, x.&xxxx;6).

(5)  Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;1200/2005 xx dne 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a o dočasném xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;195, 27.7.2005, x.&xxxx;6).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2015; 13(7):4158.

(7)  EFSA Xxxxxxx 2018; 16(3):5201.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry

4b1705

DSM Nutritional xxxxxxxx Xxx. zastoupený xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx.x o.o.

Enterococcus xxxxxxx

XXXXX 10415

Složení doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX 10415 x xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx):

2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxx potahované xxxxx:

1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx forma:

3,5 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX 10415

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: kultivace xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (XX 15788)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (XXXX)

Xxxxxxxx

—

7 × 108

—

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x sajícím selatům.

3.

Pro xxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx do hmotnosti xxxxxxxxx 35 kg.

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x premixy xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

24. xxxxx 2029

Xxxxxx selata

1 × 109

—

Xxxxxxxxx selata

Výkrm xxxxxx

3,5 × 108

—

(1)  Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx