XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/9
xx dne 3. xxxxx 2019,
x xxxxxxxx bezvodého xxxxxxx jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie,
x xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Uvedená xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx betainu xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx“. Xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o králíky. |
|
(4) |
Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx ze xxx 12. xxxxxx 2018 (2) x xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx betain xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx účinným xxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxx dále xxxxx, že xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě xxxx xxxx uvedl, xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx být považován xx nebezpečný xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxx, xxx a sliznice x xx látku senzibilizující xxxx. Proto xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx bezvodého xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxx dospěl x xxxxxx, xx kapalná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; z toho xxxxxx xxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx úřad za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(9) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „nutriční xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, provitaminy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, xx povoluje xxxx doplňková látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. ledna 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(7):5335
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||||
|
mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|||||||||||||||||
|
3x921x |
XX Xxxxx Xxxxxx X.X. |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikované cukrovky |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx betain Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxx X5X11XX2 Xxxxx XXX: 107-43-7 Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, vyrobený xxxxxxxx x geneticky modifikované xxxxxxxx XX-ØØØX71-4. Xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx 97 % (xxxxxxxx na bezvodou xxxx) Xxxxxx xxxxxxx (1) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx) v doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx. Metoda vysokoúčinné xxxxxxxxxx chromatografie s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (XXXX-XX). |
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx |
— |
— |
|
4. xxxxx 2028 |
|||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx