XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/9
xx dne 3. xxxxx 2019,
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx králíků
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx betainu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx funkční xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx, provitaminy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx“. Xxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o králíky. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx dne 12. xxxxxx 2018 (2) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx bezvodý xxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví ani xx životní xxxxxxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx betain xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx účinným zdrojem xxxxxxx, xxxxx může xxx xxxxxx x xxxxx xxxxx zvířat. |
|
(5) |
Xxxx xxxx xxxxx, že pevná xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě toho xxxx xxxxx, xx xxxxxxx betain xx xxx být xxxxxxxxx xx nebezpečný xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxx, oči x xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxxx jde o manipulaci x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx neznámého xxxxxxxxx; z toho xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx forma. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx úřad xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx betainu xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxx uvedená x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „vitaminy, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, xx povoluje xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 3. ledna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(7):5335
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||
|
mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: vitaminy, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|||||||||||||||||
|
3x921x |
XX Xxxxx Xxxxxx S.L. |
Bezvodý xxxxxx vyrobený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Bezvodý xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx X5X11XX2 Xxxxx XXX: 107-43-7 Bezvodý betain, xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx, xxxxxxxx extrakcí x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX-ØØØX71-4. Xxxxxxxx čistoty: xxxxxxx 97 % (xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx) Xxxxxx xxxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Metoda xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (XXXX-XX). |
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx králíků |
— |
— |
|
4. xxxxx 2028 |
|||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx