XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1967
xx xxx 12. xxxxxxxx 2018,
kterým xx xxxx nařízení (EU) x. 37/2010 za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Rady (EHS) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx spojení x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výborem pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx xx veterinárních léčivých xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx živočišného původu. |
|
(3) |
Paromomycin xx xxx xxxxxxx x xxxxxxx tabulce jako xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx o svalovinu, xxxxx x xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx XXX“) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stávající xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx EMA xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx vejcích. |
|
(6) |
Podle xxxxxx 5 nařízení (ES) x. 470/2009 má xxxxxxxx XXX zvážit, zda xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v určité xxxxxxxxx používány x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stejného druhu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx i u jiných xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx EMA xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx drůbeže. |
|
(8) |
Nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(9) |
Je xxxxxx poskytnout dotčeným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k přijetí opatření, xxx by xxxxx xxx xxxxx k zajištění xxxxxxx s nově xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitem xxxxxxx. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx mění x xxxxxxx s přílohou tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 11. xxxxx 2019.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 12. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx položka xxxxxxxx xx xxxxx „paromomycin“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
Farmakologicky xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx reziduum |
Xxxx xxxxxx |
MRL |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx léčebného xxxxx |
|
„xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx |
500 μg/kg |
xxxxxxxxx |
X xxx xx MRL pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx x kůži x přirozeném xxxxxx“. MRL xxx xxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxxxxx u xxxxxx, jejichž mléko xx určeno k xxxxxx xxxxxxxx. |
xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx“ |
|
1 500 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
1 500 μx/xx |
xxxxxxx |
|||||
|
200 μx/xx |
xxxxx |