XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/1967
ze dne 12. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 a kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
s ohledem xx xxxxxxxxxx Evropské agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx xx veterinárních léčivých xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 37/2010 (2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xx již zařazen x xxxxxxx tabulce xxxx xxxxxxxx látka u všech xxxxx zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin, xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx XXX“) xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx položky xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Agentura EMA xx základě xxxxxxxxxx Xxxxxx pro veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xx slepičích xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 má xxxxxxxx XXX zvážit, xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx získanou xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxx u jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx používány x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx EMA usoudila, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx položky pro xxxxxxxxxxx xx vejce xxxxx xxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno. |
|
(9) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxxx xx ode xxx 11. xxxxx 2019.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 12. prosince 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx (EU) č. 37/2010 xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx „paromomycin“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx účinná(-é) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx zvířat |
MRL |
Cílové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (podle xx. 14 odst. 7 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009) |
Xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx |
500 μg/kg |
xxxxxxxxx |
X xxx xx XXX pro xxxxxxxxx vztahuje xx „xxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx“. MRL xxx xxxxx x xxxxxxx xx nevztahují xx xxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx. |
antiinfektiva/antibiotika“ |
|
1 500 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
1 500 μg/kg |
xxxxxxx |
|||||
|
200 μx/xx |
xxxxx |