XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1914
xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2018,
kterým xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), a zejména xx xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;78 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/60/XX&xxxx;(2) byl xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxx uvedeny v části X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Platnost xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v části A přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011, skončí xxxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) a ve xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx chinoxyfenu. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx doplňující dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci s členským xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení a předložil xx dne 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2016 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 xxxx toto xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx, metody analýzy, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) vlastnostmi x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3.7.2 a 3.7.3 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009. |
|
(8) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxxx zprávu o obnovení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státům, xxx xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx připomínky xxxxxx Komisi. Xxxx xxxxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(9) |
Dne 24.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, zda xxx očekávat, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.7 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009) x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xx všechna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxxxxx xx xxxxx XXX a látka xXxX. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx připomínky x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;844/2012 i ke xxxxxx o obnovení. Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx argumentům předloženým xxxxxxxxx však xxxxxx xxxxx obavy xxxxxxxx xx xxxx látky xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxx konstatovaných xxxx nebyl xxxxxx xxxxx, xx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 odst. 1 xxxx. b) uvedeného xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx státům by xx odnětí povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx měl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čas. |
|
(14) |
U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, by xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 27.&xxxx;xxxxxx 2020. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/524&xxxx;(7) xxxx prodloužena doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx prodloužené xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mělo by xx toto xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chinoxyfenu podle xxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
X xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 se xxxxx 82, chinoxyfen, zrušuje.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 27. xxxxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Jakákoli odkladná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději xxx 27. xxxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 6. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/60/XX xx dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;120, 24.4.2004, x.&xxxx;39).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 ze xxx 18. září 2012, kterým xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).
(6) EFSA (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2018. Xxxx xxxxxx xx the targeted xxxxxx xxxxxxxxxx of xxx pesticide xxxxxx xxxxxxxxx quinoxyfen. XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5085 [x.&xxxx;11]. XXX: 10.2903/x.xxxx.2018.5085.
(7) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2018/524 xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx o prodloužení xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx látek Bacillus xxxxxxxx (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx XX 713, xxxxxxxxxx, klopyralid, xxxxxxxxxx, dichlorprop-P, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx: MA 342, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, thiakloprid, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;88, 4.4.2018, x.&xxxx;4).