XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1913
ze dne 6. xxxxxxxx 2018,
kterým xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a kterým xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx s významem xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a zejména xx xx. 20 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/54/XX (2) xxx xxxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy I směrnice Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS se xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) a ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx byla předložena xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxx úplnou. |
|
(6) |
Zpravodajský členský xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 23. června 2016 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Úřad předal xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 29. xxxxxx 2017 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx kritéria xxx schválení uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 12. prosince 2017 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a v souladu s čl. 14 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 i k návrhu zprávy x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití alespoň xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxx schválení stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 splněna. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Posouzení xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující tribenuron xxxxxxxx. Proto je xxxxxx xxxxxx omezení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(13) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1262 (7) xxxx prodloužena doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx tribenuronu xx 31. xxxxx 2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obnovy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx před xxxxx prodlouženým xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2019. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx s přílohou X.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
Xxxxxxx se xxx dne 1. xxxxx 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 6. prosince 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/54/XX xx xxx 19.&xxxx;xxxx&xxxx;2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;244, 20.9.2005, x.&xxxx;21).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx schválení účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2017. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. EFSA Journal 2017;15(7):4912 [x.&xxxx;39]. xxx: 10.2903/x.xxxx.2017.4912.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2018/1262 xx xxx 20.&xxxx;xxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti schválení xxxxxxxx xxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-X, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, XXXX, XXXX, xxxxxxxxxxxx, thiofanát-methyl x&xxxx;xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;238, 21.9.2018, x.&xxxx;62).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||||
|
Tribenuron (výchozí xxxxx) XXX 106040-48-6 XXXXX 546 |
2-[[(4-xxxxxxx-6-xxxxxx-1,3,5-xxxxxxx-2-xx)-xxxxxxxxxxxxxxx]xxxxxxxxx]xxxxxxxx xxxxxxxx |
≥ 960 x/xx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx-xxxxxx) |
1. xxxxx 2019 |
30. xxxxx 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat opatření xx zmírnění xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx schválení.
XXXXXXX II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx položka 106 pro xxxxxxxxxx; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X xx doplňuje xxxx položka, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx látky jsou xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.