XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/1917
xx dne 6. xxxxxxxx 2018,
kterým xx x xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx a kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a zejména xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/84/ES (2) byl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx předložena žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx shledal žádost xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení x xxx 29. xxxxxx 2015 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx předal xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx souhrn doplňující xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(8) |
Xxx 10. xxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, zda lze xxxxxxxx, xx flurtamon xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Úřad xxxxxxxxx na určité xxxxxxxxx problémy. Zejména xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx potenciál xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx konečné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx provést xxxxxxxxx xxxxx xxx spotřebitele x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx nedostatků v dokumentaci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, u nějž se xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx stanovisku xxxxx a v souladu s čl. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 844/2012 x x xxxxxx zprávy x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx připomínky a ty xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxxx toho xxxxx xxxxxx xxxxx, že xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 písm. b) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. |
|
(15) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxxxx, x xxxxxxx případě xxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 udělí xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 27. xxxxxx 2020. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/1262 (7) byla xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2019, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx postup xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx látky. Avšak xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx prodlouženým datem xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by se xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx 64, xxxxxxxxx, xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx flurtamon xxxxxxxxxx xxx 27. xxxxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx být xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 27. xxxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 6. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Komise 2003/84/XX xx dne 25.&xxxx;xxxx&xxxx;2003, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a silthiofamu (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;247, 30.9.2003, x.&xxxx;20).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6) EFSA (Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin), 2017. Conclusion xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx of the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2017;15(8):4976, s. 25, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2017.4976.
(7) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2018/1262 xx xxx 20.&xxxx;xxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx o prodloužení xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-X, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, flufenacet, flurtamon, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, XXXX, XXXX, xxxxxxxxxxxx, thiofanát-methyl x&xxxx;xxxxxxxxxx (Úř. věst. L 238, 21.9.2018, x.&xxxx;62).