XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1847
xx xxx 26. listopadu 2018,
xxxxxx se mění xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 31 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxx-2-xx x xxxx xxxx, xxxxx byly xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kosmetických xxxxxx (XXXX) přiděleny xxxxx o-phenylphenol, XXX x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o-phenylphenate x xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx povolena xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 % (jako xxxxx) x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx x xxxxxxx 7 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(2) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 25. xxxxxx 2015, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2015 (2), dospěl Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS) x xxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx, nejvyšší xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx bezpečná, xxxxxxx xx xxxxxxxxx lze x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,15 %, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xx považována xx bezpečnou. VVBS xxx dospěl k závěru, xx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx xx mohla xxxxxxxxxx xxxxxxx systém. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxx na xxxxx, které x xxxxxxx xxxxx MEA x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o-phenylphenate a sodium x-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, XXXX x xxxxxxx x xxxx uvedenému xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx ve xxxxx 21. xx 22. února 2018 (3), xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx bezpečných xxxxxx používání látky x-xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx použít u látek xxxxxx o-phenylphenate, potassium x-xxxxxxxxxxxxx nebo XXX x-xxxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxx, xx xxxxx xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o-phenylphenate x XXX o-phenylphenate xxxxx xxxxxxxxxxx xxx vzhledem x xxxxxxx pronikání xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx x-xxxxxxxxxxxx. VVBS xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx VVBS x x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxx xxxx xxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, povoleno s nejvyšší xxxxxxxxxxx 0,15 % x x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 %. Xxxxx toho xx xxxx být xxxxxxx, xx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Použití látek x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx x XXX o-phenylphenate xxxx xxxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxx být povoleno. |
|
(5) |
Příloha X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx odvětví xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx nezbytné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx přípravky, které xxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx poskytnuta přiměřená xxxxx, xxx mohlo x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx uvedené xxxx xxxxxxxxx nesplňují. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx 7 x xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxx xxx 17. xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx-2-xx x xxxxxx v souladu s podmínkami xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx.
Ode xxx 17. xxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-2-xx x xxxxxx x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
2. Ode xxx 17. xxxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx, xxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx xxxx 2-xxxxxxxxxx-1-xx; 2-fenylfenol xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxx 17. xxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx, xxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx xxxx 2-xxxxxxxxxx-1-xx; 2-fenylfenol xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 1 xx xxxxxxx xxx xxx 17. června 2019.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, s. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Scientific Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxx on x-Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx o-phenylphenate, 25. června 2015, XXXX/1555/15, xxxxxxxxxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015.
(3) SCCS (Scientific Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxxx to xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx on xxx xxx as xxxxxxxxxxxx xx o-Phenylphenol, Xxxxxx o-phenylphenate xxx Xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx (SCCS/1555/15) Xxxx: the xxx xx xxxxxxxxxxxx of Xxxxxx o-phenylphenate, Potassium x-xxxxxxxxxxxxx, MEA o-Phenylphenate 21-22/02/2018, SCCS/1597/18.
PŘÍLOHA
|
Referenční xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx látky |
Podmínky |
Znění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxxxx název/INN |
Název v xxxxxxx přísad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, části xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
Xxxx |
||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||
|
„7 |
Xxxxxxx-2-xx&xxxx;(*1) |
x-Xxxxxxxxxxxx |
90-43-7 |
201-993-5 |
|
|
Xxxxxxxx styku x xxxxx. |
|||||
|
|
|||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 17. xxxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx-2-xx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkami. Xxx xxx 17. září 2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx bifenyl-2-ol x xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“