XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1847
xx xxx 26. xxxxxxxxx 2018,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xxxxxxx-2-xx x xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (INCI) xxxxxxxxx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx, XXX x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o-phenylphenate x xxxxxx o-phenylphenate, xx x xxxxxxxx době povolena xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 % (jako xxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx v položce 7 x xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. |
(2) |
Xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 25. června 2015, xxxxx bylo revidováno xxx 15. prosince 2015 (2), dospěl Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) x xxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 % v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxxx xx neoplachují, xxxx xxxxxxxx, přičemž xx bezpečnou xxx x xxxxxx přípravcích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,15 %, x xx xxxxxxxx koncentrace 0,2 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, je považována xx bezpečnou. XXXX xxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxx o-phenylphenol xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx systém. |
(3) |
V návaznosti xx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx XXX x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx a sodium x-xxxxxxxxxxxxx vyjádřily některé xxxxxxx státy, XXXX x xxxxxxx k výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxx xxxxxx xx dnech 21. xx 22. xxxxx 2018 (3), xxxxx, xx tytéž xxxxxx ohledně bezpečných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx o-phenylphenate, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx nebo MEA x-xxxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxx, xx xxxxx xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx x XXX x-xxxxxxxxxxxxx mohou xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx o-phenylphenol. XXXX xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx těchto látek xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
X xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx VVBS x x xxxxxxx na potenciální xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx by xxxxxxx látky x-xxxxxxxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,15 % a v přípravcích, xxxxx xx oplachují, x xxxxxxxx koncentrací 0,2 %. Xxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxx, xx xx se xxxx xxxxxxxx styku x xxxxx. Použití látek x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx x XXX o-phenylphenate xxxx xxxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxx být xxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx na xxx xxxxx uváděny xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Dotčenému xxxxxxx xx rovněž xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx x xxxx stáhnout xxxxxxxxx, xxxxx uvedené xxxx xxxxxxxxx nesplňují. |
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx 7 v příloze X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v příloze tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxx xxx 17. června 2019 nesmí xxx xx trh Xxxx xxxxxxx kosmetické přípravky, xxxxx xxxxxxxx bifenyl-2-ol x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Ode xxx 17. xxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-2-xx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Ode xxx 17. xxxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx, xxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx xxxx 2-xxxxxxxxxx-1-xx; 2-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxx 17. xxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx, xxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx xxxx 2-xxxxxxxxxx-1-xx; 2-xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 1 xx xxxxxxx ode xxx 17. xxxxxx 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, s. 59.
(2) SCCS (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Consumer Safety), Xxxxxxx xx x-Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015, XXXX/1555/15, revidováno 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Scientific Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Safety), Xxxxxxxx to xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx use xx xxxxxxxxxxxx xx x-Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx (XXXX/1555/15) Xxxx: xxx xxx xx preservative xx Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, XXX x-Xxxxxxxxxxxxx 21-22/02/2018, XXXX/1597/18.
PŘÍLOHA
Referenční xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx |
|||||||||
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx v xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, části xxxx |
Xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx |
Xxxx |
||||||
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||
„7 |
Xxxxxxx-2-xx&xxxx;(*1) |
x-Xxxxxxxxxxxx |
90-43-7 |
201-993-5 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx s xxxxx. |
|||||
|
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 17. xxxxxx 2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-2-xx a xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 17. září 2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx kosmetické přípravky, xxxxx xxxxxxxx bifenyl-2-ol x nejsou v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“