XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/1847
xx xxx 26. xxxxxxxxx 2018,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. listopadu 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Látka xxxxxxx-2-xx x xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx nomenklatury kosmetických xxxxxx (INCI) xxxxxxxxx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx, XXX x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o-phenylphenate x xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, je x xxxxxxxx xxxx povolena xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 % (jako xxxxx) v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx v položce 7 x xxxxxxx V nařízení (ES) x. 1223/2009. |
|
(2) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. června 2015, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2015 (2), xxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX) x xxxxxx, že xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 % v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx považovat xxxxxxxxxxx 0,15 %, x xx xxxxxxxx koncentrace 0,2 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xx považována xx xxxxxxxxx. VVBS xxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx o-phenylphenol xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
V návaznosti xx xxxxx, které k použití xxxxx MEA x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx vyjádřily xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, XXXX x xxxxxxx x xxxx uvedenému xxxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xx xxxxx 21. xx 22. xxxxx 2018 (3), xxxxx, xx tytéž xxxxxx xxxxxxx bezpečných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx nelze xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx xxxx MEA x-xxxxxxxxxxxxx. VVBS xxxxx, xx xxxxx xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o-phenylphenate x XXX o-phenylphenate xxxxx xxxxxxxxxxx xxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx o-phenylphenol. VVBS xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx stanoviska VVBS x x xxxxxxx xx potenciální xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,15 % a v přípravcích, xxxxx se oplachují, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 %. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xx xx se xxxx xxxxxxxx styku x xxxxx. Použití xxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o-phenylphenate x XXX o-phenylphenate jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx požadavkům xxx, xx xxxxxxx nezbytné xxxxxx xx složení xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxx budou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx tyto nové xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx rovněž xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx uvedené nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx 7 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx nahrazuje zněním xxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxx xxx 17. xxxxxx 2019 nesmí xxx xx trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx bifenyl-2-ol x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx.
Ode xxx 17. září 2019 xxxxx být xx xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-2-xx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Ode xxx 17. xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx, kalium-bifenyl-2-olát xxxx 2-xxxxxxxxxx-1-xx; 2-xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxx 17. xxxx 2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx, xxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx xxxx 2-xxxxxxxxxx-1-xx; 2-xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 1 xx xxxxxxx xxx xxx 17. června 2019.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 26. xxxxxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2) SCCS (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Consumer Safety), Xxxxxxx xx x-Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxx o-phenylphenate, 25. června 2015, XXXX/1555/15, revidováno 15. prosince 2015.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Scientific Xxxxxxxxx xx Consumer Xxxxxx), Xxxxxxxx to xxx xxxxxxxxxx opinion on xxx use as xxxxxxxxxxxx of o-Phenylphenol, Xxxxxx o-phenylphenate xxx Xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx (XXXX/1555/15) Xxxx: the xxx xx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, Potassium x-xxxxxxxxxxxxx, XXX o-Phenylphenate 21-22/02/2018, SCCS/1597/18.
PŘÍLOHA
|
Referenční xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx látky |
Podmínky |
Znění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx v xxxxxxx přísad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx |
Xxxx |
||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||
|
„7 |
Xxxxxxx-2-xx&xxxx;(*1) |
x-Xxxxxxxxxxxx |
90-43-7 |
201-993-5 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. |
|||||
|
|
|||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 17. xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-2-xx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 17. xxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxxx kosmetické přípravky, xxxxx obsahují xxxxxxx-2-xx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“