XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1847
xx xxx 26. xxxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx mění xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxx-2-xx x xxxx soli, xxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (INCI) xxxxxxxxx xxxxx o-phenylphenol, XXX x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o-phenylphenate x xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx době xxxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 % (jako xxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(2) |
Xx svém xxxxxxxxxx xx dne 25. xxxxxx 2015, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 15. prosince 2015 (2), dospěl Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) x xxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx koncentrace 0,2 % x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xx neoplachují, xxxx bezpečná, přičemž xx bezpečnou lze x xxxxxx přípravcích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,15 %, x xx xxxxxxxx koncentrace 0,2 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx bezpečnou. VVBS xxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx o-phenylphenol xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx MEA x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx vyjádřily xxxxxxx xxxxxxx státy, VVBS x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxx xxxxxx ve dnech 21. xx 22. února 2018 (3), xxxxx, xx tytéž xxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky x-xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, potassium x-xxxxxxxxxxxxx xxxx MEA x-xxxxxxxxxxxxx. XXXX uvedl, xx xxxxx xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, potassium x-xxxxxxxxxxxxx x XXX x-xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx mít vzhledem x xxxxxxx pronikání xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx x-xxxxxxxxxxxx. VVBS xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví vyplývající x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxxxxx VVBS x x xxxxxxx xx potenciální xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx vyplývající z použití xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx o-phenylphenol xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,15 % x x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 %. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx uvedeno, xx xx xx xxxx zabránit xxxxx x xxxxx. Xxxxxxx látek x-xxxxxxxxxxxxx, potassium x-xxxxxxxxxxxxx x XXX o-phenylphenate xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx být xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tím, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxx budou uváděny xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Dotčenému xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx mohlo x xxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx uvedené xxxx xxxxxxxxx nesplňují. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx 7 x xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx nahrazuje xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxx xxx 17. června 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx bifenyl-2-ol x xxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Ode xxx 17. xxxx 2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-2-xx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxx xxxxxxxx.
2. Ode xxx 17. xxxxxx 2019 nesmí xxx na trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx, xxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx xxxx 2-xxxxxxxxxx-1-xx; 2-fenylfenol xxxx xxxxxxxxxx přísady.
Xxx xxx 17. xxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx, kalium-bifenyl-2-olát xxxx 2-xxxxxxxxxx-1-xx; 2-fenylfenol jako xxxxxxxxxx přísady.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Článek 1 xx použije xxx xxx 17. xxxxxx 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Scientific Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Safety), Xxxxxxx xx x-Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, 25. června 2015, XXXX/1555/15, xxxxxxxxxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx on xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xx x-Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx (SCCS/1555/15) Xxxx: xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, Potassium x-xxxxxxxxxxxxx, MEA x-Xxxxxxxxxxxxx 21-22/02/2018, XXXX/1597/18.
PŘÍLOHA
|
Referenční číslo |
Identifikace xxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx x xxxxxxx přísad podle xxxxxxxx nomenklatury |
Číslo XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx výrobku, části xxxx |
Xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
Xxxx |
||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||
|
„7 |
Xxxxxxx-2-xx&xxxx;(*1) |
x-Xxxxxxxxxxxx |
90-43-7 |
201-993-5 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx s xxxxx. |
|||||
|
|
|||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 17. xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx-2-xx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 17. září 2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx bifenyl-2-ol x xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxxx.“