XXXXXXXX KOMISE (EU) 2018/1847
xx dne 26. xxxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx V nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 31 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxx-2-xx x xxxx soli, xxxxx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx nomenklatury kosmetických xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx, XXX x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s nejvyšší xxxxxxxxxxx 0,2 % (xxxx xxxxx) x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx x xxxxxxx 7 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(2) |
Xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 2015, xxxxx bylo xxxxxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2015 (2), xxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) x xxxxxx, že xxxxx xxx o použití látky x-xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, nejvyšší xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,15 %, a že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx považována xx xxxxxxxxx. VVBS xxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx o-phenylphenol xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
V návaznosti xx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx MEA x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx vyjádřily některé xxxxxxx státy, XXXX x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx ve dnech 21. xx 22. xxxxx 2018 (3), xxxxx, xx tytéž xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxx x-xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx o-phenylphenate, potassium x-xxxxxxxxxxxxx xxxx MEA x-xxxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxx, xx xxxxx xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, potassium x-xxxxxxxxxxxxx x XXX x-xxxxxxxxxxxxx mohou xxxxxxxxxxx xxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx toxické účinky xxx o-phenylphenol. XXXX xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx těchto xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX x x xxxxxxx xx potenciální xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxx xxxx být v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,15 % a v přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 %. Xxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxx, xx by se xxxx xxxxxxxx styku x xxxxx. Xxxxxxx xxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o-phenylphenate x XXX o-phenylphenate jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx odvětví xx xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tím, xx xxxxxxx nezbytné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx na xxx budou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx rovněž měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx uvedené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx 7 x xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxx dne 17. xxxxxx 2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-2-xx x xxxxxx x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx v tomto nařízení.
Xxx xxx 17. září 2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx bifenyl-2-ol x xxxxxx x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Ode xxx 17. xxxxxx 2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx, kalium-bifenyl-2-olát nebo 2-xxxxxxxxxx-1-xx; 2-xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx přísady.
Xxx dne 17. xxxx 2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx, xxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx xxxx 2-xxxxxxxxxx-1-xx; 2-fenylfenol xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 1 xx xxxxxxx xxx xxx 17. xxxxxx 2019.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, s. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxxxx Committee xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxx xx o-Phenylphenol, Xxxxxx o-phenylphenate xxx Xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015, XXXX/1555/15, xxxxxxxxxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Scientific Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xx x-Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx o-phenylphenate xxx Xxxxxxxxx o-phenylphenate (XXXX/1555/15) Xxxx: xxx xxx xx preservative xx Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, XXX x-Xxxxxxxxxxxxx 21-22/02/2018, XXXX/1597/18.
PŘÍLOHA
|
Referenční xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx látky |
Podmínky |
Znění xxxxxxxx použití a xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx nomenklatury |
Číslo CAS |
Číslo XX |
Xxxx xxxxxxx, části xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx |
Xxxx |
||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||
|
„7 |
Xxxxxxx-2-xx&xxxx;(*1) |
x-Xxxxxxxxxxxx |
90-43-7 |
201-993-5 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx s xxxxx. |
|||||
|
|
|||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 17. xxxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx uváděny kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-2-xx x nejsou x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 17. září 2019 nesmí xxx xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-2-xx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“