Rozhodnutí Komise
ze xxx 16. prosince 1994,
xxxxxx xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx pro schvalování xxxxxxxxxxxxx středisek xxxxx xxxxxxxx Rady 77/99/EHS x pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx středisek
(94/837/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 77/99/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 92/118/XXX [2], x xxxxxxx xx xxxxxx 17 xxxxxxx směrnice,
vzhledem k xxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kromě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx provádět manipulační xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; že xxxx xxxx zahrnovat manipulaci x xxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx třeba stanovit xxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xxxx být xxxx xxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx rovněž třeba xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vycházejících x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx odstraňovaly xxxxx obal, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx VII xxxx 1 xxxxxxxx 77/99/XXX.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxx prvního xxxxx x xxxx balení, xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxxx X x II xxxxxxxx 77/99/XXX x xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x příloze B xxxxxxxx I xxxx 1 xxxxxxxxx x), x), d), e) x x) x xxxx 2 písmenech x), x), x) x j) uvedené xxxxxxxx.
Článek 2
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx středisek xxxxxxxxx x čl. 1 odst. 1 xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 1 xxxx. 2 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nezávadnosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx VI xxxxxxxx 77/99/XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušný orgán.
Pokud xxxx xxxxxxxx znovu xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx střediska xxxx xxx xxxxxxx xx posledním xxxxxx xxxxxx uskutečněném x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí zavést xxxxxxxx evidenční systém, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 1994.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxxxx
xxxx Komise
[1] Úř. věst. X 26, 31.1.1977, x. 85.
[2] Xx. xxxx. X 62, 15.3.1993, x. 49.