XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1659
xx xxx 7. xxxxxxxxx 2018,
kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 x xxxxxxx xx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zavedená xxxxxxxxx (EU) 2018/605
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xxxxxx 19 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 844/2012 (2) xxxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (3) xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx systému, která xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků. Xxxx xxxxxxxx xx xxx dne 10. xxxxxxxxx 2018 xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 1107/2009, a to x xx xxxxxxxxxx žádosti. |
|
(3) |
Žádosti x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx dnem 10. xxxxxxxxx 2018 x xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 79 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx žádosti. |
|
(4) |
X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxx vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x xxxxxx xxxxx, xxx jsou, xx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx by xxx xxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o dodatečné xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená xx zmíněných bodech xxxx, xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxx xxx xx nejkratší, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx průtahům x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxx předloženy. |
|
(5) |
Xx xxxxx xxxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxxxx informací xx xxxxxxxx rovněž měli xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(6) |
Xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, že xxxxx xxxxxxx vědecká xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxx xx mít xxxxxxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 a/nebo xxxxxxx xxxxxxx prokazující, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxx uplatnění xxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Pokud xxxx xxxxxxxx x xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx požádá, xxxx xx xxx xxxxx, xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxx přípravu xxxxxx, xxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přihlédnuto. |
|
(8) |
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měl xx xxxx v úvahu, xx x xxxxxxx s článkem 62 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx xx zvířatech xxxx omezit xx xxxxxxxx možnou xxxx x xx zkouškám xx xxxxxxxxxxxx se může xxxxxxxxxxx jen x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xx vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému zavedená xxxxxxxxx (XX) 2018/605 xxxxxxx xxx xxx 10. xxxxxxxxx 2018, xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx by xx xxxxxx xxx xxx 10. xxxxxxxxx 2018. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
Xx xxxxxx&xxxx;11 xx xxxxxx nový xxxxxx, xxxxx zní: „Článek 11a Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(*1), pokud jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 před dnem 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx předložen návrh xxxxxxxxx zprávy o obnovení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxxxx, upřesní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx, a to xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. (*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).“;" |
|
2) |
za xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 se xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx: „3x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx předložené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxx dnem 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018, xxx které xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx splněna, xxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx žadatele x&xxxx;xxxxxxxxxx dodatečných informací xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx konzultaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x&xxxx;xxxxxxxxx stanoví xxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx informací. Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx měsíce, xxxxx xxxxxxxxxx 30 xxxxxx a musí být xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx informací, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx může xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doklady prokazující, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx uplatnění xxxxxxxx podle čl. 4 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx xxxx xxxx, xx provede xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx vědecká xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.6.5 x/xxxx v bodě 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx, informuje o tom xxxxxxxx. Do xxx xxxxxx poté, xx xxxxxxx tuto xxxxxxxxx xx xxxxx, může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x&xxxx;xxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.6.5 x/xxxx x&xxxx;xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x/xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení. V případě xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx lhůta xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx o dobu stanovenou xxx předložení dodatečných xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx dodatečné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx pododstavcem, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx státy a dokončí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informací. Pokud ve xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, druhým xxxx třetím xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx úřadu. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;12 xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státy x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx. Xx 120 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx ke xxx xxxxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené v prvním xxxxxxxxxxx.“; |
|
3) |
x&xxxx;xxxxxx&xxxx;13 se xxxxxxxx 5 nahrazuje tímto: „5. K informacím, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xxxx by x&xxxx;xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx předložil xx xxxxxxxx xxxxx stanovené xxx jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo v souladu x&xxxx;xxxx.&xxxx;3x xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;56 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009.“; |
|
4) |
xx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 se xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx: „1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxx xxxxx před xxxx 10. listopadu 2018 x&xxxx;xxx xxxxx do uvedeného xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;79 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 dosud xxxxxxxxxx o předloze nařízení x&xxxx;xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, může Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx dodatečné xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech Xxxxxx xxxxxx úřad, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx lhůtě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a o uvedené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx může úřad xx xxxxxxxxxx s členským xxxxxx zpravodajem xxxxxxxxxx, xxx dodatečné xxxxxxxxx xxxx třeba, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a úřadu xx xxxxx aktualizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx informací. Xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací. Xxxx lhůta xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx přesáhnout 30 měsíců x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Pokud úřad xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s členskými státy, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedená v bodě 3.6.5 a/nebo x&xxxx;xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx poté, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.6.5 x/xxxx v bodě 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 a/nebo xxxxxxx xxxxxxx prokazující, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů ode xxx obdržení dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx x&xxxx;xxx hodnocení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx úřadu. V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;12 provede xxxx xxxxxxxxxx o revidované hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx členskými xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx. Xx 120 dnů xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx k závěru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxx při xxx xxxxxx pro identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx použitelné ke xxx předložení aktualizované xxxxxxxxxx dokumentace uvedené x&xxxx;xxxxxx pododstavci. Pokud ve xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, členský xxxx zpravodaj, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx posouzení xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxx xx druhém xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by x&xxxx;xx xxx xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx předložení x&xxxx;xxxxxxx s druhým nebo xxxxxxx pododstavcem xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;56 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009.“ |
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012 xx použijí xxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 vložená xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx prvním dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 10. xxxxxxxxx 2018.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 7. xxxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx stanoví ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, s. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 ze xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).