XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1659
xx xxx 7. xxxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 s ohledem xx vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/605
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 19 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (2) xxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (3) xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a technických xxxxxxxx. Xxxx kritéria xx xxx dne 10. xxxxxxxxx 2018 xxxxxxx xx žádosti x xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, a to x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx před xxxx 10. xxxxxxxxx 2018 x xxx xxxxx xx uvedeného xxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxxx o předloze xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx měly považovat xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
U takových xxxxxxxxxxxx žádostí je xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňují xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx, xx nejsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxxx xxxxx, zda xxxx, xx nejsou splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Proto xx xxx xxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) možnost požádat xxxxxxxx o dodatečné informace, xxx xxxx učinit xxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, či xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx předloženy xx xxxxx xxxxxxxxx úřadem, xxxxx xx měla xxx co xxxxxxxxx, xxx se předešlo xxxxxxxxxxxxx průtahům x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx měla xxx xxxxxxxx na typu xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxx xxxxxxxxx pro poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx rovněž měli xxx možnost xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(6) |
Xxxxx xxx úřad xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx informací schopen xxxxxx závěr, xx xxxxx splňuje xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.5 x 3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a/nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 4 odst. 7 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(7) |
Pokud xxxx xxxxxxxx x xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxx lhůta, xxxxxx má úřad x xxxxxxxxx pro přípravu xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxx o dodatečné xxxxxxxxx, xxx xx xxxx x xxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 se xxxxxxx xx zvířatech xxxx omezit na xxxxxxxx xxxxxx míru x xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx se může xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x xxxx, že xx vědecká kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zavedená xxxxxxxxx (EU) 2018/605 xxxxxxx xxx dne 10. xxxxxxxxx 2018, mělo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xx xx xxxxxx xxx xxx 10. xxxxxxxxx 2018. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Prováděcí nařízení (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
Xx xxxxxx&xxxx;11 xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx zní: „Článek 11a Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(*1), xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 před xxxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018, xxx xxxxx xxxxx xx uvedeného xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx informace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx k tomu, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;7 odůvodněné, upřesní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xx podrobným xxxxxxxx, xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx daného xxxxxxxxx. (*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, kterým xx xxxx příloha II xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících narušení xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).“;" |
|
2) |
za xx.&xxxx;13 odst. 3 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx zní: „3a. Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605, pokud jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 před dnem 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018, pro které xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení, xxxxx xxx které xxxx do xxxxxxxxx xxxx dosud xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxx mohl xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx xxxxxx žadatele x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx ve xxxxx aktualizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx konzultaci x&xxxx;xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxx musí xxx xxxxxxx tři xxxxxx, xxxxx přesáhnout 30 xxxxxx x&xxxx;xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro uplatnění xxxxxxxx podle xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx xxxx poté, xx provede konzultace x&xxxx;xxxxxxxxx státy, x&xxxx;xxxx xx vyžádá xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx dospět x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx v bodě 3.6.5 x/xxxx v bodě 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 jsou xxxxxxx, xxxxxxxxx o tom xxxxxxxx. Do xxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxx tuto xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.6.5 x/xxxx x&xxxx;xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 a/nebo xxxxxxx xxxxxxx prokazující, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;4 odst. 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx třetího xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx stanovenou xxx xxxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s prvním, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx pododstavcem, xxxxxxx stát xxxxxxxxx xx 90 xxx xxx xxx obdržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obdržené xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zašle úřadu. X&xxxx;xxxxxxx s článkem 12 provede xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a s žadatelem. Xx 120 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxx xxxx xxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxxx 1 a použije xxx xxx xxxxxx xxx identifikaci endokrinních xxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx.“; |
|
3) |
x&xxxx;xxxxxx&xxxx;13 se xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx: „5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by x&xxxx;xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx xxx xxxxxx předložení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo v souladu x&xxxx;xxxx.&xxxx;3x xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;56 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009.“; |
|
4) |
xx čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, který xxx: „1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodech 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605, xxxxx jde o žádosti, xxx které xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018 a pro xxxxx xx uvedeného xxxx výbor xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;79 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 dosud xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, může Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech Xxxxxx požádá xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx posoudil dostupné xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadatele. Na žádost Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s členským xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, a požádat xxxxxxxx o předložení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanoví xxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx 30 xxxxxx x&xxxx;xxxx xxx odůvodněná xx xxxxxx k typu informací, xxx mají xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx úřad xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s členskými státy, x&xxxx;xxxx si xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v bodě 3.6.5 x/xxxx x&xxxx;xxxx 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx splněna, informuje x&xxxx;xxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx poté, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu dodatečné xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.6.5 x/xxxx x&xxxx;xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 a/nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx jsou splněny xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení. Členský xxxx xxxxxxxxx do 90 xxx ode xxx obdržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx hodnocení x&xxxx;xxxxxx revidovaného xxxxxx xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;12 xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o revidované hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx. Xx 120 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxx při tom xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx použitelné ke xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací nejsou xxxxxxxxxx xxxxx dodatečné xxxxxxxxx v souladu s druhým, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informuje xxxx xxxxxxxxxx žadatele, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, Komisi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx čtvrtém pododstavci. K informacím, xxxxx xxxxxxx předložil, xxxx xx x&xxxx;xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx pododstavcem tohoto xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 56 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.“ |
Xxxxxx 2
Xxxxx ostatních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 844/2012 xx použijí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx článku 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx prvním xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Použije xx ode xxx 10. xxxxxxxxx 2018.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 7. xxxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx k provedení postupu xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, s. 26).
(3) Nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, kterým xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).