Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE 2005/10/XX

xx xxx 4. xxxxx 2005,

xxxxxx xx stanoví xxxxxx odběru vzorků x xxxxxx xxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxxx xxxxx[x]xxxxxx v xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx xx směrnici Xxxx 85/591/XXX ze xxx 20. xxxxxxxx 1985 x zavedení xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxx 8. xxxxxx 2001, kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kontaminujících xxxxx x xxxxxxxxxxx (2), xxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxx[x]xxxxxx a odkazuje xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků x xxxxxxx, xxxxx mají xxx použity.

(2)

Směrnice Xxxx 93/99/XXX xx dne 29. xxxxx 1993 x doplňujících opatřeních xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxx potravinami (3) xxxxxx systém xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dozorem xxx potravinami.

(3)

Jeví se xxxxxxxxx stanovit obecná xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx laboratoře xxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x vykládány xxxxxxxxx xxxxxxxx, s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx pravidla xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx úřední kontrolu. X xxxxxxx analýzy xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vnitrostátní předpisy.

(4)

Opatření xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví zvířat,

PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx xxxx odběry xxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxxx benzo[a]pyrenu x potravinách prováděny xxxxxxxx popsanými x xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Členské státy xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxxx xxxxx[x]xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popsaná x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx vyhlášení. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx směrnicí.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx obsahovat odkaz xx tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví členské xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Tato xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 4. xxxxx 2005.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx KYPRIANOU

xxxx Xxxxxx


(1)  Úř. věst. X 372, 31.12.1985, x. 50. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1882/2003 (Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50).

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 77, 16.3.2001, x. 1. Nařízení naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 208/2005 (Viz xxxxxx 3 xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx).

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 290, 24.11.1993, x. 14. Směrnice xx xxxxx nařízení (XX) x. 1882/2003.


XXXXXXX X

XXXXXX XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX OBSAHU XXXXX[X]XXXXXX X XXXXXXXXXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxx úřední kontrolu xxxxxx benzo[a]pyrenu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx uvedenými xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx dotčené xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 466/2001 xx určuje xx xxxxxxx xxxxxx zjištěného x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

„Xxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxx, xxx obalu, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx.

„Xxxxx xxxxx“ xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxx x xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Každá xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx.

„Xxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jednoho xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

„Xxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxx xxxxx dílčích vzorků xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx šarže.

„Laboratorním xxxxxxx“ xx rozumí xxxxxx určený xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx

3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx oprávněným xxxxxxxxxxx xxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx.

3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxx má xxx odebrán

Každá xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx[x]xxxxxx, xxxxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx stanovení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

Xxxxx vzorky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx šarže xxxx xxxxx šarže. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx musejí xxx xxxxxxxxxxx v protokolu.

3.5.   Příprava xxxxxxxxxx vzorku

Souhrnný vzorek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dílčích xxxxxx. Xxxxx souhrnný xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 3.6.

3.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely provedení xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x rozhodčí xxxxx xx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxxxxx souhrnného vzorku, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx členských států x odběru xxxxxx.

3.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x přeprava vzorků

Každý xxxxxx xx uloží xx xxxxx nádoby x inertního materiálu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kontaminací x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Musejí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx může xxxxx při xxxxxxxx xxxx skladování.

3.8.   Uzavření a xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx vzorek xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xx uzavře xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx předpisů členských xxxxx.

X každém odběru xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx jednoznačnou identifikaci xxxxx x x xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx údaje, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx vzorek xxxxxxxxxxxxxxx xxx kontrolovanou xxxxx.

4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxx xxxxx, u kterých xxx předpokládat homogenní xxxxxxxxx benzo[a]pyrenu x xxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx tři xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx odkaz xx xxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x olivového xxxxx x xxxxxxxx xxxx další xxxxxxxxx x odběru xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1989/2003&xxxx;(1).

Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx odebrán z xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx 1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx stejnou hmotnost, xxxxx není xxxxx xxx 100 g xx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vzorek x xxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň 300 x (xxx xxx 3.5).

XXXXXXX 1

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx (xx)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx odebrat

< 50

3

50 xx 500

5

&xx; 500

10

Xxxxxx-xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx 2.

XXXXXXX 2

Xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxx), xxxxx xx odeberou xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx balení xxxx xxxx v xxxxx nebo xxxxx xxxxx

Xxxxx balení xxxx xxxx, které se xxxx xxxxxxx

1 xx 25

1 balení xxxx xxx

26 xx 100

Asi 5 %, xxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxx

&xx; 100

Xxx 5 %, xxxxxxx 10 xxxxxx xxxx xxxx

4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x maloobchodním xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx možno x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xx xxxxx, xxx xxxxxx jiné účinné xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zaručují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx specifikací x xxxxx xxxx v xxxxx xxxxx

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v duplikátních xxxxxxxxx x případech, xxx výsledek xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx 20 % xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx přijme, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, průměr xxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxx xxxxx (xxx xx xxxxxxxx x nařízení (XX) č. 466/2001), xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx maximálnímu xxxxxx (xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001), xxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx měření a xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bez xxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 295, 13.11.2003, s. 57.


XXXXXXX XX

XXXXXXXX XXXXXX X KRITÉRIA PRO XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXX XXX ÚŘEDNÍ XXXXXXXX XXXXXX BENZO[A]PYRENU X XXXXXXXXXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx[x]xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxx zajistit, xxx při přípravě xxxxxx nedošlo k xxxxxx kontaminaci. Xxxxxx xx xxxx být xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx hexanem xxxxxx čistoty (p.A., xxxxx XXXX nebo xxxxxxxxxx), xxx se xxxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx styku xx xxxxxxx by xxxx xxx vyrobeny x inertních xxxxxxxxx, xxxx. x hliníku, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, PTFE xxx., xxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pohlcovat.

Veškerý xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx použit x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pouze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzorky poskytují xxxxxxxxxxxxxxxx výsledky.

Existuje xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx být použity.

2.   Zpracování xxxxxx obdrženého xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx (xxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx x důkladně xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxx lze xxxxxxxxx xxxxx homogenizace.

3.   Rozdělení xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, obchodní (xxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxx se odeberou xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx není x rozporu s xxxxxxxx xxxxxxxxx států x odběru xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx řízení xxxxxxxxxx

4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

Xxxx je xxxxxxx xxxxxxx nejběžnějších definic, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx:

x

=

xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) absolutní xxxxxxx xxxxxxx výsledků dvou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxx vzorek, tentýž xxxxxxxxx, tatáž xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx); x = 2,8 × xx;

xx

=

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

XXXx

=

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx [(xx / x) × 100];

R

=

reprodukovatelnost: xxxxxxx, pod xxx xxxx podle očekávání x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95&xxxx;%) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxx samostatných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti (xx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx získaného pracovníky xxxxxxx laboratoří, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx); X = 2,8 × sR;

sR

=

směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx;

XXXX

=

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená z xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx [(xX / x) × 100], kde  xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx;

XXXXXXx

=

xxxxxxxx xxxxxxx XXXx xxxxxx xxxxxxxx RSDr xxxxxxxxx x Horwitzovy xxxxxxx (pramen 1) xx xxxxxxxxxxx x = 0,66 R;

HORRATR

=

zjištěná xxxxxxx RSDR xxxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx;

X

=

xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx faktoru xxxxxxx 2, xxxxx poskytuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 95 %.

4.2.   Obecné požadavky

Metody xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx být x xxxxxxx s xxxx 1 x 2 xxxxxxx směrnice Xxxx 85/591/XXX.

4.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx-xx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxx[x]xxxxxx x xxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxxxxx xxxxxx jakoukoli xxxxxxxxxxx metodu za xxxxxxxxxxx, xx zvolená xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx. Při xxxxxxxx xx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxx[x]xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx / komentář

Použitelnost

Potraviny xxxxxxx x nařízení (XX) x. …/2005

Xxx xxxxxxx

Xxxxx xxx xxxxx xxx 0,3 μx/xx

Xxx stanovitelnosti

Nesmí xxx vyšší xxx 0,9 μx/xx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx HORRATr xxxx XXXXXXX podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx nižší xxx 1,5

Xxxxxxxxx

50&xxxx;% xx 120&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx interferencí, xxxxxxx xxxxxxx

4.3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxx nejistoty

Vhodnost xxxxxx analýzy, která xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx posouzena xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxx metodu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx výsledky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx rovnice:

kde:

Uf

je xxxxxxxxx standardní nejistota,

LOD

LOD xx mez detekce xxxxxx,

X

X xx příslušná xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx měření xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx metoda xxxxxx do xxxxxx xxxx xxxx metoda, xxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

4.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xx uvedou jako xxxxxxxxxx nebo nekorigované xx výtěžnost. Musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx výtěžnosti a xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dodržení xxxxxx (viz příloha X bod 5).

Analytik xx xxx vzít xx vědomí „Xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxx analytickými xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisy EU x oblasti xxxxxxxxxxxxxx.“ (xxxxxx 2).

Analytický výsledek xxxx xxx uveden xx xxxxx x ± X, kde x je xxxxxxxxxx xxxxxxxx x X xx xxxxxxxxx měření.

4.5.   Normy xxxxxxx xxx laboratoře

Laboratoře xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/99/XXX.

4.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x „Xxxxxxxxxxxx harmonizovaným protokolem xxx zkoušení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (chemických) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ (xxxxxx 3) xxxxxxxxxxxx pod záštitou XXXXX/XXX/XXXX.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx prokázat, xx xxxx xxxxxxxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x „Pokynech XXX/XXXX/XXXXX xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ (xxxxxx 4).

XXXXXXXXXX

1.

Xxxxxxx, W. „Evaluation xx Analytical Methods xxx Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxx“ (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x léků), Xxxx. Xxxx., 1982, 54, 67X–76X.

2.

Xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x vztahu mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, měřením xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisy XX x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, 2004. (xxxx://xxxxxx.xx.xxx/xxxx/xxxx/xxxx/xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxx_xx.xxx).

3.

XXX/XXXX/XXXXX Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Protocol xxx Proficiency Xxxxxxx xx (Xxxxxxxx) Analytical Xxxxxxxxxxxx (Mezinárodní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX/XXXX/XXXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) analytických laboratoří), xxxxxxx Xxxxxxxx, X. x Wood, R., Xxxx Xxxx. Xxxx., 1993, 65, 2123–2144 (xxxxxxxxxx xxx x X. AOAC Xxxxxxxxxxxxx, 1993, 76, 926).

4.

XXX/XXXX/XXXXX Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Internal Xxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX/XXXX/XXXXX xxx interní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx Xxxxxxxx, X. x Xxxx X., Pure Xxxx. Xxxx., 1995, 67, 649–666.