XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2018/1631
xx xxx 30. xxxxx 2018,
kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx na xxx jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx dne 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx potravinách, x xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), a zejména xx xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 stanoví, xx xx xxx x Xxxx smějí xxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Xxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx pro xxxxxxxx xxxx potraviny. |
(3) |
Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx trh x Xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie. |
(4) |
Dne 20. xxxx 2011 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx xx smyslu čl. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 258/97 (3). X xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxx z brusinek x xxxxxx xx xx xxxxxxxx v nápojích x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nápojích, vodách xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jogurtech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(5) |
Xxx 11. xxxxxxxx 2014 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxx složky potravin xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. X xxxx zprávě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Francie xxxxxx své xxxxx xxxxxxx možných nutričních xxxxx spojených s nadměrnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxx do xxx let x xxxxxxxx xxxxxx polyfenolů x xxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx polyfenolů v dětské xxxxxx. |
(6) |
Xxx 16. ledna 2015 xxxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx. Ostatní členské xxxxx xxxxxxx v 60denní xxxxx xxxxxxxxx v čl. 6 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx malé xxxx xx věku xx xxxxxxx xxxx xx xxx let, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx, se Xxxxxx xxx 20. xxxxx 2016 xxxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx výtažku z brusinek x xxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 258/97. |
(8) |
X xxxxx xxxxx xxxxxxxx s úřadem xxxxxxx xxxxxxxxx, xx tato xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx k uvedení xx xxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx a děti xxxxxx 19 let. |
(9) |
Xxx 4. xxxxx 2017 xxxxxx úřad xxxxxxxxxx x xxxxxx „Scientific Xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxx ingredient xxxxxxxx xx Regulation (XX) Xx 258/97“, x xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx žadatelem (4). Xxxxxxx xxxxxxxxxx, přestože xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx článku 11 nařízení (XX) 2015/2283. |
(10) |
Xxx 7. xxxxxx 2017 xxxxxxxxxxx Komise žadatele x xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xx vzhledem x xxxxxx, xx xxxx výrobky xx mohli xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a děti xxxxxx 19 xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení bezpečnosti xxx xxxx věkové xxxxxxx. Jako alternativu Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx se mohlo xxxxxxxxxx zamezit xxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx (5). |
(11) |
Xxx 22. xxxxxxxx 2017 sdělil xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx výtažku x xxxxxxxx xxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx pozdější xxxxx xxxxxx o rozšíření xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dalšího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadem. |
(12) |
Xxxxx xx. 35 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx v Unii xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z členských xxxxx x xxxxxxx s článkem 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, o nichž xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. lednem 2018, xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
(13) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xx-xx použit x xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxx xxxxxxxx populaci, xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
(14) |
Xxx 2. xxxxxx 2018 požádal xxxxxxx Xxxxxx o ochranu xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o tři xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti, konkrétně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (6), dvanáctitýdenní xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (7) x xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 10xxxxxxxxx podávání (8). Žadatel xxxxxx požádal Komisi x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z brusinkové šťávy x Xxxxxx, xxxxx i informace x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx (9). Xxxxxx byla xxxxxx požádána o ochranu xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx x xxxxxxx (10) a odhad příjmu x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (11). |
(15) |
Xxx 27. xxxxxx 2018 xxxxxx xxxx x xxxxxx (12), xx při xxxxxxxxxxxxx xxxxx stanoviska xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o složení (xxxxxxx XX.x-1, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx 2011, xxxxxx 24) x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nápojů x xxxxxxxx (xxxx: „Xxxxx Xxxxx'x xxxxxxxx to Xxxxxx Xxxxxx' xxxxxxxxxx“, xxxxxxxx 2015), xxx xxxx xxxxxxx charakterizaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx této xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, zda xx potenciální příjem xxxxxxxxxxxxxxxxx (PAC) x xxxx xxxx xxxxxxxxx srovnatelný x xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xx xxxxx xx xx, že xxx xxxx uvedených xxxxx xx xxxxxx xxxxx dospět x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx výtažku x xxxxxxxx x xxxxxx. |
(16) |
Xxxx, co Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxx xxxxxxx, xx uvedené xxxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a že xx výhradní právo xx používat, xxx xx xxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxx. a) x x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(17) |
Xxxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx podle vnitrostátního xxxxx, a že xxxxx xxxxxx tudíž nesměly xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx vědeckým důkazům xxxx vědeckým xxxxxx xxxxxxx a nesměly xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxx předložil, a dospěla x xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxx splnění xxxxxxxxx stanovených v čl. 26 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283. |
(18) |
Xxxxx, jak stanoví xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, nesmí xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx příjmu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx žadatele x xxx nichž xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. V důsledku xxxx xx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx mělo být xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxx xxxxxxxx této xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, aby x xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx informacích, xxx byly xxxxxxxxx xxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(20) |
Xxxxxxxx 2002/46/ES xxxxxxx požadavky na xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
(21) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx v prášku xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx Unie xxx povolené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2. Xx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení v platnost xxx xxxxxx xx xxx v Unii novou xxxxxxxxx uvedenou x xxxxxxxx 1 xxxxx žadatel:
— |
společnost: Xxxxx Xxxxx Cranberries Xxx. |
— |
xxxxxx: One Xxxxx Xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxx-Xxxxxxxxxx, XX, 02349, XXX, |
xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx obdrží povolení xxx tutéž novou xxxxxxxxx, aniž xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx podle článku 2 xxxxxx nařízení xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Spray Cranberries Xxx.
3. Xxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 zahrnuje podmínky xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx stanoveným x xxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 2002/46/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedenou v článku 1 xxxxxxxxx a které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283, xxxxx xxx xx xxxx xxxx xxx od xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx použity xx xxxxxxxx xxxxxxx dalšího xxxxxxxx, xxxx xx x xxxx dala xxxxxxx xxxxxxxxxx Ocean Spray Xxxxxxxxxxx Xxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 30. xxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, kterým xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx potravin (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017; 15(5):4777.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2002/46/XX xx dne 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(6) Nantz xx xx., xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Juturu et al., xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx zpráva.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx z června 2011.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx IX.b-1, xxxxxxx xxxxxx z června 2011, xxxxxx 24.
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxx na námitky xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxxxx 2015.
(12) Vědecká xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx výrobky, xxxxxx a alergie, xxxxx x&xxxx;XXX. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx dnech 28. x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018.
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:
1) |
Xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) se xxxxxx xxxx xxxxxxxx sloupec, xxxxx xxx: „Xxxxxxx xxxxx“ |
2) |
Xx xxxxxxx 1 (Povolené xxxx potraviny) se x&xxxx;xxxxxxxxx pořadí xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
3) |
Xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pořadí xxxx záznam, který xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXX-XXXX (4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) (Xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx, Xxx) Xxxxxx XX, Xxxxx S, Xxxxxx R, Marais XXX, Xxxxx-Xxxxxxxx, X, Xxxx C xxx Xxxx X. Xxxx Xxx Xxxx 2015 71: 68–82. Xxxxxxx xxxxx Cunningham XX, Xxxxxxxx X, O'Shea X, Turk X (2002) Xx: Xx X-X, Zheng XX (xxx) Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Nutraceuticals XXX Xxxxxxxxx series 803, Xxxxxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxxx xx PACs xx XXXX Color Reaction, x.&xxxx;151–166.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XX-XXXX (4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) (Xxxxxxxxx Xxx) Xxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx of x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx XX, Xxx X, Xx H, Xxxxxx X, Xxx X, Xxxxx XX, Xxxx X. J Xxx Xxxx Xxxxx. červenec 2010;90(9):1473-8.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx hodnoty xxx xxxx tři xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx metod.
(4) GAE: xxxxxxxxxxx xxxxxxxx gallové
(5) KTJ: xxxxxxx xxxxxxx jednotky“