Plné znění - 32018R1631

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Unie.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Podle xxxxxx 12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx potraviny xx xxx x Xxxx x x xxxxxxxxxxx seznamu Unie.

(4)

Xxx 20. xxxx 2011 podala společnost Xxxxx Spray Xxxxxxxxxxx Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxx žádost x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v prášku xx xxx Unie xxxx xxxx xxxxxxxxx xx smyslu xx. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 (3). X xxxxxxx se xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxx v nápojích x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxx 11. xxxxxxxx 2014 xxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx zprávě xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx z brusinek x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx potravin xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. X xxxx zprávě vyjádřil xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx obavy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s nadměrnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u dětí xx věku od xxxxxxx roku xx xxx let x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx a z jiných xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxx 16. xxxxx 2015 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vznesly x 60xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxx let, neúplnou xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx a nedostatek xxxxxxxxx x xxxxxx bílkovin, které xxxx xxxxxxxx k vyloučení xxxxxx xxxxxxx.

(7)

X xxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx, se Komise xxx 20. xxxxx 2016 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxxx jej o další xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 258/97.

(8)

V rámci xxxxx xxxxxxxx s úřadem žadatel xxxxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx a děti mladší 19 xxx.

(9)

Xxx 4. xxxxx 2017 xxxxxx xxxx stanovisko x xxxxxx „Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx safety xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pursuant xx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 258/97“, x xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (4). Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx nařízení (ES) x. 258/97, je v souladu x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(10)

Xxx 7. června 2017 xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx a o postoji xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx vzhledem x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, batolata a děti xxxxxx 19 xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení bezpečnosti xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx navrhla, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx zamezit tím, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx dospělou xxxxxxxx (5).

(11)

Xxx 22. xxxxxxxx 2017 xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxx bude xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx pozdější xxxxx xxxxxx o rozšíření xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Podle xx. 35 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx potraviny xx xxx x Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z členských xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, o nichž xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx před 1. xxxxxx 2018, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Žádost xxxxxxx rovněž požadavky xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(13)

Stanovisko xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx závěr, xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(14)

Xxx 2. xxxxxx 2018 xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde o tři xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx dospělých (6), xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx studii x xxxxxxxxx x xxxxxx xx středním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (7) x xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx funkce imunity, xxxxxx a systémové biomarkery xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx subjektů během 10xxxxxxxxx podávání (8). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z brusinkové xxxxx x Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx týkající xx xxxx (9). Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxx x xxxxx x xxxxxxx (10) x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (11).

(15)

Xxx 27. xxxxxx 2018 xxxxxx xxxx x xxxxxx (12), že xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx stanoviska xxxxxxx výtažku x xxxxxxxx x xxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx XX.x-1, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx 2011, xxxxxx 24) a odhad příjmu x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx: „Ocean Xxxxx'x xxxxxxxx to Member Xxxxxx' xxxxxxxxxx“, xxxxxxxx 2015), xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí x xxxxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x xxxx xxxx xxxxxxxxx srovnatelný x xxxxxxx PAC z konzumace xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xx se xxxxx xx xx, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx k závěrům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx.

(16)

Xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx stanovisko úřadu, xxxxxxx žadatele, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxx o jeho tvrzení, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a že xx výhradní xxxxx xx používat, jak xx xxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxx. x) x x) nařízení (EU) 2015/2283.

(17)

Xxxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx důkazy x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx, x xx třetí xxxxxx xxxxx nesměly xxx xx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx důkazům xxxx xxxxxxxx údajům xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a dospěla x xxxxxx, že žadatel xxxxxxxxxx doložil xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 26 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283.

(18)

Xxxxx, xxx stanoví xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, nesmí xxxx použít xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx posoudit, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxx xxx od data xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. V důsledku xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx na xxx x Xxxx mělo být xx xxxx xxxx xxx omezeno xx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx povolení této xxxx potraviny a využití xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx spisu xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx o povolení xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx jejich xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx získaných xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx stravy. Xxxxxxx xxxxxxx z brusinek v prášku xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,