Plné znění - 32018R1631

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, xx xx trh x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené a zařazené xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx článku 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh x Xxxx x x xxxxxxxxxxx seznamu Unie.

(4)

Dne 20. xxxx 2011 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxx Cranberries Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) příslušnému orgánu Xxxxxxx xxxxxx o uvedení xxxxxxx x xxxxxxxx v prášku xx xxx Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 258/97 (3). X xxxxxxx se uvádí, xx xxxxxxx z brusinek x xxxxxx xx xx xxxxxxxx v nápojích x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nápojích, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jogurtech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Dne 11. prosince 2014 xxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx potravin xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 258/97. X xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Francie xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nutričních xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u dětí xx xxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z této xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v dětské xxxxxx.

(6)

Xxx 16. ledna 2015 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o prvním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Ostatní členské xxxxx vznesly v 60denní xxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxxxxxxx námitky, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx xx xxxx od xxxxxxx xxxx xx xxx xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx této nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(7)

S ohledem xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx a námitky, jež xxxxxxx některé členské xxxxx, xx Xxxxxx xxx 20. dubna 2016 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97.

(8)

X xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že tato xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxx 19 xxx.

(9)

Xxx 4. xxxxx 2017 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx „Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx safety xx cranberry xxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxx ingredient xxxxxxxx xx Regulation (XX) Xx 258/97“, x xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx xxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx (4). Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a přijal xxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97, je v souladu x xxxxxxxxx článku 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(10)

Xxx 7. června 2017 xxxxxxxxxxx Xxxxxx žadatele x xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxx 19 let, xxxxxxxx by vyžadovalo xxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx navrhla, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx úřad xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx zamezit xxx, xx výtažek x xxxxxxxx xx xxx povolen xxxx xxxx doplněk xxxxxx xxx dospělou xxxxxxxx (5).

(11)

Xxx 22. xxxxxxxx 2017 sdělil xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxx bude xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádost o rozšíření xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadem.

(12)

Xxxxx xx. 35 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 se xxxxxxx žádosti o uvedení xxxx potraviny xx xxx x Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx států x xxxxxxx x xxxxxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97, o nichž xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx před 1. xxxxxx 2018, xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx podléhající xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Žádost xxxxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(13)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro závěr, xx výtažek x xxxxxxxx x xxxxxx, je-li použit x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(14)

Xxx 2. xxxxxx 2018 xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (6), xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx studii x xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (7) x xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx imunity, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx subjektů během 10xxxxxxxxx xxxxxxxx (8). Žadatel xxxxxx požádal Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z brusinkové šťávy x Xxxxxx, jakož i informace x xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx (9). Komise byla xxxxxx požádána x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxx jde o údaje x xxxxxxx (10) x xxxxx příjmu x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (11).

(15)

Xxx 27. xxxxxx 2018 xxxxxx xxxx x xxxxxx (12), že při xxxxxxxxxxxxx svého stanoviska xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx o složení (xxxxxxx XX.x-1, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx 2011, strana 24) x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nápojů x xxxxxxxx (xxxx: „Xxxxx Spray's xxxxxxxx xx Xxxxxx Xxxxxx' xxxxxxxxxx“, listopad 2015), xxx xxxx xxxxxxx charakterizaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx této xxxx xxxxxxxxx, xxxxx i pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx xx xxxxxxxxxxx příjem xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xx tudíž xx xx, že xxx výše xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx k závěrům x xxxxxxxxxxx výtažku x xxxxxxxx x xxxxxx.

(16)

Xxxx, co Xxxxxx xxxxxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxx o jeho tvrzení, xx uvedené xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x xx xx xxxxxxxx právo xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 písm. a) x x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(17)

Xxxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx uvedené xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a měl xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx, a že xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx vědeckým xxxxxxx xxxx vědeckým xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Komise posoudila xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxx předložil, x xxxxxxx x xxxxxx, že žadatel xxxxxxxxxx doložil splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(18)

Xxxxx, xxx xxxxxxx xx. 26 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283, nesmí xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxx nichž xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu pěti xxx xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxx toho xx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx xxxx xxx xx dobu xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx povolení xxxx xxxx xxxxxxxxx a využití xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx obsažených xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx zakládá xx xxxxxxx získaných informacích, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Směrnice 2002/46/ES xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxx. Použití xxxxxxx z brusinek v prášku xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx požadavky uvedené xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,