XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1631
ze xxx 30. xxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výtažku x xxxxxxxx v prášku na xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 a kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx potravinách, o změně xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001 (1), a zejména xx článek 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, xx xx xxx x Xxxx xxxxx být xxxxxxx pouze nové xxxxxxxxx povolené a zařazené xx xxxxxx Unie. |
|
(2) |
Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), kterým xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx článku 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie. |
|
(4) |
Xxx 20. xxxx 2011 podala xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxx Cranberries Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx žádost o uvedení xxxxxxx z brusinek v prášku xx xxx Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (3). X xxxxxxx xx uvádí, xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx se xx xxxxxxxx v nápojích s ovocnou xxxxxxxx, isotonických xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, vodách xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 11. xxxxxxxx 2014 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 258/97. X xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nutričních xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx polyfenolů x xxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 16. ledna 2015 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Ostatní členské xxxxx vznesly x 60xxxxx xxxxx stanovené v čl. 6 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx malé xxxx xx xxxx od xxxxxxx xxxx xx xxx xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k vyloučení xxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
S ohledem na xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušným orgánem Xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx, xx Komise xxx 20. xxxxx 2016 obrátila xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxxx jej x xxxxx xxxxxxxxx výtažku z brusinek x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu s nařízením (XX) č. 258/97. |
|
(8) |
V rámci svých xxxxxxxx x xxxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx tato xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx k uvedení xx xxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxx 19 xxx. |
|
(9) |
Dne 4. xxxxx 2017 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx „Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx as x xxxxx xxxx ingredient pursuant xx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 258/97“, x xxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxx z brusinek je xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (4). Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx článku 11 nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(10) |
Xxx 7. xxxxxx 2017 xxxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xx xxxxxxxx k riziku, xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxx 19 let, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Jako xxxxxxxxxxx Xxxxxx navrhla, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx skupinami, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx nedospěl x xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx dospělou xxxxxxxx (5). |
|
(11) |
Xxx 22. xxxxxxxx 2017 sdělil xxxxxxx Komisi xxx xxxxxxxxxx, že x xxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx xxxxxx pro běžnou xxxxxxxx populaci, xxxx xx dotčena xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx provedeného úřadem. |
|
(12) |
Podle xx. 35 xxxx. 1 nařízení (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx států x xxxxxxx s článkem 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxx xxxxxx přijato xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Žádost xxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, je-li xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 12 xxxx. 1 nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(14) |
Xxx 2. xxxxxx 2018 xxxxxxx xxxxxxx Komisi o ochranu xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně x xxxxxxxxxxxxx klinickou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (6), dvanáctitýdenní xxxxxxxxx studii x xxxxxxxxx x xxxxxx až xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (7) x xxxxxx x xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx a systémové xxxxxxxxxx xxxxxx a fekální xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 10xxxxxxxxx xxxxxxxx (8). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z brusinkové xxxxx x Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx týkající se xxxx (9). Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, jež jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxx x xxxxxxx (10) a odhad příjmu x xxxxxxxxx nápojů x xxxxxxxx (11). |
|
(15) |
Xxx 27. xxxxxx 2018 xxxxxx úřad x xxxxxx (12), xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx stanoviska xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o složení (xxxxxxx XX.x-1, xxxxxxx žádost x xxxxxx 2011, strana 24) x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nápojů x xxxxxxxx (xxxx: „Ocean Xxxxx'x xxxxxxxx to Xxxxxx Xxxxxx' objections“, xxxxxxxx 2015), aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx této xxxx xxxxxxxxx, jakož x xxx xxxxx identifikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx toho, zda xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x xxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxxx x xxxxxxx PAC x xxxxxxxxx xxxxxxx z brusinkové xxxxx. Xx xx xxxxx xx xx, xx xxx xxxx uvedených xxxxx by xxxxxx xxxxx dospět x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx výtažku x xxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(16) |
Xxxx, co Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxxx objasnil odůvodnění, xxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětem jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xx výhradní právo xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 26 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(17) |
Xxxxxxx xxxxx, že x xxxx xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx důkazy x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x xxx xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx podle vnitrostátního xxxxx, a že xxxxx xxxxxx tudíž xxxxxxx xxx ze xxxxxx x xxxxxxxx vědeckým důkazům xxxx vědeckým údajům xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx doložil xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(18) |
Xxxxx, xxx xxxxxxx xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, nesmí xxxx xxxxxx údaje x xxxxxxx a odhad příjmu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx spisu xxxxxxxx x xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx žadatele xx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. V důsledku xxxx xx uvádění xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx xxxx xxx xx xxxx pěti xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx důkazů nebo xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxx žadatele xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx však nebrání xxxx, aby x xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(20) |
Xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxxxx požadavky na xxxxxxx xxxxxx. Použití xxxxxxx x xxxxxxxx v prášku xx xxxx být xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx v prášku xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx seznamu Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2. Xx xxxx pěti xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxx x Xxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedenou x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx:
|
— |
společnost: Xxxxx Spray Cranberries Xxx. |
|
— |
xxxxxx: Xxx Ocean Xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxx-Xxxxxxxxxx, XX, 02349, USA, |
kromě xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx obdrží povolení xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx nebo xx souhlasem xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxx Cranberries Xxx.
3. Xxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx stanoveným x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/46/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx úřad novou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx xxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx dalšího xxxxxxxx, xxxx by x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx Xxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 30. xxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, kterým xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 o nových xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017; 15(5):4777.
(5) Doplňky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX ze xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se doplňků xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx., xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx et xx., xxxxxxxxxxxx rukopis.
(8) Nezveřejněná xxxxxx.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx žádost z června 2011.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx IX.b-1, xxxxxxx xxxxxx z června 2011, xxxxxx 24.
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx společnosti Xxxxx Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxxxx 2015.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx EFSA xxx dietetické xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;XXX. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve dnech 28. x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018.
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:
|
1) |
Xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx poslední xxxxxxx, xxxxx xxx: „Xxxxxxx xxxxx“ |
|
2) |
Xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx potraviny) xx x&xxxx;xxxxxxxxx pořadí xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||
|
3) |
Do tabulky 2 (Xxxxxxxxxxx) se xxxxxx v abecedním xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1) Metoda XXX-XXXX (4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) (Xxxxx Spray Xxxxxxxxxxx, Xxx) Xxxxxx XX, Ramos S, Xxxxxx R, Marais XXX, Xxxxx-Xxxxxxxx, X, Xxxx X xxx Xxxx X. Xxxx Xxx Intl 2015 71: 68–82. Xxxxxxx xxxxx Cunningham XX, Xxxxxxxx X, X'Xxxx X, Xxxx X (2002) In: Xx X-X, Zheng XX (xxx) Quality Xxxxxxxxxx xx Nutraceuticals XXX Xxxxxxxxx xxxxxx 803, Xxxxxxxxxx XX. Quantitation xx XXXx by XXXX Xxxxx Reaction, x.&xxxx;151–166.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XX-XXXX (4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) (Xxxxxxxxx Xxx) Xxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx of x xxxxxxxx method xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Prior XX, Fan X, Xx X, Xxxxxx X, Xxx C, Xxxxx XX, Xxxx X. J Xxx Xxxx Xxxxx. červenec 2010;90(9):1473-8.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx hodnoty pro xxxx xxx parametry xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;XXX: xxxxxxxxxxx xxxxxxxx gallové
(5) KTJ: xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“