Plné znění - 32018R1631

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, xx na trh x Xxxx smějí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Unie.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx pro povolené xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx potraviny xx trh v Unii x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(4)

Xxx 20. xxxx 2011 podala společnost Xxxxx Spray Xxxxxxxxxxx Xxx. (xxxx jen „xxxxxxx“) xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx o uvedení xxxxxxx z brusinek x xxxxxx xx xxx Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx xx smyslu čl. 1 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 (3). X xxxxxxx se uvádí, xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxx 11. prosince 2014 xxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. V uvedené xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx z brusinek x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 258/97. X xxxx xxxxxx vyjádřil xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx obavy xxxxxxx možných nutričních xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx věku od xxxxxxx xxxx xx xxx let x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx potraviny a z jiných xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxx 16. xxxxx 2015 rozeslala Xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx x 60xxxxx xxxxx stanovené x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxxxx námitky, xxxxx xxx o nedostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx xx xxxx od xxxxxxx roku xx xxx let, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(7)

S ohledem xx xxxxxx o prvním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx, xx Xxxxxx xxx 20. xxxxx 2016 obrátila xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxx xxx o další xxxxxxxxx xxxxxxx z brusinek x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) č. 258/97.

(8)

V rámci xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx tato xxxx xxxxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxx na xxx xxx kojence, xxxxxxxx x xxxx mladší 19 xxx.

(9)

Dne 4. dubna 2017 xxxxxx xxxx stanovisko x xxxxxx „Xxxxxxxxxx Opinion xx the xxxxxx xx cranberry xxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxx ingredient xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 258/97“, x xxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxx z brusinek xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (4). Uvedené xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 11 nařízení (XX) 2015/2283.

(10)

Xxx 7. června 2017 xxxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx členských států, xx vzhledem x xxxxxx, xx dané xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a děti xxxxxx 19 xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx alternativu Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx zmíněnými xxxxxxxx skupinami, v jejichž xxxxxxx xxxx nedospěl x xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx tím, xx výtažek z brusinek xx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro dospělou xxxxxxxx (5).

(11)

Xxx 22. xxxxxxxx 2017 xxxxxx xxxxxxx Komisi xxx xxxxxxxxxx, že x xxxx xxxx xxxx žádat x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx pozdější xxxxx xxxxxx o rozšíření xxxxxxxx používání xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadem.

(12)

Xxxxx xx. 35 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 se xxxxxxx žádosti o uvedení xxxx xxxxxxxxx na xxx x Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z členských xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podléhající xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(13)

Xxxxxxxxxx xxxxx poskytuje dostatečné xxxxxxxxxx pro xxxxx, xx výtažek x xxxxxxxx x xxxxxx, xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx dospělou populaci, xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 12 xxxx. 1 nařízení (EU) 2015/2283.

(14)

Xxx 2. xxxxxx 2018 xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o ochranu xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx klinickou xxxxxx x xxxxxxxx dospělých (6), xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx až xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (7) x xxxxxx o vlivu xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx během 10xxxxxxxxx xxxxxxxx (8). Žadatel xxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxx údajů, jež xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx (9). Komise xxxx xxxxxx požádána x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o údaje x xxxxxxx (10) a odhad příjmu x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (11).

(15)

Xxx 27. xxxxxx 2018 dospěl úřad x xxxxxx (12), že při xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výtažku z brusinek x xxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx XX.x-1, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx 2011, xxxxxx 24) x xxxxx příjmu x xxxxxxxxx xxxxxx z brusinek (xxxx: „Xxxxx Spray's xxxxxxxx to Xxxxxx Xxxxxx' xxxxxxxxxx“, xxxxxxxx 2015), xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (PAC) x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx šťávy. Xx se xxxxx xx to, xx xxx xxxx uvedených xxxxx by nebylo xxxxx dospět x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx výtažku x xxxxxxxx x xxxxxx.

(16)

Xxxx, xx Komise xxxxxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětem xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xx xxxxxxxx právo xx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno v čl. 26 xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(17)

Xxxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx důkazy x xxxxx předmětem xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, a že xxxxx xxxxxx xxxxx nesměly xxx ze xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx důkazům xxxx xxxxxxxx údajům xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxx předložil, x xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx doložil xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v čl. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(18)

Xxxxx, jak stanoví xx. 26 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx xxxx použít údaje x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx posoudit, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx mělo xxx xx xxxx xxxx xxx omezeno xx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx potraviny x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx výhradní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxx novou potravinu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx informacích, xxx xxxx podkladem xxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy. Xxxxxxx xxxxxxx z brusinek x xxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx požadavky uvedené xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,