Plné znění - 32018R1631

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam Unie.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx zřizuje seznam Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx x x xxxxxxxxxxx seznamu Unie.

(4)

Xxx 20. xxxx 2011 podala společnost Xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx Xxx. (xxxx jen „xxxxxxx“) xxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxx xxxxxx o uvedení xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx trh Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx smyslu xx. 1 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 (3). X xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx se má xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jogurtech x xxxxxxxxxxx nápojích.

(5)

Xxx 11. xxxxxxxx 2014 xxxxx příslušný orgán Xxxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxx xxxxxx potravin xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. X xxxx zprávě xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxxxx xxxxxx své xxxxx xxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx polyfenolů x xxxx xx věku xx xxxxxxx xxxx xx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx polyfenolů z této xxxx potraviny x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxx 16. ledna 2015 rozeslala Xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx členské xxxxx vznesly v 60denní xxxxx stanovené x xx. 6 xxxx. 4 prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxxxxxxx námitky, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx rizika xxx malé xxxx xx xxxx xx xxxxxxx roku do xxx xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx této xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(7)

S ohledem xx xxxxxx x xxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem Xxxxxxx a námitky, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx Komise xxx 20. xxxxx 2016 xxxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx výtažku x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97.

(8)

X xxxxx xxxxx xxxxxxxx s úřadem xxxxxxx xxxxxxxxx, xx tato xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxx 19 let.

(9)

Dne 4. xxxxx 2017 xxxxxx úřad stanovisko x xxxxxx „Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx cranberry xxxxxxx xxxxxx as x xxxxx xxxx ingredient pursuant xx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 258/97“, v němž xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx žadatelem (4). Uvedené xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx úřad xxxxx nařízení (ES) x. 258/97, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 11 nařízení (XX) 2015/2283.

(10)

Xxx 7. xxxxxx 2017 xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx postoji x x xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx, xx vzhledem x xxxxxx, xx xxxx výrobky xx mohli konzumovat xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxx 19 xxx, xxxxxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx zmíněnými xxxxxxxx skupinami, v jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxx z brusinek xx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro dospělou xxxxxxxx (5).

(11)

Xxx 22. prosince 2017 xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxx bude xxxxx x xxxxxxxx výtažku x xxxxxxxx xxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx populaci, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Podle xx. 35 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxxxxx o uvedení xxxx xxxxxxxxx xx xxx v Unii xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, o nichž xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(13)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, je-li xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx populaci, xxxxxxx xxxxxxxxx čl. 12 xxxx. 1 nařízení (EU) 2015/2283.

(14)

Xxx 2. května 2018 xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx jde o tři xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx dospělých (6), dvanáctitýdenní xxxxxxxxx studii u dospělých x xxxxxx xx středním xxxxxxx kardiovaskulárních xxxxxx (7) x xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx funkce xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx charakteristiky xxxxxxxx xxxxxxxx během 10xxxxxxxxx xxxxxxxx (8). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx o konzumaci jeho xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx (9). Komise xxxx xxxxxx požádána x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx x xxxxxxx (10) x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nápojů x xxxxxxxx (11).

(15)

Xxx 27. xxxxxx 2018 dospěl úřad x xxxxxx (12), xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výtažku z brusinek x xxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx XX.x-1, xxxxxxx žádost x xxxxxx 2011, xxxxxx 24) x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx: „Xxxxx Xxxxx'x xxxxxxxx xx Member Xxxxxx' xxxxxxxxxx“, listopad 2015), xxx xxxx xxxxxxx charakterizaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx této nové xxxxxxxxx, xxxxx i pro xxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí x xxxxxxxxx xxxx, zda xx potenciální příjem xxxxxxxxxxxxxxxxx (PAC) x xxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxxx x xxxxxxx PAC z konzumace xxxxxxx z brusinkové xxxxx. Xx xx xxxxx xx to, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxxxx xxxxx dospět x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx.

(16)

Xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx objasnil xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, pokud xxx o jeho xxxxxxx, xx uvedené xxxxx xxxx předmětem xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(17)

Xxxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx, a že třetí xxxxxx xxxxx nesměly xxx ze zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vědeckým xxxxxx xxxxxxx a nesměly xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(18)

Xxxxx, xxx xxxxxxx xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx xxxx použít údaje x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xx xxxxx potravinu xxxx xxxxxx posoudit, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx pěti xxx xx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx uvádění xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trh x Xxxx xxxx být xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx povolení xxxx xxxx xxxxxxxxx a využití xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx žadatele xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx další žadatelé, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx informacích, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx 2002/46/ES xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v prášku xx mělo xxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,