Plné znění - 32018D1623

(1)

Xxx 28. xxxx 2017 požádala Xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx, zda xxxxxxxx xxxx Wolbachia (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx uměle infikovaní xxxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx“) používaní pro xxxxx xxxxxxxx vektorů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxx ošetřené xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 odst. 1 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx, či xxxxxx.

(2)

Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Francií xxxx uvedené xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vertikálně x mateřské xxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 40 % xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxxxx přenášet xxxxxx xxxxxxxxx viry x xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x šíření bakterií x xxxxxxxx komárů. Xxxxx xxxx xxxx komáří xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx samicemi x xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx potenciál. Xxxxxxx zaměřené na xxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na člověka.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx komárů xx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxx druhu přirozeně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, které xxx využít xxx xxxxx regulace vektorů. Xxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx komáry xxxxx xxxxxxxxxx vhodným xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx lze xxxxxxxxx různými xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vajíček.

(4)

Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx. 3 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvlášť xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx inokulovány xx komárů, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx použitou xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(6)

Xxxxxx jsou xxxxxxxx organismy xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx škodlivý xxxxxx xx člověka nebo xx xxxxxxx.

(7)

Bakterie mají xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x proto xx měly být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx. 3 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012.

(8)

Typ přípravku 18, xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx jiným xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx regulačního xxxxxx na populace xxxxxx, xxxxx takové xxxxxxx do xxxxxx xxxx xxxxxxxxx 18.

(9)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx regulačního xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxx účely xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xx bakterie xxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx směs xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Bakterie xxxx xxxxxxxx přípravek obsahující xxxxxxxx xx xxxxx, x jaké xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 odst. 1 písm. x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x xxxxxx k xxxx xxxxxxxxx 18.

(11)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 528/2012.

(12)

Uměle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx smyslu xx. 3 odst. 1 x 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1907/2006 (2). Proto xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx za xxxxx xxxx směs xxxxx xx. 3 xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

X xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinnou xxxxxx xx smyslu xx. 3 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxx xxxxxxxxxx komáři tudíž xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxxxx komáři nejsou xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006. Xxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx. X xxxx důvodu xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx považovat xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 528/2012.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,