Plné znění - 32018D1623

(1)

Xxx 28. xxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx, zda bakterie xxxx Xxxxxxxxx (xxxx xxx „bakterie“) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, a xxxxxx xxxxx infikovaní xxxxxx bakteriemi (dále xxx „xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx“) xxxxxxxxx pro xxxxx regulace xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu čl. 3 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. l) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nikoli.

(2)

Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přenášeny vertikálně x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx u xxxxxxxxx 40 % xxxxxxxx. Infikace xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx snížit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx patogenní xxxx x parazity prostřednictvím xxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx reprodukci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx bakterií x xxxxxxxx komárů. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx infikovaní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx samců xx xxxxxx xxxxxxxx snižuje xxxx reprodukční xxxxxxxxx. Xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxxx vektorů xxxx xxxxx založeny na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx populace x/xxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na člověka.

(3)

Xxxxx informací xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx komárů xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx přirozeně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx využít xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umělá xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Toho xxx xxxxxxxxx xxxxxxx technikami, xxxx. xxxxxxxxx bakterií xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Pro xxxxx xxxxxxxxxx čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxx bakterie, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx použitou xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxx mikroorganismy xx xxxxxx xx. 3 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(6)

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, jelikož jejich xxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxx mohou xxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx prostřednictvím xxxxxxxx její xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx, x xxxxx xx měly být xxxxxxxxx xx účinnou xxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(8)

Xxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x přípravky k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx X nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k regulaci xxxxxxxx jiným xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx regulačního xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx takové xxxxxxx do popisu xxxx přípravku 18.

(9)

Bakterie xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx regulačního xxxxxx xx xxxxxx xxxxx způsobem než xxxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxx účely xx. 3 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx látku xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x účinné látky xxxx obsahující xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravek obsahující xxxxxxxx xx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx uživateli provádějícímu xxxxxxxxx xx komárů, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx odrážky nařízení (XX) č. 528/2012 x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18.

(11)

Uměle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mikroorganismy xx xxxxxx xx. 3 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(12)

Uměle xxxxxxxxxx komáři xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 x 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1907/2006 (2). Proto nejsou xxx účely xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx podle xx. 3 xxxx. 2 xxxx. x) x b) uvedeného xxxxxxxx.

(13)

X xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látkou xx smyslu xx. 3 odst. 1 xxxx. c) nařízení (XX) x. 528/2012. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(14)

Uměle xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 odst. 3 nařízení (ES) x. 1907/2006. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx nařízení. X toho xxxxxx xxxxx uměle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

(15)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,