Plné znění - 32018D1623

(1)

Xxx 28. xxxx 2017 požádala Xxxxxxx Komisi o xxxxxxxxxx, zda xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx komárů, x xxxxxx xxxxx infikovaní xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx“) xxxxxxxxx xxx xxxxx regulace xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxx čl. 3 odst. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxx ošetřené xxxxxxxx xx smyslu xx. 3 odst. 1 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx, či nikoli.

(2)

Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx linii x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 40 % členovců. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bakteriemi xxxx xxxxxx schopnost xxxxxxxxx komárů xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx viry x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx reprodukci xxxxxxxxxxxx komářích xxxxx x xxxxxx bakterií x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx bakteriemi xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxx vypuštění xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx uměle xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx snížit jejich xxxxxxxxx xxxxxxx určitých xxxxxxxx na člověka.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxx komárů xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx druhu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx x laboratorních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uměle xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx dospělých xxxxx xxxxxx xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx vajíček.

(4)

Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx. 3 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bakterií nebo xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx bakterie, xxxxx xxxx xxx inokulovány xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxx infikovaných xxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxx techniku xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxx mikroorganismy xx xxxxxx čl. 3 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(6)

Komáři xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx člověka xxxx xx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx její velikosti, xxxx omezením xxxx xxxxxxxxxx přenášet xxxxxx xxxxxxxx, a proto xx měly být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx. 3 odst. 1 xxxx. c) nařízení (XX) x. 528/2012.

(8)

Xxx přípravku 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxx jiných členovců, xxxxxxxxxx x xxxxxxx X nařízení (EU) x. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxx používané k regulaci xxxxxxxx jiným způsobem xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx bakterie xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx populace xxxxxx, xxxxx takové xxxxxxx xx xxxxxx xxxx přípravku 18.

(9)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx způsobem než xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx sestávající x xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx nebo xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx formě, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x xxxxxx k xxxx xxxxxxxxx 18.

(11)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou mikroorganismy xx smyslu čl. 3 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 528/2012.

(12)

Uměle xxxxxxxxxx komáři xxxxxx xxxxxx nebo směsí xx xxxxxx xx. 3 odst. 1 x 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 (2). Proto xxxxxx xxx účely xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx za xxxxx xxxx xxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

X xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx čl. 3 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx tudíž xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) první xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xxxxx uměle infikované xxxxxx považovat xx xxxxxxxx předměty ve xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,