SMĚRNICE KOMISE 2005/38/ES
ze xxx 6. xxxxxx 2005,
xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x potravinách
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 85/591/EHS xx xxx 20. prosince 1985 x xxxxxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise (XX) x. 466/2001 xx dne 8. xxxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kontaminujících xxxxx x xxxxxxxxxxx (2), xxxxxxx xxxxxxxxx limity xxx některé xxxxxxxxx xxxxxx x určitých xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxx 89/397/XXX xx dne 14. xxxxxx 1989 x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (3) xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Směrnice Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. října 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx (4) xxxxxx systém xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úředním xxxxxxx xxx potravinami. |
|
(3) |
Odběr xxxxxx xx rozhodující xxxx xx přesnost stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx nezbytné stanovit xxxxxx kritéria, xxxxx xx měly metody xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx laboratoře xxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx xx srovnatelnými pracovními xxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vzorků xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (deoxynivalenol, xxxxxxxxxx, fumonisiny X1 x B2, xxxxx x X-2 x XX-2 xxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (deoxynivalenol, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx X1 x B2, xxxxx x X-2 a XX-2 xxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx státy xxxxxx v účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. července 2006. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx a xxxx směrnice.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx obsahovat xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které přijmou x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 5
Tato směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 6. xxxxxx 2005.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXX
člen Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 372, 31.12.1985, x. 50. Směrnice xx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1882/2003 (Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50).
(2) Úř. xxxx. X 77, 16.3.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 856/2005 (Xxx x. 3 tohoto Xxxxxxxx xxxxxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 186, 30.6.1989, x. 23.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, s. 14. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
PŘÍLOHA I
METODY XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxx
Xxxxxx xxxxxx pro úřední xxxxxxxx množství xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X x nařízení (XX) č. 466/2001 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vzorcích.
2. Definice
Pro xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx následující xxxxxxxx:
2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx úředníka xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jakými xxxx xxxxx, druh, xxx xxxxx, balírna, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxx xxxxx: xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x tomu, xxx x ní xxx xxxxxxxx odběr xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx;
2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z jednoho xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx;
2.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx všech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx
3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx pracovník xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx šarže se xxxxx xxxx 4.3. xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxxx x xxxxxxxx vzorků xxxx xxx xxxxxxxxx předběžná xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx souhrnných xxxxxx.
3.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx
Xxxxx vzorky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x různých xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx šarže. Xxxxxxxx xx uvedeného xxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku
Souhrnný vzorek xx xxxxxxxx sdružením xxxxxxx xxxxxx.
3.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx vzorky
Duplikátní xxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, obhajoby x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx (rozhodčí) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx vzorků
Každý xxxxxx xx xxxxx xx xxxxx nádoby x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx dostatečnou ochranu xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx přepravě. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
3.8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxxx vzorků
Každý xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx se uzavře xx xxxxx odběru x označí se xxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxx xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx být uvedeny xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx údaje, xxxxx xxxxx být xxx analytika užitečné.
4. Zvláštní xxxxxxxxxx
4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx mít při xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx baleních, jako xxxxxxxxx x sáčcích, xxxxxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, x xxxxx xx výrobek xxxxxx xx xxx.
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4.3., 4.4. x 4.5., xxxx xxx xxxx uvedený xxxxxx použit xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx uvádění na xxx xxxxx jednotlivých xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, pytlů nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
xxxxxx xxxxxx x = xxxxxxxx xxxxx × xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx / xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx × xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
|
— |
xxxxxxxx: x xx |
|
— |
xxxxxx xxxxxx: každý x-xx sáček xxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx vzorek (desetinná xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx celé xxxxx). |
4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx vzorku
Hmotnost xxxxxxx xxxxxx musí xxx asi 100 xxxxx, xxxxx není x této xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dílčího xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx přehled postupu xxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx šarže
|
Komodita |
Hmotnost xxxxx (xxxx) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx |
Xxxxx dílčích xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx) |
|
Xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx |
≥&xxxx;1&xxxx;500 |
500 xxx |
100 |
10 |
|
&xx;&xxxx;300 x < 1 500 |
3 xxxxx šarže |
100 |
10 |
|
|
≥ 50 a ≤&xxxx;300 |
100 xxx |
100 |
10 |
|
|
&xx;&xxxx;50 |
— |
3–100&xxxx;(1) |
1–10 |
4.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx x výrobků z xxxxxxxx: xxxxx ≤ 50 xxx
|
— |
Xxxxx xxx část xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx každá xxxxx fyzicky rozdělena xx xxxxx xxxxx xxxxx tabulky 1. Xxxxxxxx x xxxx, xx hmotnost xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, může xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hmotnost nejvýše x 20&xxxx;%. |
|
— |
Xxxxx část xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
— |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx: 100. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorku =&xxxx;10&xxxx;xx. |
|
— |
Xxxxx xxxx možné xxxxxx xxxxxx odběru xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx šarže, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx způsobu xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků xx xxxxxxxxxxx, xx xx xx nejreprezentativnější x xx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx. |
4.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx: šarže &xx;&xxxx;50 xxx
X xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xx 50 xxx musí xxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx šarže xxxxxx xxxx odběru xxxxxx xxxxxxxxxxx x 10 xx 100 xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 10&xxxx;xx. X xxxxx xxxxxx šarží (≤&xxxx;0,5 tuny) xxxx xxx xxxxxxx menší xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx souhrnný vzorek xxxxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx případě xxx xxxxxxxx nejméně 1&xxxx;xx.
Xxxxx uvedená x xxxxxxx 2 xxxxx xxx použita xxx xxxxxx počtu xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, x závislosti na xxxxxxxxx šarže obilovin x xxxxxxx z xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx šarže (tuny) |
Počet xxxxxxx vzorků |
|
≤ 0,05 |
3 |
|
> 0,05–≤ 0,5 |
5 |
|
> 0,5–≤ 1 |
10 |
|
> 1–≤ 3 |
20 |
|
> 3–≤ 10 |
40 |
|
> 10–≤ 20 |
60 |
|
> 20–≤ 50 |
100 |
4.6. Postup xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx kojence x malé děti
|
— |
Na xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx se použije xxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxx x xxxxxxxx x výrobků x xxxxxxxx x bodě 4.5. To xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, závisí xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x bodě 4.5. xx odebere minimálně 10 a xxxxxxxxx 100 xxxxxxx xxxxxx. X velmi xxxxxx xxxxx (≤ 0,5 tuny) xxxx být odebrán xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxx musí xxxx v xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx 1 kg. |
|
— |
Hmotnost xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx 100 xxxxx. X xxxxx ve xxxxx maloobchodního balení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx hmotnosti xxxxxxxxxxxxxx balení x x xxxxx xxxxxx xxxxx (≤ 0,5 xxxx) xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx hmotnost, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vznikl souhrnný xxxxxx o hmotnosti xxxxxxx 1&xxxx;xx. |
|
— |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx = 1–10 kg; xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
4.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se musí xxxxxxxx pokud xxxxx xxxxx ustanovení x xxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxx 4.4. x 4.5. Xxxxx xx není možné, xxx použít jiné xxxxxx xxxxxxx odběru xxxxxx v maloobchodním xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxx části šarže
|
— |
přijetí, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx maximálnímu xxxxxx xx zohledněním xxxxxxxxx xxxxxx x po xxxxxxx xx výtěžnost, |
|
— |
odmítnutí, xxxxxxxx souhrnný vzorek xxxxxxxxxx xxx jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx – xxx xxxxxxx 2.
XXXXXXX XX
XXXXXXXX VZORKŮ X XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXX POUŽITÉ XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX TOXINŮ X XXXXXXXX POTRAVINÁCH
1. Předběžná xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, mimořádně xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx obdržený laboratoří xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx obdrženého xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx postupem, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxx lze xxxxxxxxx xxxxx homogenizace.
Pokud xx maximální xxxxx xxxxxxxx na sušinu, xxxxxxx xx obsah xxxxxx xxxxxxx v xxxxx homogenizovaného xxxxxx xxxxxxx, která prokazatelně xxxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxx sušiny.
3. Rozdělení xxxxxx xxx zkoušení xx xxxxxx xxxxxxxxx výsledku x obhajoby
Duplikátní xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx potvrzení výsledku, xxxxxxxx x obchodním xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx vzorků.
4. Metody analýzy, xxxxx má laboratoř xxxxxx, x xxxxxxxxx xx xxxxxx laboratoře
4.1. Definice
Níže xx xxxxxxx několik xxxxxxxxxxxxx definic, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
|
x |
= |
xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, pod xxx xxxx podle xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95&xxxx;%) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxx xxxxxxxxxxxx stanovení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxx, tentýž xxxxxxxxx, tatáž xxxxxxxxx, xxxxx laboratoř, stanoveno xxxxxx po xxxx, xxxx r = 2.8 × sr; |
|
sr |
= |
směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
XXXx |
= |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx [(xx / x) × 100] |
|
X |
= |
xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x danou xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95&xxxx;%) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx získaného xxxxxxxxxx různých xxxxxxxxxx xx xxxxxxx standardizované xxxxxxxx xxxxxx; R = 2.8 × sR; |
|
sR |
= |
směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx; |
|
XXXX |
= |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx [(XX / x) × 100]. |
4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx analýzy xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx odstavců 1 x 2 přílohy xxxxxxxx 85/591/XXX.
4.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx-xx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zvláštní metody xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx
|
|||||||||||||||
|
b) |
Pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
|
|||||||||||||||
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx X1 a X2
|
|||||||||||||||
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro X-2 x XX-2 xxxxx
|
||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx uvedena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx hodnotou xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
XXXX&xxxx;=&xxxx;2(1-0,5xxxX) |
xxx:
|
XXXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx [(XX / x) × 100]; |
|
X xx xxxxx xxxxxxxxxxx (xx. 1&xxxx;=&xxxx;100&xxxx;x/100&xxxx;x, 0,001&xxxx;=&xxxx;1&xxxx;000&xxxx;xx/xx). |
Xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x níž xx xxxxxxx, xx x většiny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
4.3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plně xxxxxxxxxxxx metod analýzy, xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx alternativně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxx xxxx, x xxxxx xxxxx xx vymezí xxxxxx parametr, xxxxx xxxxxx vhodnosti. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxx, xxx xx považována xx xxxxxxx xxx xxxx xxxx.
Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx metod xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx T-2 x HT-2 xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx vhodnosti (xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx použít. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx poskytuje xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejistotou. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
xxx:
|
— |
Xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (μx/xx); |
|
— |
XXX xx xxx detekce xxxxxx (μx/xx); |
|
— |
α xx xxxxxxxxxx číselný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity, xxxx xxxxxxx v xxxxxxx 3; |
|
— |
X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (μx/xx). |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxx měření xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejistota, xxxxxxxx xx xxxxxx za xxxxxxx xx stejné xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.3.1.
Xxxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro α xxxx konstantu v xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx
|
X (μx/xx) |
α |
|
≤&xxxx;50 |
0,2 |
|
51–500 |
0,18 |
|
501–1&xxxx;000 |
0,15 |
|
1&xxxx;001–10&xxxx;000 |
0,12 |
|
&xx;&xxxx;10&xxxx;000 |
0,1 |
4.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx výsledek analýzy xx xxxx uvést xxxxxxxx korigovaný xxxx xxxxxxxxxxxx xx výtěžnost. Xxxx xxx xxxxxx xxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx (xxx příloha X xxx 5).
Výsledek xxxxxxx xxxx být xxxxxx ve tvaru x +/– X, xxx x je xxxxxxxx xxxxxxx x X je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx použití faktoru xxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx hladině xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 95&xxxx;%.
4.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podmínky směrnice Xxxx 93/99/XXX.