XXXXXXXX KOMISE 2005/38/ES
ze xxx 6. xxxxxx 2005,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxinů x potravinách
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 1 odst. 1 xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise (XX) x. 466/2001 xx xxx 8. xxxxxx 2001, kterým xx xxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxx kontaminujících xxxxx x xxxxxxxxxxx (2), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Rady 89/397/XXX xx dne 14. xxxxxx 1989 x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (3) stanoví obecné xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Směrnice Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx (4) xxxxxx systém xxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členskými xxxxx úředním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx vzorků xx xxxxxxxxxxx vliv xx přesnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxx rozloženy velmi xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx metody xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxxxxx xxxxxx (deoxynivalenol, xxxxxxxxxx, fumonisiny X1 x X2, xxxxx x T-2 x XX-2 toxin) x xxxxxxxxxxx prováděny x xxxxxxx x metodami xxxxxxxxx x příloze X.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx příprava xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxinů (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, fumonisiny X1 x X2, xxxxx x X-2 a XX-2 toxin) x xxxxxxxxxxx splňovaly kritéria xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí nejpozději xx 1. xxxxxxxx 2006. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisů x xxxx směrnice.
Tyto předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 5
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 6. xxxxxx 2005.
Za Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1882/2003 (Xx. xxxx. L 372, 31.12.1985, x. 50).
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 77, 16.3.2001, s. 1. Nařízení naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 856/2005 (Viz x. 3 xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 186, 30.6.1989, x. 23.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 290, 24.11.1993, s. 14. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
XXXXXXX X
XXXXXX ODBĚRU XXXXXX XXX ÚŘEDNÍ XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x rozsah
Vzorky xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxxxxx xxxxxx x potravinách xxxx xxx odebírány xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx příloze. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxx považovány xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001 xx posuzuje xx xxxxxxx množství xxxxxxxxxx x laboratorních xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx přílohy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxxxxx vlastnosti, xxxxxx xxxx xxxxx, druh, xxx xxxxx, balírna, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx;
2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxx xxxxx: xxxxxx část xxxxx šarže, xxxxxxxxx x xxxx, xxx x xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxx xxxx být fyzicky xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx;
2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxx: množství xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx;
2.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx části xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx
3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem podle xxxx xxxxxxxx.
3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, který xx být xxxxxxx
Xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx se xxxxx xxxx 4.3. xxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxx samostatně.
3.3. Předběžná xxxxxxxx
Xxx odběru x xxxxxxxx vzorků musí xxx provedena xxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx změnám, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx reprezentativnost souhrnných xxxxxx.
3.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx
Xxxxx vzorky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx části šarže. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x protokolu.
3.5. Příprava xxxxxxxxxx vzorku
Souhrnný xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxx potvrzení xxxxxxxx, obhajoby v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx referenční (xxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx souhrnného xxxxxx, xxxxx tento xxxxxx xxxx x xxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxx.
3.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxx vzorků
Každý vzorek xx xxxxx do xxxxx nádoby x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx dostatečnou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
3.8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx vzorek xxxxxxxx x úředním xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X každém odběru xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xxxx být uvedeny xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxx xxxxxxxxx užitečné.
4. Zvláštní xxxxxxxxxx
4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxx volně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx baleních. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx u xxxxx xxxxx, x nichž xx výrobek uváděn xx xxx.
Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxx 4.3., 4.4. x 4.5., může xxx xxxx uvedený xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx xxxxxxx xx xxx formu jednotlivých xxxxxx, xxxx například xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
xxxxxx xxxxxx n = xxxxxxxx xxxxx × xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx / xxxxxxxx souhrnného xxxxxx × xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
|
— |
xxxxxxxx: x xx |
|
— |
xxxxxx xxxxxx: xxxxx x-xx xxxxx nebo xxxxx, x xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx vzorek (xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx nejbližší xxxx xxxxx). |
4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx asi 100 xxxxx, xxxxx xxxx x této xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx maloobchodního xxxxxx.
4.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x obilovin
Tabulka 1
Rozdělení xxxxx xx části xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxx (xxxx) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx) |
|
Xxxxxxxxx x xxxxxxx x obilovin |
≥ 1 500 |
500 xxx |
100 |
10 |
|
&xx;&xxxx;300 a &xx;&xxxx;1&xxxx;500 |
3 xxxxx xxxxx |
100 |
10 |
|
|
≥&xxxx;50 x ≤&xxxx;300 |
100 tun |
100 |
10 |
|
|
< 50 |
— |
3–100 (1) |
1–10 |
4.4. Postup xxxxxx xxxxxx x obilovin x výrobků x xxxxxxxx: šarže ≤ 50 xxx
|
— |
Xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx oddělit, xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx 1. Xxxxxxxx x xxxx, xx hmotnost šarže xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx překročit xxxxxxxx xxxxxxxx nejvýše x 20 %. |
|
— |
Každá xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
— |
Xxxxx dílčích xxxxxx: 100. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx =&xxxx;10&xxxx;xx. |
|
— |
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx formě xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metoda xxxxxx vzorků xx xxxxxxxxxxx, xx xx xx nejreprezentativnější x xx v xxxxxxxx xxxxxxx a dokumentována. |
4.5. Postup xxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx: šarže &xx;&xxxx;50 xxx
X xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x obilovin xx 50 tun xxxx xxx x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx plán xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z 10 až 100 xxxxxxx vzorků, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 10&xxxx;xx. X xxxxx malých šarží (≤&xxxx;0,5 xxxx) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx souhrnný vzorek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x tomto případě xxx xxxxxxxx xxxxxxx 1&xxxx;xx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2 mohou xxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx dílčích xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být odebrány, x závislosti xx xxxxxxxxx šarže obilovin x xxxxxxx x xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxx (xxxx) |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx |
|
≤&xxxx;0,05 |
3 |
|
&xx;&xxxx;0,05–≤&xxxx;0,5 |
5 |
|
&xx;&xxxx;0,5–≤&xxxx;1 |
10 |
|
&xx;&xxxx;1–≤&xxxx;3 |
20 |
|
&xx;&xxxx;3–≤&xxxx;10 |
40 |
|
&xx;&xxxx;10–≤&xxxx;20 |
60 |
|
&xx;&xxxx;20–≤&xxxx;50 |
100 |
4.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx odběru xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxx xxx kojence x malé xxxx
|
— |
Xx xxxxxxxxx určené pro xxxxxxx x malé xxxx se použije xxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxx u obilovin x xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxx 4.5. Xx znamená, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx odebrány, závisí xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x bodě 4.5. xx xxxxxxx xxxxxxxxx 10 x xxxxxxxxx 100 dílčích vzorků. X xxxxx xxxxxx xxxxx (≤ 0,5 xxxx) xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx 1&xxxx;xx. |
|
— |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxx 100 gramů. X xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení xxxxxx xxxxxxxx dílčího xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxx xxxxx (≤&xxxx;0,5 xxxx) xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx takovou xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx dílčích xxxxxx vznikl souhrnný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 1 kg. |
|
— |
Hmotnost xxxxxxxxxx xxxxxx =&xxxx;1–10&xxxx;xx; vzorek xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
4.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx vzorků x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x maloobchodním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pokud možno xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx vzorků xxxxxxxxx x bodech 4.4. x 4.5. Pokud xx není možné, xxx xxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vzorkovanou šarži xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx šarže
|
— |
přijetí, xxxxxxxx xxxxxxxx vzorek xxxxxxxx maximálnímu xxxxxx xx xxxxxxxxxxx nejistoty xxxxxx a xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxx, xxxxxxxx souhrnný vzorek xxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x po xxxxxxx xx výtěžnost. |
(1) V xxxxxxxxxx na hmotnosti xxxxx – viz xxxxxxx 2.
XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX KONTROLE XXXXXXXXXX MAXIMÁLNÍCH LIMITŮ XXXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx fusariových xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx vzorky xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx obdržený xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx vzorku obdrženého xxxxxxxxxx
Xxxxx laboratorní vzorek xx xxxx jemně xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx postupem, x xxxxx je prokázáno, xx jím xxx xxxxxxxxx úplné homogenizace.
Pokud xx maximální xxxxx xxxxxxxx xx sušinu, xxxxxxx xx obsah xxxxxx výrobku x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vzorku xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přesné xxxxxxxxx xxxxxx sušiny.
3. Rozdělení xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx vzorky xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx s předpisy xxxxxxxxx států x xxxxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx má laboratoř xxxxxx, x požadavky xx řízení laboratoře
4.1. Definice
Níže xx xxxxxxx několik xxxxxxxxxxxxx definic, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
|
x |
= |
xxxxxxxxxxxxxx: hodnota, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95 %) xxxxx absolutní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx stanovení xx xxxxxxxx opakovatelnosti, xx. xxxxxx vzorek, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxx x&xxxx;=&xxxx;2.8&xxxx;×&xxxx;xx; |
|
xx |
= |
xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
XXXx |
= |
xxxxxxxxx směrodatná odchylka xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx [(sr / x) × 100] |
|
X |
= |
xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx očekávání x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95&xxxx;%) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, tj. x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx laboratoří xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; X&xxxx;=&xxxx;2.8&xxxx;×&xxxx;xX; |
|
xX |
= |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx; |
|
XXXX |
= |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx [(SR / x) × 100]. |
4.2. Obecné xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být x souladu x xxxxxxxxxxxx odstavců 1 x 2 přílohy xxxxxxxx 85/591/XXX.
4.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx požadavky
4.3.1. Pracovní xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx laboratoře xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria:
|
a) |
Pracovní xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx
|
|||||||||||||||
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
|
|||||||||||||||
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx B1 x X2
|
|||||||||||||||
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx X-2 x XX-2 xxxxx
|
||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxx xxxxxx použitých xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
XXXX&xxxx;=&xxxx;2(1-0,5xxxX) |
xxx:
|
XXXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledků získaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx [(XX / x) × 100]; |
|
X xx xxxxx koncentrací (xx. 1&xxxx;=&xxxx;100&xxxx;x/100&xxxx;x, 0,001&xxxx;=&xxxx;1&xxxx;000&xxxx;xx/xx). |
Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xx x většiny xxxxxxxxx xxxxx analýzy xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx pouze xx koncentraci.
4.3.2. Přístup xxxxxxxx xx vhodnosti pro xxxx xxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxx alternativně použit xxxxxxx založený xx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx, x xxxxx xxxxx xx vymezí xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Funkce xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nejistoty, xxx xx xxxxxxxxxx xx vhodnou xxx xxxx xxxx.
Xxxxxxxx k xxxxxxxxx počtu xxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškou, zejména xxx xxxxxxxxx T-2 x XX-2 toxinu, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx xxxx účel) xxxxxx xxxxxxx, kterou xx xxxxxxxxx použít. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxx následující xxxxxxx:
xxx:
|
— |
Xx xx maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (μx/xx); |
|
— |
XXX xx xxx detekce xxxxxx (μx/xx); |
|
— |
α xx xxxxxxxxxx číselný xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X. Xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx v xxxxxxx 3; |
|
— |
X je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (μx/xx). |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výsledky x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejistota, považuje xx xxxxxx za xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.3.1.
Xxxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xx příslušné koncentraci xxxxxxx xxx α xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené x xxxxx xxxx
|
X (μg/kg) |
α |
|
≤ 50 |
0,2 |
|
51–500 |
0,18 |
|
501–1 000 |
0,15 |
|
1 001–10 000 |
0,12 |
|
> 10 000 |
0,1 |
4.4. Výpočet xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx analýzy xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Pro xxxxxxxx dodržení xxxxxx xx xxxxxxx výsledek xxxxxxx korigovaný na xxxxxxxxx (viz xxxxxxx X xxx 5).
Výsledek xxxxxxx musí xxx xxxxxx xx xxxxx x +/– X, xxx x xx xxxxxxxx analýzy x X xx rozšířená xxxxxxxxx xxxxxx.
X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx faktoru xxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx hladině xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 95&xxxx;%.
4.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX.