XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1555
xx dne 17. xxxxx 2018
x xxxxxxxxxxx určitých zdravotních xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1924/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 17 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Podle nařízení (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 rovněž xxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti o schválení xxxxxxxxxxx tvrzení u příslušného xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, dále xxx „xxxx“). |
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, neprodleně x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a k dotčenému xxxxxxxxxxx tvrzení xxxx xxx stanovisko. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx úřad požádán x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx souvislosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx poškození XXX xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx XXX spermií xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx mužů (otázka x. XXXX-X-2016-00665) (2). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx quercetinu x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx X3, X, B6, X2, X9 x X12 v produktu Xxxxxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spermie x xxxxx fragmentace XXX). Xxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX) xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx mužů.“ |
(6) |
Dne 5. května 2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poškození XXX xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx R&D Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 byl xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx bez přidaného xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kazu (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00002) (3). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx slazené xxxxxxx z 90 % erythritolem Xxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Velké xxxxxxxx zubního plaku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx tvorbě xxxxxxx xxxx.“ |
(8) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxx cukrovinek xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx, xxxxx snižuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produktu Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx xx rizikovým xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (otázka x. XXXX-X-2016-00318) (4). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CECT 5716 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx faktorem bakteriální xxxxxxxx/xxxxxxxxx.“ |
(10) |
Xxx 24. xxxxxxxx 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx kterém xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx XXXX 5716 x xxxxxxxx výskytu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno. |
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx tvrzení uvedená x xxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx nezařadí xx xxxxxx schválených xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx stanovený v čl. 14 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 17. xxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(5):4775.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4923.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4917.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
Zdravotní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx onemocnění xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
Xxxxxxxxx® |
Kombinace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx formy xxxxxxxx, xxxxx a vitamínů B3, X, X6, B2, X9 a B12 v produktu Xxxxxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX). Xxxxxx poškození XXX xxxxxxx (xxxxx dekondenzace xxxxx xxxxxxx a index xxxxxxxxxxx XXX) je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx. |
Q-2016-00665 |
Xxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
Tvrdé cukrovinky xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx |
Bylo xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 90 % erythritolem Xxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Velké xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx kazu. |
X-2017-00002 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 1 xxxx. a) |
Lactobacillus xxxxxxxxx XXXX 5716 |
Lactobacillus xxxxxxxxx CECT 5716 xxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
X-2016-00318 |