XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1555
xx xxx 17. xxxxx 2018
x xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx označování xxxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx EHP)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tvrzeních xxx označování xxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 17 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Podle xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx xxxxxxxxx a nezařadí na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Nařízení (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Komise rozhodne x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx souvislosti mezi xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx poškození DNA xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx snížené xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00665) (2). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel takto: „Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx standardním xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx a vitamínů X3, X, X6, X2, X9 x X12 x xxxxxxxx Xxxxxxxxx® snižuje xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (index xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx fragmentace DNA). Xxxxxx xxxxxxxxx DNA xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX) xx xxxxxxxxx faktorem snížené xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx.“ |
|
(6) |
Dne 5. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx dospěl k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx produktu Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by být xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X&xxx;X Xxxxxx Europe xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx tvrdými xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plaku, které xxxxxxx riziko vzniku xxxxxxx xxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00002) (3). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxx prokázáno, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 90 % xxxxxxxxxxxx Xxxxxx® snižují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx tvorbě xxxxxxx xxxx.“ |
|
(8) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 obdržela Xxxxxx a členské státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx tvrdých cukrovinek xxx přidaného xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zubního xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Biosearch Xxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 1 písm. a) xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx souvislosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx rizikovým xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00318) (4). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 xxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx v mateřském mléce. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx.“ |
|
(10) |
Xxx 24. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CECT 5716 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx výskytu xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx dané xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Xxxx xxxxxxxxx v čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 17. xxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(5):4775.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4923.
(4) EFSA Journal 2017;15(7):4917.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Žádost – xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, potravina nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Tvrzení |
Referenční číslo xxxxxxxxxx EFSA |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx onemocnění xxxxx čl. 14 odst. 1 xxxx. a) |
Condensyl® |
Kombinace suchého xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx obsahem quercetinu x xxxxxxxxx, acetylované formy xxxxxxxx, zinku x xxxxxxxx X3, X, X6, X2, X9 x X12 x xxxxxxxx Xxxxxxxxx® xxxxxxx poškození XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx jádra spermie x xxxxx xxxxxxxxxxx DNA). Xxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (xxxxx dekondenzace xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx DNA) xx xxxxxxxxx faktorem snížené xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx. |
X-2016-00665 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 1 xxxx. a) |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx slazené xxxxxxx x 90 % xxxxxxxxxxxx Zerose® xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx množství xxxxxxx plaku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx faktor xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. |
X-2017-00002 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
Lactobacillus xxxxxxxxx XXXX 5716 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CECT 5716 xxxxxxx xxxxxx stafylokoků x xxxxxxxxx mléce. Xxxxxx xxxxxx stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx je rizikovým xxxxxxxx bakteriální xxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
X-2016-00318 |