XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/1555
xx xxx 17. xxxxx 2018
x xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xx xxxxxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 17 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin zakázána, xxxxx je Xxxxxx x xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx xxxxxxxxx a nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků mohou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx. Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx postoupí platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, dále jen „xxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx o tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a k dotčenému xxxxxxxxxxx tvrzení xxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotních tvrzení x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle čl. 14 xxxx. 1 písm. a) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx souvislosti mezi xxxxxxx xxxxxxxx Condensyl® x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx. Xxxxxx poškození XXX xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx snížené xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx (otázka x. XXXX-X-2016-00665) (2). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx quercetinu x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx X3, X, X6, X2, X9 x X12 v produktu Xxxxxxxxx® snižuje xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx jádra spermie x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX). Xxxxxx poškození XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a index xxxxxxxxxxx XXX) xx xxxxxxxxx faktorem xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx.“ |
|
(6) |
Xxx 5. května 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx neplodnosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X&xxx;X Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. a) nařízení (XX) č. 1924/2006 byl xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx tvrdými xxxxxxxxxxxx xxx přidaného xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plaku, xxxxx xxxxxxx riziko xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00002) (3). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx slazené xxxxxxx x 90 % xxxxxxxxxxxx Xxxxxx® snižují xxxxxxxx xxxxxxx plaku. Velké xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.“ |
|
(8) |
Xxx 21. července 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx cukrovinek xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx množství zubního xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx vzniku xxxxxxx xxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Life xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 x xxxxxxxx výskytu stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx. Vysoký xxxxxx stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx xx rizikovým xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx mastitidy (otázka x. XXXX-X-2016-00318) (4). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel takto: „Xxxxxxxxxxxxx fermentum CECT 5716 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx.“ |
|
(10) |
Xxx 24. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CECT 5716 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx výskytu xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v příloze tohoto xxxxxxxx se nezařadí xx xxxxxx schválených xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx stanovený x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 17. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2) EFSA Journal 2017;15(5):4775.
(3) EFSA Journal 2017;15(7):4923.
(4) EFSA Xxxxxxx 2017;15(7):4917.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx
|
Xxxxxx – příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin |
Xxxxxxx |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxx xxxxxx onemocnění xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
Xxxxxxxxx® |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx obsahem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx formy xxxxxxxx, xxxxx a vitamínů B3, X, X6, X2, X9 a B12 x xxxxxxxx Xxxxxxxxx® snižuje xxxxxxxxx XXX spermií (index xxxxxxxxxxxx xxxxx spermie x xxxxx fragmentace XXX). Xxxxxx poškození XXX xxxxxxx (xxxxx dekondenzace xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX) xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx. |
X-2016-00665 |
|
Zdravotní tvrzení x xxxxxxx rizika onemocnění xxxxx čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
Tvrdé xxxxxxxxxx xxx přidaného cukru x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 90 % xxxxxxxxxxxx Xxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx faktor při xxxxxx xxxxxxx xxxx. |
X-2017-00002 |
|
Zdravotní xxxxxxx x xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CECT 5716 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 xxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx xx rizikovým xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
X-2016-00318 |