Plné znění - 32018R1555

(1)

Xxxxx nařízení (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx s uvedeným nařízením xxxxxxxxx a nezařadí na xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení.

(2)

Nařízení (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx postoupí xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, dále xxx „xxxx“).

(3)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx a Komisi a k dotčenému xxxxxxxxxxx tvrzení xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(4)

Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x xxxxxxx na stanovisko xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Laboratoire Nurilia xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx souvislosti mezi xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxxxxxxx faktorem xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00665) (2). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx X3, X, X6, X2, X9 x X12 v produktu Xxxxxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxxx XXX spermií (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spermie x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX). Xxxxxx xxxxxxxxx DNA xxxxxxx (xxxxx dekondenzace xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX) xx xxxxxxxxx xxxxxxxx snížené xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx.“

(6)

Xxx 5. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx® a snížením rizika xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X&xxx;X Xxxxxx Xxxxxx předloženou xxxxx čl. 14 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1924/2006 byl xxxx požádán o vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx riziko xxxxxx xxxxxxx kazu (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00002) (3). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx cukrovinky slazené xxxxxxx z 90 % xxxxxxxxxxxx Xxxxxx® snižují množství xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx zubního xxxxx xxxxxxxxxxx rizikový xxxxxx xxx tvorbě xxxxxxx xxxx.“

(8)

Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx tvrdých cukrovinek xxx přidaného xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx množství zubního xxxxx, které xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Biosearch Xxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produktu Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CECT 5716 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx je rizikovým xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00318) (4). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 xxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx v mateřském xxxxx. Xxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce xx xxxxxxxxx faktorem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx.“

(10)

Xxx 24. července 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx CECT 5716 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,