Plné znění - 32018R1555

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Nařízení (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, dále xxx „xxxx“).

(3)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxx xxx stanovisko.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na stanovisko xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Laboratoire Xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 1 písm. a) xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produktu Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxxxxx DNA xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx XXX spermií xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00665) (2). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx suchého xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx cysteinu, xxxxx x xxxxxxxx X3, X, X6, X2, X9 x X12 v produktu Xxxxxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spermie x xxxxx fragmentace XXX). Xxxxxx poškození XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a index xxxxxxxxxxx XXX) xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx mužů.“

(6)

Xxx 5. května 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, ve kterém xxxx xxxxxx k závěru, xx xx základě xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx neplodnosti vlivem xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X&xxx;X Xxxxxx Xxxxxx předloženou xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu se xxxxxxxxxxx xxxx tvrdými xxxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxx s nejméně 90 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plaku, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00002) (3). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxx xxxxxxxxx, že xxxxx cukrovinky slazené xxxxxxx z 90 % xxxxxxxxxxxx Xxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Velké xxxxxxxx xxxxxxx plaku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx tvorbě xxxxxxx xxxx.“

(8)

Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, že xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx cukrovinek xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx vzniku xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Biosearch Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx stafylokoků v mateřském xxxxx xx rizikovým xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00318) (4). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 snižuje xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx faktorem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx.“

(10)

Xxx 24. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx XXXX 5716 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce, xxxxx xxxxxxx riziko výskytu xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,