XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1555
xx xxx 17. xxxxx 2018
x xxxxxxxxxxx určitých zdravotních xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1924/2006 xx dne 20. prosince 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tvrzeních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 17 xxxx. 3 uvedeného nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, xxxxx je Xxxxxx x xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Nařízení (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, že provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx žádost xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx a Komisi a k dotčenému xxxxxxxxxxx xxxxxxx vydá xxx stanovisko. |
|
(4) |
Xxxxxx rozhodne x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxx xx stanovisko xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx. Vysoké xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx snížené xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00665) (2). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx xxxxxxx extraktu xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a betalainu, xxxxxxxxxxx formy xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx X3, X, X6, B2, X9 x X12 v produktu Xxxxxxxxx® snižuje xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (index xxxxxxxxxxxx jádra xxxxxxx x xxxxx fragmentace DNA). Xxxxxx poškození DNA xxxxxxx (xxxxx dekondenzace xxxxx spermie x xxxxx xxxxxxxxxxx DNA) je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx.“ |
|
(6) |
Xxx 5. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzumací produktu Xxxxxxxxx® a snížením xxxxxx xxxxxx neplodnosti vlivem xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X&xxx;X Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx a snížením množství xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx vzniku xxxxxxx kazu (otázka x. XXXX-X-2017-00002) (3). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxx prokázáno, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 90 % erythritolem Xxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plaku. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx faktor xxx xxxxxx zubního xxxx.“ |
|
(8) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxx cukrovinek xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx, které snižuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx podle čl. 14 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 x xxxxxxxx xxxxxxx stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx rizikovým xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx mastitidy (otázka x. XXXX-X-2016-00318) (4). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CECT 5716 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v mateřském mléce. Xxxxxx výskyt stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx faktorem bakteriální xxxxxxxx/xxxxxxxxx.“ |
|
(10) |
Xxx 24. xxxxxxxx 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, že xx základě předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CECT 5716 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx výskytu xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo by xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx nezařadí xx seznam schválených xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 17. října 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2) EFSA Xxxxxxx 2017;15(5):4775.
(3) EFSA Journal 2017;15(7):4923.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4917.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx tvrzení
|
Žádost – příslušná ustanovení xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, potravina nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx onemocnění xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. a) |
Xxxxxxxxx® |
Xxxxxxxxx suchého xxxxxxxx opuncie se xxxxxxxxxxx obsahem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx formy xxxxxxxx, zinku x xxxxxxxx X3, X, X6, B2, X9 a B12 x xxxxxxxx Xxxxxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxxx XXX spermií (xxxxx xxxxxxxxxxxx jádra xxxxxxx x xxxxx fragmentace DNA). Xxxxxx xxxxxxxxx DNA xxxxxxx (index dekondenzace xxxxx xxxxxxx a index xxxxxxxxxxx XXX) je xxxxxxxxx faktorem xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx. |
X-2016-00665 |
|
Zdravotní tvrzení x xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 1 xxxx. x) |
Xxxxx cukrovinky xxx xxxxxxxxx cukru x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx |
Bylo xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx slazené nejméně x 90 % erythritolem Xxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx množství xxxxxxx xxxxx představuje xxxxxxxx faktor xxx xxxxxx zubního xxxx. |
X-2017-00002 |
|
Zdravotní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 písm. x) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CECT 5716 xxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v mateřském xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bakteriální xxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
Q-2016-00318 |