Plné znění - 32018R1555

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx je Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx a nezařadí xx xxxxxx schválených xxxxxxx.

(2)

Nařízení (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Evropskému úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, dále jen „xxxx“).

(3)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx o tom xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx a Komisi x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx rozhodne x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx Laboratoire Nurilia xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx. Vysoké xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00665) (2). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx suchého xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a betalainu, xxxxxxxxxxx formy xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx X3, X, X6, X2, X9 x X12 x xxxxxxxx Xxxxxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxxx XXX spermií (index xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX). Xxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (index xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a index xxxxxxxxxxx XXX) xx xxxxxxxxx xxxxxxxx snížené xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx mužů.“

(6)

Xxx 5. května 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poškození DNA xxxxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X&xxx;X Xxxxxx Xxxxxx předloženou xxxxx čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx s nejméně 90 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plaku, které xxxxxxx riziko xxxxxx xxxxxxx xxxx (otázka x. XXXX-X-2017-00002) (3). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z 90 % xxxxxxxxxxxx Xxxxxx® xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx zubního plaku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zubního xxxx.“

(8)

Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tvrdých cukrovinek xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 90 % erythritolu x xxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Biosearch Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx produktu Lactobacillus xxxxxxxxx XXXX 5716 x xxxxxxxx výskytu stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v mateřském xxxxx xx rizikovým xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (otázka x. XXXX-X-2016-00318) (4). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxx fermentum CECT 5716 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx faktorem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx.“

(10)

Xxx 24. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx XXXX 5716 x xxxxxxxx výskytu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce, které xxxxxxx xxxxxx výskytu xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,