Plné znění - 32018R1555

(1)

Xxxxx nařízení (XX) x. 1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx je Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti o schválení xxxxxxxxxxx tvrzení u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, dále xxx „xxxx“).

(3)

Xxxxxxx úřad xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx rozhodne x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 1 písm. a) xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx úřad požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx souvislosti xxxx xxxxxxx produktu Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxxxxx DNA xxxxxxx. Vysoké poškození XXX xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx snížené xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx mužů (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00665) (2). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx quercetinu a betalainu, xxxxxxxxxxx formy xxxxxxxx, xxxxx a vitamínů B3, X, X6, X2, X9 x X12 x xxxxxxxx Xxxxxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (index xxxxxxxxxxxx xxxxx spermie x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX). Xxxxxx poškození DNA xxxxxxx (index xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX) xx xxxxxxxxx xxxxxxxx snížené xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx.“

(6)

Dne 5. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx produktu Xxxxxxxxx® a snížením rizika xxxxxx neplodnosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X&xxx;X Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán o vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx tvrdými xxxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx a snížením xxxxxxxx xxxxxxx plaku, xxxxx xxxxxxx xxxxxx vzniku xxxxxxx kazu (otázka x. XXXX-X-2017-00002) (3). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxx prokázáno, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 90 % xxxxxxxxxxxx Xxxxxx® snižují množství xxxxxxx plaku. Xxxxx xxxxxxxx zubního xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx tvorbě zubního xxxx.“

(8)

Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tvrdých cukrovinek xxx přidaného cukru x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx by být xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Life xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx XXXX 5716 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx stafylokoků v mateřském xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00318) (4). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CECT 5716 snižuje xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx.“

(10)

Xxx 24. července 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém úřad xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktu Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 x xxxxxxxx xxxxxxx stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,