Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1556

xx dne 17. října 2018

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxx x xxxxxx dětí

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx v souladu s uvedeným xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxxxx stanoví, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (EFSA, xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a Komisi x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxx k danému zdravotnímu xxxxxxx své xxxxxxxxxx.

(4)

Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Cardiométabolisme xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx® x xxxxxxxx nápojů x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx- x xxxxxxxxxxx a zvláštní xxxxx obsahu xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx), a snížení xxxxxxxxx tuku při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bez xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2016-00319 (2)). Xxxxxxxxxx tvrzení zformuloval xxxxxxx takto: „Xxx xxxxxxxx dietě x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek Stablor® xx xxxxxxx útrobního xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx tuku x xxxx xxxxxxxx nadváhou xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx tukem x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktory“.

(6)

Dne 28. xxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx úřad dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxx zjištěn příčinný xxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx svalové xxxxx bez xxxx xxx xxxxxxxx nízkoenergetické xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxx kurkuminu a normálního xxxxxxxxx kloubů (otázka x. X-2016-00856 (3)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“.

(8)

Dne 8. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx na základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx příčinná souvislost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx normálního xxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx by být xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx and Xxxxxxx XXX předloženou xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx xxxxxx sacharidů x xxxxxxxx (XXX:X) ≤ 1,8 xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výživy x xxxxxxx hmotnosti (otázka x. XXXX-X-2016-00436 (4)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výživy (&xx; 8 368 xX/2 000 xxxx/xxx) xx xxxx nejméně 12 xxxxx xxxxxx dosáhnout xxxxxxx tělesné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx tuku“.

(10)

Xxx 13. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx předložených xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxx XXX:X ≤ 1,8 xx xxxxxxxxxxx bázi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být schváleno.

(11)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobku Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nízkoenergetické xxxxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00032 (5)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx hmotnosti.“

(12)

Dne 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx užíváním xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) a snížením xxxxxxx xxxxxxxxx v rámci nízkoenergetické xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxxxx udržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx (otázka č. EFSA- X-2017-00033 (6)). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxx normální xxxxxxx glukózy v krvi“.

(14)

Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx užíváním xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krvi. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(15)

V návaznosti na xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán o vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00031 (7)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

(16)

Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké stanovisko xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na základě xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx užíváním výrobku Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tlaku. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(17)

V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx rýže) a udržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (otázka č. EFSA- X-2017-00030 (8)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx k udržení normální xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx“.

(18)

Dne 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxx Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx cholesterolu x xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se nezařadí xx xxxxxx schválených xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx stanovený v čl. 13 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1924/2006.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 17. xxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(2):4723.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(5):4774.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(6):4839.

(5)  EFSA Xxxxxxx 2017;15(7):4915.

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4916.

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4914.

(8)  EFSA Xxxxxxx 2017;15(7):4913.


PŘÍLOHA

Zamítnuté xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx – příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006

Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx®, výrobek x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx s vymezeným složením, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx poměr xxxxxx aminokyselin (poměr xxxxxxxxxx xxxx neutrálním xxxxxxxxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxx dietě x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přispívá přípravek Xxxxxxx® ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bez tuku x&xxxx;xxxx trpících xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx s břišním xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx rizikovými xxxxxxx.

X-2016-00319

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx přispívá x&xxxx;xxxxxxxxxx fungování xxxxxx.

X-2016-00856

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XXX:X) ≤ 1,8 xx xxxxxxxxxxx bázi x&xxxx;xxxxx nízkoenergetické výživy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (&xx;&xxxx;8&xxxx;368 xX/2&xxxx;000 kcal/den) xx xxxx xxxxxxx 12&xxxx;xxxxx pomáhá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

X-2016-00436

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx zahrnuje požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx)

X xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X-2017-00032

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, jež xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx xxxx)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx glukózy x&xxxx;xxxx.

X-2017-00033

Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

X-2017-00031

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx na nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx)

Xxxxxxxx k udržení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx.

X-2017-00030