XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1556
xx xxx 17. xxxxx 2018
x xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1924/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 18 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Podle xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je Xxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podávat žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a Komisi x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Úřad xxxx k danému xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx Laboratoires Nutrition xx Cardiométabolisme předloženou x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Stablor® x xxxxxxxx nápojů x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx- x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx), x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx svalové xxxxx bez xxxx (xxxxxx č. EFSA- X-2016-00319 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxx xxxxxxxx xxxxx s mírně xxxxxxxx xxxxxxxxxx příjmem xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx® xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx tuku u osob xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx tukem x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx rizikovými xxxxxxx“. |
|
(6) |
Dne 28. xxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxx příčinný xxxxx xxxx užíváním xxxxxxxxx Stablor® a snížením xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bez xxxx xxx vyvážené xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Suomen Terveysravinto Xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (otázka x. X-2016-00856 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel takto: „Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“. |
|
(8) |
Dne 8. května 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxx Xxxxxxx PLC xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (CHO:P) ≤ 1,8 xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výživy x xxxxxxx xxxxxxxxx (otázka x. XXXX-X-2016-00436 (4)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (&xx; 8 368 xX/2 000 kcal/den) po xxxx xxxxxxx 12 xxxxx pomáhá dosáhnout xxxxxxx tělesné xxxxxxxxx x xxxxxxxx tělesného tuku“. |
|
(10) |
Xxx 13. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx úřad dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených údajů xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX:X ≤ 1,8 xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx tělesné hmotnosti. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno. |
|
(11) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxx Troi xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxx xxxxxxx hmotnosti x xxxxx nízkoenergetické xxxxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00032 (5)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Při xxxxxxx x xxxxx nízkoenergetické xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.“ |
|
(12) |
Dne 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve kterém xxxx dospěl k závěru, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vztah xxxx užíváním xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčené hnědé xxxx) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v rámci nízkoenergetické xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxx Troi xxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00033 (6)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx glukózy x xxxx“. |
|
(14) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) a udržováním xxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxx x xxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx normálního xxxxxxxx xxxxx (otázka x. XXXX- X-2017-00031 (7)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. |
|
(16) |
Xxx 21. července 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx hnědá xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tlaku. Xxxxxxxx x xxxx, že dané xxxxxxx neodpovídá požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(17) |
V návaznosti xx xxxxxx skupiny Loc Xxxx předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx Vibigaba (naklíčená xxxxx xxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxx x xxxx (otázka x. XXXX- X-2017-00030 (8)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v krvi“. |
|
(18) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace cholesterolu x xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx v příloze tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx seznam schválených xxxxxxx platných xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 17. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2) EFSA Xxxxxxx 2017;15(2):4723.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(5):4774.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(6):4839.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4915.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4916.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4914.
(8) EFSA Xxxxxxx 2017;15(7):4913.
PŘÍLOHA
Zamítnuté zdravotní xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, potravina xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx®, výrobek k přípravě xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde o makro- x&xxxx;xxxxxxxxxxx a zvláštní poměr xxxxxx xxxxxxxxxxxx (poměr xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx). |
Xxx vyvážené xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx kalorickým xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx® xx xxxxxxx xxxxxxxxx tuku xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxx trpících xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx s břišním xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktory. |
Q-2016-00319 |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx fungování kloubů. |
Q-2016-00856 |
|
Zdravotní xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (CHO:P) ≤&xxxx;1,8 xx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výživy x&xxxx;xxxxxxx hmotnost |
Při xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (&xx;&xxxx;8&xxxx;368 xX/2&xxxx;000 kcal/den) xx xxxx nejméně 12&xxxx;xxxxx pomáhá xxxxxxxxx xxxxxxx tělesné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx tuku. |
Q-2016-00436 |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) |
X xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přispívá ke xxxxxxxxx hmotnosti. |
Q-2017-00032 |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx údajů, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (xxxxxxxxx hnědá xxxx) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx normální xxxxxxx xxxxxxx v krvi. |
Q-2017-00033 |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx rýže) |
Přispívá x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
X-2017-00031 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
X-2017-00030 |