Plné znění - 32018R1556

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx je Xxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam schválených xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx zdravotních tvrzení x xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx a členským xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(3)

Úřad xxxx x xxxxxx zdravotnímu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(4)

Komise xxxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu.

(5)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx Laboratoires Xxxxxxxxx xx Cardiométabolisme xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx výrobku Xxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx- a mikroživiny x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx tryptofanu vůči xxxxxxxxxx aminokyselinám), x xxxxxxx xxxxxxxxx tuku xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx (xxxxxx č. EFSA- Q-2016-00319 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Při xxxxxxxx dietě x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx® xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx při současném xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx tuku u osob xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx s břišním xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktory“.

(6)

Dne 28. xxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených údajů xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by být xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Suomen Terveysravinto Xx předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) č. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (otázka x. X-2016-00856 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“.

(8)

Dne 8. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx kterém xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx normálního xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Marks and Xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX:X) ≤ 1,8 xx energetické xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (otázka x. XXXX-X-2016-00436 (4)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxx užívání x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výživy (&xx; 8 368 xX/2 000 xxxx/xxx) xx xxxx xxxxxxx 12 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx“.

(10)

Xxx 13. xxxxxx 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxx příčinný xxxxx xxxx konzumací xxxxxx XXX:X ≤ 1,8 xx xxxxxxxxxxx bázi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno.

(11)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx výrobku Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx rýže) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nízkoenergetické xxxxxx (xxxxxx x. XXXX- Q-2017-00032 (5)). Xxxxxxxxxx tvrzení zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx.“

(12)

Dne 21. července 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx příčinný vztah xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx hnědé xxxx) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nízkoenergetické xxxxxx. Vzhledem k tomu, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by být xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčená hnědá xxxx) x xxxxxxxxxxxx udržování xxxxxxxx koncentrace xxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00033 (6)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx k udržení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx“.

(14)

Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx rýže) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normální xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(15)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 13 odst. 5 nařízení (XX) č. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke zdravotnímu xxxxxxx týkajícímu se xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx rýže) a přispívání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00031 (7)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tlaku“.

(16)

Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve kterém xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx hnědá xxxx) a udržováním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno.

(17)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) a udržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (xxxxxx č. EFSA- X-2017-00030 (8)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel takto: „Xxxxxxxx x xxxxxxx normální xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v krvi“.

(18)

Dne 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx státy vědecké xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx užíváním xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx rýže) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx. Vzhledem x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by být xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,