Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1556

xx xxx 17. xxxxx 2018

x xxxxxxxxxxx určitých zdravotních xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež se xxxxxxxx snížení rizika xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxx

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx a zdravotních xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Podle xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx označování xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud je Xxxxxx x xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx neschválí x xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxx podávat xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotních tvrzení x xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, dále xxx „úřad“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx a členským xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxx k danému zdravotnímu xxxxxxx své stanovisko.

(4)

Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

V návaznosti na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx Nutrition xx Cardiométabolisme předloženou x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx- a mikroživiny a zvláštní xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx), a snížení xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx (xxxxxx x. XXXX- Q-2016-00319 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek Stablor® xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx svalové xxxxx xxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx tukem x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

(6)

Dne 28. xxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx úřadu, ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxxxxx toku xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bez xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx Terveysravinto Xx xxxxxxxxxxx podle xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán o vydání xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. X-2016-00856 (3)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel takto: „Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kloubů“.

(8)

Xxx 8. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx kurkuminu x xxxxxxxxxx normálního fungování xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxx xxx Xxxxxxx XXX předloženou xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (CHO:P) ≤ 1,8 xx energetické bázi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výživy x xxxxxxx hmotnosti (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00436 (4)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výživy (&xx; 8 368 xX/2 000 xxxx/xxx) xx xxxx xxxxxxx 12 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx“.

(10)

Xxx 13. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX:X ≤ 1,8 xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx nízkoenergetické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(11)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxx tělesné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výživy (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00032 (5)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxx xxxxxxx x xxxxx nízkoenergetické xxxxxx přispívá xx xxxxxxx xxxxxxxxx.“

(12)

Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxx výrobku Xxxxxxxx (naklíčené hnědé xxxx) a snížením tělesné xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by být xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxx Troi xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx se výrobku Xxxxxxxx (xxxxxxxxx hnědá xxxx) a dlouhodobého udržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx (xxxxxx č. EFSA- X-2017-00033 (6)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx“.

(14)

Dne 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx mezi užíváním xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(15)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán o vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx normálního krevního xxxxx (otázka x. XXXX- X-2017-00031 (7)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxx normálního xxxxxxxx tlaku“.

(16)

Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise a členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx užíváním xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx xxxx) a udržováním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že dané xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(17)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Loc Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 nařízení (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxx Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) a udržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (otázka x. XXXX- X-2017-00030 (8)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx k udržení normální xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx“.

(18)

Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx zjištěna příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx rýže) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1924/2006.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 17. října 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, s. 9.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(2):4723.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(5):4774.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(6):4839.

(5)  EFSA Xxxxxxx 2017;15(7):4915.

(6)  EFSA Journal 2017;15(7):4916.

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4914.

(8)  EFSA Journal 2017;15(7):4913.


PŘÍLOHA

Zamítnuté xxxxxxxxx tvrzení

Žádost – xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006

Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx potravin

Tvrzení

Referenční číslo xxxxxxxxxx EFSA

Zdravotní xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx®, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx s vymezeným xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxx a zvláštní poměr xxxxxx aminokyselin (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxx dietě x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx kalorickým xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx® ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zachování xxxxxxx xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxx trpících xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx rizikovými xxxxxxx.

X-2016-00319

Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích a/nebo xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X-2016-00856

Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích a/nebo xxxxx xxxxxxxx požadavek xx ochranu údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx sacharidů x&xxxx;xxxxxxxx (XXX:X) ≤&xxxx;1,8 xx energetické bázi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hmotnost

Při xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (&xx;&xxxx;8&xxxx;368 kJ/2 000 xxxx/xxx) xx dobu xxxxxxx 12&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tělesné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx tuku.

Q-2016-00436

Zdravotní xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx xxxx)

X xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přispívá xx xxxxxxxxx hmotnosti.

Q-2017-00032

Zdravotní tvrzení xxxxx čl. 13 odst. 5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx údajů, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx xxxx)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.

X-2017-00033

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx)

Xxxxxxxx k udržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

X-2017-00031

Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx)

Xxxxxxxx k udržení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx.

X-2017-00030