XXXXXXXX KOMISE (EU) 2018/1556
xx xxx 17. října 2018
x xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx označování xxxxxxxx, jež se xxxxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx dětí
(Text s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx tvrzení xxx označování xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam schválených xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx podávat xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátního orgánu xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx a členským xxxxxx xxx informaci. |
(3) |
Xxxx xxxx x xxxxxx zdravotnímu xxxxxxx xxx stanovisko. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx úřadu. |
(5) |
V návaznosti xx xxxxxx Laboratoires Nutrition xx Cardiométabolisme xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxx s vymezeným xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxx- x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx tryptofanu xxxx xxxxxxxxxx aminokyselinám), a snížení xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx (xxxxxx č. EFSA- Q-2016-00319 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Při xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx kalorickým příjmem xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx® xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hmoty xxx xxxx x xxxx xxxxxxxx nadváhou xxxx xxxxxxxx s břišním xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“. |
(6) |
Xxx 28. xxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx užíváním xxxxxxxxx Xxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zachování xxxxxxx xxxxx xxx tuku xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx Terveysravinto Xx předloženou xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx ke zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx kurkuminu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kloubů (xxxxxx x. X-2016-00856 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxx xxxxxxxx k normálnímu xxxxxxxxx xxxxxx“. |
(8) |
Dne 8. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx příčinná souvislost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx normálního xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
(9) |
X xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx Marks and Xxxxxxx PLC xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx poměru sacharidů x xxxxxxxx (XXX:X) ≤ 1,8 xx xxxxxxxxxxx bázi x xxxxx nízkoenergetické výživy x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00436 (4)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výživy (< 8 368 xX/2 000 kcal/den) xx xxxx xxxxxxx 12 xxxxx pomáhá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx tělesného tuku“. |
(10) |
Xxx 13. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx úřad dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi konzumací xxxxxx XXX:X ≤ 1,8 xx energetické xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
(11) |
V návaznosti xx žádost skupiny Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobku Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00032 (5)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxx xxxxxxx v rámci nízkoenergetické xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx hmotnosti.“ |
(12) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl k závěru, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx užíváním xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčené xxxxx xxxx) a snížením xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nízkoenergetické xxxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(13) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Loc Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčená hnědá xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00033 (6)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx“. |
(14) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx schváleno. |
(15) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx skupiny Xxx Xxxx předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00031 (7)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel takto: „Xxxxxxxx x xxxxxxx normálního xxxxxxxx xxxxx“. |
(16) |
Dne 21. července 2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobku Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
(17) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Loc Xxxx předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) a udržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00030 (8)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cholesterolu x xxxx“. |
(18) |
Dne 21. xxxxxxxx 2017 obdržela Komise x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx užíváním xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) a udržováním xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 17. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(2):4723.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(5):4774.
(4) EFSA Xxxxxxx 2017;15(6):4839.
(5) EFSA Xxxxxxx 2017;15(7):4915.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4916.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4914.
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4913.
PŘÍLOHA
Zamítnuté xxxxxxxxx tvrzení
Žádost – příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, potravina xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx®, výrobek x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx s vymezeným složením, xxxxx xxx o makro- x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (poměr xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx). |
Xxx xxxxxxxx dietě x&xxxx;xxxxx omezeným xxxxxxxxxx xxxxxxx přispívá přípravek Xxxxxxx® xx snížení xxxxxxxxx tuku při xxxxxxxxx xxxxxxxxx svalové xxxxx bez tuku x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktory. |
Q-2016-00319 |
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu údajů, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx fungování kloubů. |
Q-2016-00856 |
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XXX:X) ≤&xxxx;1,8 xx xxxxxxxxxxx bázi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výživy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx konzumaci x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (&xx;&xxxx;8&xxxx;368 xX/2&xxxx;000 xxxx/xxx) xx xxxx xxxxxxx 12&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx hmotnosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. |
X-2016-00436 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) |
X xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přispívá xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X-2017-00032 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (naklíčená hnědá xxxx) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v krvi. |
Q-2017-00033 |
Zdravotní xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx k udržení xxxxxxxxxx krevního xxxxx. |
X-2017-00031 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které je xxxxxxxx na nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx rýže) |
Přispívá x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
X-2017-00030 |