XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1556
xx dne 17. xxxxx 2018
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při označování xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxx x xxxxxx dětí
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 o výživových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při označování xxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 18 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxxx zdravotní tvrzení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx neschválí a nezařadí xx seznam schválených xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) k vědeckému xxxxxxxxx x Xxxxxx a členským xxxxxx xxx informaci. |
(3) |
Xxxx xxxx k danému xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx s ohledem na xxxxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
V návaznosti xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxxxx předloženou x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx- x xxxxxxxxxxx a zvláštní xxxxx obsahu aminokyselin (xxxxx tryptofanu vůči xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx), a snížení xxxxxxxxx tuku xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bez xxxx (xxxxxx č. EFSA- X-2016-00319 (2)). Xxxxxxxxxx tvrzení zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxx xxxxxxxx xxxxx s mírně xxxxxxxx kalorickým příjmem xxxxxxxx přípravek Xxxxxxx® xx xxxxxxx útrobního xxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx svalové hmoty xxx tuku x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx rizikovými faktory“. |
(6) |
Dne 28. xxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx Stablor® x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx svalové xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxx nízkoenergetické xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xx předloženou podle xx. 13 odst. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxx kurkuminu a normálního xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. X-2016-00856 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxx přispívá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“. |
(8) |
Xxx 8. května 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx fungování xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx and Xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (CHO:P) ≤ 1,8 xx energetické bázi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00436 (4)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel takto: „Xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výživy (< 8 368 xX/2 000 xxxx/xxx) xx xxxx xxxxxxx 12 xxxxx pomáhá xxxxxxxxx xxxxxxx tělesné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx“. |
(10) |
Dne 13. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx úřad dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených údajů xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx konzumací xxxxxx XXX:X ≤ 1,8 xx energetické xxxx x xxxxx nízkoenergetické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, že xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx být schváleno. |
(11) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx skupiny Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxx xxxxxxx hmotnosti x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00032 (5)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx takto: „Xxx xxxxxxx x xxxxx nízkoenergetické xxxxxx přispívá xx xxxxxxx hmotnosti.“ |
(12) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx výrobku Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nízkoenergetické xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
(13) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx výrobku Xxxxxxxx (xxxxxxxxx hnědá xxxx) a dlouhodobého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx glukózy x xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00033 (6)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxx x xxxxxxx normální xxxxxxx xxxxxxx x xxxx“. |
(14) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx užíváním xxxxxxx Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx rýže) a udržováním xxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxx v krvi. Vzhledem x xxxx, xx dané xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(15) |
V návaznosti xx xxxxxx skupiny Loc Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx krevního xxxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00031 (7)). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. |
(16) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx užíváním xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Vzhledem x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x. 1924/2006, nemělo by xxx xxxxxxxxx. |
(17) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx rýže) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx cholesterolu x xxxx (otázka č. EFSA- X-2017-00030 (8)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cholesterolu v krvi“. |
(18) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxx x xxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx tvrzení uvedená x xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx seznam schválených xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 17. října 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, s. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(2):4723.
(3) EFSA Journal 2017;15(5):4774.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(6):4839.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4915.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4916.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4914.
(8) EFSA Xxxxxxx 2017;15(7):4913.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, potravina xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční číslo xxxxxxxxxx EFSA |
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx®, výrobek x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složením, xxxxx jde o makro- x&xxxx;xxxxxxxxxxx a zvláštní xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (poměr xxxxxxxxxx xxxx neutrálním xxxxxxxxxxxxxx). |
Xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx omezeným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx® xx xxxxxxx xxxxxxxxx tuku při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bez xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx nadváhou x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktory. |
Q-2016-00319 |
Zdravotní xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx zahrnuje požadavek xx ochranu údajů, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kloubů. |
Q-2016-00856 |
Zdravotní xxxxxxx podle čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (CHO:P) ≤&xxxx;1,8 xx energetické xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výživy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (&xx;&xxxx;8&xxxx;368 kJ/2 000 xxxx/xxx) xx xxxx xxxxxxx 12&xxxx;xxxxx xxxxxx dosáhnout xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tělesného tuku. |
Q-2016-00436 |
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) |
X xxxxx xxxxx s omezeným energetickým xxxxxxx přispívá ke xxxxxxxxx hmotnosti. |
Q-2017-00032 |
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx k udržení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v krvi. |
Q-2017-00033 |
Zdravotní xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx na nejnovějších xxxxxxxxx poznatcích x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tlaku. |
Q-2017-00031 |
Zdravotní xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
X-2017-00030 |