XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1532
xx dne 12. xxxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh neobnovuje xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a zejména xx čl. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/21/XX (2) zařazen xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX se považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 30. xxxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1141/2010 (5) xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dikvatu xx přílohy I směrnice 91/414/XXX. |
|
(5) |
Xxxxxxxx předložili doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9 xxxxxxxx (EU) x. 1141/2010. Žádosti xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx 19. xxxx 2014 Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx připomínky xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Dne 12. xxxxxxxxx 2015 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. Úřad zjistil xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx nacházející xx x xxxxx a místní xxxxxxxxx. Xxxx a jeden xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx 2017 xxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxx, ale xx Xxxxxx může xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nedietární xxxxxxxx dikvatu tím, xx xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx XXXX tímto xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pověřila xxx 19. xxxxx 2018. Dne 17. xxxxx 2018 (7) xxxx potvrdil xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Dále bylo xxxxxxxx vysoké xxxxxx xxx xxxxx (8). |
|
(9) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx předložili xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx 2018 x x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1141/2010 x x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx argumentům xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx obavy xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení. |
|
(12) |
Členským xxxxxx xx xx odnětí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxx, x xxxxxxx případě xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxx jakoukoli xxxxxxxxx xxxxx, by tato xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 4. xxxxx 2020. |
|
(14) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložení xxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(15) |
Xxxxx výbor xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Považovalo xx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odvolacímu xxxxxx k dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx nevydal xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xx neobnovuje.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nejpozději xxx 4. května 2019.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 4. xxxxx 2020.
Xxxxxx 4
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011 xx xxxxx 15, xxxxxx, xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxx v platnost
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 12. xxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2001/21/ES xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx za xxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;69, 10.3.2001, x.&xxxx;17).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1141/2010 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2010, kterým se xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx seznam xxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;322, 8.12.2010, x.&xxxx;10).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2015. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active substance xxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2015;13(11):4308, 127 x.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin), 2018. Statement xx xxx-xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2018;16(4):5260, 111 s.
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2015. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2015;13(11):4308, 127 x.