XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1500
ze xxx 9. xxxxx 2018,
kterým se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1, čl. 49 xxxx. 2 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/81/XX (2) byl xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, skončí dnem 30. xxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném článku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. Zpravodajský členský xxxx shledal xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx po konzultaci x xxxxxxxx xxxxxx spoluzpravodajem xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení x xxx 20. ledna 2016 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx žadateli x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx k ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zaslal Xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx souhrn doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 27. ledna 2017 xxxxxxx úřad Komisi xxxx xxxxx (6) ohledně xxxx, zda lze xxxxxxxx, že thiram xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx xxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx. Kromě toho xxxxxxx vysoké xxxxxx xxx xxxxx x xxxxx x xxxxx posuzovaných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx ošetření/namoření xxxxx, x xx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx při posouzení xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx X1 xxxxxx xxx xxxxx posouzení xxxxxx xxxxx odvodit xxxxxxxx reziduí, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Dále xxxx nemohl xx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx xxxxxxxx tvorbu N,N-dimethylnitrosoamidu (XXXX), látky xxxxxxxxxx xxxxx vzhledem ke xxx xxxxxxxxxxxxx, v pitné xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a podzemní xxxx xxxxxxxxxx thiram x xxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx; xxxxx toho xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nemohl xxxxxxxx xxxxxx riziko xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitu XXXX. Xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx posoudit x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poškozující endokrinní xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx k závěru xxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxx v souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx zprávy x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx argumentům xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx dané xxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxx učiněn závěr, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxx v souladu x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxx 18. xxxxxx 2018 xxxxxxx žadatel xxxxxxx Xxxxxx o vynětí x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(13) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
S ohledem xx zjištěná xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx x xxxxx žijící savce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx osivo, xxxx by xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx osiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxx xxxxxxx xx xxx a používání xxxxxxxxxx xxxxx by xx xxx použít xxx xxx 31. ledna 2020, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx měl k dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícími xxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující thiram. |
|
(17) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx thiram, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 nařízení (XX) č. 1107/2009 udělí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx uplynout nejpozději xxx 30. dubna 2019 xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx aplikaci xx xxxxx a dne 30. xxxxx 2020 pro xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/524 (7) byla prodloužena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30. dubna 2019, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx před uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxx. Avšak vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx datem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx co xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxx x xxxxxxxxx thiramu xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
V části A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 se xxxxx 73, xxxxxx, xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx
Osivo, xxxxx bylo ošetřeno xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Členské xxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nejpozději xxx 30. xxxxx 2019.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx lhůta
Xxxxxxxx odkladná xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být co xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxx 2019 xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx používané xxx aplikaci xx xxxxx x xxx 30. ledna 2020 xxx ostatní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, včetně přípravků xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx osiva.
Xxxxxx 6
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 3 xx xxxxxxx xxx dne 31. xxxxx 2020.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 9. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2003/81/XX xx xxx 5.&xxxx;xxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;224, 6.9.2003, x.&xxxx;29).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 844/2012 ze xxx 18. září 2012, kterým xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx schválení účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Conclusion on xxx peer xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx assessment of xxx xxxxxx substance xxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2017;15(7):4700 [29 x.]. xxx:10.2903/x.xxxx.2017.4700.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/524 xx xxx 28. března 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx XX 713, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, metrafenon, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx: XX 342, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, thiakloprid, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, triklopyr, xxxxxxxxxx, tritikonazol a ziram. (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;88, 4.4.2018, x.&xxxx;4).