XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1500
ze xxx 9. xxxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1, xx. 49 xxxx. 2 x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2003/81/XX (2) xxx xxxxxx zařazen jako xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 30. xxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 (5) a ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxx předložena žádost x xxxxxxxx schválení xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx shledal xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení x xxx 20. xxxxx 2016 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx předal xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení žadateli x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx k ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx připomínky xxxxxx Xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 27. xxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že thiram xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxx. Kromě toho xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx reprezentativních xxxxxxx, včetně xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx, a to i v případě xxxxxxx xxxxxxxxx vyššího xxxx při xxxxxxxxx xxxxx. Z neúplných informací x xxxxxxxxxx X1 nebylo xxx xxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx reziduí, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx dané xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx X,X-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), látky vzbuzující xxxxx xxxxxxxx ke xxx nebezpečnosti, x xxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a podzemní xxxx xxxxxxxxxx thiram x xxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx; xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx organismy xxxxxxxxxxx z přítomnosti xxxxxxxxxx XXXX. Xxxx xxxxxx nemohl xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poškozující endokrinní xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx k závěru xxxxx xxxxxxxxx své připomínky. Xxxx v souladu s čl. 14 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012 xxxxxxx žadatele, xxx předložil připomínky x xxxxxx zprávy x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(10) |
Navzdory argumentům xxxxxxxxxxx žadatelem však xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx závěr, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxx 18. xxxxxx 2018 xxxxxxx žadatel xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx xx zjištěná rizika, xxxxx xxx xxxxx x xxxxx žijící xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx ošetřeného xxxxx xx xx xxx xxxxxx xxx xxx 31. xxxxx 2020, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxx by xxx být poskytnut xxxxxxxxxx čas xx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx thiram, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx nejpozději xxx 30. xxxxx 2019 xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxx 30. xxxxx 2020 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/524 (7) byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do 30. xxxxx 2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obnovy xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Avšak xxxxxxxx x xxxx, xx před xxxxxxxxxxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx použít co xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(20) |
Stálý xxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva nezaujal xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx předsedou. Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx předpis x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx nezaujal xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx 73, xxxxxx, xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx xxxxxxx ošetřeného xxxxx xx trh
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxx, xx nesmí používat xxxx uvádět xx xxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx povolení pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx thiram xxxxxxxxxx xxx 30. ledna 2019.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx odkladná xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxx 2019 xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx aplikaci xx xxxxx a dne 30. xxxxx 2020 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx k ošetření osiva.
Xxxxxx 6
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 3 xx xxxxxxx xxx xxx 31. ledna 2020.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/81/XX xx xxx 5.&xxxx;xxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;224, 6.9.2003, x.&xxxx;29).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2016. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx active substance xxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4700 [29 x.]. xxx:10.2903/x.xxxx.2017.4700.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/524 ze xxx 28. března 2018, kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx o prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx (Cohn 1872) xxxx QST 713, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx AQ 713, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, fosetyl, xxxxxxxxxxx, metconazol, metrafenon, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx: XX 342, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, triklopyr, xxxxxxxxxx, tritikonazol a ziram. (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;88, 4.4.2018, s. 4).