XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1500
xx xxx 9. xxxxx 2018,
xxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1, xx. 49 odst. 2 x xx. 78 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2003/81/XX (2) byl xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, skončí xxxx 30. xxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx s článkem 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx thiramu. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx doplňující dokumentaci xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx po konzultaci x xxxxxxxx xxxxxx spoluzpravodajem xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx 20. xxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx žadateli x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx k ní vyjádřili, x xxxxxxxx připomínky zaslal Xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 27. ledna 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx riziko pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx. Kromě toho xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx a savce x xxxxx xxxxxxxxxxxx reprezentativních xxxxxxx, včetně ošetření/namoření xxxxx, x xx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx X1 nebylo xxx xxxxx posouzení xxxxxx xxxxx odvodit xxxxxxxx reziduí, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx dané xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx nemohl xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx tvorbu X,X-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxx vzbuzující xxxxx vzhledem xx xxx nebezpečnosti, x xxxxx xxxx, jestliže xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jeho xxxxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vody; xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx nedostatečných xxxxxxxxxx informací xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxx rovněž xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vyloučit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poškozující endokrinní xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx k závěru úřadu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx připomínky x xxxxxx zprávy x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx a ty xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Navzdory argumentům xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxx xxxxx obavy xxxxxxxx se xxxx xxxxx vyvrátit. |
|
(11) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx závěr, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx použití alespoň xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxx 18. xxxxxx 2018 požádal xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o vynětí x xxxxxxxxxxxxxxxxx použití x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx listy. |
|
(13) |
Prováděcí nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pro xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx osivo, xxxx xx xxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx ošetřeného xxxxx by xx xxx xxxxxx xxx xxx 31. xxxxx 2020, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx státům by xxx xxx poskytnut xxxxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxx. |
|
(17) |
U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx thiram, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 udělí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxx 2019 xxx přípravky na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxx 30. xxxxx 2020 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx k ošetření xxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/524 (7) byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx xx 30. dubna 2019, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obnovy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxx. Xxxxx vzhledem x xxxx, xx před xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx použít co xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxx o schválení thiramu xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k dalšímu projednání. Xxxxxxxx xxxxx nezaujal xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxxx 73, thiram, xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx xxxxxxx ošetřeného xxxxx xx xxx
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími thiram, xx nesmí xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinnou xxxxx thiram xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxx 2019.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená členskými xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx být co xxxxxxxxx a uplyne nejpozději xxx 30. dubna 2019 xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin používané xxx xxxxxxxx na xxxxx a dne 30. ledna 2020 xxx ostatní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 3 xx xxxxxxx xxx xxx 31. ledna 2020.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 9. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2003/81/XX xx dne 5. září 2003, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (Úř. věst. L 224, 6.9.2003, x.&xxxx;29).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2016. Conclusion xx xxx peer xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4700 [29 s.]. xxx:10.2903/x.xxxx.2017.4700.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/524 xx xxx 28. března 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx (Cohn 1872) xxxx XXX 713, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx XX 713, xxxxxxxxxx, klopyralid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, metconazol, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx: MA 342, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, tolklofos-methyl, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a ziram. (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;88, 4.4.2018, x.&xxxx;4).