XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1501
xx xxx 9. xxxxx 2018,
xxxxxx se x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 o uvádění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na trh x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2001/87/ES (2) byl xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxxx dnem 30. xxxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 4 nařízení Xxxxxx (XX) č. 1141/2010 (5) x xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx (XX) x. 1141/2010. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx a dne 28. xxxxxx 2013 xx předložil Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx předal xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx se k ní xxxxxxxxx, a obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 28. xxxxx 2014 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx u posuzovaných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxx scénářů xxxxxxxxxx se podzemních xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxx xxx pitnou xxxx 0,1 μx/X, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX371075. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx x xxxxxxxx xxxxxxx toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx podzemních xxx x xxxxxxxxxxx reprezentativních použití xxxxxx předpokládá výskyt xxxxxxxxxxx 0,1 μg/L. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx toxikologický xxxxxx xxxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxx dokončit xxxxxxxxx rizika expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X3XX x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Úřad xxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx druhů x x xxxxxxx xxxxxxxx osách. Xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx však xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Komise xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a v souladu x xx. 17 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1141/2010 x x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx týkající xx xxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxxx toho nebyl xxxxxx xxxxx, že xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) č. 1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxx jakoukoli xxxxxxxxx lhůtu, by xxxx xxxxx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxx 2020. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/917 (7) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 30. června 2019, xxx xxxx xxxxx dokončit xxxxxx xxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxx. Xxxxx vzhledem x xxxx, xx před xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xx toto nařízení xxxxxx xx nejdříve. |
|
(17) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx pymetrozinu xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(18) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxxxx stanovisko xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx návrh prováděcího xxxxxxxx odvolacímu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovisko, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 se xxxxx 23, xxxxxxxxxx, zrušuje.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nejpozději xxx 30. xxxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2001/87/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2001, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Rady 91/414/XXX x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx-x-xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx železitý, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx-xxxxx (Úř. věst. L 276, 19.10.2001, x.&xxxx;17).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1141/2010 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx druhé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;322, 8.12.2010, x.&xxxx;10).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2014. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx active substance xxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2014;12(9):3817, 102 s. doi:10.2903/j.efsa.2014.3817.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/917 xx xxx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011, xxxxx xxx o prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, benthiavalikarb, xxxxxxxxx, boscalid, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dimethoát, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx catenulatum xxxx: X1446, isoxaflutol, xxxxxxxxx-x, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen 251, fenmedifam, fosmet, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, prothiokonazol, xxxxxxxxxx a s-metolachlor (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;163, 28.6.2018, s. 13).