XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1481
xx xxx 4. xxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II a III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx (X 311) x xxxxxxxxxxxxx (E 312)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látkách (1), x xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. 3 x xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Příloha XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx schválených pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití. |
|
(2) |
Příloha XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, potravinářských xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(4) |
Oktylgallát (X 311) x xxxxxxxxxxxxx (X 312) xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v řadě xxxxxxxx, xxxxx i v potravinářských xxxxxxxxx x xxxxxxx s přílohami II x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(5) |
X xx. 32 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x Xxxx xx dni 20. xxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) novému xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x. 257/2010 (3) xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx nařízení (XX) x. 257/2010 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2015. |
|
(7) |
Xxx 5. xxxxxx 2015 xxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (X 312) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (4). Xx xxxxxxxxxx xxxx uvedeno, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnost dodecylgallátu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx k závěru, xx stávající xxxxxxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX) pro xxxxxxxxxxxx (X 310), xxxxxxxxxxx (X 311) x xxxxxxxxxxxxx (X 312) xx xxx xxxxx být xxxxxx. Ve zmíněném xxxxxxxxxx xxxx uvedeno, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodecylgallátu xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xx bylo xxxxxxxxx dostatečné toxikologické xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 1. xxxxx 2015 xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X 311) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (5). Xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx x xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxx propylgallát (X 310), xxxxxxxxxxx (X 311) x xxxxxxxxxxxxx (X 312) by již xxxxx xxx xxxxxx. Xx zmíněném stanovisku xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx zapotřebí xxxxxxxxxx toxikologické xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 30. xxxxxx 2017 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx (X 310), xxxxxxxxxxxx (X 311) a dodecylgallátu (X 312) (6), aby xxxx shromážděny xxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxxxxxxxx stanoviscích x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek jako xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx (X 311) a dodecylgallát (X 312). Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a proto xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx stále xxxxxxx podmínky xxxxx xx. 6 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1333/2008 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Unie. |
|
(10) |
Xx xxxxx xxxxxx oktylgallát (X 311) a dodecylgallát (E 312) ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravinářských přídatných xxxxx Unie xxxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 by xxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx potravinářských přídatných xxxxx Unie xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1331/2008 (7). |
|
(12) |
X xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008 xx stanoví, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx xxx aktualizován buď x xxxxxxx Komise, nebo xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx XX a III xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx nařízení (XX) x. 231/2012 xx xxxxx xxxx xxx změněny xxx, xx xxxxxxxxxxx (X 311) x xxxxxxxxxxxxx (X 312) se xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx, xxxxxxx xxxxxx zařazení xx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (E 311) x/xxxx dodecylgallát (E 312), které xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx (X 311) x xxxxxxxxxxxxx (E 312).
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx obsahující oktylgallát (X 311) a/nebo xxxxxxxxxxxxx (X 312), xxxxx byly v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xx trh před xxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxx propagovány x xxxxxxxx x xxxxxxx xx 25. dubna 2019.
Xxxxxx 4
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 4. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2) Nařízení Komise (EU) x.&xxxx;231/2012 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;257/2010 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx xx xxxxxxx program xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;80, 26.3.2010, x.&xxxx;19).
(4) EFSA Xxxxxxx 2015;13(5):4086.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(10):4248.
(6)&xxxx;&xxxx;xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxx/xxxx_xxxxxxxxxxx_xxxxxx/xxxxxxxxx/xx-xxxxxxxxxx_xx
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1331/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, potravinářské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1).
XXXXXXX
|
1) |
Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxx takto:
|
|
2) |
Xxxxxxx XXX nařízení (ES) x. 1333/2008 se xxxx xxxxx:
|