XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1481
xx dne 4. xxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012, xxxxx xxx o oktylgallát (E 311) x xxxxxxxxxxxxx (X 312)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (1), x xxxxxxx na čl. 10 xxxx. 3 x xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Příloha XX nařízení (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití. |
|
(2) |
Xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx látek Unie xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látkách, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, potravinářských xxxxxxxxx x xxxxxxxx a podmínky xxxxxx použití. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX a III xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008. |
|
(4) |
Oktylgallát (X 311) a dodecylgallát (X 312) jsou xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v řadě xxxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XXX nařízení (XX) x. 1333/2008. |
|
(5) |
X xx. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxxxx byly v Unii xx xxx 20. xxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) novému xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xx tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 257/2010 (3) xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 257/2010 se přehodnocení xxxxxxxxxxxx mělo dokončit xx 31. prosince 2015. |
|
(7) |
Xxx 5. května 2015 xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (X 312) jako potravinářské xxxxxxxx xxxxx (4). Ve xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx není x xxxxxxxxx xxxxxxxx adekvátních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o dodecylgallátu. Úřad xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxx, xx stávající xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxx propylgallát (X 310), xxxxxxxxxxx (X 311) x xxxxxxxxxxxxx (X 312) xx xxx neměl xxx xxxxxx. Xx zmíněném xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxxx dostatečné toxikologické xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 1. xxxxx 2015 xxxxx xxxx vědecké stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (E 311) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx (5). Xx xxxxxxxxxx xxxx uvedeno, že xxxx k dispozici xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxikologických údajů x xxxxxxxxxxxx. V důsledku xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxx (X 310), xxxxxxxxxxx (X 311) x xxxxxxxxxxxxx (X 312) xx xxx xxxxx xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oktylgallátu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 30. xxxxxx 2017 vyhlásila Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx k předložení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se propylgallátu (X 310), xxxxxxxxxxxx (X 311) x xxxxxxxxxxxxxx (X 312) (6), aby xxxx shromážděny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o přehodnocení xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx subjekt xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (X 311) a dodecylgallát (X 312). Bez xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx přehodnocení bezpečnosti xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx není xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx stále xxxxxxx podmínky xxxxx xx. 6 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx. |
|
(10) |
Je proto xxxxxx oktylgallát (X 311) x xxxxxxxxxxxxx (X 312) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1333/2008 xx xxx xxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Unie změněn xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1331/2008 (7). |
|
(12) |
X xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx může xxx aktualizován buď x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008 x xxxxxxx nařízení (XX) x. 231/2012 by xxxxx xxxx být změněny xxx, xx xxxxxxxxxxx (X 311) a dodecylgallát (X 312) se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie, protože xxxxxx zařazení na xxxxxx již není x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx toxikologických xxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, během xxxx mohou být xxxxxx propagovány x xxxxxxxx x xxxxxxx potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X 311) x/xxxx xxxxxxxxxxxxx (E 312), xxxxx byly x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(15) |
Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
X xxxxxxx nařízení (XX) x. 231/2012 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (X 311) x xxxxxxxxxxxxx (E 312).
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X 311) x/xxxx xxxxxxxxxxxxx (E 312), xxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xx trh před xxxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxxx, mohou xxx xxxxxx propagovány x xxxxxxxx x xxxxxxx xx 25. xxxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 4. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2) Nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012 ze xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách XX x&xxxx;XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;257/2010 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx schválených xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;80, 26.3.2010, x.&xxxx;19).
(4) EFSA Xxxxxxx 2015;13(5):4086.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2015;13(10):4248.
(6)&xxxx;&xxxx;xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxx/xxxx_xxxxxxxxxxx_xxxxxx/xxxxxxxxx/xx-xxxxxxxxxx_xx
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 1).
XXXXXXX
|
1) |
Xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1333/2008 se xxxx xxxxx:
|
|
2) |
Příloha XXX nařízení (XX) x. 1333/2008 xx mění xxxxx:
|