XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/1461
xx dne 28. xxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 a příloha xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx hydroxypropylcelulosy (X-XXX) x xxxxxxxxx stravy
(Text x významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1333/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (1), a zejména xx xx. 10 odst. 3 x xxxxxx 14 xxxxxxxxx nařízení,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx jednotné xxxxxxxxxx xxxxxx pro potravinářské xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a potravinářská xxxxxxx (2), x xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Příloha II xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxx xxxxxx na xxx xxxx takové xxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008, x x xxxxxxxxxxx xx lze xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 (3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(4) |
Seznam Unie x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s jednotným xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 xxx z podnětu Komise, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 21. xxxxx 2016 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx nízkosubstituované xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (L-HPC) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx stravy ve xxxxx tablet xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 17.1 „Doplňky stravy xxxxxxxx v pevné xxxxx“ x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1331/2008. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zhodnotil xxxxxxxxxx X-XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xx xxxx xxxxxxxxxx (4) xx xxx 20. ledna 2018 xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx použití v doplňcích xxxxxx v pevné xxxxx (xxxxxxx) xxx maximální xxxxxx použití 20 000 xx/xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 10 000 xx/xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx hydroxypropylcelulosa (X-XXX) xx ve xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx tablet xxxx xxx dobré xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Jelikož xx xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Díky xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a dochází xxx x xxxxxxxx uvolňování xxxxx x xxxxxxx. |
|
(8) |
Xx proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxx xxxxx E přidělit xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X 463a, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jakožto xxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxx v pevné xxxxx (xxxxxxx) při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 20 000 xx/xx. |
|
(9) |
Specifikace xxx nízkosubstituovanou xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) (E 463x) xx xxxx být xxxxxxxx v nařízení (XX) x. 231/2012 xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx potravinářských přídatných xxxxx Unie xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(10) |
Nařízení (XX) x. 1333/2008 x (XX) č. 231/2012 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx X xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx nařízení (EU) x. 231/2012 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx se xxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx II x&xxxx;XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5062.
XXXXXXX X
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X bodě 3 „Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx“ xx xx xxxxxxx xxx E 463 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx položka E 463x pro xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX), xxxxx xxx:
|
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 17.1 „Doplňky xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, včetně tobolek x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx určených xx žvýkání“ se xx xxxxxxx xxx X 459 Xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx hydroxypropylcelulosu (X-XXX), která xxx:
|
PŘÍLOHA II
V příloze xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 se xx xxxxxxx xxx X 463 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxx X 463x (Nízkosubstituovaná xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (L-HPC)), která xxx:
|
„X 463a XXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX (X-XXX) |
|||||||||
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx celulosy, xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx |
X-XXX xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxx xxxxxxxx. X-XXX xx xxxxxx xxxxxxxxx etherifikací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) x propylenoxidem/hydroxypropylovými xxxxxxxxx. Xxxxxxxx produkt xx xxxxx xxxxxxxx, usuší x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx nízkosubstituovaná xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. X-XXX xxxxxxxx xx xxxx než 5,0 % a xx xxxx xxx 16,0 % xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx. X-XXX xx xxxx od xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 463) xx stupni xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (0,2 x X-XXX xxxxxx 3,5 x X 463) xxxxxx xxxxxxxx. |
||||||||
|
Xxxxx xxxxx XXXXX |
2-Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxx XXX |
9004-64-2 |
||||||||
|
Xxxxx XXXXXX |
|||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nízkosubstituovaný |
||||||||
|
Chemický vzorec |
Polymery xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jednotky xxxxxxxxxxxxxx s tímto xxxxxxx xxxxxxx: X6X7X2(XX1)(XX2)(XX3), xxx xxxxx x R1, R2, X3 může xxx xxxxx x xxxxxx:
|
||||||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xx xxx 30&xxxx;000 xx 150 000 x/xxx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxx hydroxypropoxylových xxxxxx (–XXX2XXXXXX3) xxxxxxxx 0,2 xxxxxxxxxxxxxxxxx skupinám na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, vztaženo xx bezvodou xxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx – xx menší xxx 45 μm (xx více než 1 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx 45 μx) x xx větší xxx 65 μx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) – xxxxxxxx (X50) velikost xxxxxx mezi 47,3 μx x 50,3 μx; xxxxxxx X90 (90 % pod xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx 126,2 μm a 138 μx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx našedlý, xxxxxx nebo vláknitý xxxxxx xxx xxxxx x chuti |
||||||||
|
Identifikace |
Vyhovuje zkoušce |
||||||||
|
Rozpustnost |
Nerozpustná xx vodě; xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx x 10 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx viskózní xxxxxx. |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx stupně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx chromatografií |
||||||||
|
pH |
Ne xxxx xxx 5,0 x ne xxxx xxx 7,5 (1 % xxxxxxxx xxxxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 5,0 % (105 °C, 1 xxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxx xx xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,8 %, xxxxxxxxx xxx 800 °C ± 25 °X |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,1 xx/xx (xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx) (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx – hmotnostní xxxxxxxxxxxxx (XX-XX)) |
||||||||
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 mg/kg |
||||||||
|
Olovo |
Ne xxxx xxx 1 mg/kg |
||||||||
|
Rtuť |
Ne xxxx než 0,5 xx/xx |
||||||||
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,15 xx/xx“ |
||||||||