XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1461
xx dne 28. xxxx 2018,
xxxxxx se mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1333/2008 a příloha xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) x xxxxxxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 10 odst. 3 x xxxxxx 14 xxxxxxxxx nařízení,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1331/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro potravinářské xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (2), x xxxxxxx na xx. 7 xxxx. 5 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx na xxx jako xxxxxx xxx v případě, že xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Unie xxxxxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008, a v potravinách xx lze xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Komise (EU) x. 231/2012 (3) stanoví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XXX nařízení (XX) x. 1333/2008. |
|
(4) |
Seznam Xxxx x xxxxxxxxxxx lze aktualizovat x xxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1331/2008 xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Dne 21. xxxxx 2016 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (L-HPC) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxx 17.1 „Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v pevné xxxxx“ x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx zpřístupněna členským xxxxxx xx základě xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1331/2008. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X-XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxx stanovisku (4) xx xxx 20. xxxxx 2018 xxxxxx k závěru, že xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v pevné xxxxx (xxxxxxx) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 20 000 xx/xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 10 000 xx/xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (L-HPC) xx ve vodě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pevných xxxxxxx stravy xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx nerozpustná xx xxxx, absorbuje vodu x xxxxxxxx zvětšuje xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx tableta xxxxxx xxxxxxx, a dochází xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. |
|
(8) |
Xx proto xxxxxx zařadit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (L-HPC) na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxx xxxxx X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látce xxxxx X 463a, xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jakožto xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v pevné xxxxx (xxxxxxx) xxx maximální xxxxxx xxxxxxx 20 000 xx/xx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) (E 463x) xx xxxx xxx xxxxxxxx v nařízení (XX) x. 231/2012 xxx xxxxx xxxxxx zařazení xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxx x xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1333/2008. |
|
(10) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x (XX) x. 231/2012 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 se xxxx v souladu x xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 28. xxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(1):5062.
PŘÍLOHA I
Příloha XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X bodě 3 „Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx“ se xx xxxxxxx xxx X 463 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx vkládá xxxx xxxxxxx X 463x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX), která xxx:
|
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X v kategorii xxxxxxxx 17.1 „Doplňky xxxxxx dodávané x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx forem, xxxxx výrobků xxxxxxxx xx žvýkání“ xx xx xxxxxxx xxx X 459 Xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx nízkosubstituovanou xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX), která zní:
|
XXXXXXX II
V příloze nařízení (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xx položku pro X 463 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx nová xxxxxxx X 463a (Nízkosubstituovaná xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX)), xxxxx xxx:
|
„X 463x XXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX (X-XXX) |
|||||||||
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx |
X-XXX je xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxx celulosy. L-HPC xx xxxxxx částečnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx buničiny) x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx produkt xx xxxxx xxxxxxxx, usuší x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. X-XXX obsahuje xx xxxx xxx 5,0 % x xx xxxx xxx 16,0 % hydroxypropoxylových skupin, xxxxxxxx xx xxxxxx. X-XXX xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (E 463) xx stupni xxxxxxx xxxxxxxxxx hydroxypropoxylovými skupinami xx xxxxxxx jednotce xxxxxxx (0,2 u X-XXX xxxxxx 3,5 x X 463) xxxxxx xxxxxxxx. |
||||||||
|
Xxxxx podle XXXXX |
2-Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxx XXX |
9004-64-2 |
||||||||
|
Xxxxx XXXXXX |
|||||||||
|
Xxxxxxxx název |
Hydroxypropylether xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx vzorec |
Polymery xxxxxxxx substituované xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx vzorcem: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), kde xxxxx x R1, X2, X3 xxxx xxx xxxxx x těchto:
|
||||||||
|
Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xx asi 30&xxxx;000 xx 150&xxxx;000 x/xxx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (–XXX2XXXXXX3) xxxxxxxx 0,2 xxxxxxxxxxxxxxxxx skupinám na xxxxxxxx anhydroglukosy, vztaženo xx bezvodou xxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx – ne menší xxx 45 μx (xx xxxx xxx 1 % xxxxxxxxxx xxxxxx menších než 45 μx) x xx xxxxx než 65 μm Rozměrově vylučovací xxxxxxxxxxxxxx (SEC) – xxxxxxxx (X50) velikost xxxxxx xxxx 47,3 μx a 50,3 μx; hodnota X90 (90 % xxx xxxxxxxxxx hodnotou) xxxx 126,2 μx a 138 μx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxx hygroskopický, xxxx xxxx slabě xxxxxxxxx xxxx našedlý, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx bez xxxxx x xxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx vodě; xx xxxx bobtná. Xxxxxxxxx xx x 10 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx viskózní xxxxxx. |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
xX |
Xx xxxx xxx 5,0 x xx xxxx xxx 7,5 (1 % xxxxxxxx xxxxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxx sušením |
Ne xxxx xxx 5,0 % (105 °X, 1 xxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxx xx vyžíhání |
Ne xxxx xxx 0,8 %, xxxxxxxxx xxx 800 °C ± 25 °X |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,1 xx/xx (xxxxxxxx na bezvodou xxxx) (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx – hmotnostní xxxxxxxxxxxxx (XX-XX)) |
||||||||
|
Xxxxx |
Xx více xxx 2 xx/xx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
||||||||
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
||||||||
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 0,15 mg/kg“ |
||||||||