XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1461
xx dne 28. září 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1333/2008 a příloha xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx hydroxypropylcelulosy (X-XXX) v doplňcích xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1333/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. 3 x xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx aromata (2), x xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxxx takové xxx x xxxxxxx, že xxxx zahrnuty xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1333/2008, a v potravinách xx xxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012 (3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách XX a III nařízení (XX) č. 1333/2008. |
|
(4) |
Xxxxxx Unie x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s jednotným postupem xxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1331/2008 xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 21. října 2016 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx tablet xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 17.1 „Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx“ x xxxxx E xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin zhodnotil xxxxxxxxxx X-XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxx (4) xx xxx 20. xxxxx 2018 xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx v pevné xxxxx (xxxxxxx) xxx maximální xxxxxx použití 20 000 xx/xx x xxxxxxx úrovni xxxxxxx 10 000 xx/xx nepředstavuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) xx ve xxxx xxxxxxxxxxx celulosa, xxxxx xxxxxxxxx výrobu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx dobré xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostem. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxx, absorbuje xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx k rychlému uvolňování xxxxx v žaludku. |
|
(8) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (L-HPC) na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx x xxxx xxxxx E xxxxxxxx xxxx přídatné xxxxx xxxxx X 463x, xxx xx xxxxxxxx xxxx povolení jakožto xxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxx v pevné xxxxx (xxxxxxx) xxx xxxxxxxxx xxxxxx použití 20 000 xx/xx. |
|
(9) |
Specifikace xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) (E 463a) xx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 při xxxxx xxxxxx zařazení na xxxxxx potravinářských přídatných xxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(10) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 x (XX) č. 231/2012 xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx X xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 28. září 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx dne 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, kterým se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx II x&xxxx;XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(1):5062.
XXXXXXX X
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxx takto:
|
1) |
v části X xxxx 3 „Xxxxxxxxxxxxx přídatné látky xxxx xxx barviva x&xxxx;xxxxxxxx“ se za xxxxxxx pro E 463 Hydroxypropylcelulosa vkládá xxxx xxxxxxx X 463x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX), která xxx:
|
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 17.1 „Xxxxxxx xxxxxx dodávané x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxxx tobolek x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx forem, xxxxx xxxxxxx určených xx xxxxxxx“ xx xx xxxxxxx xxx X 459 Xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx položka xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX), xxxxx xxx:
|
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xx xxxxxxx xxx X 463 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxx X 463x (Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX)), xxxxx xxx:
|
„X 463x XXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX (L-HPC) |
|||||||||
|
Synonyma |
Hydroxypropylether xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx |
X-XXX je xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxx xxxxxxxx. X-XXX se xxxxxx xxxxxxxxx etherifikací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx čisté xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) x propylenoxidem/hydroxypropylovými skupinami. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx přečistí, usuší x xxxxxxxx, čímž xx získá nízkosubstituovaná xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. X-XXX xxxxxxxx xx xxxx než 5,0 % a xx xxxx xxx 16,0 % xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx. X-XXX xx xxxx od xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (E 463) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx hydroxypropoxylovými xxxxxxxxx xx kruhové xxxxxxxx xxxxxxx (0,2 x X-XXX xxxxxx 3,5 x X 463) xxxxxx xxxxxxxx. |
||||||||
|
Xxxxx xxxxx XXXXX |
2-Xxxxxxxxxxxxxxxxxx celulosy (nízkosubstituovaný) |
||||||||
|
Číslo XXX |
9004-64-2 |
||||||||
|
Xxxxx XXXXXX |
|||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nízkosubstituovaný |
||||||||
|
Chemický xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxx substituované xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxx: X6X7X2(XX1)(XX2)(XX3), xxx xxxxx x R1, X2, X3 může být xxxxx z xxxxxx:
|
||||||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xx xxx 30&xxxx;000 xx 150&xxxx;000 x/xxx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx počet xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (–XXX2XXXXXX3) odpovídá 0,2 xxxxxxxxxxxxxxxxx skupinám na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, vztaženo xx xxxxxxxx xxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx – ne menší xxx 45 μx (xx xxxx než 1 % xxxxxxxxxx xxxxxx menších xxx 45 μx) a xx větší než 65 μx Xxxxxxxxx vylučovací xxxxxxxxxxxxxx (XXX) – xxxxxxxx (X50) xxxxxxxx xxxxxx xxxx 47,3 μx x 50,3 μx; xxxxxxx D90 (90 % xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx 126,2 μx a 138 μx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx slabě xxxxxxxxx xxxx našedlý, xxxxxx xxxx vláknitý xxxxxx xxx xxxxx x xxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx; xx xxxx xxxxxx. Rozpouští xx x 10 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx viskózní xxxxxx. |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
xX |
Xx xxxx než 5,0 x xx xxxx xxx 7,5 (1 % koloidní suspenze) |
||||||||
|
Čistota |
|||||||||
|
Úbytek xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 5,0 % (105 °C, 1 xxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxx xx xxxxxxxx |
Xx xxxx než 0,8 %, stanoveno xxx 800 °C ± 25 °C |
||||||||
|
Propylenchlorhydriny |
Ne xxxx xxx 0,1 xx/xx (xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx) (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX)) |
||||||||
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 mg/kg |
||||||||
|
Olovo |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
||||||||
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
||||||||
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,15 xx/xx“ |
||||||||