PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2018/1305
xx xxx 26.&xxxx;xxxx 2018
x podmínkách xxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 36 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) x. 528/2012
(oznámeno xxx xxxxxx X(2018) 5503)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh x jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 36 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxx 29.&xxxx;xxxxx 2013 xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx Xxxxxxxxxxx XxxX (dále jen „xxxxxxx“) xxxxxx Německu (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxx“) xxxxxx x vzájemné uznání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „sporná kategorie xxxxxxxxx“). Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxx i xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx (xxxx xxx „referenční xxxxxxx xxxx“). |
(2) |
Xx xxxxxxx xx. 35 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx 23. února 2017 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx které xxxxxx, xx sporná xxxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 19 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx sporné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x které xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 22 xxxx. 2 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xx vyloučení xxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxxxx kvantitativního xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neodpovídá xxxxxxxx xxxxxx látky, xxx xx stanoví xx. 3 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) uvedeného nařízení x xxxxx vychází x definice xxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(2). Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x jeho sloučeniny x přírodním xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně všech xxxxxxxxxx látek nutných x uchování xxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odkazovat xxxxx xx obsah účinné xxxxx bez xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx x předložené námitce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx Rakousko, Xxxxxx, Dánsko, Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx stát, Xxxxxxxx, Xxxxxx, referenční xxxxxxx stát, Spojené xxxxxxxxxx x xxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx koordinační xxxxxxx xxx 14.&xxxx;xxxxxx 2017 x xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2017. |
(5) |
Vzhledem x xxxx, xx x xxxxx koordinační skupiny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx referenční členský xxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx podle čl. 36 odst. 1 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vyjádření x xxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x důvody jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x žadateli. |
(6) |
Referenční členský xxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Česká xxxxxxxxx, Xxxxxx, Finsko, Francie, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx, Norsko, Xxxxxxxxx x Švýcarsko xxxxxxxx xxxxxxx kategorii xxxxxxxxx x xxxxxx xx 29. června 2017 xx 19.&xxxx;xxxxxxxx 2017 xxxxx xx. 34 xxxx. 7 nařízení (XX) č. 528/2012. |
(7) |
Podle xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx čl. 3 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx xx x xxxxxxx „látka“ použije xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. V xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx součástí xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nutné x xxxxxxxx její xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Posouzení xxxxx x účinnosti xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 4 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxx xxxxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxx jejích xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx čistoty, xxxxx xx dodržovat xxxxx xxxxx uvedené xxxxxx xxxxx. |
(8) |
Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx kategorii přípravků xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné látky xxx xxxxxxxx. |
(9) |
Xxx 30.&xxxx;xxxxx 2018 poskytla Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx připomínky x xxxxxxx s xx. 36 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx číslem XX-0017809-0000.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podíl xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x kategorii xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxx x xxxxxx 1, xxx xxxxxxx xx. 22 odst. 2 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx schválena, xxx zahrnuje xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx přídatné xxxxx xxxx nečistoty.
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 splňuje xxxxxxxxx biocidních přípravků xxxxxxx v xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 19 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.
Xxxxxx 3
Toto xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 26. xxxx 2018.
Xx Xxxxxx
Vytenis XXXXXXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x o zrušení xxxxxxxx Rady (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).