XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1293
ze dne 26. xxxx 2018,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh v Unii xxxxx být uváděny xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s článkem 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 má Xxxxxx xxxxxxxxxx o povolení x xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxx v Unii x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/450 (3) xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (4) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx, která xx má xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx dospělým. |
|
(5) |
Dne 22. xxxxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx XxXxxx Nutrition Biosciences XxX Xxxxxx žádost x xxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx laktitol xx xxxxxx čl. 10 xxxx. 1 nařízení (XX) 2015/2283. Xxxxx žádosti xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx laktitolu, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v doplňcích xxxxxx, xxxxxxxx prášek. |
|
(6) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3, xxxxxxx změna xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnutím xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx používat v doplňcích xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX) 2017/450 xxxx xxxx potravina, xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stravy xx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, je 20 x/xxx. Xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx xx xxxxx prášku xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídá maximální xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxx povolena. Xx proto vhodné xxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx použití xx xxxxx prášku na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx předložené x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx xxxxxxxxx prášku xxxx xxxxxxxxx formy xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
|
(9) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX (5) stanoví xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stravy, xx xxxx být xxxxxxxx, xxxx xx dotčena xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxxx na seznamu Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stanoveném x xxxxxx 8 nařízení (EU) 2015/2283 týkající xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Zápis na xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Povolením podle xxxxxx článku xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 2002/46/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 26. xxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 o nových xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3) Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/450 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;69, 15.3.2017, x.&xxxx;31).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx potravinách a nových xxxxxxxx potravin (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES ze xxx 10. června 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
XXXXXXX
Xxxxx xxx „laktitol“ x&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) v příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx |
|
|
„Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx množství |
V xxxxxxxx doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx použije xxxxx „laktitol““ |
|
|
Doplňky xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/XX (xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx) xxxxxx xxx xxxxxxx |
20 x/xxx |
|||