XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/1293
xx dne 26. xxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xxxxx xxx x xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx na xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, že xx trh v Unii xxxxx být xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
V souladu s článkem 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx přijato prováděcí xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx seznam Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx článku 12 nařízení (XX) 2015/2283 má Xxxxxx xxxxxxxxxx o povolení x xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx x x xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx. |
|
(4) |
Prováděcím xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/450 (3) xxxx v souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 (4) xxxxxxxx xxxxxxx laktitolu xx xxx jako xxxx potraviny, xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx určených xxxxxxxx. |
|
(5) |
Dne 22. xxxxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx XxXxxx Xxxxxxxxx Biosciences XxX Xxxxxx žádost x xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx formy laktitolu, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx nepožádala x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3, xxxxxxx změna podmínek xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnutím xxxxxx xxxx povolené xxxxx xxxxxxxxx, které se xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nemá xxxx na xxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx úroveň laktitolu xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxxxxxx (XX) 2017/450 jako xxxx xxxxxxxxx, která xx má xxxxxxxx x xxxxxxxxx stravy xx xxxxx tobolek nebo xxxxxx, je 20 x/xxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx xx xxxxx prášku xx stejné kategorii xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx, která xx x xxxxxxxx době povolena. Xx proto vhodné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolené xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx xxxxxxxxx prášku mezi xxxxxxxxx formy laktitolu, xxxxx se xxxxx xxxxxxxx v doplňcích xxxxxx, xx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 nařízení (EU) 2015/2283. |
|
(9) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX (5) xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Tato další xxxxx xxxxxxxxx, která xx xx používat x xxxxxxxxx stravy, xx xxxx být povolena, xxxx xx dotčena xxxxxxx směrnice. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stanoveném x xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Zápis xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xxxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 2002/46/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 26. xxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, kterým xx zřizuje seznam Xxxx pro nové xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3) Prováděcí rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2017/450 ze xxx 13. března 2017, kterým xx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx na xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;69, 15.3.2017, x.&xxxx;31).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(5) Směrnice Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
XXXXXXX
Xxxxx pro „xxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) v příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx, xx nichž xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx |
|
|
„Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potravin |
Maximální xxxxxxxx |
X xxxxxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx „laktitol““ |
|
|
Doplňky xxxxxx xxxxx definice ve xxxxxxxx 2002/46/XX (ve xxxxx xxxxxxx, tablet xxxx xxxxxx) určené xxx dospělé |
20 x/xxx |
|||