Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1278

xx dne 21. xxxx 2018,

xxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011

(Xxxx x významem pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 22 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Dánsko xxx 27. února 2015 xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx AG žádost x xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1.

(2)

X xxxxxxx x xx. 9 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx oznámilo Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxx 3. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(3)

Dne 19. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, v níž xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017 xxxxxxx, xxx xxxxxxx předložil členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx informace. Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zpravodajského členského xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx x xxxxxx aktualizovaného xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxx 17. října 2017.

(5)

Xxx 11. xxxxx 2018 xxxxxx úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxx závěr (2) x xxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx nishizawae Pn1 xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxxxxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Dne 11. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o přezkumu xxxxxx xxxxx Pasteuria xxxxxxxxxx Xx1 a předlohu xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxx nishizawae Xx1.

(7)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

V případě xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx a podrobně xxxxxxx ve zprávě x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx vhodné látku Xxxxxxxxx nishizawae Xx1 xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xx dále xxxxxxx, xx Pasteuria xxxxxxxxxx Xx1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx xxxxxx 22 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxx xxxxxxxx stanovené v bodě 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx divoký xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx x xxxxxxxxx parazit xxxxxxxxxxxxx háďátek. Spory Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx xxxxxxx xxx xx styku x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a pacientů xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx mikroorganismus xx xxxxxx rozvíjet mimo xxxxxxxxxxx hostitele, xxx xxxxxxxx jeho rezistenci xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařství: xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.2.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 se xxxx xxxxxxxx za xxxxxxx.

(10)

Xx proto vhodné xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xxxxxxxx xx xxxx 15 xxx.

(11)

X xxxxxxx s čl. 13 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, jelikož Pasteuria xxxxxxxxxx Xx1 xx xxxxxxxxxxxxxxx.

(12)

X xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx měla být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011 (3).

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Účinná xxxxx Pasteuria nishizawae Xx1, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 21. xxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)  EFSA (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2018. Conclusion on xxx peer review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx active xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1. XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5159, 19 xx.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2018.5159.

(3)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).


XXXXXXX X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

Pasteuria nishizawae Xx1

Xxxxxx xxxxxx x. XXXX Safe Deposit (XX-5833)

XXXXX

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx

xxxxxxxxx koncentrace 1 × 1011 xxxx/x

14. xxxxx 2018

14. xxxxx 2033

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1, x xxxxxxx dodatky X a XX xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxxxx x xxxxxxxxxx x brát xxxxxx x xxxxx, že Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1 xx třeba xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx zajistí x xxxxxxx výrobního xxxxxxx striktní udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontroly xxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx xxxxx jsou uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.


PŘÍLOHA II

V části X xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx zní:

Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„13

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1

Xxxxxx kultur x. XXXX Xxxx Xxxxxxx (XX-5833)

XXXXX

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx se

Minimální xxxxxxxxxxx 1 × 1011 xxxx/x

14. října 2018

14. xxxxx 2033

Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx o přezkoumání Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost ochraně xxxxxxx x xxxxxxxxxx x brát xxxxxx x xxxxx, že Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx 1 je xxxxx xxxxxxxxx za možný xxxxxxxxxxxx. Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x analýzu xxxxxxxx xxxxxxx.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti o xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx.