XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/1278
xx dne 21. xxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx Pasteuria xxxxxxxxxx Pn1 x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx článek 22 xx xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 27. února 2015 xx xxxxxxxxxxx Syngenta Crop Xxxxxxxxxx AG xxxxxx x xxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxx nishizawae Xx1. |
|
(2) |
V souladu x xx. 9 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxx 3. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Dne 19. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, v níž xxxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx dotčená xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx zprávy xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx s čl. 12 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017 xxxxxxx, xxx xxxxxxx předložil členským xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy o posouzení xxx 17. xxxxx 2017. |
|
(5) |
Dne 11. xxxxx 2018 xxxxxx úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a Komisi xxxx xxxxx (2) x xxx, xxx lze očekávat, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Dne 11. března 2018 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 a předlohu nařízení x xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
V případě xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx alespoň jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, a zejména x xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx posouzena a podrobně xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx stanoveno, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1 xx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22 nařízení (XX) x. 1107/2009. Pasteuria xxxxxxxxxx Xx1 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1 xx divoký xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx o obligátní parazit xxxxxxxxxxxxx háďátek. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx ujímají xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx vyloučit xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx organismus, xxxxxx xxxx a pacientů xx xxxxxxxx imunitou. Jelikož xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx antimikrobiální xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.2.1 xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. |
|
(10) |
Xx proto vhodné xxxxxxx xxxxx Pasteuria xxxxxxxxxx Pn1 xxxxxxxx xx xxxx 15 xxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxx nařízení a s ohledem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx, jelikož Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (3). |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx Pasteuria xxxxxxxxxx Xx1, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx schvaluje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 21. xxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin), 2018. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx review xx the pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1. XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5159, 19 xx.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2018.5159.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
Pasteuria xxxxxxxxxx Xx1 Xxxxxx xxxxxx č. XXXX Xxxx Xxxxxxx (XX-5833) XXXXX Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx se |
minimální koncentrace 1 × 1011 xxxx/x |
14. října 2018 |
14. xxxxx 2033 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1, x zejména dodatky X x II xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost ochraně xxxxxxx x xxxxxxxxxx x brát xxxxxx x úvahu, že Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx použití xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
|
„13 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 Xxxxxx kultur x. XXXX Xxxx Deposit (XX-5833) XXXXX Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx se |
Minimální koncentrace 1 × 1011 xxxx/x |
14. xxxxx 2018 |
14. xxxxx 2033 |
Při uplatňování xxxxxxxxxx zásad podle xx. 29 xxxx. 6 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x přezkoumání Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1, x xxxxxxx dodatky X a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx, xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx 1 je třeba xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxx. Podmínky použití xxxx x xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx zmírnění rizika. Výrobce xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x analýzu kontroly xxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti o xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx.