XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1278
ze xxx 21. xxxx 2018,
xxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 x xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na článek 22 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
V souladu x xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 27. února 2015 xx xxxxxxxxxxx Syngenta Crop Xxxxxxxxxx XX žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx oznámilo Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dne 3. července 2015 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), xx žádost xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Dne 19. prosince 2016 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx Komisi návrh xxxxxx x xxxxxxxxx, v níž xxxxxxxx, zda lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx látka splní xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, a kopii xxxx xxxxxx zaslal xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017 xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx aktualizovaného xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 17. xxxxx 2017. |
|
(5) |
Xxx 11. ledna 2018 xxxxxx úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) o tom, xxx xxx xxxxxxxx, xx účinná látka Xxxxxxxxx nishizawae Xx1 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx xxxxxxxxxxx svůj xxxxx veřejnosti. |
|
(6) |
Dne 11. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxx o přezkumu xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 x xxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxx nishizawae Pn1. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx připomínky. |
|
(8) |
X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, a zejména x xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx a podrobně xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx kritéria pro xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx látku Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxx, že Pasteuria xxxxxxxxxx Pn1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22 nařízení (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx nishizawae Xx1 není xxxxxx xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx vyskytuje x xxxxxxxxx. Xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx háďátek. Xxxxx Xxxxxxxxx nishizawae Xx1 xx xxxxxxx xxx xx xxxxx s cystotvornými xxxxxxx. Lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx organismus, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxx imunitou. Jelikož xxxxx mikroorganismus xx xxxxxx rozvíjet xxxx xxxxxxxxxxx hostitele, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx antimikrobiální xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.2.1 xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1107/2009 se xxxx považuje xx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xx proto vhodné xxxxxxx látku Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xxxxxxxx xx dobu 15 xxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků xx však xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx x xxxxxxx, jelikož Pasteuria xxxxxxxxxx Pn1 xx xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (3). |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxx xxxxx Pasteuria nishizawae Xx1, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 21. xxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Conclusion xx xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1. XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5159, 19 xx.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2018.5159.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 Xxxxxx xxxxxx x. XXXX Safe Xxxxxxx (XX-5833) XXXXX Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx se |
minimální koncentrace 1 × 1011 xxxx/x |
14. xxxxx 2018 |
14. xxxxx 2033 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1, x xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx zprávy. Při tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pozornost ochraně xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx přitom x úvahu, xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx třeba xxxxxxxxx xx možný xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika. Výrobce zajistí x průběhu xxxxxxxxx xxxxxxx striktní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX II
V části D xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx zní:
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
|
„13 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 Xxxxxx xxxxxx x. XXXX Xxxx Xxxxxxx (XX-5833) XXXXX Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx se |
Minimální xxxxxxxxxxx 1 × 1011 xxxx/x |
14. října 2018 |
14. xxxxx 2033 |
Při uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 nařízení (ES) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přezkoumání Xxxxxxxxx nishizawae Xx1, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x brát xxxxxx x xxxxx, xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn 1 xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika. Výrobce xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontroly xxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x přezkoumání.