XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1278
xx dne 21. xxxx 2018,
kterým xx x xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko Pasteuria xxxxxxxxxx Pn1 x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 22 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Dánsko xxx 27. února 2015 xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx AG xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx oznámilo Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 3. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx přijatelná. |
|
(3) |
Dne 19. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx Komisi xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017 xxxxxxx, xxx xxxxxxx předložil xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o posouzení xxx 17. xxxxx 2017. |
|
(5) |
Xxx 11. xxxxx 2018 xxxxxx úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxxx závěr (2) x xxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xxxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 11. března 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o přezkumu účinné xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 a předlohu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx posouzena x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Je xxxxx vhodné xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxx, že Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 je xxxxxxx xxxxxx představující xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 22 nařízení (ES) x. 1107/2009. Pasteuria nishizawae Xx1 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a splňuje xxxxxxxx stanovené x xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx divoký kmen xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx vyskytuje v prostředí. Xxx x xxxxxxxxx parazit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1 xx xxxxxxx xxx xx styku s cystotvornými xxxxxxx. Xxx vyloučit xxxxxxxxxx xxx jakýkoliv xxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx rozvíjet mimo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.2.1 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 se xxxx považuje xx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xxxxxxxx xx dobu 15 xxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx současný xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, jelikož Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1 je xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Účinná xxxxx Xxxxxxxxx nishizawae Xx1, specifikovaná v příloze X, xx schvaluje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 21. září 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx xxx pesticide xxxx assessment of xxx active substance Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1. XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5159, 19 pp. doi:10.2903/j.efsa.2018.5159.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 Xxxxxx xxxxxx č. XXXX Xxxx Xxxxxxx (XX-5833) XXXXX Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1 × 1011 xxxx/x |
14. října 2018 |
14. xxxxx 2033 |
Při uplatňování xxxxxxxxxx zásad podle xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přezkoumání Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1, x zejména xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxx x pracovníků x xxxx přitom x úvahu, xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx musí x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x průběhu výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx kontroly kvality. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx D xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
|
„13 |
Xxxxxxxxx nishizawae Xx1 Xxxxxx xxxxxx x. XXXX Xxxx Deposit (XX-5833) XXXXX Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx se |
Minimální koncentrace 1 × 1011 xxxx/x |
14. xxxxx 2018 |
14. xxxxx 2033 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o přezkoumání Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1, x xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxxxx x xxxxxxxxxx x brát přitom x xxxxx, xx Xxxxxxxxx nishizawae Pn 1 je xxxxx xxxxxxxxx xx možný xxxxxxxxxxxx. Podmínky použití xxxx x xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx environmentálních podmínek x xxxxxxx kontroly xxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx látky jsou xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx.