Směrnice Xxxxxx 2001/50/XX
xx xxx 3. xxxxxxxx 2001,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 95/45/XX, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [1], xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/34/XX [2], x zejména xx xx. 3 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxx směrnice,
po konzultaci x Vědeckým xxxxxxx xxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/36/XX xx xxx 30. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx [3] xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxx barviva x xxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx Komise 94/45/XX xx dne 26. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx [4], xx xxxxx xxxxxxxx 1999/75/XX [5], xxxxxxx xxxxxxxx pro čistotu xxxxxx uvedených ve xxxxxxxx 94/36/XX.
(3) X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx je nezbytné xxxxxx kritéria xxx xxxxxxx stanovená xx xxxxxxxx 95/45/XX xxx xxxx karotenů (E 160x(x)) x xxx β-xxxxxxx (X 160x(xx)).
(4) Xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x analytické xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx výbor odborníků XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (JECFA).
(5) Xx proto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 95/45/ES.
(6) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Článek 1
V xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxxx 95/45/ES se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx karotenů (X 160x(x)) a β-xxxxxxxx (X 160x(xx)) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Členské státy xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2002. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx dne 3. xxxxxxxx 2001.
Xx Xxxxxx
Xxxxx Xxxxx
xxxx Komise
[1] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27.
[2] Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1.
[3] Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 13.
[4] Xx. xxxx. X 226, 22.9.1995, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 206, 5.8.1999, x. 19.
XXXXXXX
"X 160x (x) XXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx |
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxx 5 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxx karotenů xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx druhů xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, trávy, xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxx sestává x xxxxxxxxxxx, x nichž xxxxxxxxx xxxx xxxxx β-xxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx α-, γ-xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx barevných xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x vosky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx materiálu. Pro extrakci xx mohou použít xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxx(xxxxxx)xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx-2-xx, xxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx. |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx C. X. |
75130 |
|
|
Xxxxxx |
230–636–6 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
β-xxxxxxx: X40X56 |
|
|
Xxxxxxxxxx hmotnost |
β-karoten: 536,88 |
|
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx (vypočteno xxxx β-karoten) xx xxxx xxx 5 %. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rostlinných xxxxx: xx méně xxx 0,2 % x xxxxxxx tucích. E1cm1% 2 500 při xxx 440-457 nm x xxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
|
X. Spektrometrie |
Maximum x xxxxxxxxxxx při 440-457 xx x 470-486 nm |
|
|
Čistota |
||
|
Zbytky xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx |
} Xx více než 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx |
|
Xxxxx(xxxxxx)xxxxx |
||
|
Xxxxxxxx |
||
|
Xxxxxx-2-xx |
||
|
Xxxxx |
||
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 10 xx/xx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 3 xx/xx |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 5 xx/xx |
|
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
2. Xxxxxxxx x řas
|
Synonyma |
CI xxxxxxxxxxxxx xxxxx 5 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx x přírodních xxxxx řas Dunaliella xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx oblasti Xxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxx. β-Karoten se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx- xx třicetiprocentní xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx x xxx isomerů xx x xxxxxxx od 50/50 do 71/29. Xxxxxx xxxxxxx látka xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxx převážnou xxxx xxxxx β-karoten. Mohou xxx xxxxxxxx α-xxxxxxx, xxxxxx, zeaxanthin a β-xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tato xxxxx obsahovat xxxxx, xxxx a xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx X. X. |
75130 |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
β-xxxxxxx: X40X56 |
|
Xxxxxxxxxx hmotnost |
β-karoten: 536,88 |
|
Obsah |
Obsah xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx β-xxxxxxx) xx xxxx xxx 20 %. E1cm1% 2 500 xxx xxx 440-457 xx x xxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Spektrometrie |
Maximum x cyklohexanu xxx 448-457 nm a 474-486 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx |
Xx xxxx xxx 0,3 % |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 3 mg/kg |
|
Olovo |
Ne xxxx xxx 5 mg/kg |
|
Rtuť |
Ne xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
E 160x (xx) β-xxxxxxx
1. β-Xxxxxxx
|
Xxxxxxxx |
XX xxxxxxxxxxxxx oranž 5 |
|
Definice |
Tato xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx β-xxxxxxxx xxxxxxxxx x menšími xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x stabilizované xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx trans- x xxx-xxxxxxx. |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx X. I. |
40800 |
|
Einecs |
230–636–6 |
|
Chemické xxxxx |
β-xxxxxxx, β,β-xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx vzorec |
C40H56 |
|
Molekulová xxxxxxxx |
536,88 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 96 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (vyjádřeno xxxx β-xxxxxxx) X1xx1% 2 500 při cca 440-457 xx x xxxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxxxx až hnědavě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx prášek |
|
Identifikace |
|
|
A. Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx x cyklohexanu xxx 453-456 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx popel |
Ne xxxx než 0,2 % |
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxx než β-karoten: xx více než 3,0 % barevných xxxxx xxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 3 mg/kg |
|
Olovo |
Ne xxxx xxx 5 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 1 mg/kg |
2. β-Xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx |
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxx 5 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx fermentací směsné xxxxxxx dvou pohlavních xxxx (+) a (-) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxx trispora. β-Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x biomasy xxxxxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx převážně xxxxx-β-xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 3 % směsných xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx X. I. |
40800 |
|
|
Einecs |
230–636–6 |
|
|
Chemické názvy |
β–karoten, β,β–xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx vzorec |
C40H56 |
|
|
Molekulová xxxxxxxx |
536,88 |
|
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 96 % barevných xxxxx xxxxxx (vyjadřuje se xxxx β-xxxxxxx) X1xx1% 2 500 xxx xxx 440-457 nm v xxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxx až xxxxxxx xxxxxxx krystalky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
|
X. Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx 453-456 xx |
|
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxx rozpouštědel |
Ethylacetát |
} Xx více než 8 % xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xx více xxx 0,2 % |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx jiné xxx β-xxxxxxx: xx xxxx xxx 3,0 % xxxxxxxxx látek celkem |
|
|
Arzen |
Ne xxxx než 3 xx/xx |
|
|
Xxxxx |
Xx více xxx 5 mg/kg |
|
|
Rtuť |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
|
Xxxxxxxxx B1 |
Nesmí být xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxx: |
||
|
X2 |
} Xxxxx být xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxxxx: |
||
|
Xxxxxx |
Xx xxxx než 100/x |
|
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx než 100/x |
|
|
Xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxx xxxxxxxx x 25 x |
|
|
Xxxxxxxxxxx xxxx |
Xxxxx být xxxxxxxx x 5 g |
|